Cumberland Pharmaceuticals kündigt erweiterte Indikation für Caldolor (Ibuprofen)-Injektion an

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NASHVILLE, Tenn., April 16, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), a specialty pharmaceutical company, today announced it has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an expanded indication for its Caldolor (ibuprofen) Injection product. The indication now includes the management of postoperative pain, and the approval coincides with the launch of a newly designed website for healthcare professionals highlighting this advancement and the evolving role of non-opioid pain management.

  • A Safe and Effective Non-Opioid Pain Management Solution

    • With this update, Caldolor is indicated for use in adult and pediatric patients ages 3 months and older for:

  • Management of mild to moderate pain, including postoperative pain
  • Management of moderate to severe pain, including postoperative pain, as an adjunct to Opioid-Analgetika
  • Senkung des Fiebers

    • Diese erweiterte Kennzeichnung unterstreicht Caldolors Rolle als vielseitige, nicht-opioide intravenöse Analgetikumoption für den Einsatz in perioperativen und akuten Pflegeumgebungen.

    Förderung der perioperativen Schmerzbehandlung

    Die neu gestartete Caldolor-Website ist auf diese erweiterte Indikation ausgerichtet und bietet spezielle Inhalte zur postoperativen Schmerzbehandlung und zur Bedeutung multimodaler, opioidsparender Ansätze.

    Postoperative Schmerzen bleiben im gesamten chirurgischen Umfeld eine große Herausforderung, wobei der Schwerpunkt zunehmend auf der Reduzierung der Opioidexposition bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer wirksamen Schmerzkontrolle liegt. Die aktualisierte Website stellt medizinischem Fachpersonal Ressourcen zur Verfügung, die sich auf Folgendes konzentrieren:

  • Die Rolle von intravenösen nicht-opioiden Optionen wie Caldolor in der perioperativen Versorgung
  • Strategien zur Unterstützung der Opioidverwaltung inmitten der anhaltenden Opioidkrise
  • Klinische Daten, die eine sichere und wirksame Schmerz- und Fieberbehandlung mit Caldolor unterstützen

    • Zusätzlich zur Darstellung der neuen Indikation für postoperative Schmerzen bietet die Website umfassende Informationen zu Sicherheit, Dosierung, Wirksamkeit und Zugang mit J-Code-Unterstützung bei der Erstattung.

    Über Caldolor® (Ibuprofen)-InjektionCaldolor ist bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen, einschließlich postoperativer Schmerzbehandlung, als Ergänzung zu Opioid indiziert Analgetika sowie die Senkung des Fiebers. Es war die erste von der FDA zugelassene intravenöse Therapie gegen Fieber. Caldolor ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sowie bei Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte oder anderen allergischen Reaktionen nach der Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs. Caldolor ist für die Anwendung während der perioperativen Phase im Rahmen einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert. Vollständige Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen, einschließlich Warnhinweisen, finden Sie unter www.caldolor.com.

    Über Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. ist das größte biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz und Hauptsitz in Tennessee und konzentriert sich auf die Bereitstellung einzigartiger Produkte, die die Qualität der Patientenversorgung verbessern. Das Unternehmen entwickelt, erwirbt und vermarktet Produkte für die Marktsegmente Krankenhaus-Akutversorgung, Gastroenterologie und Onkologie. Das Portfolio des Unternehmens an von der FDA zugelassenen Marken umfasst:

  • Acetadote® (Acetylcystein)-Injektion zur Behandlung von Paracetamol-Vergiftungen;
  • Caldolor® (Ibuprofen)-Injektion zur Behandlung von Schmerzen und Fieber;
  • Kristalose® (Lactulose) oral, ein verschreibungspflichtiges Abführmittel, zur Behandlung von Verstopfung;
  • Sancuso® (Granisetron) transdermal, zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die bestimmte Arten einer Chemotherapie erhalten;
  • Vaprisol® (Conivaptan)-Injektion zur Erhöhung des Serumnatriumspiegels bei Krankenhauspatienten mit euvolämischer und hypervolämischer Hyponatriämie;
  • Vibativ® (Telavancin)-Injektion zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener und beatmungsbedingter bakterieller Pneumonie sowie komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen; und
  • Talicia® (Omeprazol-Magnesium, Amoxicillin und Rifabutin) als orale Kapsel zur Behandlung von H. pylori-Infektionen.

    • Das Unternehmen führt außerdem eine Reihe klinischer Phase-II-Programme durch, in denen sein Ifetroban-Produktkandidat bei Patienten mit Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie, systemischer Sklerose und idiopathischer Erkrankung untersucht wird Lungenfibrose.

    Weitere Informationen zu den zugelassenen Produkten von Cumberland, einschließlich vollständiger Verschreibungsinformationen, finden Sie unter den Links zu den einzelnen Produktwebsites, die Sie auf der Website des Unternehmens www.cumberlandpharma.com finden.

    Zukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die bestimmten Risiken unterliegen und Cumberlands aktuelle Ansichten über zukünftige Ereignisse auf der Grundlage dessen widerspiegeln, was das Unternehmen für vernünftige Annahmen hält. Es kann nicht garantiert werden, dass diese Ereignisse eintreten. Wie bei jedem Unternehmen unterliegen alle Phasen der Geschäftstätigkeit von Cumberland Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von Cumberland liegen, und jeder einzelne dieser Faktoren oder eine Kombination dieser Faktoren könnte die Betriebsergebnisse von Cumberland erheblich beeinflussen. Zu diesen Faktoren gehören Marktbedingungen, Wettbewerb, die Unfähigkeit der Hersteller, die Produkte von Cumberland rechtzeitig zu produzieren, oder die Nichteinhaltung der für Pharmahersteller geltenden Vorschriften, die Aufrechterhaltung einer effektiven Vertriebs- und Marketinginfrastruktur, Naturkatastrophen, Epidemien im Bereich der öffentlichen Gesundheit und andere Ereignisse, die außerhalb unserer Kontrolle liegen, wie im neuesten Formular 10-K des Unternehmens und den nachfolgenden 10-Qs, die bei der SEC eingereicht wurden, ausführlicher erläutert. Es kann nicht garantiert werden, dass die vom Unternehmen erwarteten Ergebnisse realisiert werden oder dass sie die erwarteten Auswirkungen haben. Die Leser werden davor gewarnt, sich unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, an dem sie veröffentlicht wurden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese Aussagen öffentlich zu überarbeiten, um Ereignisse nach dem Datum dieser Veröffentlichung widerzuspiegeln.

    QUELLE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Quelle: HealthDay

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    • Caldolor (Ibuprofen) FDA-Zulassungshistorie

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