Cumberland Pharmaceuticals annuncia un'indicazione estesa per Caldolor (ibuprofene) iniettabile

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NASHVILLE, Tennessee, 16 aprile 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), un'azienda farmaceutica specializzata, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per un'indicazione ampliata per il suo prodotto Caldolor (ibuprofene) iniettabile. L’indicazione comprende ora la gestione del dolore postoperatorio e l’approvazione coincide con il lancio di un sito web di nuova concezione per gli operatori sanitari che evidenzia questo progresso e il ruolo in evoluzione della gestione del dolore senza oppioidi.

  • Una soluzione sicura ed efficace per la gestione del dolore senza oppioidi

    • Con questo aggiornamento, Caldolor è indicato per l'uso in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi per:

  • Gestione del dolore da lieve a moderato, compreso il dolore postoperatorio
  • Gestione del dolore da moderato a severo, compreso il dolore postoperatorio, in aggiunta al analgesici oppioidi
  • Riduzione della febbre

    • Questa etichettatura ampliata rafforza il ruolo di Caldolor come opzione analgesica endovenosa versatile e non oppioide da utilizzare in contesti perioperatori e di terapia intensiva.

    Miglioramento della gestione del dolore perioperatorio

    Il sito web Caldolor appena lanciato si allinea con questa indicazione ampliata, presentando contenuti dedicati alla gestione del dolore postoperatorio e all'importanza degli approcci multimodali che risparmiano gli oppioidi.

    Il dolore postoperatorio rimane una sfida significativa in ambito chirurgico, con una crescente enfasi sulla riduzione dell'esposizione agli oppioidi mantenendo al contempo un controllo efficace del dolore. Il sito Web aggiornato fornisce agli operatori sanitari risorse incentrate su:

  • Il ruolo delle opzioni IV non oppioidi come Caldolor nelle cure perioperatorie
  • Strategie per supportare la gestione responsabile degli oppioidi nel contesto dell'attuale crisi degli oppioidi
  • Dati clinici a supporto di una gestione sicura ed efficace del dolore e della febbre con Caldolor

    • Oltre a presentare la nuova indicazione del dolore postoperatorio, il sito web offre informazioni complete su sicurezza, dosaggio, efficacia e accesso con il supporto per il rimborso J-Code.

    Informazioni su Caldolor® (ibuprofene) iniettabileCaldolor è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici per la gestione del dolore da lieve a moderato e per la gestione del dolore da moderato a grave, inclusa la gestione del dolore postoperatorio, in aggiunta agli oppioidi analgesici, nonché la riduzione della febbre. È stata la prima terapia endovenosa contro la febbre approvata dalla FDA. Caldolor è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità all'ibuprofene o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e nei pazienti con anamnesi di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. L'uso di Caldolor è controindicato durante il periodo perioperatorio nel contesto di un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG). Per informazioni complete sulla prescrizione e sulla sicurezza, comprese le avvertenze nel riquadro, visitare www.caldolor.com.

    Informazioni su Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. è la più grande azienda biofarmaceutica fondata e con sede nel Tennessee e si concentra sulla fornitura di prodotti unici che migliorano la qualità della cura dei pazienti. L'azienda sviluppa, acquisisce e commercializza prodotti per i segmenti di mercato delle cure acute ospedaliere, della gastroenterologia e dell'oncologia. Il portafoglio dell'azienda di marchi approvati dalla FDA comprende:

  • Acetadote® (acetilcisteina) iniettabile, per il trattamento dell'avvelenamento da paracetamolo;
  • Caldolor® (ibuprofene), iniettabile, per il trattamento del dolore e della febbre;
  • Kristalose® (lattulosio) orale, un lassativo da prescrizione, per il trattamento della stitichezza;
  • Sancuso® (granisetron) transdermico, per la prevenzione di nausea e vomito in pazienti sottoposti a determinati tipi di trattamento chemioterapico;
  • Vaprisol® (conivaptan) iniezione, per aumentare i livelli sierici di sodio in pazienti ospedalizzati con iponatriemia euvolemica e ipervolemica;
  • Vibativ® (telavancina) iniezione, per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi tra cui la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore, nonché infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea; e
  • Talicia®(omeprazolo magnesio, amoxicillina e rifabutina) capsule orali, per il trattamento dell'infezione da H. pylori.

    • L'azienda ha inoltre in corso una serie di programmi clinici di Fase II per valutare il suo prodotto candidato ifetroban in pazienti con cardiomiopatia associata a distrofia muscolare di Duchenne, sclerosi sistemica e malattia polmonare idiopatica Fibrosi.

    Per ulteriori informazioni sui prodotti approvati da Cumberland, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, visitare i collegamenti ai siti Web dei singoli prodotti, disponibili sul sito Web dell'azienda www.cumberlandpharma.com.

    Dichiarazioni previsionaliIl presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, soggette a determinati rischi e riflette le attuali opinioni di Cumberland su eventi futuri sulla base di presupposti ragionevoli. Non è possibile fornire alcuna garanzia che tali eventi si verifichino. Come per qualsiasi attività, tutte le fasi delle operazioni di Cumberland sono soggette a fattori al di fuori del suo controllo e uno qualsiasi o una combinazione di questi fattori potrebbe influenzare materialmente i risultati delle operazioni di Cumberland. Questi fattori includono le condizioni di mercato, la concorrenza, l'incapacità dei produttori di produrre i prodotti Cumberland in modo tempestivo o il mancato rispetto da parte dei produttori delle normative applicabili ai produttori farmaceutici, il mantenimento di un'infrastruttura di vendita e marketing efficace, disastri naturali, epidemie di salute pubblica e altri eventi fuori dal nostro controllo, come discusso in modo più approfondito nel modulo 10-K più recente della Società e nei successivi 10-Q depositati presso la SEC. Non può esservi alcuna garanzia che i risultati attesi dalla Società si realizzeranno o che avranno gli effetti attesi. Si avvertono i lettori di non fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni previsionali, che si riferiscono solo alla data odierna. La Società non si assume alcun obbligo di rivedere pubblicamente queste dichiarazioni per riflettere eventi successivi alla data odierna.

    FONTE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Fonte: HealthDay

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    • Caldolor (ibuprofene) Cronologia delle approvazioni della FDA

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    Pubblicato : 2026-04-20 15:00

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