Cumberland Pharmaceuticals anuncia indicação expandida para injeção de Caldolor (ibuprofeno)

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NASHVILLE, Tennessee, 16 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- A Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), uma empresa farmacêutica especializada, anunciou hoje que recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma indicação ampliada para seu produto injetável Caldolor (ibuprofeno). A indicação inclui agora o tratamento da dor pós-operatória, e a aprovação coincide com o lançamento de um website recentemente concebido para profissionais de saúde, destacando este avanço e a evolução do papel do tratamento da dor não opiáceo.

  • Uma solução segura e eficaz para o tratamento da dor não opioide

    • Com esta atualização, Caldolor é indicado para uso em pacientes adultos e pediátricos com 3 meses ou mais para:

  • Tratamento da dor leve a moderada, incluindo dor pós-operatória
  • Tratamento da dor moderada a grave, incluindo dor pós-operatória, como um complemento à analgésicos opioides
  • Redução da febre

    • Esta rotulagem expandida reforça o papel do Caldolor como uma opção analgésica intravenosa versátil e não opioide para uso em ambientes perioperatórios e de cuidados agudos.

    Avanço no tratamento da dor perioperatória

    O website Caldolor recém-lançado alinha-se com esta indicação expandida, apresentando conteúdo dedicado ao tratamento da dor pós-operatória e à importância de abordagens multimodais e poupadoras de opiáceos.

    A dor pós-operatória continua a ser um desafio significativo em todo o ambiente cirúrgico, com uma ênfase crescente na redução da exposição aos opiáceos, mantendo ao mesmo tempo um controlo eficaz da dor. O site atualizado fornece aos profissionais de saúde recursos que se concentram em:

  • O papel das opções intravenosas não opioides, como Caldolor, nos cuidados perioperatórios
  • Estratégias para apoiar a administração de opioides em meio à crise contínua de opioides
  • Dados clínicos que apoiam o controle seguro e eficaz da dor e da febre com Caldolor

    • Além de apresentar a nova indicação de dor pós-operatória, o site oferece informações abrangentes sobre segurança, dosagem, eficácia e acesso com suporte de reembolso do J-Code.

    Sobre Caldolor® (ibuprofeno) InjeçãoCaldolor é indicado em pacientes adultos e pediátricos para o tratamento da dor leve a moderada e para o tratamento da dor moderada a intensa, incluindo o tratamento da dor pós-operatória, como um complemento ao opioide. analgésicos, bem como a redução da febre. Foi a primeira terapia intravenosa para febre aprovada pela FDA. Caldolor está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e pacientes com histórico de asma ou outras reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Caldolor está contra-indicado para utilização durante o período perioperatório no contexto de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). Para obter informações completas sobre prescrição e segurança, incluindo advertências na caixa, visite www.caldolor.com.

    Sobre a Cumberland PharmaceuticalsA Cumberland Pharmaceuticals Inc. é a maior empresa biofarmacêutica fundada e sediada no Tennessee e está focada em fornecer produtos exclusivos que melhoram a qualidade do atendimento ao paciente. A empresa desenvolve, adquire e comercializa produtos para os segmentos de cuidados hospitalares agudos, gastroenterologia e oncologia. O portfólio de marcas aprovadas pela FDA da empresa inclui:

  • Acetadote® (acetilcisteína), injeção, para o tratamento de intoxicação por paracetamol;
  • Caldolor® (ibuprofeno), injeção, para o tratamento de dor e febre;
  • Kristalose® (lactulose) oral, um laxante prescrito, para o tratamento da constipação;
  • Sancuso® (granisetron) transdérmico, para a prevenção de náuseas e vômitos em pacientes que recebem certos tipos de tratamento quimioterápico;
  • Vaprisol® (conivaptano) injeção, para aumentar os níveis séricos de sódio em pacientes hospitalizados com hiponatremia euvolêmica e hipervolêmica;
    • injeção de
  • Vibativ® (telavancina), para o tratamento de certas infecções bacterianas graves, incluindo pneumonia bacteriana adquirida no hospital e associada ao ventilador, bem como infecções complicadas da pele e da estrutura da pele; e
  • Talicia®(omeprazol magnésio, amoxicilina e rifabutina) cápsula oral, para o tratamento da infecção por H. pylori.

    • A empresa também tem uma série de programas clínicos de Fase II em andamento avaliando seu candidato a produto ifetroban em pacientes com cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne, esclerose sistêmica e doença pulmonar idiopática. Fibrose.

    Para obter mais informações sobre os produtos aprovados da Cumberland, incluindo informações completas sobre prescrição, visite os links para os sites dos produtos individuais, que podem ser encontrados no site da empresa www.cumberlandpharma.com.

    Declarações prospectivasEste comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, que estão sujeitas a certos riscos e refletem as opiniões atuais da Cumberland sobre eventos futuros com base no que ela acredita serem suposições razoáveis. Nenhuma garantia pode ser dada de que esses eventos ocorrerão. Como acontece com qualquer negócio, todas as fases das operações da Cumberland estão sujeitas a fatores fora de seu controle, e qualquer um desses fatores ou uma combinação desses fatores pode afetar materialmente os resultados das operações da Cumberland. Esses fatores incluem condições de mercado, concorrência, incapacidade dos fabricantes de produzir os produtos Cumberland em tempo hábil ou falha dos fabricantes em cumprir os regulamentos aplicáveis ​​aos fabricantes farmacêuticos, mantendo uma infraestrutura eficaz de vendas e marketing, desastres naturais, epidemias de saúde pública e outros eventos fora do nosso controle, conforme discutido mais detalhadamente no Formulário 10-K mais recente da Empresa e nos 10-Qs subsequentes, conforme arquivado na SEC. Não há garantia de que os resultados esperados pela Companhia serão realizados ou que produzirão os efeitos esperados. Os leitores são alertados a não depositar confiança indevida em declarações prospectivas, que são válidas apenas na data deste documento. A Empresa não assume nenhuma obrigação de revisar publicamente estas declarações para refletir eventos após a data deste documento.

    FONTE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-04-20 15:00

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