Enhertu in den USA für zwei neue Indikationen für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen
Tokio – (15. Mai 2026) – Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für zwei neue Brustkrebsindikationen im neoadjuvanten und adjuvanten Setting von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen.
Im neoadjuvanten Bereich wurde Enhertu gefolgt von einem Taxan, Trastuzumab und Pertuzumab (THP) für die Behandlung erwachsener Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium 2 oder 3 zugelassen. Im adjuvanten Bereich wurde Enhertu für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, die nach einer neoadjuvanten Trastuzumab-Behandlung (mit oder ohne Pertuzumab) und einer Taxan-basierten Behandlung an einer invasiven Resterkrankung leiden.
Enhertu ist ein speziell entwickeltes HER2-gerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von Daiichi Sankyo (TSE: 4568) entdeckt und von Daiichi Sankyo und AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) gemeinsam entwickelt und vermarktet wird.
Die neoadjuvante Zulassung basierte auf Ergebnissen der Phase-3-Studie DESTINY-Breast11, die in Annals of veröffentlicht wurde Die Onkologie und die Adjuvans-Zulassung basierten auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie DESTINY-Breast05, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Daten aus beiden Studien wurden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2025 vorgestellt.
In DESTINY-Breast11 zeigte Enhertu gefolgt von THP eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Rate des pathologischen Komplettansprechens (pCR) im Vergleich zu dosisdichtem Doxorubicin und Cyclophosphamid gefolgt von THP (ddAC-THP) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Risiko. Eine pathologische vollständige Reaktion ist definiert als das Fehlen invasiver Krebszellen im entfernten Brustgewebe und in den Lymphknoten nach der Behandlung. Die pCR-Rate mit Enhertu gefolgt von THP betrug 67,3 % im Vergleich zu 56,3 % mit ddAC-THP, was einem Unterschied von 11,2 % entspricht (95 %-Konfidenzintervall [KI]: 3,9–18,3; p=0,003).
In DESTINY-Breast05 reduzierte Enhertu das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes einer invasiven Erkrankung (invasives krankheitsfreies Überleben) erheblich [IDFS]) um 53 % (Hazard Ratio [HR] = 0,47; 95 %-KI: 0,34–0,66; p < 0,0001) im Vergleich zu Trastuzumab Emtansin (T-DM1) bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs mit verbleibender invasiver Erkrankung nach neoadjuvanter Therapie. Enhertu zeigte eine dreijährige IDFS-Rate von 92,4 % (95 %-KI: 89,7–94,4) und 83,7 % mit T-DM1 (95 %-KI: 80,2–86,7). Die Daten zeigten auch, dass Enhertu das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit oder des Todes (krankheitsfreies Überleben [DFS]) im Vergleich zu T-DM1 signifikant um 53 % (HR=0,47; 95 %-KI: 0,34–0,66; p<0,0001) reduzierte. Die Ergebnisse zeigten eine Drei-Jahres-DFS-Rate von 92,3 % (95 %-KI: 89,5–94,3) im Enhertu-Arm und 83,5 % mit T-DM1 (95 %-KI: 79,9–86,4).
Basierend auf den Ergebnissen von DESTINY-Breast05 wurde Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki (Enhertu) in die NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) als empfohlene Behandlung der Kategorie 1 im adjuvanten Setting für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium mit Resterkrankung nach präoperativer Therapie und hohem Rezidivrisiko aufgenommen. Ausführliche Empfehlungen finden Sie in den NCCN Guidelines®.
„HER2-positiver Brustkrebs ist eine aggressive Erkrankung und unser Ziel ist es, das Risiko eines erneuten Auftretens so früh wie möglich zu reduzieren, um die besten langfristigen Ergebnisse zu erzielen. Das neoadjuvante Setting bietet die früheste Möglichkeit, die Ergebnisse zu verbessern, während das adjuvante Setting eine weitere wichtige Chance bietet, ein Wiederauftreten bei Patientinnen mit Resterkrankungen nach der Operation zu verhindern“, sagte Shanu Modi, MD, medizinischer Onkologe am Memorial Sloan Kettering Cancer Center und Schulleiter Prüfarzt für die DESTINY-Breast11-Studie. „Diese beiden neuen Indikationen bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium werden die Art und Weise, wie wir Patienten in diesen Situationen behandeln, weiterentwickeln und Trastuzumab-Deruxtecan als potenziellen neuen Behandlungsstandard bei Erkrankungen im Frühstadium unterstützen.“
„Wenn Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium mehr Optionen zur Verhinderung des Fortschreitens einer metastasierten Erkrankung erhalten, kann dies zu besseren Ergebnissen führen“, sagte Victoria Smart, Senior Vice President, Mission, Susan G. Komen. „Progression und Rezidiv gehören nach wie vor zu den größten ungedeckten Bedürfnissen für diejenigen, bei denen Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, und kontinuierliche Fortschritte in der Behandlung geben Patienten und Familien, die mit dieser Krankheit konfrontiert sind, neue Hoffnung.“
Enhertu ist mit eingerahmten Warnhinweisen für interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis und embryofetale Toxizität zugelassen. Die Sicherheit von Enhertu gefolgt von THP wurde bei 320 Patientinnen mit HER2-positivem (IHC 3+ oder ISH+) Brustkrebs im Frühstadium untersucht, die in DESTINY-Breast11 mindestens eine Dosis Enhertu gefolgt von THP erhielten. Die Sicherheit von Enhertu wurde bei 806 Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs mit invasiver Resterkrankung nach neoadjuvanter Therapie untersucht, die in DESTINY-Breast05 mindestens eine Dosis Enhertu erhalten hatten.
In DESTINY-Breast11, the most common adverse reactions (≥20%), including laboratory abnormalities, were decreased hemoglobin, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased white blood cell count, nausea, peripheral neuropathy, diarrhea, decreased neutrophil count, alopecia, fatigue, decreased lymphocyte count, rash, musculoskeletal pain, decreased blood potassium, constipation, vomiting, Stomatitis und verminderter Appetit. Bei 11 % der Patienten, die Enhertu gefolgt von THP erhielten, traten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, darunter COVID-19 (0,9 %) und ILD/Pneumonitis (0,6 %). Tödliche Nebenwirkungen traten bei 0,6 % der Patienten auf, einschließlich ILD oder Pneumonitis und Tod, wenn nicht anders angegeben (jeweils ein Patient).
In DESTINY-Breast05 waren die häufigsten Nebenwirkungen (≥20 %), einschließlich Laboranomalien, eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, eine verringerte Lymphozytenzahl, eine verringerte Neutrophilenzahl, Übelkeit, verringertes Hämoglobin, erhöhte Aspartataminotransferase, Müdigkeit, erhöhte Alaninaminotransferase, verringerte Thrombozytenzahl, erhöhte Blutwerte alkalische Phosphatase, Verstopfung, Erbrechen, verminderter Kaliumspiegel im Blut, Durchfall, Muskel-Skelett-Schmerzen und verminderter Appetit. Bei 17 % der Patienten, die Enhertu erhielten, traten schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen bei ≥ 1 % der Patienten, die Enhertu erhielten, waren ILD/Pneumonitis, Strahlenpneumonitis und eine verminderte Thrombozytenzahl. Bei 0,4 % der Patienten traten tödliche Nebenwirkungen auf, darunter ILD/Pneumonitis (zwei Patienten) und Atemwegsinfektionen (ein Patient).
„Enhertu hat die Behandlung von HER2-exprimierendem Brustkrebs mit praxisverändernden Daten aus sechs Brustkrebsindikationen in sieben Jahren neu definiert“, sagte Ken Keller, Global Head of Oncology Business und Präsident und CEO von Daiichi Sankyo, Inc. „Enhertu ist jetzt in den USA sowohl für frühen als auch für metastasierten HER2-positiven Brustkrebs zugelassen und hat damit erreicht, was wir uns vor etwas mehr als einem Jahrzehnt zu Beginn unserer umfassenden klinischen Entwicklung für Patienten vorgenommen hatten „
„HER2-positive frühe Erkrankungen gelten als gut heilbar, dennoch kommt es bei bis zu einem von vier Patienten immer noch zu einem Wiederauftreten der Erkrankung, was den Bedarf an neuen Optionen in diesem Umfeld unterstreicht“, sagte Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Hematology Business Unit, AstraZeneca. „Diese Zulassungen stellen einen wichtigen Schritt nach vorne dar, da sie die Heilungsmöglichkeiten zum ersten Mal seit vielen Jahren auf mehr Patienten ausweiten und Enhertu als Basisbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium positionieren.“
Diese Anträge in den USA wurden im Rahmen des Projekts Orbis geprüft, das einen Rahmen für die gleichzeitige Einreichung und Prüfung onkologischer Arzneimittel durch teilnehmende internationale Partner bietet. Im Rahmen des Projekts Orbis laufen derzeit Überprüfungen für DESTINY-Breast11 und DESTINY-Breast05 in Australien, Brasilien, Kanada, Israel, Singapur und dem Vereinigten Königreich. Weitere Zulassungsanträge für Enhertu auf Basis von DESTINY-Breast05 werden derzeit in Japan, der EU und der Schweiz geprüft.
Daiichi Sankyo und AstraZeneca setzen sich dafür ein, dass Patienten in den USA, denen Enhertu verschrieben wird, Zugang zu den Medikamenten haben und die notwendige finanzielle Unterstützung erhalten. Anbieter- und Patientenunterstützung, Erstattung und Vertrieb für Enhertu in den USA sind unter www.Enhertu4U.com oder telefonisch unter 1-833-Enhertu (1-833-364-3788) erreichbar.
Über DESTINY-Breast11DESTINY-Breast11 ist eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neoadjuvanten Enhertu-Monotherapie (5,4 mg/kg) oder Enhertu gefolgt von THP im Vergleich zu ddAC-THP bei Patientinnen mit HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium.
Die Patientinnen waren 1:1:1 randomisiert, um entweder acht Zyklen Enhertu-Monotherapie zu erhalten; vier Zyklen Enhertu, gefolgt von vier Zyklen THP; oder vier Zyklen ddAC, gefolgt von vier Zyklen THP.
Der primäre Endpunkt von DESTINY-Breast11 ist die pCR-Rate (Fehlen einer invasiven Erkrankung in der Brust und den Lymphknoten). Zu den sekundären Endpunkten gehören ereignisfreies Überleben, IDFS, Gesamtüberleben (OS) und Sicherheit.
DESTINY-Breast11 nahm 927 Patienten an mehreren Standorten in Asien, Europa, Nordamerika und Südamerika auf. Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov.
Über DESTINY-Breast05DESTINY-Breast05 ist eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Enhertu (5,4 mg/kg) im Vergleich zu T-DM1 bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium mit verbleibender invasiver Erkrankung in Brust oder axillären Lymphknoten nach neoadjuvanter Therapie und einem hohen Rezidivrisiko. Ein hohes Rezidivrisiko wurde definiert als das Auftreten von inoperablem Krebs (vor neoadjuvanter Therapie) oder pathologisch positiven axillären Lymphknoten nach neoadjuvanter Therapie.
Der primäre Endpunkt von DESTINY-Breast05 ist das vom Prüfer beurteilte IDFS, das als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten invasiven lokalen, axillären oder entfernten Rezidiv oder Tod jeglicher Ursache definiert ist. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist das vom Prüfer beurteilte DFS. Weitere sekundäre Endpunkte sind das Gesamtüberleben (OS), das Fernrezidiv-freie Intervall, das Hirnmetastasen-freie Intervall und die Sicherheit.
DESTINY-Breast05 nahm 1.635 Patienten in Asien, Europa, Nordamerika, Ozeanien und Südamerika auf. Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov.
Über HER2-positiven Brustkrebs im Frühstadium
Brustkrebs ist die zweithäufigste Krebsart und eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen weltweit.1 Im Jahr 2022 wurden mehr als zwei Millionen Brustkrebsfälle diagnostiziert, mit mehr als 665.000 Todesfällen weltweit.1 In den USA werden jährlich etwa 320.000 Brustkrebsfälle mit mehr als 42.000 Todesfällen diagnostiziert.2
HER2 ist ein Tyrosinkinase-Rezeptor wachstumsförderndes Protein, das auf der Oberfläche vieler Arten von Tumoren, einschließlich Brustkrebs, exprimiert wird.3 Eine Überexpression des HER2-Proteins kann als Folge der HER2-Genamplifikation auftreten und ist häufig mit einer aggressiven Erkrankung und einer schlechten Prognose bei Brustkrebs verbunden.3 Schätzungsweise jeder fünfte Brustkrebsfall gilt als HER2-positiv.4 Ungefähr jede dritte Patientin mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium gilt als Hochrisikopatientin, was bedeutet, dass bei ihnen die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Krankheit höher ist und sie eine schlechte Prognose haben Prognose.5
Es gibt zwei Behandlungsmöglichkeiten für HER2-positiven Brustkrebs im Frühstadium: neoadjuvant (vor der Operation) und adjuvant (nach der Operation). Im neoadjuvanten Umfeld variiert der aktuelle Versorgungsstandard je nach Region, besteht jedoch im Allgemeinen aus Kombinationschemotherapien. In den USA besteht der derzeitige Behandlungsstandard aus einer Kombinationstherapie aus Carboplatin, Trastuzumab, Pertuzumab und einem Taxan.6 Für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium ist das Erreichen einer pCR mit neoadjuvanter Behandlung ein Frühindikator für ein verbessertes Langzeitüberleben.7 Allerdings erreichen 39 % bis 66 % der Patientinnen, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten, keine pCR, wodurch sie einem erhöhten Krankheitsrisiko ausgesetzt sind Wiederauftreten.8,9,10,11.12
Im adjuvanten Setting erleiden einige Patienten trotz zusätzlicher Behandlung mit der aktuellen Standardversorgung für Resterkrankungen immer noch eine invasive Erkrankung oder den Tod.13 Sobald bei Patienten eine metastasierende Erkrankung diagnostiziert wird, sinkt die Fünf-Jahres-Überlebensrate von fast 90 % auf etwa 30 %.14 Die adjuvante Therapie stellt eine wichtige Chance dar, das Risiko eines erneuten Auftretens zu minimieren und das Fortschreiten einer metastasierenden Erkrankung bei Patienten mit Resterkrankungen zu verhindern Krankheit.15,16
Über Enhertu Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan; fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki nur in den USA) ist ein HER2-gerichtetes ADC. Enhertu wurde unter Verwendung der proprietären DXd-ADC-Technologie von Daiichi Sankyo entwickelt und ist das führende ADC im Onkologie-Portfolio von Daiichi Sankyo und das fortschrittlichste Programm in der wissenschaftlichen ADC-Plattform von AstraZeneca. Enhertu besteht aus einem monoklonalen HER2-Antikörper, der über spaltbare Linker auf Tetrapeptidbasis an eine Reihe von Topoisomerase-I-Inhibitor-Nutzlasten (ein Exatecan-Derivat, DXd) gebunden ist.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in den USA für die Behandlung erwachsener Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, die nach neoadjuvantem Trastuzumab (mit oder ohne Pertuzumab) an einer verbleibenden invasiven Erkrankung leiden Taxan-basierte Behandlung basierend auf der DESTINY-Breast05-Studie.
Enhertu (5,4 mg/kg), gefolgt von THP, ist in China und den USA als neoadjuvante Behandlung für erwachsene Patienten mit HER2-positivem (IHC 3+ oder ISH+) Brustkrebs im Stadium 2 oder 3 zugelassen, basierend auf den Ergebnissen der DESTINY-Breast11-Studie. Die weitere Zulassung dieser Indikation in China hängt möglicherweise von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie ab.
Enhertu (5,4 mg/kg) in Kombination mit Pertuzumab ist in Israel, Saudi-Arabien, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten und den USA als Erstlinienbehandlung für erwachsene Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem (IHC 3+ oder ISH+) Brustkrebs zugelassen, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt. basierend auf den Ergebnissen der DESTINY-Breast09-Studie.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in mehr als 95 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem (IHC 3+ oder ISH+) Brustkrebs zugelassen, die zuvor eine Anti-HER2-basierte Therapie erhalten haben, entweder im metastasierten Umfeld oder im neoadjuvanten oder adjuvanten Umfeld, und basierend auf den Ergebnissen der Studie während oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Therapie ein Krankheitsrezidiv entwickelt haben DESTINY-Breast03-Studie.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in mehr als 95 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-niedrigem Brustkrebs (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) zugelassen, die zuvor eine systemische Therapie im metastasierten Umfeld erhalten haben oder basierend auf den Ergebnissen der Studie während oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie ein Krankheitsrezidiv entwickelt haben DESTINY-Breast04-Testversion.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in mehr als 70 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-niedrigem (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) oder HER2-ultraniedrigem (IHC 0 mit Membranfärbung) Brustkrebs, bestimmt durch einen lokal oder regional zugelassenen Test, zugelassen, deren Metastasierung unter einer oder mehreren endokrinen Therapien fortgeschritten ist Einstellung basierend auf den Ergebnissen der DESTINY-Breast06-Studie.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in mehr als 75 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem NSCLC zugelassen, deren Tumore aktivierende HER2 (ERBB2)-Mutationen aufweisen, die durch einen lokal oder regional zugelassenen Test nachgewiesen wurden, und die zuvor eine systemische Therapie basierend auf den Ergebnissen der DESTINY-Lung02 erhalten haben und/oder DESTINY-Lung05-Studien. Die weitere Zulassung dieser Indikation in China und den USA hängt möglicherweise von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie ab.
Enhertu (6,4 mg/kg) ist in mehr als 90 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem (IHC 3+ oder IHC 2+/ISH+) Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) zugelassen, die zuvor eine Trastuzumab-basierte Therapie erhalten haben, basierend auf den Ergebnissen von DESTINY-Gastric01, DESTINY-Gastric02 und/oder DESTINY-Gastric04-Studien.
Enhertu (5,4 mg/kg) ist in mehr als 15 Ländern/Regionen weltweit für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablen oder metastasierten HER2-positiven (IHC 3+) soliden Tumoren zugelassen, die zuvor eine systemische Behandlung erhalten haben und keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsoptionen haben, basierend auf den Wirksamkeitsergebnissen von DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02- und/oder HERALD-Studien. Die weitere Zulassung dieser Indikation in den USA hängt möglicherweise von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie ab.
Über das klinische Entwicklungsprogramm von EnhertuEs läuft derzeit ein umfassendes globales klinisches Entwicklungsprogramm zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Enhertu als Monotherapie oder in Kombination oder nacheinander mit anderen Krebsmedikamenten bei mehreren HER2-zielgerichteten Krebsarten.
Über die Zusammenarbeit zwischen Daiichi Sankyo und AstraZenecaDaiichi Sankyo und AstraZeneca sind eine globale Zusammenarbeit zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung eingegangen Enhertu im März 2019 und Datroway® im Juli 2020, außer in Japan, wo Daiichi Sankyo die exklusiven Rechte für jeden ADC behält. Daiichi Sankyo ist für die Herstellung und Lieferung von Enhertu und Datroway verantwortlich.
Über das ADC-Portfolio von Daiichi SankyoDas ADC-Portfolio von Daiichi Sankyo besteht aus acht ADCs in der klinischen Entwicklung, die auf der von Daiichi Sankyo selbst entdeckten ADC-Technologie hergestellt werden.
Die DXd-ADC-Technologieplattform von Daiichi Sankyo besteht aus sieben ADCs in der klinischen Entwicklung, wobei jedes ADC aus einem monoklonalen Antikörper besteht, der an eine Reihe von Topoisomerase-I-Inhibitor-Nutzlasten gebunden ist (an Exatecan-Derivat, DXd) über spaltbare Linker auf Tetrapeptidbasis. Zu den DXd-ADCs gehören Enhertu und Datroway, die gemeinsam mit AstraZeneca entwickelt und weltweit vermarktet werden, sowie Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd), Raludotatug-Deruxtecan (R-DXd) und Patritumab-Deruxtecan (HER3-DXd), die gemeinsam mit Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, entwickelt und weltweit vermarktet werden. DS-3939 und DS3790 werden von Daiichi Sankyo entwickelt.
Ein weiteres von Daiichi Sankyo entwickeltes ADC ist DS3610, das aus einem Antikörper besteht, der an eine neuartige Nutzlast gebunden ist und als Agonist von STING fungiert.
Ifinatamab Deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, DS-3939, DS3610 und DS3790 sind Prüfpräparate, die in keinem Land für eine Indikation zugelassen sind. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Über Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, ein vertrauenswürdiger Innovator im Gesundheitswesen zu werden und das Leben der Menschen durch seine Stärke in Wissenschaft und Technologie zu verändern. Das Unternehmen erforscht und entwickelt neue Pflegestandards, um vielfältige medizinische Bedürfnisse zu erfüllen und so seinen Zweck zu erfüllen, zur Verbesserung der Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen. Mit einem strategischen Fokus auf die Onkologie entwickelt Daiichi Sankyo ein branchenführendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Portfolio weiter und identifiziert neue bahnbrechende Technologien, um Patienten, medizinischem Fachpersonal und der Gesellschaft praxisverändernde Medikamente bereitzustellen. Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichisankyo.com.
Offenlegung: Dr. Modi erbringt Beratungsleistungen für Daiichi Sankyo (und AstraZeneca)
Referenzen:
1 Weltgesundheitsorganisation. Brust-Faktenblatt. Zugriff im Mai 2026.
2 Siegel RL, et al. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70043.
3 Cheng data-gtm-url="https://www.mdpi.com/2073-4425/15/7/903" data-gtm-text="Genes" data-ec="Call to Action" data-ea="Enhertu in den USA für zwei neue Indikationen für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen – Daiichi Sankyo US" data-el="Genes - https://www.mdpi.com/2073-4425/15/7/903">Genes (Basel). 2024;15(7):903.
4 Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.
5 Mahtani R, et al. Krebs (Basel). 2025;17(11):1848.
6 Wang J, et al. Brustkrebs. 2023;15:721-730.
7 Spring LM, et al. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.
8 Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.
9 Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018;29(3):646-653.
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12 Gao HF, et al. Präsentiert auf der ASCO-Jahrestagung 2025.
13 Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2025;392:249-257.
14 Nationales Krebsinstitut. SEER-Krebsstatistik-Fakten: Weiblicher Brustkrebs. Zugriff im Mai 2026.
15 von Minckwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.
16 Zaborowski AM und Wong SM. BJS. 2023;110(7):765-772.
Quelle: Daiichi Sankyo
Quelle: HealthDay
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Gesendet : 2026-05-19 16:36
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