Enhertu схвалено в США для двох нових показань для пацієнтів з HER2-позитивним раннім раком молочної залози

Підпишіться на Drugslib

Токіо – (15 травня 2026 р.) – Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) було схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для двох нових показань для неоад’ювантної та ад’ювантної терапії пацієнтів із HER2-позитивним раннім раком молочної залози.

  • Схвалено для використання перед операцією на основі Дослідження фази 3 DESTINY-Breast11 або після хірургічного втручання на основі дослідження фази 3 DESTINY-Breast05
  • За двома новими показаннями препарат Daiichi Sankyo та Enhertu від AstraZeneca почали використовувати для лікування, підсилюючи його роль на різних стадіях HER2-позитивного раку молочної залози
  • Enhertu зараз схвалено для дев’яти показань, із шести як для ранніх, так і для метастатичних HER2-позитивний рак молочної залози

    • У рамках неоад’ювантної терапії Enhertu, а потім таксан, трастузумаб і пертузумаб (THP) було схвалено для лікування дорослих пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози 2 або 3 стадії. В умовах ад’ювантної терапії Enhertu схвалено для лікування дорослих пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози, які мають залишкову інвазивну хворобу після неоад’ювантного застосування трастузумабу (з пертузумабом або без нього) та лікування на основі таксанів.

    Enhertu — це спеціально сконструйований кон’югат антитіл DXd (ADC), спрямований на HER2, відкритий Daiichi Sankyo (TSE: 4568), який спільно розробляють і комерціалізують Daiichi Sankyo та AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN).

    Схвалення неоад’ювантів базувалося на результатах дослідження DESTINY-Breast11. дослідження фази 3, опубліковане в Annals of Oncology, а схвалення ад’ювантів ґрунтувалося на результатах дослідження фази 3 DESTINY-Breast05, опублікованих у The New England Journal of Medicine. Дані обох досліджень були представлені на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у 2025 році.

    У дослідженні DESTINY-Breast11 Enhertu з подальшим THP продемонстрував статистично значуще та клінічно значуще покращення частоти патологічної повної відповіді (pCR) порівняно з високодозовим доксорубіцином і циклофосфамідом з подальшим THP (ddAC-THP) у пацієнтів із місцево-поширеним HER2-позитивним раком молочної залози на ранній стадії високого ризику. Патологічна повна відповідь визначається як відсутність ознак інвазивних ракових клітин у вилучених тканинах молочної залози та лімфатичних вузлах після лікування. Частота pCR для Enhertu з подальшим THP становила 67,3% порівняно з 56,3% для ddAC-THP, що становить різницю в 11,2% (95% довірчий інтервал [ДІ]: 3,9-18,3; p=0,003).

    У DESTINY-Breast05 Enhertu значно знизив ризик рецидиву інвазивного захворювання або смерті (інвазивний виживання без захворювання [IDFS]) на 53% (коефіцієнт ризику [HR]=0,47; 95% ДІ: 0,34-0,66; p<0,0001) порівняно з трастузумабом емтанзином (T-DM1) у пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози із залишковою інвазивною хворобою після неоад’ювантної терапії. Enhertu продемонстрував трирічну частоту IDFS 92,4% (95% ДІ: 89,7-94,4) і 83,7% з T-DM1 (95% ДІ: 80,2-86,7). Дані також показали, що Enhertu значно знизив ризик рецидиву захворювання або смерті (виживання без захворювання [DFS]) на 53% (HR=0,47; 95% CI: 0,34-0,66; p<0,0001) порівняно з T-DM1. Результати показали трирічний показник DFS 92,3% (95% ДІ: 89,5-94,3) у групі Enhertu та 83,5% з T-DM1 (95% ДІ: 79,9-86,4).

    На підставі результатів DESTINY-Breast05 фам-трастузумаб дерукстекан-nxki (Enhertu) було включено до Рекомендацій NCCN з клінічної практики в онкології (NCCN Guidelines®) як рекомендоване лікування Категорії 1 у ад’ювантному режимі для пацієнтів із HER2-позитивним раннім раком молочної залози із залишковим захворюванням після передопераційної терапії та високим ризиком рецидиву. Докладні рекомендації див. у Рекомендаціях NCCN®.

    "HER2-позитивний рак молочної залози є агресивним захворюванням, і наша мета полягає в тому, щоб зменшити ризик рецидиву якомога раніше, щоб досягти найкращих довгострокових результатів. Неоад’ювантне лікування пропонує якнайшвидшу можливість покращити результати, тоді як ад’ювантне лікування надає ще один важливий шанс запобігти рецидиву для пацієнтів із залишковою хворобою після операції", – сказав Шану. Моді, доктор медичних наук, онколог Меморіального онкологічного центру Слоуна Кеттерінга та головний дослідник дослідження DESTINY-Breast11. «Ці два нові показання для HER2-позитивного раку молочної залози на ранніх стадіях розвинуть спосіб лікування пацієнтів у цих умовах і підтримають трастузумаб дерукстекан як потенційний новий стандарт лікування на ранніх стадіях захворювання».

    «Надання пацієнтам з ранньою стадією раку молочної залози більше можливостей для запобігання прогресуванню метастатичного захворювання може призвести до покращення результатів», — сказала Вікторія Смарт, старший віце-президент Місії Сьюзан Г. Комен. «Прогресування та рецидиви залишаються одними з найважливіших незадоволених потреб для тих, у кого діагностовано рак молочної залози на ранній стадії, і постійний прогрес у лікуванні приносить нову надію пацієнтам і сім’ям, які стикаються з цим захворюванням». Безпека Enhertu з подальшим THP була оцінена у 320 пацієнтів з HER2-позитивним (IHC 3+ або ISH+) раннім раком молочної залози, які отримали принаймні одну дозу Enhertu з наступним THP у DESTINY-Breast11. Безпека Enhertu була оцінена у 806 пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози із залишковою інвазивною хворобою після неоад’ювантної терапії, які отримали принаймні одну дозу Enhertu в DESTINY-Breast05.

    У дослідженні DESTINY-Breast11 найпоширенішими побічними реакціями (≥20%), включаючи відхилення лабораторних показників, були зниження гемоглобіну, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, зниження кількості лейкоцитів, нудота, периферична нейропатія, діарея, зниження кількості нейтрофілів, алопеція, втома, зниження кількості лімфоцитів кількість, висип, м’язово-скелетний біль, зниження рівня калію в крові, запор, блювання, стоматит і зниження апетиту. Серйозні побічні реакції спостерігалися у 11% пацієнтів, які отримували Enhertu з подальшим ТНР, включаючи COVID-19 (0,9%) та ІЗЛ/пневмоніт (0,6%). Летальні побічні реакції виникали у 0,6% пацієнтів, включаючи ІЗЛ або пневмоніт і смерть, не уточнену іншим чином (по одному пацієнту).

    У DESTINY-Breast05 найпоширенішими побічними реакціями (≥20%), включаючи відхилення лабораторних показників, були зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості лімфоцитів, зниження кількості нейтрофілів, нудота, зниження гемоглобіну, підвищення аспартатамінотрансферази, втома, підвищення аланінамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, підвищення лужної фосфатази в крові, запор, блювота, зниження рівня калію в крові, діарея, м’язово-скелетний біль і зниження апетиту. Серйозні побічні реакції спостерігалися у 17% пацієнтів, які отримували Enhertu. Серйозними побічними реакціями у ≥1% пацієнтів, які отримували Enhertu, були ІЗЛ/пневмоніт, радіаційний пневмоніт та зниження кількості тромбоцитів. Летальні побічні реакції виникали у 0,4% пацієнтів, включаючи ІЗЛ/пневмоніт (у двох пацієнтів) та інфекцію дихальних шляхів (один пацієнт).

    «Enhertu переосмислила лікування раку молочної залози, що експресує HER2, за допомогою даних, що змінили практику, щодо шести показань раку молочної залози за сім років, — сказав Кен Келлер, глобальний керівник відділу онкології та президент і генеральний директор Daiichi Sankyo, Inc. для пацієнтів на початку нашої комплексної програми клінічного розвитку».

    «HER2-позитивне захворювання на ранніх стадіях вважається добре виліковним, однак у кожного четвертого пацієнта все ще спостерігається рецидив захворювання, що підкреслює потребу в нових варіантах у цій ситуації», — сказав Дейв Фредріксон, виконавчий віце-президент бізнес-підрозділу онкогематології AstraZeneca. «Ці схвалення знаменують важливий крок вперед, розширюючи можливість лікування для більшої кількості пацієнтів уперше за багато років і позиціонуючи Enhertu як базовий засіб лікування раку молочної залози на ранніх стадіях».

    Ці заявки в США були розглянуті в рамках проекту Orbis, який забезпечує структуру для одночасного подання та перевірки онкологічних ліків серед міжнародних партнерів-учасників. У рамках проекту Orbis перевірки DESTINY-Breast11 і DESTINY-Breast05 тривають в Австралії, Бразилії, Канаді, Ізраїлі, Сінгапурі та Великобританії. Додаткові регулятивні подання щодо Enhertu на основі DESTINY-Breast05 розглядаються в Японії, ЄС і Швейцарії.

    Daiichi Sankyo та AstraZeneca прагнуть забезпечити, щоб пацієнти в США, яким призначено Enhertu, мали доступ до ліків і отримували необхідну фінансову підтримку. Підтримку постачальників і пацієнтів, відшкодування та розповсюдження Enhertu у США можна буде отримати, відвідавши www.Enhertu4U.com або зателефонувавши за номером 1-833-Enhertu (1-833-364-3788).

    Про DESTINY-Breast11DESTINY-Breast11 — це глобальне, багатоцентрове, рандомізоване відкрите дослідження фази 3, яке оцінює ефективність і безпеку неоад’ювантної монотерапії Enhertu (5,4 мг/кг) або Enhertu з подальшим ТНР порівняно з ddAC-THP у пацієнтів із HER2-позитивною ранньою стадією молочної залози високого ризику. рак.

    Пацієнти були рандомізовані 1:1:1 для отримання або восьми циклів монотерапії Enhertu; чотири цикли Enhertu, за якими слідують чотири цикли THP; або чотири цикли ddAC, а потім чотири цикли THP.

    Основною кінцевою точкою DESTINY-Breast11 є рівень pCR (відсутність інвазивного захворювання молочної залози та лімфатичних вузлів). До вторинних кінцевих точок належать виживаність без подій, IDFS, загальна виживаність (ЗВ) і безпека.

    DESTINY-Breast11 зарахував 927 пацієнтів у кількох місцях в Азії, Європі, Північній та Південній Америці. Щоб дізнатися більше про випробування, відвідайте ClinicalTrials.gov.

    Про DESTINY-Breast05DESTINY-Breast05 — це глобальне, багатоцентрове, рандомізоване, відкрите дослідження фази 3, яке оцінює ефективність і безпеку Enhertu (5,4 мг/кг) порівняно з T-DM1 у пацієнтів із HER2-позитивним раннім раком молочної залози із залишковою інвазивною хворобою молочної залози або пахвових лімфатичних вузлів після неоад'ювантна терапія і високий ризик рецидиву. Високий ризик рецидиву визначався як неоперабельний рак (до неоад’ювантної терапії) або патологічно позитивні пахвові лімфатичні вузли після неоад’ювантної терапії.

    Первинною кінцевою точкою DESTINY-Breast05 є IDFS, оцінений дослідником, який визначається як час від рандомізації до першого інвазивного місцевого, пахвового чи віддаленого рецидиву або смерті від будь-яка причина. Ключовою вторинною кінцевою точкою є DFS, оцінений дослідником. Інші вторинні кінцеві точки включають ОС, віддалений інтервал без рецидивів, інтервал без метастазів у мозок і безпеку.

    DESTINY-Breast05 охопило 1635 пацієнтів в Азії, Європі, Північній Америці, Океанії та Південній Америці. Для отримання додаткової інформації про випробування відвідайте ClinicalTrials.gov.

    Про HER2 позитивний ранній рак молочної залози

    Рак молочної залози є другим за поширеністю раком і однією з головних причин смертей, пов’язаних із раком, у всьому світі.1 У 2022 році було діагностовано понад два мільйони випадків раку молочної залози з понад 665 000 смертей у всьому світі.1 У США щорічно діагностують приблизно 320 000 випадків раку молочної залози з понад 42 000 смертей.2

    HER2 — це протеїн, що стимулює ріст рецептора тирозинкінази, який експресується на поверхні багатьох типів пухлин, у тому числі раку молочної залози.3 Надекспресія білка HER2 може виникнути внаслідок ампліфікації гена HER2 і часто пов’язана з агресивним перебігом захворювання та поганим прогнозом раку молочної залози.3 За оцінками, кожен п’ятий випадок раку молочної залози вважається HER2-позитивним.4 Приблизно кожен третій пацієнт із HER2-позитивною ранньою стадією рак молочної залози вважається групою високого ризику, тобто вони мають більшу ймовірність рецидиву захворювання та мають поганий прогноз.5

    Існує два режими лікування HER2-позитивного раку молочної залози на ранніх стадіях: неоад’ювантне (до операції) та ад’ювантне (після операції). В умовах неоад’ювантної терапії поточні стандарти лікування різняться залежно від регіону, але зазвичай складаються з комбінованих схем хіміотерапії. У США поточний стандарт лікування складається з комбінованої схеми лікування карбоплатином, трастузумабом, пертузумабом і таксаном.6 Для пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози на ранніх стадіях досягнення pCR за допомогою неоад’ювантної терапії є раннім показником покращення тривалого виживання.7 Однак від 39% до 66% пацієнтів, які отримують неоад’ювантну терапію, не досягають pCR, що піддає їх підвищеному ризику захворювання. рецидив.8,9,10,11.12

    В умовах ад’ювантної терапії, незважаючи на те, що вони отримували додаткове лікування за поточним стандартом лікування залишкової хвороби, деякі пацієнти все ще відчувають інвазивне захворювання або смерть.13 Після діагностування у пацієнтів метастатичного захворювання показник п’ятирічної виживаності падає з майже 90% до приблизно 30%.14 Ад’ювантна терапія є ключовою можливістю мінімізувати ризик рецидиву та запобігання прогресуванню до метастатичного захворювання у пацієнтів із залишковим захворюванням.15,16

    Про EnhertuEnhertu (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki лише в США) – це ADC, спрямований на HER2. Розроблений з використанням власної технології DXd ADC Daiichi Sankyo, Enhertu є провідним ADC у онкологічному портфоліо Daiichi Sankyo та найсучаснішою програмою в науковій платформі AstraZeneca ADC. Enhertu складається з моноклонального антитіла HER2, приєднаного до низки інгібіторів топоізомерази I (похідне екзатекану, DXd) через розщеплювані лінкери на основі тетрапептиду.

    Enhertu (5,4 мг/кг) схвалено в США для лікування дорослих пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози, які мають залишкову інвазивну хворобу після неоад’ювантної терапії. трастузумаб (з пертузумабом або без нього) і лікування на основі таксанів на основі дослідження DESTINY-Breast05.

    Enhertu (5,4 мг/кг) із подальшим ТНР схвалено в Китаї та США як неоад’ювантне лікування для дорослих пацієнтів із HER2-позитивним (IHC 3+ або ISH+) раком молочної залози 2 або 3 стадії на основі результатів дослідження DESTINY-Breast11. Продовження схвалення в Китаї для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальному дослідженні.

    Enhertu (5,4 мг/кг) у комбінації з пертузумабом схвалено в Ізраїлі, Саудівській Аравії, Швейцарії, Об’єднаних Арабських Еміратах і США як лікування першої лінії для дорослих пацієнтів із неоперабельним або метастатичним HER2-позитивним (IHC 3+ або ISH+) рак молочної залози, як визначено тестом, схваленим FDA, на основі результатів дослідження DESTINY-Breast09.

    Енгерту (5,4 мг/кг) схвалений у більш ніж 95 країнах/регіонах у всьому світі для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельним або метастатичним HER2-позитивним (IHC 3+ або ISH+) раком молочної залози, які раніше отримували схему лікування на основі анти-HER2 або в метастатичному, або в неоад’ювантному або ад’ювантному режимі, і у яких розвинувся рецидив захворювання протягом або протягом шести місяців після завершення терапія на основі результатів дослідження DESTINY-Breast03.

    Enhertu (5,4 мг/кг) схвалений у більш ніж 95 країнах/регіонах світу для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельним або метастатичним раком молочної залози з низьким рівнем HER2 (IHC 1+ або IHC 2+/ISH-), які отримували попередню системну терапію при метастазах або розвинувся рецидив захворювання протягом або протягом шести місяців після завершення ад’ювантної хіміотерапії згідно з результатами дослідження DESTINY-Breast04.

    Enhertu (5,4 мг/кг) схвалений у більш ніж 70 країнах/регіонах у всьому світі для лікування дорослих пацієнтів із неоперабельним або метастатичним гормональним рецептором (HR) раком молочної залози з низьким рівнем HER2 (IHC 1+ або IHC 2+/ISH-) або ультранизьким рівнем HER2 (IHC 0 із фарбуванням мембрани), як визначено місцевим або регіональним схваленим тестом, який прогресував на одному або кількох ендокринну терапію при метастазах на основі результатів дослідження DESTINY-Breast06.

    Enhertu (5,4 мг/кг) схвалений у понад 75 країнах/регіонах світу для лікування дорослих пацієнтів із неоперабельним або метастатичним НДКРЛ, чиї пухлини мають активаційні мутації HER2 (ERBB2), як виявлено за допомогою місцевого або регіонального схваленого тесту, і які отримували попередня системна терапія на основі результатів досліджень DESTINY-Lung02 та/або DESTINY-Lung05. Продовження схвалення в Китаї та США для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі під час підтверджувального дослідження.

    Enhertu (6,4 мг/кг) схвалений у більш ніж 90 країнах/регіонах світу для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеною або метастатичною HER2-позитивною (IHC 3+ або IHC 2+/ISH+) аденокарциномою шлунка або шлунково-стравохідного переходу (GEJ), які отримували попередню схему на основі трастузумабу на основі результатів дослідження Дослідження DESTINY-Gastric01, DESTINY-Gastric02 та/або DESTINY-Gastric04.

    Enhertu (5,4 мг/кг) схвалений у більш ніж 15 країнах/регіонах світу для лікування дорослих пацієнтів із неоперабельними або метастатичними HER2-позитивними солідними пухлинами (IHC 3+), які отримували попереднє системне лікування та не мають задовільних альтернативних варіантів лікування на основі результати досліджень DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 та/або HERALD. Продовження схвалення в США для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі під час підтверджувального дослідження.

    Про програму клінічного розвитку EnhertuПроводиться всеохоплююча глобальна програма клінічного розвитку, яка оцінює ефективність і безпеку Enhertu як монотерапії або в комбінації чи послідовно з іншими протираковими препаратами для багатьох типів раку, націлених на HER2.

    Про співпрацю Daiichi Sankyo та AstraZenecaDaiichi Sankyo та AstraZeneca розпочали глобальну співпрацю для спільної розробки та комерціалізації Enhertu в березні 2019 року та Datroway® у липні 2020 року, за винятком Японії, де Daiichi Sankyo зберігає ексклюзивні права на кожен ADC. Daiichi Sankyo відповідає за виробництво та постачання Enhertu та Datroway.

    Про портфоліо ADC Daiichi SankyoПортфоліо ADC Daiichi Sankyo складається з восьми ADC у клінічній розробці, створених за власною технологією ADC Daiichi Sankyo.

    Технологічна платформа DXd ADC компанії Daiichi Sankyo складається з семи ADC у клінічній розробці, де кожен ADC складається з моноклональне антитіло, приєднане до низки інгібіторів топоізомерази I (похідне екзатекану, DXd) за допомогою розщеплюваних лінкерів на основі тетрапептиду. DXd ADC включають Enhertu і Datroway, які розробляються та комерціалізуються спільно з AstraZeneca, а також іфінатамаб дерукстекан (I-DXd), ралудотатуг дерукстекан (R-DXd) і патрітумаб дерукстекан (HER3-DXd), які розробляються та комерціалізуються спільно з Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, США. DS-3939 і DS3790 розробляє Daiichi Sankyo.

    Додатковим ADC, який розробляє Daiichi Sankyo, є DS3610, який складається з антитіла, приєднаного до нового корисного навантаження, яке діє як агоніст STING.

    Іфінатамаб дерукстекан, ралудотатуг дерукстекан, патрітумаб дерукстекан, DS-3939, DS3610 і DS3790 досліджуються ліки, які не були схвалені для будь-яких показань в жодній країні. Безпека та ефективність не встановлені.

    Про Daiichi Sankyo. Компанія відкриває та розробляє нові стандарти медичної допомоги, щоб задовольнити різноманітні медичні потреби, щоб досягти мети зробити внесок у покращення якості життя в усьому світі. Стратегічно зосереджуючись на онкології, Daiichi Sankyo розвиває портфоліо провідних у галузі кон’югатних препаратів з антитілами разом із пошуком нових революційних технологій, щоб постачати пацієнтам, медичним працівникам і суспільству ліки, які змінюють практику. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.daiichisankyo.com.

    Розкриття інформації: Доктор Моді надає консультаційні та дорадчі послуги компанії Daiichi Sankyo (та AstraZeneca)

    Посилання:

    1 Всесвітня організація охорони здоров’я. Breast Fact Sheet. Доступ травень 2026.

    2 Siegel RL, et al. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70043.

    3 Ченг X. Genes (Базель). 2024;15(7):903.

    4 Тарантіно П та ін. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.

    5 Mahtani R, et al. Cancers (Базель). 2025;17(11):1848.

    6 Wang J та ін. Молочна залоза Рак. 2023; 15:721-730.

    7 Spring LM, et al. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.

    8 Schneeweiss A та ін. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.

    9 Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018; 29 (3): 646-653.

    10 Huober J, et al. J Clin Oncol. 2022;40(25):2946-2956.

    11 Masuda N, et al. Breast Cancer Res Treat. 2020; 180 (1): 135-146.

    12 Gao HF та ін. Представлено на щорічній зустрічі ASCO 2025.

    13 Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2025;392:249-257.

    14 Національний інститут раку. SEER Cancer Stat Facts: Рак жіночої молочної залози. Перевірено травень 2026 р.

    15 von Minckwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.

    16 Заборовський AM і Вонг С.М. BJS. 2023;110(7):765-772.

    Джерело: Daiichi Sankyo

    Джерело: HealthDay. Терапія для пацієнтів із HER2-Low або HER2-Ultralow метастатичним раком молочної залози – 27 січня 2025 р.

  • Enhertu схвалено в США як перша пухлино-агностична HER2-спрямована терапія для пацієнтів із метастатичними HER2-позитивними солідними пухлинами, які раніше отримували лікування – 6 квітня, 2024
  • Enhertu схвалено в США як першу HER2-спрямовану терапію для пацієнтів із раніше пролікованим HER2-мутантним метастатичним недрібноклітинним раком легенів – 12 серпня 2022
  • Enhertu схвалено в США як першу HER2-спрямовану терапію для пацієнтів із HER2-Low Метастатичний рак молочної залози – 6 серпня 2022 р.
  • Enhertu схвалено в США для пацієнтів із HER2-позитивним метастатичним раком молочної залози, які лікуються за попередньою схемою лікування на основі анти-HER2 – 6 травня 2022 р.
  • Enhertu схвалено в США для лікування пацієнтів із попереднім лікуванням HER2-позитивного Поширений рак шлунка – 15 січня 2021 р.
  • FDA схвалює Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для HER2-позитивного неоперабельного або метастатичного раку молочної залози після двох або більше попередніх схем лікування на основі анти-HER2 – 20 грудня 2019 р.

    • Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Історія схвалення FDA

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Дефіцит ліків
  • Результати клінічних випробувань
  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

    Опубліковано : 2026-05-19 16:36

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова