ESCMID : Le vaccin NUVAXOVID™ contre la COVID-19 de Sanofi a montré une meilleure tolérance que mNEXSPIKE dans une étude comparative

Paris, le 18 avril 2026. Le vaccin contre la COVID-19 à base de protéines et sans ARNm de Sanofi, NUVAXOVID™ (vaccin contre la COVID-19, avec adjuvant), a démontré une réactogénicité systémique statistiquement significativement inférieure (les effets secondaires attendus qui pourraient survenir après la vaccination) par rapport à mNEXSPIKE® (vaccin contre la COVID-19, ARNm), le dernier vaccin à ARNm contre la COVID-19 de Moderna, sur tous les critères d'évaluation prédéfinis dans l'étude COMPARE. L'étude randomisée en double aveugle, menée auprès de 1 000 adultes aux États-Unis, a été présentée au congrès mondial de la Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ESCMID) à Munich, en Allemagne.

Première étude de phase 4 randomisée, face-à-face, en double aveugle, conçue pour comparer directement les profils de tolérance de ces vaccins chez les adultes dans un contexte réel.

Les résultats ont été présentés aujourd'hui à la Société européenne. de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ESCMID) à Munich, en Allemagne.

Ces résultats répondent à un défi persistant : malgré la fin de la pandémie, le COVID-19 continue de provoquer d'importantes hospitalisations et décès à l'échelle mondiale, tout en exerçant une pression considérable sur les systèmes de santé pendant les pics saisonniers. Pourtant, le taux de vaccination reste faible, les inquiétudes concernant les effets secondaires des vaccins étant l'une des principales raisons citées par les adultes pour ne pas se faire vacciner contre le COVID-19.

Dans l'étude COMPARE, dont les résultats sont présentés ci-dessous, lorsque des effets secondaires sont survenus avec NUVAXOVID, ils étaient moins graves et de plus courte durée par rapport à mNEXSPIKE. Les symptômes systémiques graves (réactions à l'échelle du corps telles que fatigue, maux de tête ou fièvre) qui empêchent les personnes de mener à bien leurs activités quotidiennes normales étaient plus de 50 % moins fréquents avec NUVAXOVID, affectant moins d'un receveur de NUVAXOVID sur dix par rapport à un receveur de mNEXSPIKE sur cinq, a montré une analyse des données. Les symptômes locaux sévères (réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur ou gonflement) avec NUVAXOVID étaient rares et plus de 75 % moins fréquents qu'avec mNEXSPIKE. Cela s'est reflété dans l'expérience des participants à l'étude : ceux qui ont reçu NUVAXOVID étaient presque deux fois plus susceptibles que les receveurs de mNEXSPIKE de dire qu'ils « choisiraient certainement » à nouveau le même type de vaccin l'année suivante.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal – la probabilité de ressentir au moins une réaction systémique dans les sept jours suivant la vaccination – avec une signification statistique, avec 91,6 % des receveurs de mNEXSPIKE touchés, contre 83,6 % des receveurs de NUVAXOVID. (différence de risque : 8,0 % ; IC à 95 % : 4,0 %–12 % ; p<0,001).

L'étude a également montré que 61,3 % des receveurs de mNEXSPIKE ont présenté des symptômes systémiques modérés à sévères (grade 2 ou 3) contre 43,1 % des receveurs de NUVAXOVID (différence de risque : 18 % ; IC à 95 % : 12 % à 24 % ; p < 0,001), et 58,7 % des receveurs de mNEXSPIKE ont présenté des symptômes locaux modérés à sévères par rapport à 38,7 % des receveurs de NUVAXOVID (différence de risque : 20 % ; IC à 95 % : 14 % à 26 % ; p<0,001).

"Cette étude a été conçue pour répondre à une question qui compte profondément pour les cliniciens et les patients : comment les différents vaccins contre la COVID-19 se comparent-ils en termes de réactogénicité et d'expérience des patients ? La réponse est claire", a déclaré le Dr. Marcel E. Curlin, chercheur principal de l'étude COMPARE et professeur de médecine à l'Oregon Health & Science University. « Dans chaque mesure que nous avons évaluée, nous avons observé que le vaccin à base de protéines recombinantes présentait systématiquement une réactogénicité plus faible et moins de perturbations dans les activités des patients que le vaccin comparateur à ARNm. Les individus citent les effets secondaires comme raison pour laquelle ils évitent la vaccination contre la COVID-19. Ces différences pourraient avoir un impact significatif sur l'amélioration du taux de vaccination. »

« L'expérience du patient en matière de vaccination est essentielle, car elle détermine non seulement si les gens seront vaccinés, mais aussi s'ils reviendront année après année pour une protection de routine », a déclaré Thomas Triomphe, Vice-président exécutif, Vaccins, Sanofi. « Ces résultats montrent que NUVAXOVID peut jouer un rôle significatif en faisant de la vaccination de routine contre la COVID-19 une réalité pour un plus grand nombre de personnes, ce qui nous permet de contribuer à réduire le fardeau continu de cette maladie sur les patients et les systèmes de santé. »

Au-delà des mesures cliniques, l'étude COMPARE a également capturé les résultats rapportés par les patients, renforçant ainsi la pertinence réelle du profil de tolérance de NUVAXOVID. Les receveurs de NUVAXOVID ont signalé moins de perturbations dans leurs activités quotidiennes, notamment le travail, l'école, les activités récréatives et les responsabilités de garde, au cours des sept jours suivant la vaccination. Notamment, plus de la moitié de tous les participants ont déclaré avoir programmé leur vaccination un jour spécifique de la semaine en prévision d'effets secondaires potentiels, soulignant à quel point les problèmes de tolérance façonnent le comportement vaccinal. Ensemble, ces résultats suggèrent qu'une meilleure expérience de tolérance pourrait favoriser une plus grande confiance dans le vaccin et une plus grande volonté de revenir pour une vaccination de routine.

À propos du COVID-19La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le virus SRAS-CoV-2. La plupart des personnes infectées par le virus souffriront d’une maladie respiratoire légère à modérée et se rétabliront sans nécessiter de traitement spécial. Cependant, certains tomberont gravement malades, entraînant une hospitalisation et la mort.

La maladie a non seulement des conséquences immédiates sur la santé, mais augmente également le risque à long terme de complications cardiovasculaires, notamment de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux, et les personnes âgées hospitalisées pour la COVID-19 sont confrontées à un risque de mortalité considérablement plus élevé que celles hospitalisées pour la grippe. Les personnes âgées et celles souffrant de maladies chroniques – notamment les maladies cardiovasculaires, les maladies pulmonaires chroniques, le diabète et l’obésité – sont les plus exposées au risque de maladie grave. Aux États-Unis, on estime que 74 % des adultes présentent au moins un de ces facteurs de risque, ce qui souligne l'ampleur de la population vulnérable qui pourrait bénéficier d'une vaccination efficace et bien tolérée contre le COVID-19.

À propos de NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) est un vaccin à base de protéines avec adjuvant pour l'immunisation active visant à prévenir la COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2. Il est développé à l’aide de la technologie recombinante, une plateforme établie avec une longue expérience dans plusieurs types de vaccins. Il a été démontré que NUVAXOVID présente un profil d'effets secondaires tolérables adapté à la vaccination de routine et a également démontré une grande efficacité contre le COVID-19 en tant que primo-vaccination dans deux études pivots de phase 3.

Alors que la pandémie a désormais évolué vers une phase endémique, disposer de plusieurs options vaccinales devient de plus en plus important pour les stratégies de santé publique durables. NUVAXOVID offre aux systèmes de santé une option de vaccin à base de protéines avec un profil d'innocuité et de tolérabilité établi à ajouter à leurs programmes de vaccination de routine. Cette diversité est particulièrement précieuse pour lutter contre l’hésitation à la vaccination.

NUVAXOVID était initialement sous licence de Novavax. Sanofi est désormais titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de NUVAXOVID aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. S'appuyant sur son lancement commercial aux États-Unis, à Taiwan et au Maroc en 2025, Sanofi étend la disponibilité de NUVAXOVID à d'autres marchés, notamment au Royaume-Uni, en Allemagne et au Canada, à partir de 2026.

À propos de SanofiSanofi est une société biopharmaceutique axée sur la R&D et alimentée par l'IA, qui s'engage à améliorer la vie des gens et à générer une croissance irrésistible. Nous appliquons notre profonde compréhension du système immunitaire pour inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde, avec un pipeline innovant qui pourrait bénéficier à des millions d’autres. Notre équipe est guidée par un seul objectif : nous recherchons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens ; cela nous incite à progresser et à avoir un impact positif sur nos collaborateurs et les communautés que nous servons, en relevant les défis sanitaires, environnementaux et sociétaux les plus urgents de notre époque. Sanofi est coté sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY

Déclaration prospective de SanofiCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, y compris le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, tel que modifié. Les déclarations prospectives sont des déclarations qui ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que leurs hypothèses sous-jacentes concernant la commercialisation et tout autre potentiel du produit ; concernant les événements futurs potentiels et les revenus du produit. Des mots tels que « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « peut », « contempler », « pourrait », « est conçu pour », « peut », « pourrait », « potentiel », « objectif », « tentative », « cible », « projet », « stratégie », « s'efforcer », « désir », « prédire », « prévision », « ambition », « ligne directrice », « chercher », « devrait », « volonté », « objectif » ou la forme négative de ces expressions et d'autres expressions similaires sont destinées à identifier des déclarations prospectives. Bien que la direction de Sanofi estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prospectives sont soumises à divers risques et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement indépendants de la volonté de Sanofi, qui pourraient faire en sorte que les résultats et développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés, implicites ou projetés par les informations et déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et hypothèses incluent, entre autres, des actions réglementaires ou des retards inattendus, ou une réglementation gouvernementale en général, qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du produit, le fait que le produit pourrait ne pas connaître de succès commercial ; les décisions des autorités concernant l’opportunité et le moment d’approuver un produit candidat ; la pression politique aux États-Unis pour imposer une baisse des prix des médicaments, y compris une tarification de la « nation la plus favorisée » pour les programmes Medicaid de l'État ; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris les données cliniques futures et l'analyse des données cliniques existantes relatives au produit, y compris les problèmes post-commercialisation, de sécurité, de qualité ou de fabrication inattendus ; la concurrence en général ; les risques associés à la propriété intellectuelle et à tout litige en cours ou futur connexe et l'issue ultime d'un tel litige, et les conditions économiques et de marché volatiles, et l'impact que les crises mondiales peuvent avoir sur nous, nos clients, fournisseurs, vendeurs et autres partenaires commerciaux, et la situation financière de chacun d'entre eux, ainsi que sur nos employés et sur l'économie mondiale dans son ensemble. Les risques et incertitudes incluent également les incertitudes évoquées ou identifiées dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de la SEC et de l'Autorité des marchés français (AMF), y compris ceux répertoriés sous « Facteurs de risque » et « Mise en garde concernant les déclarations prospectives » dans le rapport annuel de Sanofi sur formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 ou contenus dans nos rapports périodiques sur formulaire 6-K. Sauf si la loi l’exige, Sanofi ne s’engage aucunement à mettre à jour ou à réviser les informations ou déclarations prospectives. À la lumière de ces risques, incertitudes et hypothèses, vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent document.

Source : Sanofi

Source : HealthDay

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Publié : 2026-04-20 15:00

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