FDA อนุมัติให้ Enhertu เป็น Neoadjuvant ซึ่งเป็นการรักษาแบบเสริมสำหรับมะเร็งเต้านม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันศุกร์ที่ 22 พฤษภาคม 2569 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกเชิงบวกและแบบเสริมของคนไข้ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกด้วยปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังของมนุษย์ (HER2) (HER2)

Enhertu ได้รับการอนุมัติในสภาพแวดล้อมแบบนีโอแอดจูแวนต์ แล้วตามด้วยการรักษาด้วยแท็กเซน trastuzumab และ pertuzumab (THP) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะที่ II หรือ III ที่เป็นบวกของ HER2 สำหรับการใช้งานแบบเสริม Enhertu ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมที่เป็นบวก HER2 โดยมีโรคตกค้างที่ลุกลามภายหลังการรักษาด้วยยา trastuzumab (โดยมีหรือไม่มี pertuzumab) และการรักษาด้วยยาทาเซน

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 สองรายการ ใน DESTINY-Breast11 การรักษาด้วย neoadjuvant ด้วย Enhertu ตามด้วย THP แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ที่ 67.3 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับ 56.3 เปอร์เซ็นต์สำหรับ doxorubicin และ cyclophosphamide ที่มีขนาดยาหนาแน่น ตามด้วย THP ใน DESTINY-Breast05 การรักษาด้วยยาแบบเสริมด้วย Enhertu แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำหรือการเสียชีวิตของโรคที่แพร่กระจาย (การรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แพร่กระจาย) ลงร้อยละ 53 เมื่อเทียบกับ trastuzumab emtansine (T-DM1) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่เป็นบวก HER2 โดยมีโรคที่รุกรานหลงเหลือหลังการรักษาด้วย neoadjuvant (อัตราส่วนอันตราย 0.47) ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา ผู้ป่วยร้อยละ 92.4 ที่ได้รับการรักษาด้วย Enhertu ยังมีชีวิตอยู่และปราศจากโรคที่ลุกลาม เมื่อเทียบกับร้อยละ 83.7 ที่ได้รับการรักษาด้วย T-DM1

"โรคในระยะเริ่มแรกที่มีผลบวกของ HER2 ถือว่ารักษาได้สูง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยมากถึงหนึ่งในสี่ยังคงประสบกับการเกิดซ้ำของโรค ซึ่งตอกย้ำถึงความต้องการทางเลือกใหม่ในสภาพแวดล้อมนี้" Dave Fredrickson รองประธานบริหารฝ่ายธุรกิจโลหิตวิทยาด้านเนื้องอกวิทยาที่ AstraZeneca กล่าวในแถลงการณ์ "การอนุมัติเหล่านี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการก้าวไปข้างหน้า โดยขยายความเป็นไปได้ในการรักษาผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นเป็นครั้งแรกในรอบหลายปี และกำหนดให้ Enhertu เป็นการรักษาขั้นพื้นฐานสำหรับมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก"

การอนุมัติ Enhertu ให้กับ AstraZeneca

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-05-23 02:29

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม