Az FDA jóváhagyja az Idvynso-t (doravirin és islatravir) a HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél

Kövesse a Drugslib-et

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 2026. április 21. -- A Merck (NYSE: MRK), az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az Idvynso-t, egy új, két gyógyszerből álló egytablettát 10,0 mg doravirine és islat0 mg doravirine és 0 mg doravirine kezelésére. HIV-1 fertőzés felnőtteknél a jelenlegi antiretrovirális kezelési rend felváltására azoknál, akik virológiailag szuppresszáltak (HIV-1 RNS kevesebb, mint 50 kópia/ml) stabil antiretrovirális kezelés mellett, akiknél nem fordult elő virológiai kezelés sikertelensége és nem ismertek doravirin-rezisztenciával kapcsolatos szubsztitúciók. Az Idvynso ellenjavallt, ha erős citokróm P450 (CYP)3A enziminduktor gyógyszerekkel és lamivudinnal (3TC) vagy emtricitabinnal (FTC) adják együtt. Ezekkel a gyógyszerekkel történő együttadás csökkentheti az Idvynso hatékonyságát. Tekintse meg a kiválasztott további biztonsági információkat a következő oldalakon. Az Idvynso (ejtsd: ihd-VIHN-soh) május 11-e után lesz elérhető a gyógyszertárakban.

  • Az Idvynso olyan virológiailag elnyomott HIV-1-fertőzésben szenvedő felnőttek számára engedélyezett, akiknél nem fordult elő virológiai kezelés sikertelensége, és nem ismertek doravirin-rezisztenciával kapcsolatos helyettesítéseket. napi egyszeri, teljes, két gyógyszeres kezelési rend, hogy bebizonyítsa a nem gyengébb hatékonyságot a 3. fázisú kísérletben a három gyógyszeres kezeléssel szemben Biktarvyi (BIC/FTC/TAF)

    • „A HIV-kezelés előrehaladása azt jelenti, hogy egyre több HIV-fertőzött él tovább – mondta Jefr Carl United elnöke, az AIDS vezetője, Baloney figyelemre méltó teljesítménye. "A HIV-fertőzöttek idősödő embereknek további egészségügyi kihívásokkal kell szembenézniük, ideértve több krónikus betegség és gyógyszeres kezelés egyidejű kezelését is. A HIV kezelési rendjének kiválasztásakor a HIV kezelése a virológiai szuppresszió mellett ezeket a tényezőket is figyelembe veszi."

    "Az Idvynso az islatravirt, egy új generációs NRTI-t, többféle hatásmechanizmussal, beleértve a transzlokáció-gátlást, kombinálja a doravirinnel, egy NNRTI-vel, melynek hatékonysága és biztonságossága bizonyított. Az egyetlen két gyógyszeres, nem INSTI-t tartalmazó tenofovir-mentes kezelési rend, az Idvynso a jelenleg elérhető Elisabet-kezelési lehetőségeket és terápiás lehetőségeket a jelenleg elérhető Dr. Barv-n túl is kiterjeszti. tiszti főorvos, Merck Research Laboratories. "Mivel a HIV-fertőzött felnőttek egészségügyi szükségletei idővel változnak, az Idvynso új választási lehetőséget kínál a klinikusoknak a HIV-kezelés terén. Ez a jóváhagyás fontos új fejezetet jelent a Merck HIV-fertőzöttek kutatása és felfedezése iránti régóta fennálló elkötelezettségében."

    Az Idvynso egy teljes kezelési rend; más antiretrovirális gyógyszerekkel történő együttadása a HIV-1 fertőzés kezelésére nem javasolt. Súlyos bőrreakciókról, köztük Stevens-Johnson-szindrómáról/toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be doravirin-tartalmú kezelések során. Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszeres kiütést jelentettek az Idvynso alkalmazása során. Az Idvynso és bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet, amelyek némelyike ​​az Idvynso terápiás hatásának elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet, vagy az Idvynso valamely összetevőjének nagyobb expozíciójából származó klinikailag jelentős mellékhatásokhoz vezethet. Tekintse meg a kiválasztott biztonsági információkat a következő oldalakon.

    "Az Idvynso az első nem INSTI, tenofovir-mentes, két gyógyszeres kezelési rend, amely nem alacsonyabb hatékonyságot mutat a szokásos orális antiretrovirális kezeléseknél, beleértve a Biktarvy-t is. Ez teszi az Idvynso-t potenciális alternatívává a virológiailag elnyomott HIV-fertőzésben szenvedők számára, akiknek esetleg át kell váltaniuk a kezelésüket" - mondta Dr. Amy Colson, a Resource Research Research igazgatója. Massachusetts.

    3. fázisú tanulmányok, amelyek alátámasztják az Idvynso jóváhagyását

    Az Idvynso hatékonyságát és biztonságosságát alátámasztják a 48. heti adatok, amelyek két randomizált, aktív-kontrollos, nem inferiority vizsgálatból [052-es (NCT05630755) és 051-es vizsgálat (NCT05631093)] virológiailag szuppresszált mL-1RNS-sel (HIV-1-1RNS) kevésbé élő felnőtteknél. HIV. A résztvevőknek stabilan szuppresszáltnak kell lenniük a kiindulási séma szerint legalább 3 hónapig a vizsgálatba való belépést megelőzően, és nem volt kórtörténetükben a kezelés sikertelensége. A két vizsgálat során összesen 708 résztvevő kapott napi egyszeri Idvynso-t; ezek közül 81 (11%) résztvevő 65 éves vagy idősebb volt, köztük 10 (1%) 75 éves és idősebb.

    A 052-es kettős-vak vizsgálatban a résztvevőket Biktarvy [bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamid (BIC/FTC/TAF)] helyett váltották át. Összesen 513 résztvevőt randomizáltak (2:1), és váltottak át a napi egyszeri Idvynso-ra (n=342), vagy BIC/FTC/TAF-on maradtak (n=171). Kiinduláskor a résztvevők átlagéletkora 48 év volt (tartomány: 19-77), a résztvevők 21%-a nő, 61%-a fehér, 31%-a fekete/afrikai amerikai és 6%-a ázsiai volt. Összesen 23%-uk spanyol/latin származású.

    A 051. számú nyílt kísérletben a résztvevőket az orális ART (antiretrovirális terápia) kezeléséről átállították az Idvynsóra. Összesen 551 résztvevőt randomizáltak (2:1), és váltottak át a napi egyszeri Idvynso-ra (n=366), vagy maradtak a kiindulási ART-n (bART) (n=185). A randomizációt a barART rétegezte. Kiinduláskor a résztvevők átlagéletkora 50 év volt (tartomány: 18-83), a résztvevők 40%-a nő, 39%-a fehér, 45%-a fekete/afrikai amerikai és 5%-a ázsiai volt. Összesen 15%-uk spanyol/latin származású. A beiratkozáskor a résztvevők 64%-a kapott integráz szál transzfer gátló (INSTI) alapú kezelési rendet, 5%-a proteáz gátló (PI) alapú kezelést (beleértve az INSTI-vel kombinált kombinációkat is), és 30%-a kapott egyéb kezelési rendet.

    Az Idvynso hatékonysági profilja

    Idvynso nem volt rosszabb, mint a BIC/FTC/TAF (a 052-es kísérletben) és a bART-nál (a 051-es kísérletben), a HIV-1 RNS-t mutató résztvevők aránya alapján ≥50 kópia/mL a 48. héten.

  • A kettős vak RNS-ben (HIV-1 végpont, HIV-1 végpont) ≥50 kópia/ml) azt mutatta, hogy az Idvynso-ra átállított résztvevők 1%-ánál (n=342) a vírusterhelés ≥50 kópia/mL volt a 48. héten, szemben a BIC/FTC/TAF kezelést folytatók 1%-ával (n=171; kezelési különbség 0,9%,CI,2%, -95,9%). A 48. héten a másodlagos végpont eredményei azt mutatták, hogy az Idvynso-ra áttért résztvevők 92%-a fenntartotta a vírusszuppressziót (HIV-1 RNS <50 kópia/ml), szemben a BIC/FTC/TAF kezelést folytató résztvevők 94%-ával.
  • A nyílt végpont RNS-ben (HIV051 Trial eredményei ≥50 kópia/ml) azt mutatta, hogy az Idvynso-ra átállított résztvevők 1%-ánál (n=366) a vírusterhelés ≥50 kópia/ml volt a 48. héten, szemben a bART-t folytatók 5%-ával (n=185; kezelési különbség -3,6%, 95% CI, -8%). A 48. héten a másodlagos végpont eredményei azt mutatták, hogy az Idvynso-ra áttért résztvevők 96%-a fenntartotta a vírusszuppressziót (HIV-1 RNS <50 kópia/ml), szemben a bART-t folytató résztvevők 92%-ával.

    • Mindkét vizsgálatban a kezelési eredmények a kezelési csoportok között, életkoronként, 0-es alcsoportonként és 5-önként is hasonlóak voltak. barART-kúrák. Azoknál a 65 éves és idősebb résztvevőknél, akik mindkét vizsgálatban Idvynso-t kaptak, nem figyeltek meg általános különbségeket a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében ezek és a fiatalabb résztvevők között, de nem zárható ki néhány idősebb személy nagyobb érzékenysége.

    Az Idvynso biztonságossági és tolerálhatósági profilja

    Az Idvynso biztonságossági profilja általában összehasonlítható volt a BIC/FTC/TAF kezeléssel a 052-es kísérletben és az orális bART-kezelésekkel a 051-es kísérletben. olyan nemkívánatos események voltak, amelyek a vizsgálati gyógyszeres kezelés abbahagyásához vezettek. A 051-es kísérletben a 48. héten az Idvynso-csoport 0,5%-ánál és a bART-csoport 2%-ánál jelentkeztek nemkívánatos események, amelyek a vizsgálati gyógyszeres kezelés abbahagyásához vezettek.

    A 052-es és 051-es vizsgálatban a 48. hétig minden kezelési csoportban a résztvevők legalább 2%-ánál jelentett leggyakoribb mellékhatások (minden fokozat) a következők voltak:

  • A 052-es kísérletben (Idvynso vs BIC/FTC/TAF, rendre): hasmenés (1,%vájulás)1,0%) fáradtság (1% vs 1%), hasi puffadás (1% vs 0%), fejfájás (1% vs 0%), testsúlynövekedés (kevesebb, mint 1% vs 0%).
  • A 051-es kísérletben (Idvynso vs bART, rendre): hasmenés (3% vs 0%), szédülés (2% vs 0%), szédülés 1%), hasi puffadás (2% vs 0%), fejfájás (2% vs 1%), testsúlynövekedés (2% vs 0%).

    • Az Idvynso-t szedő kísérleti résztvevők súlya minimális változást mutatott az alapvonalhoz képest. Az átlagos súlyváltozás a kiindulási értékhez képest a 48. héten -0,03 kg volt az Idvynso-csoportban, szemben a 0,28 kg-mal a BIC/FTC/TAF-csoportban a 052-es kísérletben, és 0,94 kg-mal az Idvynso-csoportban, míg a -0,15 kg-mal a bART-csoportban a 051-es kísérletben. efavirenz és/vagy tenofovir-dizoproxil-fumarát a 051-es kísérletben.

    A Merck Access Program az Idvynso számára

    A Merck támogatást nyújt azoknak az egyéneknek, akiknek felírták az Idvynso-t, beleértve az egyéni biztosítási fedezetről és az azonnali költségekről szóló információkat, a jogosult, kereskedelmileg biztosított egyének társfizetési támogatását, valamint azt, hogy az egyének hogyan férhetnek hozzá az Idvynso-hoz a Merck Access Programon keresztül. További információkért az egészségügyi szolgáltatók és magánszemélyek hívhatják az 1-877-709-4455 telefonszámot, vagy látogassák meg a merckaccessprogram-Idvynso.com webhelyet.

    Az Idvynso-ról

    Az Idvynso két gyógyszer, a doravirin és az islatravir fix dózisú kombinációja. A doravirin egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), amely gátolja a HIV-1 replikációját a HIV-1 reverz transzkriptáz nem kompetitív gátlásával. Az islatravir egy erős, következő generációs nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló (NRTI), amely többféle mechanizmuson keresztül gátolja a HIV-1 replikációját, beleértve:

  • a reverz transzkriptáz transzlokáció gátlása, ami azonnali láncleállást eredményez, és
  • strukturális változások indukálása a vírus terminációs DNS-ében ().

    Az Idvynso kiválasztott biztonsági információi

    Ellenjavallatok

    Az Idvynso ellenjavallt, ha együtt adják:

  • erős citokróm P450 (CYP)3A enziminduktor gyógyszerekkel, mivel a doravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése fordulhat elő, ami csökkentheti az Idvynso hatékonyságát.
  • lamivudin (3TC) szignifikáns csökkenése vagy FT intriciine (3) izlatravir-trifoszfát (ISL-TP) koncentráció léphet fel, ami csökkentheti az Idvynso hatékonyságát. (Lásd: Gyógyszerkölcsönhatások)

    • Figyelmeztetések és óvintézkedések

    Súlyos bőrreakciókról, köztük Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS)/toxikus epidermális nekrolízisről (TEN) számoltak be a doravirin-tartalmú kezelésekkel kapcsolatos forgalomba hozatalt követően. Ezenkívül egy klinikai vizsgálat során eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütést (DRESS-szindróma) jelentettek az Idvynso alkalmazása során. Azonnal hagyja abba az Idvynso és az ezekkel a reakciókkal kapcsolatos egyéb gyógyszerek szedését, ha fájdalmas, nyálkahártya-érintettséggel járó kiütés, progresszív súlyos bőrkiütés, vagy alkotmányos tünetekkel, eozinofíliával, limfadenopátiával vagy más szervi érintettséggel járó kiütések jelentkeznek. Szoros klinikai monitorozást és megfelelő terápiát kell kezdeni.

    Az Idvynso és bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet, amelyek némelyike ​​az Idvynso terápiás hatásának elvesztéséhez, valamint rezisztencia kialakulásához és lehetséges klinikailag jelentős mellékhatásokhoz vezethet az Idvynso valamely összetevőjének nagyobb expozíciójából.

    Vegye fontolóra a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét az Idvynso-terápia előtt és alatt, tekintse át az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket az Idvynso-terápia során, és ellenőrizze a mellékhatásokat. (Lásd: Gyógyszerkölcsönhatások)

    Mellékhatások

    A leggyakrabban előforduló mellékhatások (incidencia ≥ 2%, minden fokozat bármely kezelési csoportban), amelyekről 2 klinikai vizsgálatból az Idvynso-kezelési csoportok virológiailag szupresszált résztvevőinél jelentették, a következők voltak: hasmenés (3% és 1%), szédülés (2% és 1%), fáradtság (2% és 1%), fejfájás (2% és 1%), ab%dominalis 2% és 1% 1%) és megnövekedett testsúly (2% és <1%).

    Egyetlen súlyos immunthrombocytopenia (a vérlemezkeszám legalacsonyabb értéke 2 x 10⁹/l) esetét jelentettek egy résztvevőnél 32 nappal a kezelés megkezdése után. Az eset az Idvynso-kezelés abbahagyásával, a kortikoszteroidokat és az IVIG-t is magában foglaló kezelésekkel együtt megoldódott. A 052-es és 051-es vizsgálatban résztvevők között nem volt megfigyelhető a vérlemezkeszám időbeli csökkenésének mintázata az Idvynso-val, és nem volt különbség a kezelési karok között a vérlemezkeszám kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változásában.

    Kábítószer-kölcsönhatások

    Az Idvynso egy teljes kezelési rend; más antiretrovirális gyógyszerekkel történő együttadása a HIV-1 fertőzés kezelésére nem javasolt.

    Az Idvynso CYP3A induktorral történő együttadása csökkenti a doravirin plazmakoncentrációját, ami csökkentheti az Idvynso hatékonyságát. Ha az Idvynso-t rifabutinnal együtt adják, az Idvynso adagolása után körülbelül 12 órával egy doravirin tablettát kell bevenni. Az Idvynso más mérsékelt CYP3A-induktorokkal történő együttadása nem javasolt.

    Az Idvynso és a CYP3A inhibitorai közé tartozó gyógyszerek együttes alkalmazása a doravirin plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.

    Az Idvynso együttadása nem javasolt dezoxicitidin-kináz (dCK) szubsztrátokkal (például nukleozid-antimetabolitokkal), mivel ezek csökkenthetik az izlatravir-trifoszfát expozíciót, vagy adenozin-deamináz (ADA) gátlókkal (például pentosztatin), mivel növelhetik az islatravir expozíciót. (lásd: Ellenjavallatok)

    Felhasználás meghatározott populációkban

    Az Idvynso-t kapó, virológiailag szuppresszált résztvevőkkel végzett klinikai vizsgálatokban 81 (11%) 65 éves és idősebb résztvevő vett részt, köztük 10 (1%) 75 éves vagy idősebb. Az idős és fiatalabb betegek válaszreakciójában általános különbségeket nem állapítottak meg, de nem zárható ki néhány idősebb egyének nagyobb érzékenysége.

    Az Idvynso nem rendelkezik hepatitis B vírussal (HBV) szembeni aktivitással. Azokat a HBV-fertőzésben szenvedő betegeket, akik a HBV-ellenes hatású antiretrovirális kezelésről váltanak át Idvynso-ra, valamint az Idvynso-val kezelt betegeket, akiknél újonnan diagnosztizálták a HBV-fertőzést, szorosan ellenőrizni kell, és meg kell fontolni a specifikus HBV-ellenes kezelést, ha klinikailag megfelelő.

    A Merck elkötelezettsége a HIV iránt

    A Merck 40 éve elkötelezett a HIV tudományos kutatása és felfedezése mellett, ami olyan tudományos áttörésekhez vezetett, amelyek segítettek megváltoztatni a HIV-kezelést. Munkánkkal úttörő szerepet játszottunk olyan új lehetőségek kifejlesztésében, amelyek több gyógyszerosztályban is segíthetnek a HIV-fertőzötteken. Ma egy sor vírusellenes lehetőséget fejlesztünk ki, amelyek célja, hogy segítsünk az embereknek a HIV kezelésében és megvédjük a HIV-vel szemben. Valós életben kutatunk, és biztosítani akarjuk, hogy az embereket ne határozza meg a HIV. Munkánk az átalakuló innovációkra, a globális HIV-közösség másokkal való együttműködésére és a hozzáférési kezdeményezésekre összpontosít, amelyek célja, hogy mindenki számára segítsenek véget vetni a HIV-járványnak.

    A Merck HIV-kutatásáról

    Az islatravir több, folyamatban lévő korai és késői stádiumú klinikai vizsgálatban is kiértékelés alatt áll, más antiretrovirális szerekkel kombinálva a HIV-1 lehetséges hetente egyszeri kezeléséhez, és ezekben a két gyógyszeres sémákban az islatravir szolgál kikötő gyógyszerként. Az islatravir és Gilead lenacapavir kombinációja a 3. fázisban van a HIV-1 [ISLEND-1 (NCT06630286) és ISLEND-2 (NCT06630299)] új, szájon át adható, heti egyszeri kezelésében, valamint az islatravir és cégünk vizsgált reverz NRTI-skriptáz-inhibitor (Non-travirin-nuklein) gátlószere. (MK-8507) 2b fejlesztési fázisban van [MK-8591B-060 (NCT06891066) és MK-8591B-062 (NCT07266831)] hetente egyszeri szájon át történő kezelésként.

    Az MK-8527 a vállalat vizsgálati, újszerű, havi egyszeri szájon át szedhető jelöltje a HIV-1 fertőzés előtti profilaxisra (PrEP). A Gates Alapítvánnyal együttműködve a 3. fázisú EXPRESSIVE-10 vizsgálat (MK-8527-010, NCT07071623) az MK-8527 biztonságosságát és hatékonyságát értékeli PrEP-ként a szexuális úton szerzett HIV-1 fertőzés kockázatának csökkentése érdekében Afrikában élő nők és serdülőkorú lányok körében. A 3. fázisú EXPRESSIVE-11 vizsgálat (MK-8527-011, NCT07044297) 16 országban értékeli az MK-8527 biztonságosságát és hatásosságát PrEP-ként a szexuális úton szerzett HIV-1 fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a HIV-1 fertőzésnek kitett emberek körében. Mindkét próbára a regisztráció folyamatban van.

    A Merckről

    A Mercknél, az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD-ként ismert, egységes a célunk: a tudomány élvonalbeli erejét használjuk életek megmentésére és javítására szerte a világon. Több mint 130 éve adunk reményt az emberiségnek fontos gyógyszerek és oltóanyagok fejlesztésével. Arra törekszünk, hogy a világ vezető kutatás-intenzív biogyógyszeripari vállalata legyünk – és ma már az élen járunk az olyan innovatív egészségügyi megoldások kidolgozásában, amelyek elősegítik az emberek és állatok betegségeinek megelőzését és kezelését. Támogatjuk a sokszínű és befogadó globális munkaerőt, és felelősen tevékenykedünk minden nap, hogy biztonságos, fenntartható és egészséges jövőt teremtsünk minden ember és közösség számára. További információért látogasson el a www.merck.com oldalra, és lépjen kapcsolatba velünk X-en (korábban Twitter), a Facebookon, az Instagramon, a YouTube-on és a LinkedIn-en.

    A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA előretekintő nyilatkozata

    A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (a „vállalat”) jelen sajtóközleménye „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvényének „biztonságos kikötőjére” vonatkozó rendelkezései értelmében. Ezek a kijelentések a vállalat kezelésének jelenlegi meggyőződésén és elvárásain alapulnak, és jelentős kockázatoknak és bizonytalanságnak vannak kitéve. A csővezeték-jelöltek tekintetében nem lehet garanciát vállalni arra, hogy a jelöltek megkapják a szükséges hatósági engedélyeket, vagy hogy kereskedelmileg sikeresnek bizonyulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől.

    A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan, az általános iparági feltételek és a verseny; általános gazdasági tényezők, beleértve a kamatláb és a valutaárfolyam ingadozásait; a gyógyszeripari szabályozás és az egészségügyi jogszabályok hatása az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; az egészségügyi költségek visszafogására irányuló globális trendek; technológiai fejlődés, új termékek és a versenytársak által elért szabadalmak; az új termékek fejlesztésében rejlő kihívások, beleértve a hatósági jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan előre jelezze a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok pénzügyi instabilitása és a szuverén kockázat; a vállalat szabadalmak és az innovatív termékek egyéb védelmének hatékonyságától való függés; valamint a peres eljárásoknak való kitettség, beleértve a szabadalmi pereket és/vagy a szabályozói kereseteket.

    A vállalat nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítsen semmilyen előretekintő nyilatkozatot, akár új információk, akár jövőbeli események eredményeként, akár más módon. További tényezők, amelyek miatt az eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban leírtaktól, megtalálhatók a vállalat 2025. december 31-én végződött évre vonatkozó 10-K formanyomtatványra vonatkozó éves jelentésében, valamint a társaságnak az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) intézett egyéb beadványaiban, amelyek elérhetők a SEC internetes oldalán (www.sec.Iddvyn & trademark of Mercury).

    Co., Inc. A Biktarvy a Gilead Sciences Ireland UC bejegyzett védjegye.

    Forrás: Merck & Co., Inc.

    Forrás: HealthDay

    Kapcsolódó cikkek

  • U.S. Az FDA új gyógyszer iránti kérelmet fogad el a Merck Doravirin/Islatravir termékéhez, amely egy vizsgálati, napi egyszeri, orális, két gyógyszeres kezelési rend virológiailag elnyomott HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére – 2025. július 10.

    • Idvynso (doravirine) FDAh2 HistoryMoravirine források

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
  • Új gyógyszeralkalmazások
  • Droghiány
  • Klinikai vizsgálati eredmények
  • Drugliener
    • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Drugs.com Podcast

    Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-04-22 09:08

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak