FDA อนุมัติ Veppanu (vepdegestrant) สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ESR1m, ER+/HER2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Veppanu (vepdegestrant) สำหรับการรักษา ESR1m, ER+/HER2- มะเร็งเต้านมระยะลุกลาม

NEW HAVEN, Conn., May 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- วันนี้ Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) และพันธมิตรอย่าง Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ประกาศว่า U.S. Food และสำนักงานคณะกรรมการยา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ Veppanu (vepdegestrant) ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มี estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal Growth factor receptor 2-negative (HER2-), estrogen receptor 1 (ESR1)-กลายพันธุ์ขั้นสูงหรือมะเร็งระยะลุกลาม ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA โดยมีการลุกลามของโรคหลังจากการรักษาด้วยต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งบรรทัด การอนุมัตินี้นับเป็นครั้งแรกที่ FDA ได้อนุมัติ PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยการย่อยสลายโปรตีนแบบเฮเทอโรไบฟังก์ชันประเภทหนึ่ง

  • Veppanu™ เป็น PROTAC ชนิดหนึ่งที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นรายแรกและรายเดียว ซึ่งเป็นตัวย่อยสลายโปรตีนประเภทเฮเทอโรไบฟังก์ชัน
  • ได้รับการอนุมัติล่วงหน้าก่อน PDUFA ที่ FDA กำหนดไว้ในวันที่ 5 มิถุนายน 2026; Arvinas และ Pfizer ยังคงเดินหน้าประกาศการคัดเลือกบุคคลที่สาม
  • Veppanu เสนอทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่กลายพันธุ์ด้วย ER+/HER2-, ESR1 หรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ซึ่งการดื้อต่อการรักษายังคงเป็นความท้าทายทางคลินิกที่สำคัญ

    • “การอนุมัติจาก FDA ในวันนี้ถือเป็นช่วงเวลาแห่งการเปลี่ยนแปลงสำหรับ Arvinas ในขณะที่เราบรรลุผลสำเร็จด้านยาที่ได้รับอนุมัติเป็นครั้งแรก และการบำบัดด้วย PROTAC ที่ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกโดยอาศัยเทคโนโลยีที่เราบุกเบิกมาตั้งแต่ปี 2013” ​​ดร. Randy Teel ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Arvinas กล่าว “เหตุการณ์สำคัญนี้แสดงให้เห็นว่าการย่อยสลายโปรตีนแบบกำหนดเป้าหมายสามารถแปลเป็นผลกระทบทางคลินิกที่มีความหมายได้ นอกจากนี้ ยังเสริมสร้างความมั่นใจของเราในด้านกว้างและความสามารถรอบด้านของกระบวนการทางคลินิกที่น่าตื่นเต้นของเราในด้านเนื้องอกวิทยา การเสื่อมของระบบประสาท และโรคทางประสาทและกล้ามเนื้อ เราได้รับการสนับสนุนเป็นพิเศษโดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนวันที่ PDUFA ในวันที่ 5 มิถุนายน และด้วยความร่วมมือกับ Pfizer เรากำลังดำเนินการเพื่อประกาศการคัดเลือกบุคคลที่สามเพื่อนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่นี้แก่ผู้ป่วยโดยเร็วที่สุด”

    “สำหรับผู้ป่วย โดยอาศัยอยู่กับมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ESR1 กลายพันธุ์ ER+/HER2 จึงมีทางเลือกในการรักษาทางเลือกที่สองน้อยที่สุดเมื่อการรักษามาตรฐานไม่มีประสิทธิภาพอีกต่อไป” นพ. เอริกา แฮมิลตัน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพัฒนาของ Late Phase และผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยมะเร็งเต้านม สถาบันวิจัย Sarah Cannon และผู้วิจัยหลักของการทดลอง VERITAC-2 กล่าว “การแนะนำวิธีการรักษาแบบใหม่ที่ตรงเป้าหมายเป็นการพัฒนาที่ให้กำลังใจสำหรับชุมชนนี้และเน้นย้ำถึงนวัตกรรมที่มีความหมายในการรักษาโรคนี้ การอนุมัติของ vepdegestrant ช่วยให้แพทย์มีเครื่องมืออีกประการหนึ่งในคลังแสงของการรักษาโรคมะเร็งเต้านมและนำความหวังครั้งใหม่มาสู่บุคคลที่ต้องการทางเลือกเพิ่มเติม”

    มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในผู้หญิงทั่วโลก โดยมีเนื้องอกจำนวนมากที่ขับเคลื่อนโดยการส่งสัญญาณของตัวรับเอสโตรเจน แม้ว่าการบำบัดต่อมไร้ท่อยังคงเป็นรากฐานสำคัญของการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ER+/HER2- แต่ผู้ป่วยมากถึง 40-50% ที่ได้รับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อและสารยับยั้ง CDK4/6 มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ส่งผลให้มีการดื้อต่อต่อมไร้ท่อและการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ผู้ป่วยเหล่านี้มักประสบกับการลุกลามของโรคอย่างรวดเร็วและเผชิญกับทางเลือกที่จำกัดหลังการรักษาทางเลือกแรก การอนุมัติจาก FDA ของ Veppanu ตอบสนองความต้องการที่สำคัญโดยเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่กลายพันธุ์ ESR1, ER+/HER2 โดยกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวขับเคลื่อนทางชีวภาพที่สำคัญของการดื้อต่อการรักษาในปัจจุบัน

    “การอนุมัติของ Veppanu ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้ป่วย ผู้ดูแล และแพทย์” นพ. Noah Berkowitz ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Arvinas กล่าว “Veppanu ตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในรูปแบบลุกลามซึ่งมีความก้าวหน้าในการรักษาเบื้องต้น การอนุมัติในวันนี้ให้ทางเลือกการรักษาทางช่องปากแบบใหม่ที่แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลามที่ดีขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน ซึ่งก็คือ fulvestrant ซึ่งให้ยาผ่านการฉีดเข้ากล้าม”

    Veppanu ถูกค้นพบโดย Arvinas และได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Arvinas และ Pfizer การอนุมัติจาก FDA ได้รับการอนุมัติจากข้อมูลจาก VERITAC-2 (NCT05654623) ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีการสุ่มตัวอย่างแบบเปิดฉลากระดับโลก เพื่อประเมินผล vepdegestrant เทียบกับ fulvestrant ในการทดลอง ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 (n=270) ยา vepdegestrant แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ 43% เมื่อเทียบกับยา fulvestrant ค่ามัธยฐานของ PFS คือ 5 เดือน (95% CI: 3.7, 7.4) ในกลุ่ม vepdegestrant และ 2.1 เดือน (95% CI: 1.9, 3.5) ในกลุ่ม fulvestrant (อัตราส่วนอันตราย 0.57 [95% CI: 0.42, 0.77]; p-value 0.0001) การอยู่รอดโดยรวมยังไม่บรรลุนิติภาวะ โดยมี 16% ของการเสียชีวิตในประชากรกลุ่มนี้ ณ เวลาที่ทำการวิเคราะห์ PFS เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ส่วนใหญ่ที่เกิดกับ vepdegestrant มีระดับต่ำ (ระดับ 1-2) และอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%) รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง AST เพิ่มขึ้น อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก เหนื่อยล้า ลดฮีโมโกลบิน นิวโทรฟิลลดลง ALT เพิ่มขึ้น อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น อาการคลื่นไส้ โพแทสเซียมในเลือดลดลง บิลิรูบินเพิ่มขึ้น ความอยากอาหารลดลง คลื่นไฟฟ้าหัวใจ QT เกล็ดเลือดลดลง และท้องผูกเป็นเวลานาน

    Arvinas และ Pfizer ตั้งใจที่จะร่วมกันระบุและเลือกพันธมิตรบุคคลที่สามที่มีความสามารถและความเชี่ยวชาญเพื่อเพิ่มศักยภาพเชิงพาณิชย์ของ Veppanu ให้สูงสุด บริษัทต่างๆ อยู่ระหว่างการประกาศการคัดเลือกบุคคลที่สาม

    Arvinas ก่อตั้งขึ้นครั้งแรกจากการวิจัยบุกเบิกที่มหาวิทยาลัย Yale โดยศาสตราจารย์ Craig Crews, Ph.D. เป็นผู้ร่วมเขียนรายงานเกี่ยวกับตัวย่อยสลายโปรตีน PROTAC เป็นครั้งแรก

    Veppanu คืออะไรVeppanu เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้รักษาผู้ที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน (ER) - เชิงบวก, ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2) - ลบ, มะเร็งเต้านมขั้นสูงที่กลายพันธุ์ด้วย ESR1 หรือมะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะลุกลาม) และ ซึ่งโรคได้ก้าวหน้าไปหลังจากบรรทัดฐานของต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งบรรทัด การบำบัด

    ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า Veppanu เหมาะกับคุณ

    ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

    ฉันควรแจ้งอะไรกับผู้ให้บริการด้านการแพทย์ก่อนรับประทาน Veppanu

  • สภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:
  • มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ รวมถึงการยืดตัวของ QTc และกลุ่มอาการ QTc นาน
  • มีระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Veppanu อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

    • สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Veppanu
  • ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาด้วย Veppanu และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    • ผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ระหว่างการรักษาด้วย Veppanu และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่าเวปปานูผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย Veppanu และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    • แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร เวปปานูและยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของกันและกันและอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

    ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับประทาน Veppanuหลีกเลี่ยงการรับประทานสาโทเซนต์จอห์น รับประทานส้มโอ หรือดื่มน้ำเกรพฟรุตในระหว่างการรักษาด้วย Veppanu

    ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจาก Veppanu คืออะไรVeppanu อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ (ช่วง QTc การยืดเยื้อ) เวปปานูอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ และอาจเพิ่มความเสี่ยงของปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ และการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจหัวใจของคุณด้วยการทดสอบที่เรียกว่าคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และตรวจระดับโพแทสเซียมและแมกนีเซียมในเลือดของคุณก่อนและตามความจำเป็นระหว่างการรักษาด้วย Veppanu รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการและอาการแสดงของจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ รวมถึง:
  • รู้สึกมึนศีรษะหรือเป็นลม
  • เวียนศีรษะ
    		•
  • รู้สึกว่าหัวใจเต้นแรงหรือเต้นเร็ว (หัวใจ ใจสั่น)
    		•
  • หายใจถี่
  • เจ็บหน้าอก
    		•

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Veppanu ได้แก่:

  • จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
  • การทดสอบการทำงานของตับเพิ่มขึ้น
  • ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
  • เหนื่อยล้า
    		•
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง
  • คลื่นไส้
  • ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลง
  • ความอยากอาหารลดลง
    		•
  • การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ (QT เป็นเวลานาน)
  • จำนวนเกล็ดเลือดลดลง
  • ท้องผูก
    		•

    ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจลดขนาดยาของคุณ หยุดชั่วคราว หรือหยุดการรักษาด้วย Veppanu โดยสิ้นเชิง หากคุณเกิดผลข้างเคียงบางอย่าง

    เวปปานูอาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในเพศชายและเพศหญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากสิ่งนี้เป็นปัญหาสำหรับคุณ ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจาก Veppanu ทั้งหมด

    โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง

    คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA เยี่ยมชม www.FDA.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088.

    เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก VERITAC-2การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 VERITAC-2 (NCT05654623) เป็นการทดลองแบบสุ่มแบบเปิดฉลากระดับโลกที่ประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของ vepdegestrant (ARV-471) ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวเมื่อเปรียบเทียบกับ fulvestrant ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะลุกลามของ ER+/HER2 ที่ได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง CDK4/6 ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ การทดลองนี้รับผู้ป่วย 624 ราย โดย 270 รายมีโรค ESR1 ล้าน ในสถานที่ 213 แห่งใน 25 ประเทศ

    ผู้ป่วยได้รับการสุ่ม 1:1 เพื่อรับยา vepdegestrant วันละครั้ง โดยรับประทานตามตารางการให้ยาต่อเนื่อง 28 วัน หรือยาฟูลเวสแทรนท์ โดยฉีดเข้ากล้ามในวันที่ 1 และ 15 ของรอบที่ 1 และจากนั้นในวันที่ 1 ของแต่ละรอบ 28 วันโดยเริ่มจากวันที่ 1 ของรอบที่ 2 ในการทดลอง ผู้ป่วย 43% (n=270) ตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ในประชากรที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 และตั้งใจที่จะรักษาตามที่กำหนดโดยการทบทวนจากส่วนกลางที่ปกปิดข้อมูล

    เกี่ยวกับ VeppanuVeppanu (vepdegestrant) คือ TArgeting Chimera (PROTAC) ซึ่งเป็นโปรตีโอไลซิสที่ดูดซึมทางชีวภาพได้ทางปาก ซึ่งเป็นตัวย่อยสลายตัวรับเอสโตรเจนที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับใช้เป็นการบำบัดเดี่ยวในการรักษา ของผู้ใหญ่ที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเชิงบวก (ER+), ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังของมนุษย์ 2 เชิงลบ (HER2-), มะเร็งเต้านมขั้นสูงหรือระยะลุกลามที่กลายพันธุ์ด้วย ESR1 ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA โดยมีการลุกลามของโรคหลังจากการรักษาด้วยต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งบรรทัด

    ในเดือนกรกฎาคม 2021 Arvinas ได้ประกาศความร่วมมือระดับโลกกับ Pfizer ในการพัฒนาร่วมกันและเชิงพาณิชย์ของ vepdegestrant Arvinas และ Pfizer จะแบ่งปันต้นทุนการพัฒนา ค่าใช้จ่ายเชิงพาณิชย์ และผลกำไรทั่วโลก ในเดือนกันยายน 2025 Arvinas และ Pfizer ได้ประกาศแผนที่จะร่วมกันเลือกบุคคลที่สามสำหรับการค้าและการพัฒนาศักยภาพของ vepdegestrant ต่อไป

    เกี่ยวกับ ArvinasArvinas (Nasdaq: ARVN) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาชีวิตของผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต Arvinas เป็นผู้บุกเบิกการพัฒนาวิธีการบำบัดด้วยการย่อยสลายโปรตีนที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมระบบการกำจัดโปรตีนตามธรรมชาติของร่างกาย เพื่อคัดเลือกและกำจัดโปรตีนที่ก่อให้เกิดโรคผ่านแพลตฟอร์ม PROTAC (PROteolysis TArgeting Chimera) Arvinas และพันธมิตรอย่าง Pfizer ได้พัฒนา PROTAC ซึ่งเป็นบริษัทแรกและแห่งเดียวของสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ซึ่งเป็นเครื่องย่อยสลายโปรตีนประเภทเฮเทอโรไบฟังก์ชันที่มีชื่อว่า Veppanu (vepdegestrant) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนรีเซพเตอร์บวก (ER+)/ฮิวแมนเอพิเดอร์มัล โกรท แฟคเตอร์ รีเซพเตอร์ 2-เนกาทีฟ (HER2-) มะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่กลายพันธุ์ด้วย ESR1 หรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ตามที่ตรวจพบโดย FDA ที่ได้รับอนุญาต ทดสอบ โดยมีการลุกลามของโรคตามการบำบัดต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งบรรทัด

    ขณะนี้ Arvinas กำลังพัฒนายาที่ใช้ในการวิจัยหลายตัวผ่านโครงการพัฒนาทางคลินิก ซึ่งรวมถึง ARV-102 ซึ่งตั้งเป้าไปที่ LRRK2 สำหรับความผิดปกติของระบบประสาท; ARV-806 มุ่งเป้าไปที่ KRAS G12D สำหรับมะเร็งกลายพันธุ์ รวมถึงมะเร็งตับอ่อน มะเร็งลำไส้ใหญ่ และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ARV-393 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ BCL6 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินที่เกิดซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา; และ ARV-027 โดยกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับแอนโดรเจนที่ขยายตัวด้วยโพลีกลูตามีนหรือ polyQ-AR ในกล้ามเนื้อโครงร่าง Arvinas มีสำนักงานใหญ่ในเมืองนิวเฮเวน รัฐคอนเนตทิคัต สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Arvinas โปรดไปที่ www.arvinas.com และเชื่อมต่อกับ LinkedIn และ X

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของ The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงข้อความเกี่ยวกับ: ความเชื่อของ Arvinas ในศักยภาพของตัวลดระดับ PROTAC; แผนของ Arvinas และ Pfizer เพื่อร่วมกันระบุและเลือกพันธมิตรบุคคลที่สามที่มีความสามารถและความเชี่ยวชาญ เพื่อเพิ่มศักยภาพเชิงพาณิชย์ของ Veppanu™ (vepdegestrant) ความเชื่อของ Arvinas ที่ว่า Pfizer อยู่ในแนวทางที่จะประกาศการคัดเลือกคู่ครองที่สามารถนำ Veppanu มาสู่ผู้ป่วยได้ และกำหนดเวลาของพันธมิตรที่ประกาศดังกล่าวเพื่อนำเสนอทางเลือกในการรักษาแก่ผู้ป่วย และความเชื่อของ Arvinas ในด้านกว้างและความสามารถรอบด้านของแนวทางการรักษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกวิทยา โรคเกี่ยวกับระบบประสาทเสื่อม และโรคทางประสาทและกล้ามเนื้อ ข้อความทั้งหมด นอกเหนือจากข้อความที่เป็นข้อเท็จจริงในอดีต ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ซึ่งรวมถึงข้อความเกี่ยวกับกลยุทธ์ของ Arvinas การดำเนินงานในอนาคต สถานะทางการเงินในอนาคต รายได้ในอนาคต ต้นทุนที่คาดการณ์ไว้ แนวโน้ม แผนงาน และวัตถุประสงค์ของฝ่ายบริหาร ถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า คำว่า "คาดการณ์" "เชื่อ" "ประมาณการณ์" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "อาจ" "วางแผน" "เป้าหมาย" "เป้าหมาย" "ศักยภาพ" "จะ" "จะ" "สามารถ" "ควร" "มองไปข้างหน้า" "ดำเนินต่อไป" และสำนวนที่คล้ายกันนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางข้อความจะมีคำที่ระบุเหล่านี้ไม่ได้

    Arvinas อาจไม่บรรลุผลตามแผน ความตั้งใจ หรือความคาดหวังที่เปิดเผยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ และคุณไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมากเกินไป ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากแผน ความตั้งใจ และความคาดหวังที่เปิดเผยในแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าที่ Arvinas สร้างขึ้นอันเป็นผลมาจากความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: Arvinas และ Pfizer จะปฏิบัติตามภาระผูกพันของตนภายใต้ความร่วมมือระหว่าง Arvinas และ Pfizer ได้สำเร็จหรือไม่; ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการระบุบุคคลที่สามเพื่อการค้าและการพัฒนาในอนาคตของ Veppanu Veppanu จะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ตามที่คาดหวังหรือไม่; ความต้องการที่เป็นไปได้และศักยภาพทางการตลาดและการยอมรับของ Veppanu รวมถึงการประมาณการเกี่ยวกับโอกาสทางการตลาดที่อาจเกิดขึ้น แนวการแข่งขันของ Veppanu; ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความคาดหวังของ Arvinas เกี่ยวกับผลประโยชน์ทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นของ Veppanu ที่มีต่อผู้ป่วย ความเสี่ยงที่การอนุมัติตามกฎระเบียบใด ๆ อาจอยู่ภายใต้ข้อจำกัดที่สำคัญในการใช้งานหรืออาจถูกเพิกถอนหรือการกระทำที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ โดยหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงผลการทดลองทางคลินิก การดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือความล่าช้าหรือกฎระเบียบของรัฐบาลโดยทั่วไป ความสามารถของ Arvinas ในการปกป้องผลงานทรัพย์สินทางปัญญา; การพึ่งพาบุคคลที่สามของ Arvinas Arvinas จะสามารถระดมทุนได้เมื่อจำเป็นหรือไม่ เงินสดและทรัพยากรเทียบเท่าเงินสดของ Arvinas จะเพียงพอสำหรับค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานและข้อกำหนดรายจ่ายฝ่ายทุนที่คาดการณ์และไม่อาจคาดการณ์ได้หรือไม่ และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ที่กล่าวถึงในส่วน "ปัจจัยเสี่ยง" ของรายงานประจำปีของ Arvinas ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2568 และรายงานอื่นๆ ที่ตามมาซึ่งยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้สะท้อนถึงมุมมองปัจจุบันของ Arvinas ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคต และ Arvinas ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายที่บังคับใช้กำหนด ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ไม่ควรยึดถือเป็นตัวแทนของมุมมองของ Arvinas ณ วันใดๆ ถัดจากวันที่เผยแพร่ฉบับนี้

    ที่มา: Arvinas, Inc.

    ที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • Arvinas ประกาศการยอมรับของ FDA การสมัครยาใหม่สำหรับ Vepdegestrant สำหรับการรักษา ESR1m, ER+/HER2- มะเร็งเต้านมขั้นสูง - 8 สิงหาคม 2025
  • Arvinas ประกาศยื่นใบสมัครยาใหม่ต่อ FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับ Vepdegestrant สำหรับผู้ป่วยที่กลายพันธุ์ ESR1 ER+/HER2- มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย - 6 มิถุนายน 2025

    • Veppanu (vepdegestrant) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • ยาใหม่ การสมัคร
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-05-02 14:26

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม