Az FDA gyorsított jóváhagyást ad az Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) génterápiára a genetikai halláskárosodás kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA gyorsított jóváhagyást ad az Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) génterápiára a genetikai halláskárosodás kezelésére

TARRYTOWN, N.Y., 2026. április 23. (GLOBE NEWSWIRE) -- A Regeneron, az Inc. R. EGNANS ma bejelentette: Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) gyorsított jóváhagyást adott az Otarmeni-nek (lunsotogene parvec-cwha), az első génterápiának és a második új molekuláris entitásnak, amelyet az FDA biztos National Priority Voucher programja alapján hagytak jóvá. Az Otarmeni egy adeno-asszociált vírusvektor-alapú génterápia, amelyet súlyos-mély és mély szenzorineurális hallásveszteséggel (bármilyen frekvencia >90 decibel hallásszint [dB HL]) szenvedő gyermek- és felnőtt betegek kezelésére javalltak, amelyek az OTOF gén molekulárisan igazolt biallélikus variánsaival, megőrzött külső szőrsejt-működéssel, és korábban ugyanabban a fülkagylóban nincsenek. Az Otarmeni, korábbi nevén DB-OTO, az első és egyetlen in vivo génterápia az OTOF-hoz kapcsolódó halláskárosodás kezelésére, és a Regeneron ingyenesen elérhetővé teszi az Egyesült Államokban.

  • Súlyos-mély és mély OTOF-val összefüggő hallásvesztés esetén a jóváhagyás a CHORD-vizsgálat során elért elsődleges hallásvizsgálat sarkalatos eredményein alapul. végpont, és hosszabb követéssel 42%-uk ért el normális hallást, amelybe suttogás is beletartozott.
  • Az első FDA által jóváhagyott példa a neuroszenzoros funkció normális szintre való visszaállítására szolgáló génterápiára
  • Az Otarmeni a Regeneron első jóváhagyott genetikai gyógyszere, amely bemutatja, hogy képes új terápiás megközelítéseket előmozdítani a nagy kielégítetlen orvosi szükségletek kezelésére

    • Az Otarmeni gyorsított jóváhagyást kapott a hallásérzékenység átlagos tisztatónusú audiometria (PTA) általi javulása alapján a 24. héten. Az erre a javallatra vonatkozó további jóváhagyás a CHORD klinikai vizsgálat megerősítő részében a klinikai előny ellenőrzésétől és leírásától függhet. Az Otarmeni nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a műtét előtti képalkotás azt mutatja, hogy a belső fülhöz való hozzáférés nem lehetséges, beleértve azokat is, akiknél abnormális mastoid pneumatizáció vagy klinikailag jelentős anatómiai eltérések vannak a középfülben és a belső fülben. „Az Otarmeni FDA jóváhagyása új korszakot jelez a halláskárosodás genetikai formáinak kezelésében, ahol a természetes hallás visszaállítása lehetséges. M.D., Ph.D., fül-orr-gégész a Bostoni Gyermekkórház Fül-orr-gégészeti és kommunikációjavító osztályán, a Harvard Medical School fül-orr-gégészeti és fej-nyaki sebészeti docense és a CHORD vizsgálat kutatója. "A kulcsfontosságú kísérlet során az egyszeri génterápia gyors, értelmes és következetes hallásreakciókat mutatott be, a legtöbb gyermek hallása figyelemreméltó javulást ért el. Saját szemtanúja voltam annak, hogy a kísérleti résztvevőm reagált anyja hangjára, zenére táncol és kölcsönhatásba lép a világgal, és ezek a pillanatok ma még több olyan gyermek számára lehetségesek, akik ezzel a speciális hallásvesztéssel születtek." ugrás, és reprezentálja a Regeneron azon megközelítéseit, hogy folyamatosan feszegesse a tudomány határait az emberiség javára” – mondta George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., a Regeneron igazgatótanácsának társelnöke, elnöke és tudományos főigazgatója. "A génterápia ezen példátlan áttörése már bebizonyította, hogy a klinikai vizsgálatunkban részt vevő gyermekek és családjaik életét megváltoztatja. Megtiszteltetés számunkra, hogy mi lehetünk az első olyan vállalat, amely valaha is ingyenesen kínál ilyen génterápiás előrelépést az Egyesült Államokban élőknek, és rávilágít arra, hogy meggyőződésünk, hogy a biogyógyászati ​​ipar valódi jó erő lehet a világban."

    Az OTOF-hoz kapcsolódó hallásvesztés rendkívül ritka állapot, évente körülbelül 50 újszülöttet érint az Egyesült Államokban. Bár a fülben lévő összes szerkezet sértetlen, az OTOF gén változatai a funkcionális otoferlin fehérje hiányát okozzák, amely kritikus a belső fül érzékszervi sejtjei és a hallóideg közötti kommunikációhoz. A történelem során a genetikai OTOF-hoz kapcsolódó hallásvesztést állandónak tekintették, és az eszközök élethosszig tartó használatával kezelték. Bár ezek az eszközök felerősíthetik a hangot, hogy javítsák a halláskárosodást a halláskárosodásban szenvedők számára, jelenleg nem állítják vissza a teljes hangspektrumot.

    „A kapcsolat és a kommunikáció a középpontjában áll annak, ahogyan a világot megtapasztaljuk – legyen szó hallásról és beszélt nyelvről, jelnyelvről, technológia használatáról vagy különböző megközelítések kombinációjáról” – mondta Janet DesGeorges, a Hands & Voices ügyvezető igazgatója. "A családok megérdemlik a hozzáférést a kiegyensúlyozott információkhoz és a lehetőségek széles skálájához, amikor eligazodnak a genetikai halláskárosodásban. Amint új kezelések és innovációk jelennek meg, a családok felmérhetik a rendelkezésre álló lehetőségeket, és kiválaszthatják az egyedi körülményeiknek leginkább megfelelő megközelítést."

    Az FDA jóváhagyása a kulcsfontosságú CHORD-vizsgálat eredményein alapul, amelyben 20 résztvevő (10 hónapos és 16 éves kor között) kapott egyetlen adag Otarmenit intracochleáris infúzióban, egyoldalúan (egy fülben; n=10) vagy kétoldalasan (mindkét fülben; n=10). A kísérletben résztvevők közül a hatékonysági eredmények a következőket találták:

  • 80%-ban (20-ból 16) hallásjavulást tapasztaltak a tiszta hangú audiometriás értékelések alapján ≤70 dB HL küszöbértéknél a 24. héten, ami elérte a vizsgálat elsődleges végpontját; egy további résztvevő érte el ezt a küszöböt a 48. hétig. Ez a küszöb megfelel egy klinikai szabványnak, amely lehetővé teszi a természetes hallást, és jellemzően nem igényel cochlearis beültetést.
  • 70%-a (20/14) mutatott hallási agytörzsi választ (ABR) ≤ 90 decibelnél, a kulcsszó 24 decibelnél. Az ABR a hallásfunkció objektív megerősítése, amelyet az agytörzsi elektromos jelek hangra adott válaszként történő rögzítésével mérnek.
  • A 48 hétig követett betegeknél az összes korábban reagáló továbbra is reagált a terápiára, és a résztvevők 42%-a (12-ből 5) ért el normális hallást, amelybe suttogás is beletartozott (≤25 dBdB HL). (≥5%) az Otarmeni-hez társuló CHORD biztonságos populációjában (n=24) a középfülgyulladás, hányás, hányinger, szédülés, eljárási fájdalom, járászavar és nystagmus. Az Otarmeni beadásának sebészeti eljárása a cochleáris implantációhoz hasonló megközelítést alkalmaz, és lehetővé teszi a használatát fiatal csecsemőknél. Az Otarmeni-t intracochleáris sebészetben jártas és az Otarmeni beadási folyamatában kiképzett sebész adhatja be, és csak az Otarmenihez mellékelt Adminisztrációs készlet használatával szabad beadni.

    A Regeneron ingyenesen biztosítja az Otarmenit a klinikailag jogosult személyek számára az Egyesült Államokban. Ez nem feltétlenül tükrözi ennek az ingyenes terápia beadásának saját zsebében felmerülő költségeit, amely kívül esik a Regeneron ellenőrzésén; az egyéneknek konzultálniuk kell egészségügyi szolgáltatójukkal és/vagy biztosítójukkal. A hozzáféréssel kapcsolatos további információkért forduljon a Regeneron OnPath with Otarmeni™ betegtámogatási programjához az 1-866-500-GENE (1-866-500-4363) telefonszámon.

    Otarmeni az FDA-tól megkapta a ritka betegségek gyógyszere, a ritka gyermekbetegség, a gyorsított eljárás és a regeneratív gyógyászat fejlett terápiája elnevezést. Az Európai Gyógyszerügynökség Ritka Betegségek Gyógyszer minősítését is megadta. Szabályozási beadványokat további piacokon terveznek.

    Az Otarmeniről (lunsotogene parvec-cwha)Az Otarmeni egy adeno-asszociált vírusvektor-alapú génterápia, amely bizonyos gyermek- és felnőtt betegek kezelésére javallt súlyos-mély és mély szenzorineurális halláskárosodásban, amelyet az OTOF gén nem működő otoferlin fehérjét termelő variánsai okoznak. A kezelés célja, hogy helyreállítsa az egyének tartós, fiziológiás hallását az OTOF gén egy működő másolatának bejuttatásával egy módosított, nem patogén víruson keresztül, amelyet infúzióval juttatnak be a cochleába általános érzéstelenítésben (hasonlóan a cochleáris beültetésnél alkalmazott eljáráshoz). Ebben a génterápiában az újonnan bevezetett OTOF gén egy szabadalmaztatott sejtspecifikus Myo15 promóter irányítása alatt áll, amelynek célja, hogy csak azokra a szőrsejtekre korlátozza az expressziót, amelyek normálisan expresszálják az otoferlin fehérjét.

    A CHORD-próbárólA CHORD-próba egy folyamatban lévő, regisztrációs fázisú, 1/2-es biztonsági, és 1/2-es többközpontú vizsgálati próbaüzem. Az Otarmeni hatékonysága OTOF-hoz kapcsolódó halláskárosodásban szenvedő csecsemők, gyermekek és serdülők esetében. A kísérletben jelenleg gyermekek (18 év alatti) vesznek részt az Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban, Spanyolországban, Németországban és Japánban.

    A CHORD két részben zajlik. A kezdeti dózis-eszkalációs kohorszban (A rész) a résztvevők egyetlen intracochleáris Otarmeni infúziót kapnak az egyik fülbe. Az expanziós csoportban (B rész) a résztvevők Otarmenit kapnak mindkét fülükbe az A részből kiválasztott dózisban.

    A hallásjavulást a PTA és az ABR értékelte. A PTA a hallásérzékenység arany standard mérése, amelyet a hangra adott viselkedési válaszokon (például a fej hang felé fordításakor) mérnek, amely különböző intenzitási szinteken és dB-ben mérhető. Az ABR megerősíti ezeket a viselkedési válaszokat, objektív megerősítésként szolgálva a hallásfunkcióra, és mérése a különböző intenzitású hangokra adott elektromos agytörzs válaszok rögzítésével történik, dB-ben mérve. A kiinduláskor minden résztvevőnek súlyos halláskárosodása volt (viselkedési PTA), és nem volt elektrofiziológiai (ABR) válasz a maximális hangszinteken.

    FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

    Mi a legfontosabb tudnivaló az Otarmeniről?

    Az Otarmeni beadása előtt:

  • ajánlott az életkornak megfelelő védőoltások beadása, legalább 1 hónappal az első kortikoszteroid adag beadása előtt és legalább 1 hónappal az utolsó kortikoszteroid adag beadása után.
  • konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával és a sebészével a meningnering vaccitis kockázatával kapcsolatban. műtét.
  • a terhesség állapotát ellenőrizni kell (ha szexuálisan aktív és teherbe tud esni).

    • A következő súlyos mellékhatások fordulhatnak elő az Otarmeni beadásához szükséges műtét során:

  • szédülés, fülzúgás, seb(ek), ízérzés, seb(ek), agyi bénulás vagy gyenge gerincvelői folyadékszivárgás fertőzés, a fül mögötti csont súlyos fertőzése (mastoiditis), a fül körüli zsibbadás, vér- vagy folyadékgyülem a műtét helyén, valamint a belső fül gyulladása.

    • Az Otarmeni alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a középfülgyulladás, hányás, hányinger, szédülés, eljárási fájdalom, járászavar és gyors, akaratlan szemmozgások.

    Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások, amelyek a klinikai vizsgálatban egy személynél fordultak elő, ideértve az átmeneti egyensúlyzavart, abnormális otoacousticus emissziót,

    seb-elválasztási emissziót.

    Mivel az Otarmeni kis mennyiségben jelen lehet a testnedvekben/hulladékokban, az esetlegesen szennyezett anyagokat egy lezárható zacskóba kell helyezni, és az Otarmeni beadását követő első két hétben a szokásos szemétbe kell dobni. Gyakoroljon megfelelő kézhigiéniát, például kézmosást, ha közvetlenül érintkezik testnedvekkel/hulladékkal.

    Keressen orvosi tanácsot vagy a mellékhatásokkal kapcsolatos kérdéseit egészségügyi szolgáltatójával. Javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogassa meg a www.fda.gov/medwatch webhelyet, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 számot. Mellékhatásokat is jelenthet a Regeneron Pharmaceuticals felé az 1-866-500-GENE (1-866-500-4363) telefonszámon.

    A RegeneronrólA Regeneron (NASDAQ: REGN) vezető biotechnológiai vállalat, amely életet átalakító gyógyszereket talál fel, fejleszt és forgalmaz súlyos betegségben szenvedők számára. Az orvos-tudósok által alapított és vezetett egyedülálló képességünk, hogy a tudományt ismételten és következetesen átültetjük az orvostudományba, számos jóváhagyott kezeléshez és termékjelölthez vezetett, amelyek többsége saját laboratóriumunkban készült. Gyógyszereinket és csővezetékeinket a szembetegségekben, allergiás és gyulladásos betegségekben, rákban, szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekben, idegrendszeri betegségekben, hematológiai állapotokban, fertőző betegségekben és ritka betegségekben szenvedő betegek megsegítésére terveztük.

    A Regeneron kitolja a tudományos felfedezések határait, és felgyorsítja a gyógyszerfejlesztést saját fejlesztésű technológiáink segítségével, mint például a VelociSuite® és az új, teljesen anti-optimalizált humán osztályok. antitestek. A Regeneron Genetics Center® és úttörő genetikai orvoslás platformjainak adatalapú betekintéseivel az orvostudomány következő határvonalát alakítjuk ki, lehetővé téve számunkra, hogy innovatív célpontokat és kiegészítő megközelítéseket azonosítsunk a betegségek potenciális kezelésére vagy gyógyítására.

    További információért látogasson el a www.Regeneron.com oldalra, vagy kövesse a Regeneront a LinkedInen, Instagramon, Facebookon vagy X-en.

    Jövőre tekintő nyilatkozatok és a digitális média használataEz a sajtóközlemény olyan előretekintő kijelentéseket tartalmaz, amelyek kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak a jövőbeni eseményekkel és a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. tényleges eredményeivel, illetve a Regeneron Pharmaceuticals vagy a tényleges eredményeivel kapcsolatban. lényegesen eltérnek ezektől az előretekintő kijelentésektől. Az olyan szavak, mint a „előre”, „vár”, „szándék”, „tervezés”, „hinni”, „keresni”, „becslés”, az ilyen szavak variációi és hasonló kifejezések célja az ilyen előretekintő kijelentések azonosítása, bár nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket az azonosító szavakat. Ezek a kijelentések vonatkoznak, és ezek a kockázatok és bizonytalanságok többek között a Regeneron és/vagy együttműködői vagy engedélyesei által forgalmazott vagy más módon kereskedelmi forgalomba hozott termékek (együttesen: „Regeneron termékei”), valamint a Regeneron és/vagy együttműködői vagy engedélyesei által kifejlesztett termékjelöltek természetére, időzítésére, lehetséges sikerére és terápiás alkalmazására (együttesen a klinikai kutatási programok és a tervezett Regeneron-programok és a tervezett termékek nélkül) korlátozás Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha), egy adeno-asszociált vírusvektor-alapú génterápia gyermek- és felnőtt betegek kezelésére, akiknek súlyos-mély szenzorineurális halláskárosodása van; hogy az e sajtóközleményben hivatkozott megerősítő klinikai vizsgálat során ellenőrizni fogják-e az Otarmeni klinikai előnyeit, és ha igen, milyen mértékben, és hogy a fentiek milyen hatással vannak az Otarmeni hatósági jóváhagyására, amelyet ebben a sajtóközleményben tárgyalunk, vagy bármely más lehetséges hatósági jóváhagyást; a Regeneron termékeinek (például Otarmeni) és a Regeneron termékjelöltjeinek felhasználásának, piaci elfogadásának és/vagy kereskedelmi sikerének bizonytalansága, valamint a tanulmányok hatása (akár a Regeneron, akár mások, akár kötelezőek, akár önkéntesek), beleértve a jelen sajtóközleményben tárgyalt vagy hivatkozott tanulmányokat, a fentiek bármelyikére; a Regeneron termékjelöltek lehetséges hatósági jóváhagyásának és kereskedelmi forgalomba hozatalának valószínűsége, időzítése és hatálya, valamint a Regeneron termékeire vonatkozó új javallatok; a Regeneron együttműködőinek, engedélyeseinek, beszállítóinak vagy más harmadik feleknek (adott esetben) azon képessége, hogy gyártást, töltést, kikészítést, csomagolást, címkézést, forgalmazást és a Regeneron termékeivel és a Regeneron termékjelöltjeivel kapcsolatos egyéb lépéseket hajtsanak végre; a Regeneron azon képessége, hogy több termék és termékjelölt ellátási láncát, valamint a tarifákkal és egyéb kereskedelmi korlátozásokkal kapcsolatos kockázatokat kezelje; a Regeneron termékek (például Otarmeni) és Regeneron termékjelöltek betegeknél történő beadásából eredő biztonsági problémák, beleértve a Regeneron termékek és a Regeneron termékjelöltek klinikai vizsgálatok során történő használatával kapcsolatos súlyos szövődményeket vagy mellékhatásokat; a szabályozó és adminisztratív kormányzati hatóságok döntései, amelyek késleltethetik vagy korlátozhatják a Regeneron azon képességét, hogy folytassa a Regeneron termékeinek és a Regeneron termékjelöltjeinek fejlesztését vagy forgalmazását; a Regeneron termékeit, kutatási és klinikai programjait, valamint üzleti tevékenységét érintő, folyamatban lévő szabályozói kötelezettségek és felügyelet, beleértve a betegek magánéletével kapcsolatosakat is; a Regeneron-termékek visszatérítési vagy költségtérítési támogatásának elérhetősége és mértéke külső fizetőktől és más harmadik felektől, beleértve a magánfizető egészségügyi és biztosítási programokat, egészségügyi fenntartó szervezeteket, gyógyszertári juttatásokat kezelő társaságokat és kormányzati programokat, mint például a Medicare és a Medicaid; az ilyen kifizetők és más harmadik felek fedezet- és visszatérítési meghatározásai, valamint az ilyen kifizetők és más harmadik felek által elfogadott új szabályzatok és eljárások; a gyógyszerárakra vonatkozó szabályozások és követelmények, valamint a Regeneron árképzési stratégiájának változásai; az egészségügyi ágazatot érintő törvények, rendeletek és irányelvek egyéb változásai; versengő termékek és termékjelöltek (beleértve a biológiailag hasonló termékeket is), amelyek jobbak vagy költséghatékonyabbak lehetnek a Regeneron termékeinél és a Regeneron termékjelöltjeinél; a Regeneron és/vagy közreműködői vagy engedélyesei által végzett kutatási és fejlesztési programok eredményei más vizsgálatokban megismételhetők, és/vagy milyen mértékben vezethetnek a termékjelöltek klinikai vizsgálatokba, terápiás alkalmazásokba vagy hatósági jóváhagyásra; előre nem látható kiadások; a termékek fejlesztésének, előállításának és értékesítésének költségei; a Regeneron azon képessége, hogy megfeleljen bármely pénzügyi előrejelzésének vagy útmutatásának, valamint az ezen előrejelzések vagy útmutatások alapjául szolgáló feltételezések változásainak; bármely licenc-, együttműködési vagy szállítási megállapodás, beleértve a Regeneronnak a Sanofival és a Bayerrel (vagy adott esetben ezek kapcsolt vállalataival) kötött megállapodásait, felmondható vagy felmondható; a közegészségügyi járványok, járványok vagy világjárványok hatása a Regeneron üzletére; valamint a Vállalattal és/vagy annak működésével kapcsolatos peres és egyéb eljárásokkal és kormányzati vizsgálatokkal kapcsolatos kockázatok (beleértve az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma és az Egyesült Államok Massachusetts kerületi Ügyészsége által kezdeményezett vagy csatlakozott folyamatban lévő polgári eljárásokat), más felek szellemi tulajdonával kapcsolatos kockázatok, valamint a folyamatban lévő vagy jövőbeni peres eljárások korlátozása nélkül a kapcsolódó szabadalmakkal és EYA-val kapcsolatban (beleértve a peres eljárást is). (aflibercept) Injekció), az ilyen eljárások és vizsgálatok végső kimenetele, valamint a fentiek bármelyikének a Regeneron üzletére, kilátásaira, működési eredményeire és pénzügyi helyzetére gyakorolt hatása. Ezeknek és más lényeges kockázatoknak teljesebb leírása megtalálható a Regeneronnak az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott beadványaiban, beleértve a 2025. december 31-én végződő évre vonatkozó 10-K nyomtatványt is. Az előretekintő állítások a menedzsment jelenlegi meggyőződésén és megítélésén alapulnak, és figyelmeztetjük az olvasót, hogy ne hagyatkozzon a Regener által tett előrejelzésekre. A Regeneron nem vállal semmilyen kötelezettséget arra, hogy (nyilvánosan vagy más módon) frissítsen semmilyen előretekintő nyilatkozatot, beleértve korlátozás nélkül a pénzügyi előrejelzéseket vagy útmutatásokat, akár új információk, akár jövőbeli események, akár más módon.

    A Regeneron a média és a befektetői kapcsolatok webhelyét, valamint a közösségi médiát használja arra, hogy fontos információkat tegyen közzé a Vállalatról, beleértve azokat az információkat is, amelyek a befektetők számára lényegesnek minősülhetnek. A Regeneronnal kapcsolatos pénzügyi és egyéb információkat rendszeresen közzétesznek, és ezek elérhetők a Regeneron média- és befektetői kapcsolatok honlapján (https://investor.regeneron.com) és LinkedIn oldalán (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Forrás: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Forrás: HealthDay

    Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) FDA jóváhagyási előzmények

    További hírforrások

  • FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések
  • Napi MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
    • Drugg Apli> Alkalmazások
  • Droghiány
  • Klinikai vizsgálatok eredményei
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com podcast
    • híreink

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-04-24 09:12

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak