FDA、膵臓がん治療薬ダラキソンラシブへのアクセス拡大にゴーサイン

Andria Park Huynh HealthDay レポーターによる

B. Pharm のシニアメディカルエディターである Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 5 月 4 日です。

HealthDay 経由

2026 年 5 月 4 日、月曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) は、実験中の膵臓癌治療薬であるダラキソンラシブの使用の拡大アクセスを許可しました。

これは、転移性膵管腺癌 (PDAC) の従来の治療を受けた患者がこの薬剤を早期に利用できることを意味します。 FDA の声明に従って、医療提供者は患者の医薬品へのアクセスをリクエストする必要があります。

PDAC は非常に進行性の膵臓がんであり、ほとんどの患者の 5 年生存率はわずか 3% です。

FDA は、この医薬品の製造元からアクセス拡大リクエストを受け取りました。Revolution Medicines は 4 月 28 日に設立され、4 月 30 日に署名されました。

FDA 長官の博士は、「アクセス拡大申請を受け取ってから 2 日後に申請を許可することは、膵臓がんを含む重篤で生命を脅かす疾患の治療法への早期アクセスを促進するという FDA の強い取り組みを反映している」と述べた。マーティ・マカリー.

ワシントン・ポスト紙によると、試験では、ダラキソンラシブは従来の治療を受けている膵臓がん患者の平均生存期間を2倍にすることが示されました。

ある試験の患者の生存期間中央値は 13 か月強でした (つまり、化学療法を受けた患者の生存期間は約 6 か月だったのに対し、半数は長く生存し、残りの半分は短命でした)。

FDA はこの薬の承認を最優先事項としており、ポスト紙によると、承認が来年になる可能性もあるそうです。

「レボリューション・メディスンは、米国内の適格患者がダラソンラシブに安全かつ公平にアクセスできるよう、できる限り迅速に取り組んでいる」と同社は声明金曜日。

出典: 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2026 年 5 月 1 日。ワシントンポスト、2026 年 5 月 1 日

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-05-05 02:23

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