La FDA revoca la EUA para sotrovimab para el tratamiento de COVID-19

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13 de diciembre de 2024: el 22 de noviembre de 2024, GSK solicitó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revocara la autorización de uso de emergencia de sotrovimab, ya que todos los lotes de sotrovimab fabricados y etiquetados para su uso según EUA 100 han expirado. En el momento de la solicitud de GSK, el uso de sotrovimab no estaba autorizado en regiones geográficas donde es probable que la infección haya sido causada por una variante no sensible del SARS-CoV-2 según la información disponible, incluida la susceptibilidad de las variantes a sotrovimab y la frecuencia de las variantes regionales. La FDA ha determinado que es apropiado revocar esta autorización para proteger la salud o la seguridad pública.

Al corriente : 2024-12-17 06:00

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