Incyte ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับยาเม็ดขยายเวลา Jakafi XR (ruxolitinib) สำหรับการรักษาโรคไมอีโลฟิโบรซีส โรคโพลีไซเธเมีย เวรา และโรค Graft-Versus-Host
วิลมิงตัน, เดล.--(BUSINESS WIRE)--1 พ.ค. 2569--1 พ.ค. 2569 Incyte (Nasdaq:INCY) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาเม็ดขยายขนาด Jakafi XR™ (ruxolitinib) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิส (MF) ระดับปานกลางหรือมีความเสี่ยงสูง; ผู้ใหญ่ที่มีภาวะ polycythemia vera (PV) ที่มีการตอบสนองต่อหรือไม่สามารถทนต่อไฮดรอกซียูเรียได้ไม่เพียงพอ เช่นเดียวกับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์เมื่อเทียบกับโฮสต์ (GVHD) หรือ GVHD เรื้อรังหลังจากความล้มเหลวของการบำบัดแบบเป็นระบบหนึ่งหรือสองแนวทาง
“การอนุมัติของ Jakafi XR ตอกย้ำความเป็นผู้นำของ Incyte ในด้านโลหิตวิทยา และเรามุ่งเน้นไปที่การตอบสนองความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่มีการขยายตัวของกล้ามเนื้อ (MPN) และ GVHD” Bill Meury ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Incyte กล่าว “Jakafi XR เสนอทางเลือกของผู้ป่วยและแพทย์ที่เหมาะสมวันละครั้ง โดยขยายทางเลือกโดยไม่เปลี่ยนบทบาทที่เป็นที่ยอมรับของ Jakafi ในการปฏิบัติงานทางคลินิก”
การอนุมัติของ FDA อิงจากการศึกษาทางคลินิกซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาเม็ด Jakafi XR ขนาด 55 มก. รับประทานวันละครั้ง (QD) มีฤทธิ์เทียบเท่าทางชีวภาพกับยาเม็ด Jakafi ขนาด 25 มก. เพียงเม็ดเดียว ซึ่งเป็นรูปแบบขนาดยาที่ปล่อยออกมาทันที (IR) ที่รับประทานวันละสองครั้ง (BID) ซึ่งหมายความว่า ตามการวัดผลที่สำคัญของการได้รับยาในสภาวะคงตัว สารออกฤทธิ์ดังกล่าวจะให้สารออกฤทธิ์เดียวกันในระดับที่เทียบเคียงได้ตลอดทั้งวัน ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการได้รับประโยชน์ทางคลินิกที่คล้ายคลึงกัน1
ความปลอดภัยของ Jakafi XR ได้รับการกำหนดขึ้นจากการศึกษาวิจัย Jakafi ที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิส ภาวะโพลีไซเธเมีย เวรา และผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีกราฟต์เฉียบพลันและเรื้อรังเทียบกับโรคโฮสต์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Jakafi ในการศึกษาเหล่านี้ ได้แก่:
“ผู้ป่วยที่ป่วยเป็นโรคเรื้อรัง เช่น MPN และ GVHD มักจะต้องดิ้นรนกับการจัดการแผนการรักษาที่ซับซ้อนหรือมีภาวะหลายประการ” นพ. Naveen Pemmaraju ศาสตราจารย์โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว แผนกเวชศาสตร์โรคมะเร็งแห่งมหาวิทยาลัยเท็กซัส MD Anderson Cancer Center กล่าว “นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2554 ruxolitinib ได้ช่วยเปลี่ยนรูปแบบการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มี MPN และ GVHD ด้วยการอนุมัติของ Jakafi XR ผู้ป่วยที่เหมาะสมจึงมีตัวเลือกยาเม็ดรายวันเพียงเม็ดเดียว” นักวิจัยจาก UT MD Anderson ได้ทำการทดลองทางคลินิกหลายครั้งในการพัฒนา ruxolitinib
Incyte มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้ป่วยและขจัดอุปสรรคในการเข้าถึงยา ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในสหรัฐอเมริกาซึ่งได้รับการสั่งจ่ายยา Jakafi XR จะสามารถเข้าถึง IncyteCARES (การเชื่อมต่อกับการเข้าถึง การชำระเงินคืน การศึกษา และการสนับสนุน) ซึ่งเป็นโปรแกรมที่ครอบคลุมที่ให้การสนับสนุนผู้ป่วยเฉพาะบุคคล รวมถึงความช่วยเหลือทางการเงิน การศึกษาต่อเนื่อง และทรัพยากรเพิ่มเติม ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IncyteCARES สามารถดูได้ที่ www.incytecares.com หรือโทร 1-855-452-5234 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ ตั้งแต่เวลา 8.00 น. ถึง 20.00 น. อีต.
เกี่ยวกับโรคไมอีโลไฟโบรซิสโรคไมอีโลไฟโบรซิส (MF) เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มมะเร็งเลือดเรื้อรังที่พบไม่บ่อยซึ่งเรียกว่า เนื้องอกที่มีการขยายตัวของกล้ามเนื้อ (myeloproliferative neoplasms หรือ MPN) MF เกิดขึ้นเมื่อข้อบกพร่องของไขกระดูกส่งผลให้เกิดการผลิตเซลล์เม็ดเลือดที่ผิดปกติ ทำให้เกิดเนื้อเยื่อแผลเป็น ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะโลหิตจางรุนแรง อ่อนแรง เหนื่อยล้า และม้ามและตับขยายใหญ่ขึ้น MF อาจเป็นผลมาจากการลุกลามของโรคไขกระดูกอื่นๆ รวมถึงภาวะ polycythemia vera และภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่สำคัญ หรืออาจเกิดขึ้นได้เอง3
เกี่ยวกับภาวะ Polycythemia Veraภาวะ Polycythemia Vera (PV) เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มของมะเร็งเลือดเรื้อรังที่พบไม่บ่อยที่เรียกว่า myeloproliferative neoplasms หรือ MPN3 PV เกิดขึ้นเมื่อไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง เซลล์เม็ดเลือดขาว และ มักเป็นเกล็ดเลือด การเพิ่มเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดอาจทำให้เลือดข้นขึ้น นำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนของการแข็งตัวของเลือด รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก โรคหลอดเลือดสมอง หรือหัวใจวาย4
เกี่ยวกับ Graft-Versus-Host Disease Graft-versus-host Disease (GVHD) เป็นภาวะที่สามารถเกิดขึ้นได้หลังการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ที่เป็นอัลโลจีนิก (การถ่ายโอนสเต็มเซลล์จากผู้บริจาค) ซึ่งเซลล์ที่ได้รับบริจาคจะเริ่มต้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและโจมตีอวัยวะของผู้รับการปลูกถ่าย ซึ่งนำไปสู่การเจ็บป่วยและเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ GVHD มีสองรูปแบบหลัก: เฉียบพลัน ซึ่งโดยทั่วไปเกิดขึ้นภายใน 100 วันหลังการปลูกถ่าย และเรื้อรัง ซึ่งโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นหลังจาก 100 วันของการปลูกถ่าย ทั้งสองรูปแบบอาจส่งผลต่อระบบอวัยวะต่างๆ รวมถึงผิวหนัง ระบบทางเดินอาหาร (ทางเดินอาหาร) และตับ5
เกี่ยวกับยาคาฟี เอ็กซ์อาร์ (รูโซลิตินิบ) ยาเม็ดขยายขนาด
ยาเม็ดขยายเวลา Jakafi XR (ruxolitinib) เป็นสูตรผสมของ ruxolitinib วันละครั้ง (QD) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง JAK1/JAK2 ชั้นนำ ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาภาวะไมอีโลไฟโบรซิสระยะกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งรวมถึงโรคไมอีโลไฟโบรซิสระยะแรก โรคโพลีไซเธเมีย ภาวะไมอีโลไฟโบรซิสจากภาวะโพลีไซเธเมีย และภาวะลิ่มเลือดอุดตันภายหลังภาวะจำเป็น myelofibrosis ในผู้ใหญ่ polycythemia vera ในผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อไฮดรอกซียูเรียได้ โรคสเตียรอยด์ที่ทนไฟเฉียบพลันเมื่อเทียบกับโฮสต์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโรคกราฟต์-เวิร์ส-โฮสต์เรื้อรังหลังจากความล้มเหลวของการรักษาแบบเป็นระบบหนึ่งหรือสองแนวทางในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป
ไม่ทราบว่า Jakafi XR ปลอดภัยหรือมีประสิทธิผลในเด็กในการรักษาภาวะไมอีโลไฟโบรซิสหรือภาวะโพลีไซเธเมีย เวราหรือไม่
Jakafi XR และโลโก้ Jakafi XR เป็นเครื่องหมายการค้าของ Incyte
เกี่ยวกับ Jakafi (ruxolitinib)
Jakafi® (ruxolitinib) เป็นตัวยับยั้ง JAK1/JAK2 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา สำหรับการรักษาภาวะโพลีไซเธเมีย เวรา (PV) ในผู้ใหญ่ซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อไฮดรอกซียูเรียได้ myelofibrosis ระดับกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูง (MF) รวมถึง MF หลัก, post-polycythemia vera MF และ post-essential thrombocythemia MF ในผู้ใหญ่; GVHD เฉียบพลันที่ทนไฟสเตียรอยด์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และ GVHD เรื้อรังหลังจากความล้มเหลวของการบำบัดอย่างเป็นระบบหนึ่งหรือสองแนวทางในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
ไม่ทราบว่า Jakafi ปลอดภัยหรือมีประสิทธิผลในเด็กในการรักษาภาวะ myelofibrosis หรือ polycythemia vera หรือไม่
Jakafi จำหน่ายโดย Incyte ในสหรัฐอเมริกา และโดย Novartis ในชื่อ Jakavi® (ruxolitinib) นอกสหรัฐอเมริกา Jakafi และโลโก้ Jakafi เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Incyte Jakavi เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Novartis AG ในประเทศนอกสหรัฐอเมริกา
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ
JAKAFI หรือ JAKAFI XR อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:
จำนวนเม็ดเลือดต่ำ: JAKAFI หรือ JAKAFI XR อาจทำให้เกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดแดง และเม็ดเลือดขาว หากคุณมีเลือดออก ให้หยุดรับประทาน JAKAFI หรือ JAKAFI XR และติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจนับเม็ดเลือดของคุณก่อนที่จะเริ่มและสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดการรักษาโดยขึ้นอยู่กับผลการตรวจเลือด
แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณพัฒนาหรือมีอาการแย่ลง เช่น:
การติดเชื้อ: คุณอาจมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรงในระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ของการติดเชื้อ:
อาการแย่ลงหลังจากหยุดชะงักหรือหยุดการรักษา สัญญาณและอาการของโรคไมอีโลไฟโบรซิสอาจแย่ลงหลังจากที่คุณหยุดการรักษา
อย่าขัดขวางหรือหยุดการรักษาโดยไม่พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้หลังจากหยุดการรักษา:
มะเร็ง: บางคนเคยเป็นมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังบางประเภทในระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจผิวหนังของคุณเป็นประจำระหว่างการรักษา แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีรอยโรคที่ผิวหนังใหม่หรือเปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษา
คอเลสเตอรอลเพิ่มขึ้น: คุณอาจมีการเปลี่ยนแปลงระดับคอเลสเตอรอลในเลือดในระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจระดับคอเลสเตอรอลของคุณทุกๆ 8 ถึง 12 สัปดาห์หลังจากที่คุณเริ่มรับประทาน JAKAFI หรือ JAKAFI XR และตามความจำเป็น
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิตในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ และผู้ที่เคยสูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือเคยสูบบุหรี่ ในขณะที่ใช้สารยับยั้ง JAK อื่นในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์:รับความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการใดๆ ของหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR รวมถึง:
เพิ่มความเสี่ยงของลิ่มเลือด: ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำที่ขาของคุณ (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, DVT) หรือปอด (เส้นเลือดอุดตันในปอด, PE) เกิดขึ้นในผู้ที่ใช้ยายับยั้ง JAK ตัวอื่นสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีอาการและอาการแสดงของลิ่มเลือดในระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR รวมถึง:
อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดใหม่ (รอง) มะเร็ง: ผู้ที่ใช้สารยับยั้ง JAK อีกตัวหนึ่งสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นมะเร็งชนิดใหม่ (ทุติยภูมิ) รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ ผู้ที่เคยสูบบุหรี่หรือผู้ที่เคยสูบบุหรี่มาก่อนมีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งชนิดใหม่เพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ JAKAFI หรือ JAKAFI XR ได้แก่:
สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง
ก่อนรับประทาน JAKAFI หรือ JAKAFI XR โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับ:
ผู้หญิงไม่ควรรับประทาน JAKAFI หรือ JAKAFI XR ขณะตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย JAKAFI หรือ JAKAFI XR และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
ฉันควรรับประทาน JAKAFI หรือ JAKAFI XR อย่างไร
โปรดดู ข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม รวมถึงข้อมูลผู้ป่วย ซึ่งรวมถึงการอภิปรายที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ JAKAFI หรือ JAKAFI XR ที่ Jakafi.com
คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA ไปที่ www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088 คุณยังอาจรายงานผลข้างเคียงไปยัง Incyte Medical Information ได้ที่หมายเลข 1-855-463-3463
เกี่ยวกับ Incyte®Incyte กำลังกำหนดนิยามใหม่ให้กับสิ่งที่เป็นไปได้ในนวัตกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ด้วยความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์อย่างลึกซึ้งและการให้ความสำคัญกับผู้ป่วยอย่างไม่หยุดยั้ง เราได้สร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาชั้นนำและกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารุ่นต่อไปที่ครอบคลุมในแฟรนไชส์หลักของเรา ได้แก่ โลหิตวิทยา มะเร็งวิทยา และการอักเสบและภูมิต้านทานตนเอง
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ Incyte.com และ Investor.Incyte.com ติดตามเราบนโซเชียลมีเดีย: LinkedIn, X และ Instagram
Incyte เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Incyte
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ยกเว้นข้อมูลในอดีตที่กำหนดไว้ในที่นี้ ประเด็นต่างๆ ที่กำหนดไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ รวมถึงข้อความเกี่ยวกับเวลาที่ Jakafi XR จะวางจำหน่ายในร้านขายยา ความเป็นผู้นำด้านโลหิตวิทยาของ Incyte และความมุ่งมั่นในการสนับสนุนชุมชน MPN และ GVHD, การมุ่งเน้นของ Incyte ในการพัฒนาการรักษาเชิงนวัตกรรมที่ช่วยตอบสนองความต้องการของผู้ป่วย, ศักยภาพของ Jakafi XR ในการมอบทางเลือกการรักษาที่ประสบความสำเร็จสำหรับผู้ป่วย และเสนอทางเลือกและความยืดหยุ่นของผู้ป่วยและผู้ให้บริการ ตลอดจนความตั้งใจของ Incyte ในการทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ชำระเงินและผู้ให้บริการ เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าสามารถเข้าถึง Jakafi XR ได้ ประกอบด้วยการคาดการณ์ การประมาณการ และข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอื่น ๆ
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อิงตามการคาดการณ์ในปัจจุบันของ Incyte และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมาก รวมถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ การตัดสินใจของ FDA, EMA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ การที่ Incyte พึ่งพาความสัมพันธ์และการเปลี่ยนแปลงในแผนของพันธมิตรที่ทำงานร่วมกัน ประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของ Incyte การยอมรับผลิตภัณฑ์ของ Incyte ในตลาด การแข่งขันในตลาด การเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดในความต้องการผลิตภัณฑ์ของ Incyte ผลกระทบของการควบคุมราคาหรือข้อจำกัดที่ประกาศหรือไม่คาดคิดต่อการคืนเงินหรือความคุ้มครองสำหรับผลิตภัณฑ์ การขาย การตลาด การผลิต และการจัดจำหน่ายของ Incyte รวมถึงความสามารถของ Incyte ในการทำการค้าและสร้างโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้รับการอนุมัติและผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมใด ๆ ที่ได้รับการอนุมัติอย่างประสบความสำเร็จ ค่าใช้จ่ายที่มากกว่าที่คาดไว้ รวมถึงค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินคดีหรือกิจกรรมเชิงกลยุทธ์ การเปลี่ยนแปลงของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ และความเสี่ยงอื่นๆ ที่มีรายละเอียดอยู่ในรายงานของ Incyte ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งรวมถึงรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K และรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาสที่สิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2569 Incyte ไม่มีเจตนาหรือภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้
| _________________________ |
| 1 ฆ้อง X และคณะ ASH 2025 โปสเตอร์ 5045 |
2 ข้อมูลในไฟล์ Incyte Corporation |
| 3 Blood Cancer United. โรคไมอีโลไฟโบรซิส (MF) <ก href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyeloproliferative-neoplasms-mpns%2Fmyelofibrosis-mf&esheet=54527308&newsite mid=20260501334677&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyelo การงอกของเนื้องอก-mpns%2Fmyelofibrosis-mf&index=10&md5=baca4d0a00f4153010103674b6e70e76" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloproliferative-neoplasms-mpns/myelofibrosis-mf เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 |
4 มะเร็งเลือดยูไนเต็ด. Polycythemia vera (PV) https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloproliferative-neoplasms-mpns/polycythemia-vera-pv เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 |
| 5 หอสมุดแพทยศาสตร์แห่งชาติ หนังสือเรียนการปลูกถ่ายเลือดและไขกระดูกของยุโรปสำหรับพยาบาล: ภายใต้การอุปถัมภ์ของ EBMT <ก href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.ncbi.nlm.nih.gov%2Fbooks%2FNBK543657%2F&esheet=54527308&เว็บไซต์ใหม่ mid=20260501334677&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.ncbi.nlm.nih.gov%2Fbooks%2FNBK543657%2F&index=12&md5=ed4742e0d8f680b848388e81dc0c4f77" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" target="_blank">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK543657/ เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 |
แหล่งที่มา: Incyte
แหล่งที่มา: HealthDay
บทความที่เกี่ยวข้อง
Jakafi (ruxolitinib) ประวัติการอนุมัติของ FDA
แหล่งข่าวเพิ่มเติม
สมัครรับจดหมายข่าวของเรา
ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ
โพสต์แล้ว : 2026-05-04 15:25
อ่านเพิ่มเติม
- สัญญาณภายในของคุณให้หยุดกินมีความซับซ้อนมากกว่าที่คิดไว้ก่อนหน้านี้
- ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าปัญหาการขาดแคลนฮอร์โมนเอสโตรเจนอาจเกิดจากผู้หญิงที่มีอำนาจซึ่งกำลังมองหาการบรรเทาทุกข์
- แคนตาลูปถูกเรียกคืนในสี่รัฐเนื่องจากเสี่ยงต่อเชื้อซัลโมเนลลา
- Denecimig (Mim8) ลดอัตราการตกเลือดต่อปีของผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย A ได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยไม่คำนึงถึงสถานะสารยับยั้ง ในข้อมูลระยะที่ 3 ที่เผยแพร่ใน NEJM
- Tobramycin + Vancomycin ไม่ดีไปกว่า Vancomycin เพียงอย่างเดียวสำหรับการป้องกันการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัด
- FDA อนุมัติ Caplyta (lumateperone) sNDA ด้วยข้อมูลใหม่ที่แข็งแกร่ง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคโรคจิตเภท
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions