Lillys Jaypirca (Pirtobrutinib) verlängerte das progressionsfreie Überleben deutlich, wenn es zu einer zeitlich begrenzten Therapie mit Venetoclax bei Patienten mit zuvor behandelter CLL/SLL hinzugefügt wurde

Folgen Sie Drugslib auf

INDIANAPOLIS, 13. April 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie BRUIN CLL-322 mit Jaypirca (Pirtobrutinib), einem nicht-kovalenten (reversiblen) Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor, plus Venetoclax und Rituximab im Vergleich zu Venetoclax und bekannt Rituximab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischen Lymphom (CLL/SLL). Die Behandlung in beiden Studienarmen erfolgte über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren. Danach nehmen die Patienten keine CLL-Therapie ein, bis ihre Erkrankung fortschreitet. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass die Zugabe von Pirtobrutinib zu Venetoclax plus Rituximab zu einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) führte, wie von einem unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) bewertet. Die Ergebnisse waren in allen klinisch relevanten Untergruppen konsistent und unabhängig davon, ob Patienten zuvor mit einem kovalenten BTK-Inhibitor behandelt wurden.

  • BRUIN CLL-322 ist der erste Phase-3-Test bei CLL, der einen Venetoclax-haltigen Kontrollarm nutzt und übertrifft.
  • Diese Studie umfasste überwiegend eine Patientenpopulation, die zuvor mit kovalenten BTK-Inhibitoren behandelt wurde, was für die aktuelle Praxis von großer Relevanz ist.
  • Diese Ergebnisse markieren die vierte positive Phase 3 Studie zu Pirtobrutinib bei CLL

    • Das Gesamtüberleben (OS), ein wichtiger sekundärer Endpunkt, war zum Zeitpunkt dieser Analyse noch nicht ausgereift, zeigte jedoch einen Trend zugunsten des Pirtobrutinib-Kombinationsschemas. Das Gesamtsicherheitsprofil dieser Therapie stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil jedes Arzneimittels überein. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war in allen Studienarmen ähnlich, wobei die Häufigkeit von Behandlungsabbrüchen auch zwischen den Armen ähnlich war.

    Detaillierte Ergebnisse werden auf einem medizinischen Kongress vorgestellt und einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift vorgelegt. Lilly beabsichtigt, diese Ergebnisse später in diesem Jahr den Aufsichtsbehörden zur Erweiterung der Zulassung vorzulegen.

    „BRUIN CLL-322 war eine ehrgeizige Studie, die auf einem wirksamen Behandlungsschema aufbaute, und diese Ergebnisse übertrafen unsere Erwartungen“, sagte Jacob Van Naarden, Executive Vice President und Präsident von Lilly Oncology. „Moderne CLL-Behandlungsschemata bieten eine so dauerhafte Krankheitskontrolle, dass der gesamte Krankheitsverlauf der überwiegenden Mehrheit der Patienten durch nur eine oder zwei Therapielinien bewältigt wird. Für Ärzte und Patienten, die einen zeitlich begrenzten Ansatz bevorzugen, zeigen diese BRUIN CLL-322-Daten, dass die Zugabe von Jaypirca die Dauer des Nutzens bei Zweitlinien-CLL weiter verlängern könnte. Zusammen mit den anderen kürzlich veröffentlichten Phase-3-Daten aus dem klinischen BRUIN-Programm unterstreichen diese Daten die potenzielle Rolle, die Pirtobrutinib spielen könnte, sei es als eine zeitlich begrenzte Kombination als Zweitlinienbehandlung oder als kontinuierlich dosierte Monotherapie in beiden Therapielinien. Wir freuen uns darauf, die detaillierten Daten später in diesem Jahr zu teilen und behördliche Genehmigungen anzustreben, um einen breiten Zugang zu ermöglichen

    Diese Daten basieren auf den zuvor berichteten positiven Ergebnissen der BRUIN-Phase-1/2-Studie, der Phase-3-Studie BRUIN CLL-321, der ersten randomisierten, kontrollierten Studie, die jemals in einer ausschließlich postkovalenten BTK-Inhibitor-Population durchgeführt wurde, der Phase-3-Studie BRUIN CLL-314, der ersten direkten Phase-3-Studie im Vergleich zu Ibrutinib bei CLL, die therapienaive Patienten einschloss, und der BRUIN CLL-313-Studie, die erste prospektive, randomisierte Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit eines nichtkovalenten BTK-Inhibitors ausschließlich bei Patienten mit therapienaiver CLL untersucht. Weitere Informationen zum klinischen Phase-3-Studienprogramm von BRUIN finden Sie unter Clinicaltrials.gov.

    Über BRUIN CLL-322BRUIN CLL-322 ist eine globale, randomisierte, offene Phase-3-Studie, in der zeitlich begrenztes Pirtobrutinib plus Venetoclax und Rituximab mit Venetoclax und Rituximab bei zuvor behandelten CLL/SLL-Patienten verglichen wird. An der Studie nahmen 639 Patienten teil, die im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Pirtobrutinib (200 mg, einmal täglich) plus Venetoclax und Rituximab gemäß den angegebenen Dosierungen oder Venetoclax und Rituximab allein erhielten. Der primäre Endpunkt ist das durch verblindete IRC ermittelte PFS. Zu den sekundären Endpunkten gehören das vom Prüfer beurteilte PFS, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zur nächsten Behandlung, das ereignisfreie Überleben, die Gesamtansprechrate, die Zeit bis zur Verschlechterung der CLL/SLL-bezogenen Symptome, die Zeit bis zur Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit, Sicherheit und Verträglichkeit.

    Über Jaypirca (Pirtobrutinib) Jaypirca (Pirtobrutinib) (ausgesprochen jay-pihr-kaa) ist ein hochselektiver (300-mal selektiver für BTK im Vergleich zu 98 % der anderen in präklinischen Studien getesteten) Kinasen, nichtkovalenter (reversibler) Inhibitor des Enzyms BTK.1 BTK ist ein validiertes molekulares Ziel, das bei zahlreichen B-Zell-Leukämien und Lymphomen vorkommt, darunter Mantelzelllymphom (MCL) und chronische lymphatische Leukämie (CLL).2,3 Jaypirca ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes orales verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit 100-mg- oder 50-mg-Tabletten, das als einmal tägliche 200-mg-Dosis mit oder ohne Nahrung eingenommen wird, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.

    INDIKATIONEN FÜR JAYPIRCA (Pirtobrutinib)Jaypirca ist indiziert für die Behandlung von

  • Erwachsene Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischen Lymphom (CLL/SLL), die zuvor mit einem kovalenten BTK-Inhibitor behandelt wurden.
  • Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschließlich eines BTK-Inhibitors. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung basierend auf der Rücklaufquote genehmigt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des Nutzens einer klinischen Studie in einer Bestätigungsstudie abhängig sein.

    • IMPORTANT SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR JAYPIRCA (Pirtobrutinib)

    Infektionen: Bei mit Jaypirca behandelten Patienten traten tödliche und schwere Infektionen (einschließlich bakterieller, viraler und Pilzinfektionen) sowie opportunistische Infektionen auf. In den klinischen Studien kam es zu Infektionen vom Grad ≥3 (25 %), am häufigsten zu Lungenentzündungen (20 %); Es kam zu tödlichen Infektionen (5 %), Sepsis (6 %) und fieberhafter Neutropenie (3,8 %). Bei Patienten mit CLL/SLL traten Infektionen vom Grad ≥3 auf (32 %), wobei tödliche Infektionen bei 8 % auftraten. Zu den opportunistischen Infektionen gehörten Pneumocystis jirovecii-Pneumonie und Pilzinfektionen. Erwägen Sie eine Prophylaxe, einschließlich Impfungen und antimikrobieller Prophylaxe, bei Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko, einschließlich opportunistischer Infektionen. Auf Anzeichen und Symptome achten, beurteilen und behandeln. Reduzieren Sie je nach Schweregrad die Dosis, setzen Sie Jaypirca vorübergehend aus oder setzen Sie es dauerhaft ab.

    Blutung:Bei Jaypirca kam es zu tödlichen und schweren Blutungen. In allen klinischen Studien kam es zu schweren Blutungen (Blutungen ≥ Grad 3 oder Blutungen im Zentralnervensystem) (2,6 %), einschließlich gastrointestinaler Blutungen; Es kam zu einer tödlichen Blutung (0,3 %). Es kam zu Blutungen jeglichen Ausmaßes, mit Ausnahme von Blutergüssen und Petechien (16 %). Bei der Einnahme von Jaypirca mit (2,0 %) und ohne (0,6 %) Antithrombotika kam es zu schweren Blutungen. Berücksichtigen Sie die Risiken/Vorteile der gleichzeitigen Anwendung von Antithrombotika mit Jaypirca. Achten Sie auf Anzeichen von Blutungen. Reduzieren Sie je nach Schweregrad die Dosis, setzen Sie Jaypirca vorübergehend aus oder setzen Sie es dauerhaft ab. Erwägen Sie, Jaypirca 3–7 Tage vor und nach der Operation zurückzuhalten, abhängig von der Art der Operation und dem Blutungsrisiko.

    Zytopenien: Jaypirca kann Zytopenien verursachen, einschließlich Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie. In klinischen Studien traten Zytopenien vom Grad 3 oder 4 auf, darunter verminderte Neutrophile (27 %), verminderte Blutplättchen (13 %) und vermindertes Hämoglobin (11 %). Es entwickelten sich im Grad 4 verminderte Neutrophile (15 %) und im Grad 4 verminderte Blutplättchen (6 %). Überwachen Sie regelmäßig das große Blutbild. Reduzieren Sie je nach Schweregrad die Dosis, setzen Sie Jaypirca vorübergehend aus oder setzen Sie es dauerhaft ab.

    Herzrhythmusstörungen: Bei Patienten, die Jaypirca einnahmen, traten Herzrhythmusstörungen auf. In klinischen Studien wurde Vorhofflimmern oder -flattern bei 3,4 % der mit Jaypirca behandelten Patienten berichtet, Vorhofflimmern oder -flattern Grad 3 oder 4 bei 1,6 %. Weitere schwerwiegende Herzrhythmusstörungen wie supraventrikuläre Tachykardie und Herzstillstand traten auf (0,4 %). Kardiale Risikofaktoren wie Bluthochdruck oder frühere Herzrhythmusstörungen können das Risiko erhöhen. Überwachen und behandeln Sie Anzeichen und Symptome von Arrhythmien (z. B. Herzklopfen, Schwindel, Synkope, Atemnot). Reduzieren Sie je nach Schweregrad die Dosis, setzen Sie Jaypirca vorübergehend aus oder setzen Sie es dauerhaft ab.

    Zweite primäre Malignome: In klinischen Studien entwickelten sich bei 9 % der mit Jaypirca behandelten Patienten zweite primäre Malignome, darunter Nicht-Hautkarzinome, am häufigsten Nicht-Melanom-Hautkrebs (4,4 %). Zu den weiteren sekundären primären Malignitäten gehörten solide Tumoren (einschließlich Urogenital- und Brustkrebs) und Melanome. Empfehlen Sie den Patienten die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und achten Sie auf die Entwicklung zweiter primärer bösartiger Erkrankungen.

    Hepatotoxizität, einschließlich medikamenteninduzierter Leberschädigung (DILI): Hepatotoxizität, einschließlich schwerer, lebensbedrohlicher und möglicherweise tödlicher Fälle von DILI, trat bei Patienten auf, die mit BTK-Inhibitoren, einschließlich Jaypirca, behandelt wurden. Bewerten Sie Bilirubin und Transaminasen zu Beginn und während der gesamten Jaypirca-Behandlung. Patienten, bei denen nach Jaypirca abnormale Leberwerte auftreten, sollten häufiger auf Leberwertanomalien und klinische Anzeichen und Symptome einer Lebertoxizität überwacht werden. Wenn der Verdacht auf DILI besteht, halten Sie Jaypirca zurück. Wenn DILI bestätigt wird, brechen Sie Jaypirca ab.

    Embryo-fetale Toxizität: Jaypirca kann fetale Schäden verursachen. Die Verabreichung von Pirtobrutinib an trächtige Ratten verursachte embryofetale Toxizität, einschließlich embryofetaler Mortalität und Missbildungen bei maternaler Exposition (AUC), die etwa dem Dreifachen der empfohlenen Dosis von 200 mg/Tag entsprach. Informieren Sie schwangere Frauen über das Risiko für den Fötus und Frauen über das Fortpflanzungspotenzial, während der Behandlung und für eine Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

    Nebenwirkungen (ARs) bei Patienten, die Jaypirca erhielten

    Die häufigsten (≥30 %) ARs in der gepoolten Sicherheitspopulation von Patienten mit hämatologischen Malignomen (n=704) waren verminderte Neutrophilenzahl (54 %), vermindertes Hämoglobin (43 %), verminderte Leukozyten (32 %), Müdigkeit (31 %), verminderte Blutplättchen (31 %) und verminderte Lymphozytenzahl (31 %), Kalzium verringert (30 %).

    Mantelzell-Lymphom

    Schwere ARs traten bei 38 % der Patienten auf, wobei Lungenentzündung (14 %), COVID-19 (4,7 %), Schmerzen des Bewegungsapparates (3,9 %), Blutung (2,3 %), Pleuraerguss (2,3 %) und Sepsis (2,3 %) bei ≥2 % der Patienten auftraten. Tödliche ARs innerhalb von 28 Tagen nach der letzten Dosis traten bei 7 % der Patienten auf, am häufigsten aufgrund von Infektionen (4,7 %), einschließlich COVID-19 (3,1 % aller Patienten).

    Dosisänderungen und Abbrüche aufgrund von ARs: Dosisreduktionen bei 4,7 %, Behandlungsunterbrechung bei 32 % und dauerhaftes Absetzen von Jaypirca bei 9 % der Patienten. Zu einem dauerhaften Absetzen bei >1 % der Patienten gehörte eine Lungenentzündung.

    Die häufigsten ARs (≥15 %) und ausgewählte Laboranomalien (≥10 %) (alle Grade %; Grad 3–4 %): Hämoglobin verringert (42; 9), Thrombozytenzahl verringert (39; 14), Neutrophilenzahl verringert (36; 16), Lymphozytenzahl verringert (32; 15), Kreatinin erhöht (30; 1,6), Müdigkeit (29; 1,6), Muskel-Skelett-Schmerzen (27; 3,9), Kalzium verringert (19; 1,6), Durchfall (19; -), Ödeme (18; 0,8), Atemnot (17; 2,3), AST erhöht (17; 1,6), Lungenentzündung (16; 14), Blutergüsse (16; -), Kalium verringert (13; 1,6), Natrium verringert (13; -), Lipase erhöht (12; 4,4), ALT erhöht (11; 1,6), Kalium erhöht (11; 0,8), alkalische Phosphatase erhöht (11; -). Zu den Laboranomalien Grad 4 bei mehr als 5 % der Patienten zählten verminderte Neutrophile (10), verminderte Blutplättchen (7) und verminderte Lymphozyten (6).

    Chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom aus einarmigen und randomisierten kontrollierten klinischen Studien

    Schwerwiegende ARs traten in klinischen Studien bei 47–56 % der Patienten auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen bei ≥ 5 % der Patienten in der einarmigen Studie waren Lungenentzündung (18 %), COVID-19 (9 %), Sepsis (7 %), febrile Neutropenie (7 %). Schwerwiegende Nebenwirkungen bei ≥3 % der Patienten in der randomisierten kontrollierten Studie waren Lungenentzündung (21 %), COVID-19 (5 %), Sepsis (3,4 %). Tödliche ARs innerhalb von 28–30 Tagen nach der letzten Jaypirca-Dosis traten bei 8–11 % der Patienten auf, am häufigsten aufgrund von Infektionen (7–10 %), einschließlich Sepsis (5 %), COVID-19 (2,7–5 %) und Lungenentzündung (3,4 %).

    Dosisänderungen und Abbrüche aufgrund von ARs: Dosisreduktionen bei 3,6–10 %, Behandlungsunterbrechung bei 42–51 % und dauerhaftes Absetzen von Jaypirca bei 9–17 % der Patienten. Dauerhaftes Absetzen bei > 1 % der Patienten umfasste sekundäres primäres Malignom, Lungenentzündung, COVID-19, Neutropenie, Sepsis, Anämie und Herzrhythmusstörungen.

    Die häufigsten ARs und ausgewählte Laboranomalien (≥20 %) (alle Grade %, Grad 3–4 %) – in einer randomisierten kontrollierten Studie: Die Neutrophilenzahl verringerte sich (54; 26), das Hämoglobin verringerte sich (45; 26). 10), Thrombozytenzahl verringert (37; 17), Lungenentzündung (28; 16), ALT erhöht (25; 1,8), Kreatinin erhöht (25; -), Kalzium verringert (23; 0,9), Natrium verringert (22; 0,9), Bilirubin erhöht (21; 0,9), Infektionen der oberen Atemwege (21; 0,9); in einer einarmigen Studie: Neutrophilenzahl verringert (63; 45), Hämoglobin verringert (48; 19), Kalzium verringert (40; 2,8), Müdigkeit (36; 2,7), Blutergüsse (36; -), Husten (33; -), Muskel-Skelett-Schmerzen (32; 0,9), Thrombozytenzahl verringert (30; 15), Natrium verringert (30; -), COVID-19 (28; 7), Lungenentzündung (27; 16), Durchfall (26; -), Bauchschmerzen (25; 2,7), Lymphozytenzahl verringert (23; 8), ALT erhöht (23; 2,8), AST erhöht (23; 1,9), Kreatinin erhöht (23; -), Dyspnoe (22; 2,7), Blutung (22; 2,7), Lipase erhöht (21; 7), alkalische Phosphatase erhöht (21; -), Ödeme (21; -), Übelkeit (21; -), Fieber (20; 2,7), Kopfschmerzen (20; 0,9). Laboranomalien Grad 4 bei > 5 % der Patienten umfassten eine Abnahme der Neutrophilen (23).

    Arzneimittelwechselwirkungen

    Starke CYP3A-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung erhöhte die systemische Exposition von Pirtobrutinib, was das Risiko von Jaypirca-ARs erhöhen kann. Vermeiden Sie die Verwendung starker CYP3A-Inhibitoren zusammen mit Jaypirca. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, reduzieren Sie die Jaypirca-Dosis entsprechend der zugelassenen Kennzeichnung.

    Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren: Die gleichzeitige Anwendung verringerte die systemische Exposition von Pirtobrutinib, was die Wirksamkeit von Jaypirca verringern kann. Vermeiden Sie die Anwendung von Jaypirca zusammen mit starken oder mäßigen CYP3A-Induktoren. Wenn die gleichzeitige Anwendung mit mäßigen CYP3A-Induktoren unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Jaypirca-Dosis gemäß der genehmigten Kennzeichnung.

    Empfindliche CYP2C8-, CYP2C19-, CYP3A-, P-gp- oder BCRP-Substrate: Die Verwendung mit Jaypirca erhöhte deren Plasmakonzentrationen, was das Risiko von ARs im Zusammenhang mit diesen Substraten bei Arzneimitteln erhöhen kann, die auf minimale Konzentrationsänderungen empfindlich reagieren. Befolgen Sie die Empfehlungen für diese empfindlichen Substrate in deren zugelassener Kennzeichnung.

    Verwendung in bestimmten Populationen

    Schwangerschaft und Stillzeit: Da Jaypirca das Potenzial hat, den Fötus zu schädigen, überprüfen Sie vor Beginn der Behandlung mit Jaypirca den Schwangerschaftsstatus bei Frauen im gebärfähigen Alter. Das Vorhandensein von Pirtobrutinib in der Muttermilch ist nicht bekannt. Weisen Sie Frauen darauf hin, während der Einnahme von Jaypirca und eine Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden und nicht zu stillen.

    Geriatrische Anwendung: In der gepoolten Sicherheitspopulation von Patienten mit hämatologischen Malignomen kam es bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren im Vergleich zu Patienten im Alter von < 65 Jahren häufiger zu ARs vom Grad ≥ 3 und schweren ARs.

    Nierenfunktionsstörung: Da eine schwere Nierenfunktionsstörung die Pirtobrutinib-Exposition erhöht, reduzieren Sie die Jaypirca-Dosis bei diesen Patienten gemäß der zugelassenen Kennzeichnung.

    Über LillyLilly ist ein Medizinunternehmen, das Wissenschaft in Heilung umsetzt, um das Leben von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Wir leisten seit fast 150 Jahren Pionierarbeit bei lebensverändernden Entdeckungen und heute helfen unsere Medikamente Dutzenden Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Unsere Wissenschaftler nutzen die Kraft der Biotechnologie, Chemie und genetischen Medizin und treiben mit Hochdruck neue Entdeckungen voran, um einige der größten gesundheitlichen Herausforderungen der Welt zu lösen: Neudefinition der Diabetesversorgung; Behandlung von Fettleibigkeit und Eindämmung ihrer verheerendsten Langzeitfolgen; den Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit vorantreiben; Bereitstellung von Lösungen für einige der schwerwiegendsten Erkrankungen des Immunsystems; und die am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten in beherrschbare Krankheiten umzuwandeln. Bei jedem Schritt in Richtung einer gesünderen Welt motiviert uns ein Ziel: das Leben von Millionen weiterer Menschen zu verbessern. Dazu gehört die Durchführung innovativer klinischer Studien, die die Vielfalt unserer Welt widerspiegeln, und die Sicherstellung, dass unsere Medikamente zugänglich und erschwinglich sind. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie Lilly.com und Lilly.com/news oder folgen Sie uns auf Facebook, Instagram und LinkedIn.

    Marken und HandelsnamenAlle in dieser Pressemitteilung erwähnten Marken oder Handelsnamen sind Eigentum des Unternehmens oder, soweit in dieser Pressemitteilung auf Marken oder Handelsnamen anderer Unternehmen Bezug genommen wird, Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Der Einfachheit halber werden die Marken und Handelsnamen in dieser Pressemitteilung ohne die Symbole ® und ™ erwähnt. Solche Verweise sollten jedoch nicht als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Unternehmen oder, soweit zutreffend, seine jeweiligen Eigentümer die Rechte des Unternehmens oder seiner Rechte daran nicht im vollen Umfang nach geltendem Recht geltend machen werden. Wir beabsichtigen nicht, durch die Verwendung oder Anzeige der Marken und Handelsnamen anderer Unternehmen eine Beziehung zu anderen Unternehmen oder eine Unterstützung oder ein Sponsoring von uns durch andere Unternehmen zu implizieren.

    Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (wie dieser Begriff im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist) über Jaypirca (Pirtobrutinib) als potenzielle Behandlung für Erwachsene mit chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischen Lymphom (CLL/SLL) sowie den Zeitplan für zukünftige Zulassungsanträge, Präsentationen und andere Meilensteine im Zusammenhang mit Jaypirca und seinen Unternehmen klinische Studien und spiegelt Lillys aktuelle Überzeugungen und Erwartungen wider. Allerdings gibt es wie bei jedem pharmazeutischen Produkt erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Prozess der Arzneimittelforschung, -entwicklung und -vermarktung. Unter anderem gibt es keine Garantie dafür, dass geplante oder laufende Studien wie geplant abgeschlossen werden, dass zukünftige Studienergebnisse mit den bisherigen Studienergebnissen übereinstimmen oder dass Jaypirca zusätzliche behördliche Genehmigungen erhält. Weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Lillys Erwartungen abweichen, finden Sie in den Formularen 10-K und 10-Q, die Lilly bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereicht hat. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Lilly keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse nach dem Datum dieser Pressemitteilung widerzuspiegeln.

    Endnoten und Referenzen

  • Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib bei rezidivierten oder refraktären B-Zell-Malignitäten (BRUIN): eine Phase-1/2-Studie. Lanzette. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
  • Hanel W, Epperla N. Neue Therapien beim Mantelzelllymphom. J Hämatol Oncol. 2020;13(1):79. Veröffentlicht am 17. Juni 2020. doi:10.1186/s13045-020-00914-1
  • Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting der Bruton-Tyrosinkinase mithilfe nichtkovalenter Inhibitoren bei bösartigen B-Zell-Erkrankungen. J Hämatol Oncol. 2021;14(1):40. Veröffentlicht am 6. März 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

    • QUELLE Eli Lilly and Company

    Quelle: HealthDay

    Ähnliche Artikel

  • U.S. FDA genehmigt erweiterte Indikation für Lillys Jaypirca (Pirtobrutinib) für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem CLL/SLL – 3. Dezember 2025
  • Jaypirca (Pirtobrutinib) ist jetzt von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischen Lymphom zugelassen, die mindestens zwei Therapielinien, einschließlich einer BTK, erhalten haben Inhibitor und ein BCL-2-Inhibitor – 1. Dezember 2023
  • FDA genehmigt Jaypirca (Pirtobrutinib) für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom – 27. Januar 2023

    • Jaypirca (Pirtobrutinib) FDA-Zulassungshistorie

    Weitere Nachrichtenquellen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • Neue Arzneimittelzulassungen
  • Neue Arzneimittelanträge
  • Ergebnisse klinischer Studien
  • Generikum Zulassungen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonnieren Sie unseren Newsletter

    Abonnieren Sie unsere Newsletter, um das Beste von Drugs.com in Ihrem Posteingang zu erhalten.

    Gesendet : 2026-04-20 15:00

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter