Jaypirca (pirtobrutinib) dari Lilly Secara Signifikan Memperpanjang Kelangsungan Hidup Bebas Perkembangan Ketika Ditambahkan ke Regimen Venetoclax Berbatas Waktu pada Pasien dengan CLL/SLL yang Sebelumnya Diobati

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 13 April 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil positif dari uji coba Fase 3 BRUIN CLL-322 terhadap Jaypirca (pirtobrutinib), penghambat Bruton tyrosine kinase (BTK) non-kovalen (reversibel), ditambah venetoclax dan rituximab versus venetoclax dan rituximab pada pasien dengan leukemia limfositik kronis yang kambuh atau sulit disembuhkan atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL). Pengobatan pada kedua kelompok penelitian diberikan hingga dua tahun, setelah itu pasien tidak menjalani terapi CLL apa pun sampai penyakit mereka berkembang. Studi ini mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan bahwa penambahan pirtobrutinib ke venetoclax plus rituximab menghasilkan peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis, sebagaimana dinilai oleh komite peninjau independen (IRC). Hasilnya konsisten di seluruh subkelompok yang relevan secara klinis dan terlepas dari apakah pasien sebelumnya diobati dengan inhibitor BTK kovalen.

  • BRUIN CLL-322 adalah pembacaan Fase 3 pertama di CLL yang memanfaatkan dan mengungguli kelompok kontrol yang mengandung venetoclax
  • Uji coba ini sebagian besar melibatkan populasi pasien yang sebelumnya diobati dengan inhibitor BTK kovalen, sangat relevan dengan praktik saat ini
  • Hasil ini menandai Fase positif keempat 3 studi tentang pirtobrutinib pada CLL

    • Kelangsungan hidup keseluruhan (OS), yang merupakan titik akhir sekunder utama, belum matang dalam analisis ini, namun cenderung mendukung rejimen kombinasi pirtobrutinib. Profil keamanan keseluruhan dari rejimen ini konsisten dengan profil keamanan yang diketahui dari masing-masing obat. Tingkat efek samping serupa di seluruh kelompok penelitian, dengan tingkat penghentian rejimen pengobatan yang rendah, dan juga serupa antar kelompok.

    Hasil rinci akan dipresentasikan pada kongres medis dan diserahkan ke jurnal peer-review. Lilly bermaksud untuk menyerahkan hasil ini kepada regulator pada akhir tahun ini untuk perluasan label.

    "BRUIN CLL-322 adalah uji coba yang ambisius, berdasarkan rejimen yang efektif, dan hasil ini melampaui ekspektasi kami," kata Jacob Van Naarden, wakil presiden eksekutif dan presiden Lilly Oncology. “Regimen pengobatan CLL modern memberikan pengendalian penyakit yang tahan lama sehingga sebagian besar pasien melihat seluruh perjalanan penyakit mereka ditangani hanya dengan satu atau dua lini terapi. Bagi dokter dan pasien yang lebih memilih pendekatan terbatas waktu, data BRUIN CLL-322 ini menunjukkan bahwa penambahan Jaypirca dapat memperpanjang durasi manfaat CLL lini kedua. Bersama dengan data Fase 3 lainnya yang baru-baru ini diterbitkan dari program klinis BRUIN, data ini memperkuat peran potensial yang mungkin dimiliki pirtobrutinib, baik sebagai obat kombinasi terbatas waktu sebagai pengobatan lini kedua atau sebagai monoterapi dengan dosis berkelanjutan pada salah satu lini terapi. Kami berharap dapat membagikan data mendetailnya akhir tahun ini dan mengupayakan persetujuan peraturan untuk memungkinkan akses yang luas."

    Data ini didasarkan pada hasil positif yang dilaporkan sebelumnya dari uji coba BRUIN Fase 1/2, uji coba BRUIN CLL-321 Fase 3, penelitian acak terkontrol pertama yang pernah dilakukan pada populasi penghambat BTK pasca-kovalen secara eksklusif, uji coba BRUIN CLL-314 Fase 3, uji coba Fase 3 head-to-head pertama versus ibrutinib dalam CLL yang mencakup pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan, dan BRUIN CLL-313 uji coba, studi Fase 3 prospektif dan acak pertama yang menguji kemanjuran dan keamanan penghambat BTK non-kovalen secara eksklusif pada pasien dengan CLL yang belum pernah menggunakan pengobatan. Untuk informasi lebih lanjut mengenai program uji klinis BRUIN Fase 3, silakan kunjungi Clinicaltrials.gov.

    Tentang BRUIN CLL-322BRUIN CLL-322 adalah studi Fase 3 global, acak, dan berlabel terbuka yang membandingkan pirtobrutinib dengan batas waktu ditambah venetoclax dan rituximab versus venetoclax dan rituximab pada pasien CLL/SLL yang sebelumnya diobati. Percobaan ini melibatkan 639 pasien, yang diacak 1:1 untuk menerima pirtobrutinib (200 mg, sekali sehari) ditambah venetoclax dan rituximab sesuai dosis yang diberi label atau venetoclax dan rituximab saja. Titik akhir utamanya adalah PFS yang dinilai oleh IRC yang dibutakan. Titik akhir sekunder mencakup PFS yang dinilai oleh penyidik, OS, waktu untuk pengobatan berikutnya, kelangsungan hidup bebas kejadian, tingkat respons keseluruhan, waktu hingga gejala terkait CLL/SLL memburuk, waktu hingga fungsi fisik memburuk, keamanan, dan tolerabilitas.

    Tentang Jaypirca (pirtobrutinib) Jaypirca (pirtobrutinib) (diucapkan jay-pihr-kaa) adalah penghambat enzim BTK yang sangat selektif (300 kali lebih selektif untuk BTK dibandingkan 98% kinase lain yang diuji dalam studi praklinis), non-kovalen (reversibel). BTK adalah target molekuler tervalidasi yang ditemukan di banyak leukemia sel B dan limfoma termasuk sel mantel limfoma (MCL) dan leukemia limfositik kronis (CLL).2,3 Jaypirca adalah obat resep oral yang disetujui FDA AS, tablet 100 mg atau 50 mg diminum sekali sehari dengan dosis 200 mg dengan atau tanpa makanan sampai penyakit berkembang atau toksisitas yang tidak dapat diterima.

    INDIKASI JAYPIRCA (pirtobrutinib)Jaypirca diindikasikan untuk pengobatan

  • Pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis yang kambuh atau sulit disembuhkan atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) yang sebelumnya telah diobati dengan penghambat BTK kovalen.
  • Pasien dewasa dengan limfoma sel mantel (MCL) yang kambuh atau sulit disembuhkan (MCL) setelah setidaknya dua lini terapi sistemik, termasuk penghambat BTK. Indikasi ini disetujui dalam persetujuan dipercepat berdasarkan tingkat respons. Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat uji klinis dalam uji konfirmasi.

    • IMPINFORMASI KESELAMATAN ORTAN UNTUK JAYPIRCA (pirtobrutinib)

    Infeksi: Infeksi yang fatal dan serius (termasuk bakteri, virus, jamur) dan infeksi oportunistik terjadi pada pasien yang diobati dengan Jaypirca. Berdasarkan uji klinis, infeksi tingkat ≥3 terjadi (25%), paling sering terjadi pneumonia (20%); terjadi infeksi fatal (5%), sepsis (6%), dan neutropenia demam (3,8%). Pada pasien dengan CLL/SLL, infeksi tingkat ≥3 terjadi (32%), dengan infeksi fatal terjadi pada 8%. Infeksi oportunistik termasuk pneumonia Pneumocystis jirovecii dan infeksi jamur. Pertimbangkan profilaksis, termasuk vaksinasi dan profilaksis antimikroba, pada pasien yang berisiko tinggi terkena infeksi, termasuk infeksi oportunistik. Pantau tanda dan gejala, evaluasi, dan obati. Berdasarkan tingkat keparahan, kurangi dosis, hentikan sementara, atau hentikan Jaypirca secara permanen.

    Pendarahan: Pendarahan yang fatal dan serius telah terjadi pada Jaypirca. Dalam uji klinis, terjadi perdarahan besar (perdarahan tingkat ≥3 atau perdarahan sistem saraf pusat) (2,6%), termasuk perdarahan gastrointestinal; terjadi perdarahan fatal (0,3%). Perdarahan dalam tingkat apa pun, kecuali memar dan petechiae, terjadi (16%). Perdarahan besar terjadi saat mengonsumsi Jaypirca dengan (2,0%) dan tanpa (0,6%) agen antitrombotik. Pertimbangkan risiko/manfaat penggunaan agen antitrombotik bersama dengan Jaypirca. Pantau tanda-tanda perdarahan. Berdasarkan tingkat keparahan, kurangi dosis, hentikan sementara, atau hentikan Jaypirca secara permanen. Pertimbangkan untuk tidak memberikan Jaypirca 3-7 hari sebelum dan sesudah operasi berdasarkan jenis operasi dan risiko pendarahan.

    Sitopenia: Jaypirca dapat menyebabkan sitopenia, termasuk neutropenia, trombositopenia, dan anemia. Dalam uji klinis, sitopenia tingkat 3 atau 4, termasuk penurunan neutrofil (27%), penurunan trombosit (13%), dan penurunan hemoglobin (11%), berkembang. Tingkat 4 terjadi penurunan neutrofil (15%) dan tingkat 4 terjadi penurunan trombosit (6%). Pantau jumlah darah lengkap secara teratur. Berdasarkan tingkat keparahan, kurangi dosis, hentikan sementara, atau hentikan Jaypirca secara permanen.

    Aritmia Jantung: Aritmia jantung terjadi pada pasien yang memakai Jaypirca. Berdasarkan uji klinis, fibrilasi atau flutter atrium dilaporkan pada 3,4% pasien yang dirawat di Jaypirca, dengan fibrilasi atau flutter atrium Tingkat 3 atau 4 pada 1,6%. Aritmia jantung serius lainnya seperti takikardia supraventrikular dan serangan jantung terjadi (0,4%). Faktor risiko jantung seperti hipertensi atau aritmia sebelumnya dapat meningkatkan risiko. Pantau dan kelola tanda dan gejala aritmia (misalnya jantung berdebar, pusing, sinkop, dispnea). Berdasarkan tingkat keparahan, kurangi dosis, hentikan sementara, atau hentikan Jaypirca secara permanen.

    Keganasan Primer Kedua: Berdasarkan uji klinis, keganasan primer kedua, termasuk karsinoma non-kulit, berkembang pada 9% pasien yang diobati dengan Jaypirca, paling sering adalah kanker kulit non-melanoma (4,4%). Keganasan primer kedua lainnya termasuk tumor padat (termasuk kanker genitourinari dan payudara) dan melanoma. Anjurkan pasien untuk menggunakan pelindung sinar matahari dan pantau perkembangan keganasan primer kedua.

    Hepatotoksisitas, Termasuk Cedera Hati Akibat Obat (DILI): Hepatotoksisitas, termasuk kasus DILI yang parah, mengancam jiwa, dan berpotensi fatal, telah terjadi pada pasien yang diobati dengan penghambat BTK, termasuk Jaypirca. Evaluasi bilirubin dan transaminase pada awal dan selama pengobatan Jaypirca. Untuk pasien yang mengalami kelainan tes hati setelah Jaypirca, pantau lebih sering kelainan tes hati serta tanda dan gejala klinis toksisitas hati. Jika dicurigai DILI, tahan Jaypirca. Jika DILI dipastikan terjadi, hentikan Jaypirca.

    Toksisitas Embrio-Janin: Jaypirca dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Pemberian pirtobrutinib pada tikus hamil menyebabkan toksisitas embrio-janin, termasuk kematian embrio-janin dan malformasi pada paparan ibu (AUC) kira-kira 3 kali lipat dari dosis yang dianjurkan yaitu 200 mg/hari. Anjurkan wanita hamil yang berisiko terhadap janin dan wanita dengan potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan selama satu minggu setelah dosis terakhir.

    Reaksi Merugikan (AR) pada Pasien yang Menerima Jaypirca

    AR yang paling umum (≥30%) pada populasi keselamatan pasien dengan keganasan hematologi (n=704) adalah penurunan jumlah neutrofil (54%), penurunan hemoglobin (43%), penurunan leukosit (32%), kelelahan (31%), penurunan trombosit (31%), penurunan jumlah limfosit (31%), penurunan kalsium (30%).

    Limfoma Sel Mantel

    AR serius terjadi pada 38% pasien, dengan pneumonia (14%), COVID-19 (4,7%), nyeri muskuloskeletal (3,9%), perdarahan (2,3%), efusi pleura (2,3%), dan sepsis (2,3%) terjadi pada ≥2% pasien. AR yang fatal dalam waktu 28 hari setelah dosis terakhir terjadi pada 7% pasien, paling sering disebabkan oleh infeksi (4,7%), termasuk COVID-19 (3,1% dari seluruh pasien).

    Modifikasi dan Penghentian Dosis Karena AR: Pengurangan dosis pada 4,7%, penghentian pengobatan pada 32%, dan penghentian permanen Jaypirca pada 9% pasien. Penghentian permanen pada >1% pasien termasuk pneumonia.

    AR yang paling umum (≥15%) dan Kelainan Laboratorium Terpilih (≥10%) (semua Kelas %; Kelas 3-4 %): hemoglobin menurun (42; 9), jumlah trombosit menurun (39; 14), jumlah neutrofil menurun (36; 16), jumlah limfosit menurun (32; 15), kreatinin meningkat (30; 1.6), kelelahan (29; 1.6), nyeri muskuloskeletal (27; 3.9), kalsium menurun (19; 1.6), diare (19; -), edema (18; 0.8), dispnea (17; 2.3), AST meningkat (17; 1.6), pneumonia (16; 14), memar (16; -), kalium menurun (13; 1,6), natrium menurun (13; -), lipase meningkat (12; 4,4), ALT meningkat (11; 1,6), kalium meningkat (11; 0,8), alkaline fosfatase meningkat (11; -). Kelainan laboratorium tingkat 4 pada >5% pasien meliputi penurunan neutrofil (10), penurunan trombosit (7), penurunan limfosit (6).

    Leukemia Limfositik Kronis/Limfoma Limfositik Kecil dari Uji Klinis Satu Lengan dan Kontrol Acak

    AR yang serius terjadi pada 47-56% pasien selama uji klinis. AR yang serius pada ≥5% pasien dalam uji coba tunggal adalah pneumonia (18%), COVID-19 (9%), sepsis (7%), neutropenia demam (7%). AR yang serius pada ≥3% pasien dalam uji coba terkontrol secara acak adalah pneumonia (21%), COVID-19 (5%), sepsis (3,4%). AR yang fatal dalam 28-30 hari setelah dosis terakhir Jaypirca terjadi pada 8-11% pasien, paling sering disebabkan oleh infeksi (7-10%), termasuk sepsis (5%), COVID-19 (2,7-5%), dan pneumonia (3,4%).

    Modifikasi dan Penghentian Dosis Karena AR: Pengurangan dosis pada 3,6-10%, penghentian pengobatan pada 42-51%, dan penghentian permanen Jaypirca pada 9-17% pasien. Penghentian permanen pada >1% pasien termasuk keganasan primer kedua, pneumonia, COVID-19, neutropenia, sepsis, anemia, dan aritmia jantung.

    AR yang paling umum dan Kelainan Laboratorium Terpilih (≥20%) (semua Kelas %, Kelas 3-4 %)--dalam uji coba terkontrol secara acak: jumlah neutrofil menurun (54; 26), hemoglobin menurun (45; 10), jumlah trombosit menurun (37; 17), pneumonia (28; 16), ALT meningkat (25; 1,8), kreatinin meningkat (25; -), kalsium menurun (23; 0,9), natrium menurun (22; 0,9), bilirubin meningkat (21; 0,9), infeksi saluran pernapasan atas (21; 0,9); dalam uji coba satu kelompok: jumlah neutrofil menurun (63; 45), hemoglobin menurun (48; 19), kalsium menurun (40; 2.8), kelelahan (36; 2.7), memar (36; -), batuk (33; -), nyeri muskuloskeletal (32; 0.9), jumlah trombosit menurun (30; 15), natrium menurun (30; -), COVID-19 (28; 7), pneumonia (27; 16), diare (26; -), sakit perut (25; 2.7), jumlah limfosit menurun (23; 8), ALT meningkat (23; 2.8), AST meningkat (23; 1.9), kreatinin meningkat (23; -), dispnea (22; 2.7), perdarahan (22; 2.7), lipase meningkat (21; 7), alkali fosfatase meningkat (21; -), edema (21; -), mual (21; -), demam (20; 2.7), sakit kepala (20; 0.9). Kelainan laboratorium tingkat 4 pada >5% pasien termasuk penurunan neutrofil (23).

    Interaksi Obat

    Inhibitor CYP3A yang Kuat: Penggunaan bersamaan meningkatkan paparan sistemik pirtobrutinib, yang dapat meningkatkan risiko AR Jaypirca. Hindari penggunaan inhibitor CYP3A yang kuat dengan Jaypirca. Jika penggunaan bersamaan tidak dapat dihindari, kurangi dosis Jaypirca sesuai label yang disetujui.

    Penginduksi CYP3A Kuat atau Sedang: Penggunaan bersamaan menurunkan paparan sistemik pirtobrutinib, yang dapat mengurangi kemanjuran Jaypirca. Hindari penggunaan Jaypirca dengan penginduksi CYP3A yang kuat atau sedang. Jika penggunaan bersamaan dengan penginduksi CYP3A moderat tidak dapat dihindari, tingkatkan dosis Jaypirca sesuai dengan label yang disetujui.

    Substrat CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp, atau BCRP yang sensitif: Penggunaan dengan Jaypirca meningkatkan konsentrasi plasmanya, yang dapat meningkatkan risiko AR terkait dengan substrat ini untuk obat yang sensitif terhadap perubahan konsentrasi minimal. Ikuti rekomendasi untuk media sensitif ini dalam label yang disetujui.

    Penggunaan pada Populasi Tertentu

    Kehamilan dan Menyusui: Karena Jaypirca berpotensi membahayakan janin, verifikasi status kehamilan pada wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai Jaypirca. Kehadiran pirtobrutinib dalam ASI tidak diketahui. Anjurkan wanita untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif dan tidak menyusui saat mengonsumsi Jaypirca dan selama satu minggu setelah dosis terakhir.

    Penggunaan Geriatri: Dalam populasi keselamatan gabungan pasien dengan keganasan hematologi, pasien berusia ≥65 tahun mengalami tingkat AR Derajat ≥3 dan AR serius yang lebih tinggi dibandingkan dengan pasien berusia <65 tahun.

    Gangguan Ginjal: Karena gangguan ginjal berat meningkatkan paparan pirtobrutinib, kurangi dosis Jaypirca pada pasien ini sesuai dengan label yang disetujui.

    Tentang LillyLilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.

    Merek Dagang dan Nama DagangSemua merek dagang atau nama dagang yang dirujuk dalam siaran pers ini adalah milik perusahaan, atau, sepanjang merek dagang atau nama dagang milik perusahaan lain dirujuk dalam siaran pers ini, adalah milik dari pemiliknya masing-masing. Semata-mata untuk kemudahan, merek dagang dan nama dagang dalam siaran pers ini disebutkan tanpa simbol ® dan ™, namun referensi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai indikator apa pun yang tidak akan ditegaskan oleh perusahaan atau, sejauh berlaku, pemiliknya masing-masing, sejauh yang dimungkinkan berdasarkan hukum yang berlaku, hak perusahaan atau hak mereka atas hal tersebut. Kami tidak bermaksud penggunaan atau tampilan merek dagang dan nama dagang perusahaan lain untuk menyiratkan hubungan dengan, atau dukungan atau sponsor terhadap kami oleh, perusahaan lain mana pun.

    Pernyataan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995) tentang Jaypirca (pirtobrutinib), sebagai pengobatan potensial untuk orang dewasa dengan leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL), dan garis waktu untuk pengajuan peraturan di masa depan, presentasi, dan pencapaian lain yang berkaitan dengan Jaypirca dan klinisnya cobaan, dan mencerminkan keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa studi yang direncanakan atau sedang berlangsung akan selesai sesuai rencana, bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil studi saat ini, atau bahwa Jaypirca akan menerima persetujuan peraturan tambahan. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda dari ekspektasi Lilly, lihat pengajuan Formulir 10-K dan Formulir 10-Q Lilly ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan kejadian setelah tanggal rilis ini.

    Catatan Akhir & Referensi

  • Mato AR, Shah NN, Jurczak W, dkk. Pirtobrutinib pada keganasan sel B yang kambuh atau sulit disembuhkan (BRUIN): studi fase 1/2. Lanset. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
  • Hanel W, Epperla N. Terapi yang muncul pada limfoma sel mantel. J Hematol Onkol. 2020;13(1):79. Diterbitkan 17 Juni 2020 doi:10.1186/s13045-020-00914-1
  • Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Menargetkan Bruton tirosin kinase menggunakan inhibitor non-kovalen pada keganasan sel B. J Hematol Onkol. 2021;14(1):40. Diterbitkan 6 Maret 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

    • SUMBER Eli Lilly and Company

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • U.S. FDA Menyetujui Indikasi yang Diperluas untuk Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) untuk Orang Dewasa dengan CLL/SLL yang Kambuh atau Tahan Api - 3 Desember 2025
  • Jaypirca (pirtobrutinib) Kini Disetujui oleh FDA AS untuk Perawatan Pasien Dewasa dengan Leukemia Limfositik Kronis atau Limfoma Limfositik Kecil yang Telah Menerima Setidaknya Dua Jalur Terapi, Termasuk a Inhibitor BTK dan Inhibitor BCL-2 - 1 Desember 2023
  • FDA Menyetujui Jaypirca (pirtobrutinib) untuk Pasien Dewasa dengan Limfoma Sel Mantel yang Kambuh atau Tahan Api - 27 Januari 2023

    • Riwayat Persetujuan FDA Jaypirca (pirtobrutinib)

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Obat Generik Persetujuan
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-04-20 15:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer