Lilly's Triple Agonist, Retatrutide, erőteljes fogyás a 3. kulcsfontosságú elhízási próba során

Retatrutide 9 mg

iA testtömeg százalékos csökkenése 4 mg-os retatrutide mellett kulcsfontosságú másodlagos végpont volt.iiA meghosszabbítási időszakba 532 olyan résztvevőt vontak be, akiknek a BMI a kiinduláskor ≥35 volt, és akik befejezték a fő, 80 hetes, adagolt gyógyszeres vizsgálatot. iii A vizsgálat kiterjesztésében részt vevők 9 mg vagy 12 mg maximális tolerált dózisban kaptak retatrutidet.

"A TRIUMPH-1 rávilágít a lehetőségek fontosságára és a retatrutide lehetőségére, hogy segítsen az embereknek elhízásuk különböző szakaszaiban" - mondta Kenneth Custer, Ph.D., a Lilly Cardiometabolic Health ügyvezető alelnöke és elnöke. "A 4 mg-os dózistól kezdve, amely egy emelési lépéssel közel 20%-os súlycsökkenést ér el, a 12 mg-os adagig, amely hosszú ideig a bariatriás műtéttel együtt fogyott, a retatrutide lehetőséget kínál az elhízás betegközpontú megközelítésére.4 A Zepbound és a Foundayo mellett a retatrutide a Lilly elköteleződésére és kezelési preferenciáira építhet." A kezelési rend becslése szerint a retatrutid minden dózisszintje javulást eredményezett az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontok, valamint az előre meghatározott kiterjesztések tekintetében, beleértve a következőket: 5

A tapasztalt nemkívánatos események típusai általában összhangban voltak más inkretin-alapú terápiákkal végzett kísérletekkel. A retatrutiddal (4 mg, 9 mg, 12 mg vs. placebóval) kezelt résztvevők körében a leggyakoribb nemkívánatos események az émelygés (28,6%, 38,4% és 42,4% vs. 14,8%), hasmenés (25,2%, 34,1% és 32,0% vs. 2%, 32,0% vs. 25,9% és 26,1% vs. 10,9%, hányás (10,6%, 22,8% és 25,3% vs. 4,8%), valamint felső légúti fertőzések (14,2%, 12,2% és 13,1% vs. 11,6%). A dysesthesia a 4 mg-os, 9 mg-os és 12 mg-os retatrutiddal kezelt betegek 5,1%-ánál, 12,3%-ánál és 12,5%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezelt 0,9%-kal, a húgyúti fertőzések pedig a 7,5%, 8,8% és 4,4,9 mg-os és 4 mg-os retatrutide-dal kezelt betegeknél fordultak elő. 12 mg, szemben a placebóval kezelt 5,3%-kal. A dysesthesia és a húgyúti fertőzések általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, többségük a kezelés során megszűnt, és a legtöbb résztvevő folytatta a retatrutide szedését. A nemkívánatos események miatti abbahagyások aránya 4,1%, 6,9%, 11,3% volt 4 mg, 9 mg és 12 mg retatrutide mellett, szemben a placebóval kezelt 4,9%-kal.

További TRIUMPH-1 eredményeket az American Diabetes Association 86. éves konferenciáján mutatnak be, valamint a Libolitalics's Scientific Series. csővezeték. További részletes eredményeket a jövőbeni orvosi találkozókon mutatnak be, és lektorált folyóiratokban teszik közzé. A TRIUMPH 3. fázisú klinikai vizsgálati program további eredményeit még ebben az évben megosztják, beleértve a TRIUMPH-2 adatait, amely elhízott vagy túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek retatrutidejét értékeli, valamint a TRIUMPH-3 adatait, amely elhízott vagy túlsúlyos és megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőttek retatrutidejét értékeli.

A retatrutiderőlA Retatrutide egy hetente egyszer használatos hármas hormon receptor agonista, amely a szervezet glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP), glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és glukagon receptorait aktiválja. Lilly több, 3. fázisú klinikai vizsgálatban tanulmányozza a retatrutidet, hogy értékelje a potenciális hatékonyságát és biztonságosságát elhízás és túlsúly esetén, legalább egy testsúllyal összefüggő egészségügyi problémával, 2-es típusú cukorbetegséggel, térdízületi osteoarthritis fájdalommal, közepesen súlyos vagy súlyos OSA-val, krónikus deréktáji fájdalommal, szív- és érrendszeri és vese kimenetelekkel, valamint metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségben. A Retatrutide egy olyan vizsgálati molekula, amely legálisan csak a Lilly klinikai vizsgálatainak résztvevői számára érhető el.

A TRIUMPH-1-ről és a TRIUMPH klinikai vizsgálati programjárólA TRIUMPH-1 (NCT05929066) egy 3. fázisú, 80 hetes, fiktív, randomizált, randomizált, placebo-kombinációval vezérelt triggerelés és a retatrutide biztonságossága placebóval elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél. A TRIUMPH-1 tartalmazott egy főpróbát az elhízással és két kosárpróbával a térd osteoarthritis fájdalommal vagy közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéval. A vizsgálatban 2339 résztvevőt randomizáltak 1:1:1:1 arányban, hogy kapjanak 4 mg, 9 mg, 12 mg retatrutidet vagy placebót. A retatrutide csoportba randomizált résztvevők hetente egyszer 2 mg-mal kezdték a kezelést, és négyhetente lépésenként emelték az adagot, amíg el nem érték a 4 mg-os (egy lépésben 2 mg-os), 9 mg-os (2 mg-os, 4 mg-os és 6 mg-os lépésekben) vagy 12 mg-os (2 mg-os, 4 mg-os, 6 mg-os és 9 mg-os lépésekben) céldózist. A TRIUMPH-1 előre meghatározott 104 hetes meghosszabbítási időszakot tartalmazott. A meghosszabbítási periódusba 532 olyan résztvevőt vontak be, akiknek BMI-je ≥35 volt a 0. héten, akik befejezték a fő 80 hetes vizsgálatot, és tolerálták a számukra kijelölt gyógyszeradagot. A résztvevők hetente egyszer kaptak retatrutidet további 24 héten keresztül, beleértve a vak emelést a maximális tolerált dózisig (9 mg vagy 12 mg). A sajtóközleményben ismertetett adatok a főpróbaidőszakra és a meghosszabbítási időszakra vonatkoznak; A térd osteoarthritis fájdalom és a közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoe két kosárvizsgálatának elemzése a későbbiekben jelenik meg.

A kezdeti TRIUMPH 3. fázisú klinikai fejlesztési program a retatrutide biztonságosságát és hatékonyságát értékeli elhízott vagy túlsúlyos, közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban és elhízottságban, valamint térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében, négy globális regisztrációs vizsgálat során. A 2023-ban indult program több mint 5800 résztvevőt vont be, és további eredmények várhatók a következő évben.

Végjegyzetek és hivatkozások

A Lilly-ről A Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyításra fordítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet vállalunk az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink emberek tízmillióinak segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldására: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: még több millió ember életének jobbá tétele. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, és azon dolgozunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news oldalra, vagy kövessen minket a Facebookon, az Instagramon és a LinkedIn-en.

Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést a Private Securities Litigation Reform Act definiálja a 1999-es, felnőttkori bánásmóddal kapcsolatos esetleges obstancitásról5). túlsúly és legalább egy súlyhoz kapcsolódó társbetegség, a retatrutide potenciális hatékonysága és tolerálhatósága, valamint a jövőbeli leolvasások, prezentációk és a retatrutiddal és klinikai vizsgálataival kapcsolatos egyéb mérföldkövek idővonala, és tükrözi Lilly jelenlegi meggyőződését és elvárásait. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között nincs garancia arra, hogy a tervezett vagy folyamatban lévő vizsgálatok a tervek szerint fognak befejeződni, hogy a jövőbeni vizsgálati eredmények összhangban lesznek a várakozásokkal vagy az eddigi vizsgálati eredményekkel, hogy a retatrutide biztonságos és hatékony kezelésnek bizonyul az elhízás vagy más lehetséges indikációk esetén, hogy a retatrutide megkapja a hatósági jóváhagyást, vagy hogy a Lilly az elvárásoknak megfelelően hajtja végre a stratégiáját. Ezekről és más kockázatokról és bizonytalanságokról, amelyek a Lilly elvárásaitól eltérő tényleges eredményeket találhatnak, tekintse meg a Lilly 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által előírt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse a jövőre vonatkozó kijelentéseket, hogy azok tükrözzék a jelen kiadás dátuma utáni eseményeket.

FORRÁS Eli Lilly and Company

Forrás: HealthDay

Retatrutide FDA-jóváhagyási előzmények

További hírforrások

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre.

Elküldve : 2026-05-22 09:54

Olvass tovább

• A Johnson & Johnson vizsgálati ko-antitestterápia JNJ-4804 potenciálisan emelheti a klinikai hatékonyságot a refrakter gyulladásos bélbetegségek kezelésében
• Szakértők szerint a súlycsökkentő műtétek több mint 20%-kal esnek vissza, mivel a betegek GLP-1 gyógyszerekhez fordulnak
• Első rohamok, amelyek a rák fokozott kockázatához kapcsolódnak
• Új gyógyszerkombináció, amely hatékony a kezelésre rezisztens IBD ellen, próbaüzem
• Az újabb migréngyógyszerek csökkentik a fejfájásos napokat kevesebb mellékhatással
• A gyógyszertári pultban lévő kedvezmény rejtett költségeket tartalmazhat

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions