Triple Agonist Lilly, Retatrutide, Memberikan Penurunan Berat Badan yang Kuat dalam Uji Coba Obesitas Fase 3 yang Penting

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 21 Mei 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), pembuat Zepbound (tirzepatide) dan Foundayo (orforglipron), hari ini mengumumkan hasil positif dari TRIUMPH-1, uji klinis Fase 3 yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan retatrutide, GIP, GLP-1, dan glukagon triple yang bersifat investigasi dan pertama di kelasnya agonis reseptor hormon, pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan setidaknya satu penyakit penyerta terkait berat badan dan tanpa diabetes. Pada minggu ke-80, semua dosis retatrutide (4 mg, 9 mg, dan 12 mg) memenuhi titik akhir primer dan sekunder utama untuk obesitas, sehingga memberikan penurunan berat badan yang bermakna secara klinis.

  • Dalam TRIUMPH-1, peserta yang menggunakan retatrutide 12 mg kehilangan rata-rata 70,3 pon (28,3%) selama 80 minggu dengan 45,3% peserta mencapai penurunan berat badan ≥30%, suatu tingkat yang sama telah lama dikaitkan dengan operasi bariatrik
  • Individu dengan BMI dasar ≥35 yang berpartisipasi dalam perpanjangan studi terus mengalami penurunan berat badan, dan mencapai rata-rata penurunan berat badan sebesar 85,0 pon (30,3%) dalam 104 minggu
  • Pada dosis 4 mg, yang dicapai hanya dengan satu langkah peningkatan, peserta kehilangan rata-rata 47,2 pon (19,0%) pada 80 minggu dengan penurunan berat badan yang lebih rendah mengamati tingkat penghentian karena efek samping vs. plasebo

    • "Obesitas adalah penyakit kronis, dan orang yang hidup dengan obesitas berhak mendapatkan pilihan pengobatan yang sesuai dengan biologi kompleks penyakit neurometabolik mereka," kata Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Profesor Kedokteran & Pediatri (Endokrinologi) di Yale School of Medicine, Direktur Pusat Penelitian Obesitas Yale (Y-Weight), dan peneliti utama. "Sangat mengesankan melihat bahwa setiap dosis retatrutide menghasilkan penurunan berat badan yang berarti secara klinis bagi hampir semua peserta, dan orang-orang dengan obesitas parah pada dosis tertinggi kehilangan rata-rata 30% berat badan mereka selama dua tahun. Yang terpenting, pengobatan dengan retatrutide tidak hanya menghasilkan penurunan berat badan yang signifikan, namun juga peningkatan nyata dalam penilaian kesehatan kardiometabolik. Bagi pasien yang saya temui di klinik, retatrutide berpotensi menjadi alat yang sangat berdampak di masa depan untuk mengatasi obesitas dan mengubah lintasan kesehatan mereka."

    Untuk titik akhir primer, peserta yang memakai retatrutide 9 mg dan 12 mg kehilangan rata-rata masing-masing 64,4 pon (25,9%) dan 70,3 pon (28,3%). Mereka yang memakai retatrutide dosis 4 mg, hanya dengan satu langkah peningkatan dosis, kehilangan rata-rata 47,2 lbs (19,0%). Khususnya, 65,3% peserta yang memakai retatrutide 12 mg mencapai BMI <30, berada di bawah ambang batas obesitas pada minggu ke-80, termasuk 37,5% dari mereka yang memulai dengan obesitas kelas 3 (BMI ≥40).1 Dalam perluasan buta yang telah ditentukan sebelumnya untuk mereka yang memiliki BMI ≥35, peserta yang melanjutkan dengan retatrutide 12 mg hingga 104 minggu kehilangan rata-rata 85,0 lbs (30,3%).2 Selain itu, retatrutide menunjukkan peningkatan yang signifikan dari awal pada faktor risiko kardiovaskular tertentu, termasuk lingkar pinggang, kolesterol non-HDL, trigliserida, tekanan darah sistolik, dan protein C-reaktif sensitivitas tinggi (hsCRP).

    Hasil Estimasi Khasiat TRIUMPH-13

    Titik Akhir Primer pada 80 Minggu

    Retatrutide 4 mg

    Retatrutide 9 mg

    Retatrutide 12 mg

    Placebo

    Persentase perubahan berat badan pada 80 minggu dari rata-rata. garis dasar 112,7 kg (248,5 lbs; BMI 40,0 kg/m2)i

    -19,0%

    (-21,4kg;

    -47,2 pon)

    -25,9%

    (-29,2 kg;

    -64,4 pon)

    -28,3%

    (-31,9 kg;

    -70,3 pon)

    -2,2%

    (-2,5 kg;

    -5,5 pon)

    Titik Akhir Sekunder Penting pada 80 Minggu

    Perubahan lingkar pinggang dari garis dasar sebesar 118,3 cm (46,6 inci)

    -16,3 cm (-6,4 inci)

    -21,8 cm (-8,6 inci)

    -24,1 cm (-9,5 inci)

    -3,6 cm (-1,4 inci)

    Persentase peserta yang mencapai penurunan berat badan ≥25%

    27,8 %

    52,9 %

    62,5 %

    2,2 %

    Persentase peserta yang mencapai penurunan berat badan sebesar ≥30%

    15,3 %

    37,9 %

    45,3 %

    0,5 %

    Persentase peserta yang mencapai penurunan berat badan ≥35%

    5,9 %

    20,8 %

    27,2 %

    0,3 %

    Perpanjangan yang telah ditentukan sebelumnya pada 104 Mingguii

    Retatrutide 4 mg hingga MTDiii

    Retatrutide 9 mg hingga MTDiii

    Retatrutide 12 mg hingga MTDiii

    Placebo hingga Retatrutide MTDiii

    Persentase perubahan berat badan pada 104 minggu dari rata-rata. garis dasar 121,7 kg (268,3 lbs; BMI 42,8 kg/m2)

    -27,9%

    (-33,2 kg;

    -73,3 pon)

    -29,5%

    (-36,6kg;

    -80,7 pon)

    -30,3%

    (-38,5 kg;

    -85,0 pon)

    -19,2%

    (-22,6kg;

    -49,9 lbs)

    iPersen penurunan berat badan dengan retatrutide 4 mg merupakan titik akhir sekunder yang penting.iiPeriode perpanjangan ini melibatkan 532 peserta dengan BMI ≥35 pada awal yang telah menyelesaikan studi utama selama 80 minggu dan mentoleransi dosis obat yang ditentukan. iiiPeserta dalam perpanjangan uji coba menerima retatrutide dengan dosis maksimum yang dapat ditoleransi sebesar 9 mg atau 12 mg.

    "TRIUMPH-1 menyoroti pentingnya pilihan dan potensi retatrutide untuk membantu orang-orang dalam berbagai tahap perjalanan obesitas mereka," kata Kenneth Custer, Ph.D., wakil presiden eksekutif dan presiden, Lilly Cardiometabolic Health. "Dari dosis 4 mg, yang mencapai hampir 20% penurunan berat badan dengan satu langkah peningkatan, hingga dosis 12 mg yang memberikan tingkat penurunan berat badan yang sudah lama dikaitkan dengan operasi bariatrik, retatrutide menawarkan potensi pendekatan yang berpusat pada pasien terhadap obesitas.4 Bersama dengan Zepbound dan Foundayo, retatrutide dapat membangun komitmen Lilly untuk mencocokkan pengobatan dengan kebutuhan dan preferensi pasien."

    Untuk perkiraan rejimen pengobatan, setiap tingkat dosis retatrutide menghasilkan peningkatan di seluruh titik akhir primer dan sekunder utama, serta perluasan yang telah ditentukan sebelumnya, termasuk:5

  • Persentase perubahan berat badan pada minggu ke-80: -17,6% (-19,8 kg; -43,7 lbs; 4 mg); -23,7% (-26,7 kg; -58,9 pon; 9 mg); -25,0% (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) dan -3,9% (-4,4 kg; -9,7 lbs; plasebo)
  • Persentase perubahan berat badan pada 104 minggu: -25,7% (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg ke MTD); -28.7% (-35.6 kg; -78.4 pon; 9 mg ke MTD); -29,9% (-38,1 kg; -83,9 lbs; 12 mg ke MTD) dan -18,9% (-22,3 kg; -49,1 lbs; plasebo ke MTD)

    • Jenis efek samping yang terlihat umumnya konsisten dengan uji coba terapi berbasis inkretin lainnya. Efek samping yang paling umum di antara peserta yang diobati dengan retatrutide (masing-masing 4 mg, 9 mg, 12 mg, vs plasebo) adalah mual (28,6%, 38,4% dan 42,4% vs. 14,8%), diare (25,2%, 34,1% dan 32,0% vs. 13,5%), sembelit (23,8%, 25,9% dan 26,1% vs. 10,9%), muntah (10,6%, 22,8% dan 25,3% vs. 4,8%), dan infeksi saluran pernapasan atas (14,2%, 12,2% dan 13,1% vs. 11,6%). Insiden disestesia terjadi pada 5,1%, 12,3%, dan 12,5% pasien yang diobati dengan retatrutide 4 mg, 9 mg, dan 12 mg, masing-masing, dibandingkan dengan 0,9% dengan plasebo, dan insiden infeksi saluran kemih terjadi pada 7,5%, 8,8%, dan 8,4% pasien yang diobati dengan retatrutide 4 mg, 9 mg, dan 12 mg, masing-masing, dibandingkan dengan 5,3% dengan plasebo. Kejadian disestesia dan infeksi saluran kemih umumnya ringan hingga sedang, sebagian besar teratasi selama pengobatan, dan sebagian besar peserta terus menggunakan retatrutide. Tingkat penghentian karena efek samping adalah 4,1%, 6,9%, 11,3%, dengan retatrutide 4 mg, 9 mg, dan 12 mg, masing-masing, dibandingkan dengan 4,9% dengan plasebo.

    Hasil tambahan TRIUMPH-1 akan dipresentasikan pada Sesi Ilmiah Asosiasi Diabetes Amerika tahunan ke-86, bersama dengan hasil lain dari saluran kardiometabolik Lilly. Hasil rinci tambahan akan dipresentasikan pada pertemuan medis di masa depan dan dipublikasikan di jurnal peer-review. Hasil lebih lanjut dari program uji klinis TRIUMPH Fase 3 akan dibagikan pada akhir tahun ini, termasuk data dari TRIUMPH-2, yang mengevaluasi retatrutide pada orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2, dan TRIUMPH-3, yang mengevaluasi retatrutide pada orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dan memiliki penyakit kardiovaskular.

    Tentang retatrutideRetatrutide adalah agonis reseptor tiga hormon yang diteliti seminggu sekali, yang mengaktifkan reseptor tubuh untuk polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung pada glukosa, peptida-1 mirip glukagon (GLP-1), dan glukagon. Lilly sedang mempelajari retatrutide dalam beberapa uji klinis Fase 3 untuk mengevaluasi potensi kemanjuran dan keamanannya pada obesitas dan kelebihan berat badan dengan setidaknya satu masalah medis terkait berat badan, diabetes tipe 2, nyeri osteoartritis lutut, OSA sedang hingga berat, nyeri punggung bawah kronis, penyakit kardiovaskular dan ginjal, serta penyakit hati steatotik terkait disfungsi metabolik. Retatrutide adalah molekul investigasi yang secara hukum hanya tersedia bagi peserta uji klinis Lilly.

    Tentang TRIUMPH-1 dan program uji klinis TRIUMPHTRIUMPH‑1 (NCT05929066) adalah uji coba utama Fase 3, 80 minggu, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang membandingkan kemanjuran dan keamanan retatrutide dengan plasebo pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan. TRIUMPH-1 mencakup uji coba utama untuk obesitas dan dua uji coba keranjang untuk nyeri osteoartritis lutut atau apnea tidur obstruktif sedang hingga berat. Penelitian ini mengacak 2.339 peserta dengan rasio 1:1:1:1 untuk menerima retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg, atau plasebo. Peserta diacak untuk memulai pengobatan retatrutide dengan 2 mg sekali seminggu dan meningkatkan dosis secara bertahap setiap empat minggu hingga mencapai dosis target 4 mg (melalui satu langkah pada 2 mg), 9 mg (melalui langkah pada 2 mg, 4 mg dan 6 mg) atau 12 mg (melalui langkah pada 2 mg, 4 mg, 6 mg dan 9 mg). TRIUMPH-1 mencakup periode perpanjangan yang telah ditentukan sebelumnya yaitu 104 minggu. Periode perpanjangan melibatkan 532 peserta dengan BMI ≥35 pada minggu ke 0 yang menyelesaikan studi utama selama 80 minggu dan mentoleransi dosis obat yang ditentukan. Peserta menerima retatrutide sekali seminggu selama 24 minggu tambahan, termasuk peningkatan secara buta ke dosis maksimum yang dapat ditoleransi (9 mg atau 12 mg). Data yang diuraikan dalam siaran pers ini mengacu pada masa uji coba utama dan perpanjangan; analisis dari dua uji coba untuk nyeri osteoartritis lutut dan apnea tidur obstruktif sedang hingga berat akan dirilis selanjutnya.

    Program awal pengembangan klinis TRIUMPH Fase 3 sedang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran retatrutide untuk pengobatan pasien dengan obesitas atau kelebihan berat badan, OSA dan obesitas sedang hingga berat, dan nyeri osteoartritis lutut di empat uji coba registrasi global. Program ini, yang dimulai pada tahun 2023, telah mendaftarkan lebih dari 5.800 peserta dan hasil tambahan diharapkan akan diperoleh pada tahun depan.

    Catatan Akhir dan Referensi

  • Proporsi peserta yang mencapai BMI <30 adalah analisis yang telah ditentukan sebelumnya dan tidak dikontrol oleh multiplisitas; titik akhir yang sama di antara peserta dengan BMI dasar ≥40 dinilai post-hoc.
  • Perpanjangan yang telah ditentukan sebelumnya mendaftarkan 532 peserta pertama dari negara-negara peserta untuk menyelesaikan Minggu ke-80 pada studi obat tanpa penghentian atau pengurangan dosis permanen, dengan BMI ≥35 pada awal dan >22 pada Minggu ke-80. Tindak lanjut mereka berlanjut selama 24 minggu tambahan yang menargetkan pencapaian MTD retatrutide (9 atau 12 mg sekali seminggu), hingga total pengobatan 104 minggu. Semua kelompok asli memenuhi syarat untuk mempertahankan blinding.
  • Perkiraan kemanjuran menunjukkan kemanjuran jika semua peserta acak tetap menjalani intervensi penelitian (dengan kemungkinan interupsi dan modifikasi dosis) tanpa memulai pengobatan manajemen berat badan yang dilarang.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, dkk. Hasil jangka panjang dari bedah bariatrik: simposium National Institutes of Health. Bedah JAMA. 2014;149(12):1323-1329.
  • Perkiraan rejimen pengobatan mewakili efek pengobatan rata-rata terlepas dari kepatuhan terhadap intervensi studi atau inisiasi perawatan manajemen berat badan yang dilarang.

    • Tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.

    Pernyataan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995) tentang retatrutide sebagai pengobatan potensial untuk orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan setidaknya satu penyakit penyerta terkait berat badan, potensi kemanjuran dan tolerabilitas tentang retatrutide, dan garis waktu untuk pembacaan, presentasi, dan pencapaian lain di masa mendatang terkait retatrutide dan uji klinisnya serta mencerminkan keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa penelitian yang direncanakan atau sedang berlangsung akan selesai sesuai rencana, bahwa hasil penelitian di masa depan akan konsisten dengan harapan atau hasil penelitian hingga saat ini, bahwa retatrutide akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk obesitas atau indikasi potensial lainnya, bahwa retatrutide akan mendapat persetujuan peraturan, atau bahwa Lilly akan menjalankan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda dari ekspektasi Lilly, lihat pengajuan Formulir 10-K dan Formulir 10-Q Lilly ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan kejadian setelah tanggal rilis ini.

    SUMBER Eli Lilly dan Perusahaan

    Sumber: HealthDay

    Riwayat Persetujuan FDA Retatrutide

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Berita MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-05-22 09:54

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer