リリーのトリプルアゴニストであるレタトルチドは、重要な第 3 相肥満試験で強力な体重減少を実現
インディアナポリス、2026 年 5 月 21 日 /PRNewswire/ -- Zepbound (ティルゼパチド) と Foundayo (オルフォルグリプロン) のメーカーであるイーライ リリー アンド カンパニー (NYSE:LLY) は本日、レタルトルチド、治験中のファーストインクラス GIP、GLP-1、グルカゴントリプルホルモン受容体アゴニスト。肥満または過体重および少なくとも1つの体重関連併存疾患を有し、糖尿病のない成人を対象とする。 80週時点で、レタルトルチドのすべての用量（4 mg、9 mg、12 mg）が肥満に関する主要および主要な副次評価項目を満たし、臨床的に意味のある体重減少を実現しました。
「肥満は慢性疾患であり、肥満を抱えながら生活している人には、神経代謝疾患の複雑な生物学に適合する治療選択肢が必要です」とエール大学医学部医学・小児科（内分泌学）教授、エール大学肥満研究センター所長のアニア・ジャストレボフ医学博士は述べた。 (Y-ウェイト)、主任研究員。 「レタルトルチドの各用量がほぼすべての参加者に臨床的に意味のある体重減少をもたらし、最高用量で重度の肥満の人は2年間で体重の平均30％が減少したことは印象的でした。重要なことに、レタルトルチドによる治療は大幅な体重減少をもたらしただけでなく、評価された心臓代謝の健康指標にも明らかな改善をもたらしました。私がクリニックで診察している患者にとって、レタルトルチドは潜在的に肥満や肥満を治療するための非常に影響力のある将来のツールとなる可能性があります。」彼らの健康軌道を変えます。」
主要評価項目では、レタルトルチド 9 mg と 12 mg を服用した参加者は、それぞれ平均 64.4 ポンド (25.9%) と 70.3 ポンド (28.3%) 体重を失いました。 4 mg のレタルトルチドを服用した被験者は、1 回の用量漸増ステップだけで平均 47.2 ポンド (19.0%) 体重が減少しました。注目すべきことに、レタルトルチド 12 mg を服用した参加者の 65.3% が、80 週時点で BMI <30 を達成し、肥満の閾値を下回りました。その中には、クラス 3 肥満 (BMI ≧ 40) から開始した被験者の 37.5% が含まれていました。1 BMI ≧ 35 の被験者を対象とした、事前に指定された盲検延長では、レタルトルチド 12 mg を 104 週間継続した参加者は、平均して体重が減少しました。 85.0 ポンド (30.3%)。2 さらに、レタルトルチドは、腹囲、非 HDL コレステロール、中性脂肪、収縮期血圧、高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) など、特定の心血管リスク因子全体にわたってベースラインから大幅な改善を示しました。
TRIUMPH-1 の有効性推定値結果3
iレタルトルチド 4 mg による体重減少率は重要な副次評価項目でした。ii延長期間には、80 週間の主要な研究を完了し、割り当てられた投薬量に耐えた、ベースライン時に BMI ≧ 35 の参加者 532 名が登録されました。 iii試験延長の参加者は、9 mg または 12 mg の最大耐用量でレタルトルチドの投与を受けました。
「TRIUMPH-1 は、肥満のさまざまな段階で人々を助ける選択肢の重要性とリタルチドの可能性を強調しています」と、リリー カーディオメタボリック ヘルス社執行副社長兼社長のケネス カスター博士は述べています。 「1 段階の段階的増加でほぼ 20% の体重減少に達する 4 mg の用量から、長らく肥満手術と関連付けられていたレベルの体重減少をもたらした 12 mg の用量まで、レタルトルチドは肥満に対する患者中心のアプローチの可能性をもたらします。4 Zepbound および Foundayo と協力して、レタルトルチドは、患者のニーズや好みに治療を合わせるというリリーの取り組みをさらに発展させることができます。」
治療計画について予測通り、レタルトルチドの各用量レベルは、主要評価項目と主要な副次評価項目、および以下を含む事前に指定された延長期間にわたって改善をもたらしました。5
観察された有害事象の種類は、他のインクレチンベースの治療法の試験と一般的に一致していました。レタルトルチドで治療された参加者（それぞれ4mg、9mg、12mg対プラセボ）で最も多かった有害事象は、吐き気（28.6%、38.4%、42.4%対14.8%）、下痢（25.2%、34.1%、32.0%対13.5%）、便秘（23.8%、25.9%、および32.0%、対14.8%）でした。 26.1%対10.9%）、嘔吐（10.6%、22.8%、25.3%対4.8%）、上気道感染症（14.2%、12.2%、13.1%対11.6%）。知覚異常の発生率は、レタルトルチド 4 mg、9 mg、12 mg で治療した患者のそれぞれ 5.1%、12.3%、12.5% であったのに対し、プラセボでは 0.9%、尿路感染症の発生率は、レタルトルチド 4 mg で治療した患者の 7.5%、8.8%、8.4% で発生しました。それぞれ、mg、12 mg、プラセボでは5.3%でした。感覚異常および尿路感染症の症状は一般に軽度から中等度であり、大部分は治療中に解決し、ほとんどの参加者はレタルトルチドの服用を続けました。有害事象による中止率は、レタルトルチド 4 mg、9 mg、12 mg ではそれぞれ 4.1%、6.9%、11.3% であったのに対し、プラセボでは 4.9% でした。
追加の TRIUMPH-1 の結果は、リリーの心臓代謝パイプラインの他の結果とともに、第 86 回米国糖尿病協会学術セッションで発表される予定です。追加の詳細な結果は、今後の医学会議で発表され、査読付き雑誌に掲載される予定です。 TRIUMPH 第 3 相臨床試験プログラムのさらなる結果は、今年後半に共有される予定です。これには、肥満または過体重および 2 型糖尿病の成人におけるレタルトルチドを評価する TRIUMPH-2 と、肥満または過体重および既往の心血管疾患のある成人におけるレタルトルチドを評価する TRIUMPH-3 のデータが含まれます。
レタルトルチドについてレタルトルチドは、研究中の週 1 回投与のトリプル ホルモン受容体アゴニストで、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、およびグルカゴンに対する体内の受容体を活性化します。リリー氏は、少なくとも1つの体重関連の医学的問題を伴う肥満および過体重、2型糖尿病、変形性膝関節症の痛み、中等度から重度のOSA、慢性腰痛、心血管および腎臓の転帰、代謝機能不全に関連する脂肪性肝疾患におけるその潜在的な有効性と安全性を評価するために、いくつかの第3相臨床試験でレタルトルチドを研究している。レタトルチドは、リリーの臨床試験の参加者のみが合法的に入手できる治験分子です。
TRIUMPH-1 および TRIUMPH 臨床試験プログラムについてTRIUMPH-1 (NCT05929066) は、第 3 相、80 週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照のマスター試験で、有効性と安全性を比較します。肥満または過体重の成人に対するレタルトルチドとプラセボの併用療法。 TRIUMPH-1には、肥満に関するマスター試験と、変形性膝関節症の痛みまたは中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関する2つのバスケット試験が含まれていました。この研究では、2,339 人の参加者を 1:1:1:1 の比率でレタルトルチド 4 mg、9 mg、12 mg、またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けました。参加者は、レタルトルチドを週1回2mgで治療を開始し、4mg（2mgで1段階）、9mg（2mg、4mg、6mgで段階的に）、または12mg（2mg、4mg、6mg、9mgで段階的に）の目標用量に達するまで、4週間ごとに段階的アプローチで用量を増量する群に無作為に割り付けられた。 TRIUMPH-1 には、事前に指定された 104 週間の延長期間が含まれていました。延長期間には、80週間の主要研究を完了し、割り当てられた投薬量に耐えた、0週目の時点でBMIが35以上の532人の参加者が登録された。参加者は、最大耐用量（9 mg または 12 mg）までの盲検段階の漸増を含め、週に 1 回レタルトルチドをさらに 24 週間投与されました。このプレスリリースに記載されているデータは、マスタートライアルと延長期間に関するものです。変形性膝関節症の痛みと中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関する2つのバスケット試験の分析は、その後発表される予定です。
最初の TRIUMPH 第 3 相臨床開発プログラムでは、4 つの世界的な登録試験を通じて、肥満または過体重、中等度から重度の OSA と肥満、変形性膝関節症の患者の治療におけるレタルトルチドの安全性と有効性を評価しています。 2023 年に開始されたこのプログラムには 5,800 人を超える参加者が登録しており、来年にはさらなる結果が期待されています。
巻末注と参考文献
リリーについて リリーは、科学を治療に変え、世界中の人々の生活をより良くする製薬会社です。当社は 150 年近くにわたり、人生を変えるような発見を開拓し続けており、現在、当社の医薬品は世界中で何千万人もの人々を助けています。私たちの科学者たちは、バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を利用して、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するための新たな発見を緊急に進めています。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を抑制する。アルツハイマー病との闘いを前進させる。最も衰弱させる免疫系疾患のいくつかに対する解決策を提供する。そして、最も治療が難しいがんを管理可能な病気に変えることです。より健康な世界に向けて一歩を踏み出すごとに、私たちは 1 つのことを動機として活動しています。それは、より多くの人々の生活をより良くすることです。これには、世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、当社の医薬品が確実に入手可能で手頃な価格になるよう努めることが含まれます。詳細については、Lilly.com および Lilly.com/news をご覧いただくか、Facebook、Instagram、LinkedIn でフォローしてください。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項このプレスリリースには、肥満または過体重、および少なくとも 1 つの体重関連の成人に対する潜在的な治療法としてのレタルトルチドに関する将来の見通しに関する記述 (この用語は 1995 年私募証券訴訟改革法で定義されています) が含まれています。レタルトルチドの併存疾患、潜在的な有効性と忍容性、レタルトルチドとその臨床試験に関連する今後の発表、プレゼンテーション、その他のマイルストーンのタイムラインは、リリーの現在の信念と期待を反映しています。しかし、他の医薬品と同様、医薬品の研究、開発、商品化の過程には多大なリスクと不確実性が伴います。とりわけ、計画された研究または進行中の研究が計画どおりに完了するという保証はありません。将来の研究結果が期待やこれまでの研究結果と一致するという保証はありません。レタルトルチドが肥満やその他の潜在的な適応症に対する安全で効果的な治療法であることが判明するという保証はありません。レタルトルチドが規制当局の承認を受けるか、あるいはリリー社がその戦略を期待どおりに実行するという保証はありません。実際の結果がリリーの予想と異なる原因となる可能性のあるこれらおよびその他のリスクおよび不確実性の詳細については、リリーが米国証券取引委員会に提出したフォーム 10-K およびフォーム 10-Q を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降の出来事を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
出典イーライリリーと会社
出典: HealthDay
レタトルチド FDA 承認履歴
その他のニュース リソース
ニュースレターを購読する
興味のあるトピックが何であれ、ニュースレターを購読して、Drugs.com を最大限に活用してください。
投稿しました : 2026-05-22 09:54
続きを読む
- 閉経周辺期に見られる、AHA ライフのエッセンシャル 8 スコアが全体的に不良になる可能性が最も高い
- FDA、幼児の慢性自然蕁麻疹に対するデュピクセントを承認
- 経口低分子GLP-1薬は脳の奥深くまで浸透して欲求を抑制します
- モデルナ社、以前のHHSの資金損失にも関わらず大型鳥インフルエンザの研究を開始
- 抗生物質はセリアック病のリスクに関連しない、研究が主張
- 監査調査により、多数の医学論文で捏造された参考文献が使用されていたことが判明
免責事項
Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。
特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。
人気のあるキーワード
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions