Die neue Abnehmpille Foundayo erhält die Zulassung, aber die FDA fordert weitere Sicherheitsdaten

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Von HealthDay Staff HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 15. April 2026.

über HealthDay

MITTWOCH, 15. April 2026 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Eli Lilly angewiesen, mögliche Herz-, Leber- und andere Risiken im Zusammenhang mit ihrem neuen Adipositas-Medikament Foundayo zu untersuchen, so ein Genehmigungsschreiben wurde am Dienstag veröffentlicht.

Foundayo wurde Anfang dieses Monats im Rahmen eines FDA-Pilotprogramms zugelassen, das die Überprüfung von Arzneimitteln beschleunigen soll.

Es handelt sich um das zweite verfügbare orale GLP-1-Medikament, das den Menschen eine Alternative zu injizierbaren Behandlungen bietet.

Aber die FDA sagte, dass die aktuellen Daten nicht ausreichen, um einige der potenziellen Risiken vollständig zu verstehen.

Die Agentur hat das Unternehmen gebeten, schwerwiegende Erkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und arzneimittelbedingte Leberschädigung zu untersuchen.

Es werden außerdem mehr Informationen über eine verzögerte Magenentleerung benötigt, ein Zustand, bei dem Nahrung zu lange im Magen bleibt, berichtete NBC News.

Darüber hinaus verlangt die FDA eine langfristige Forschung zu einem möglichen Zusammenhang mit Schilddrüsenkrebs.

Injizierbare Versionen dieser Medikamente enthalten bereits einen Warnhinweis für dieses Risiko, und die Behörde möchte, dass Lilly Patienten mindestens 15 Jahre lang überwacht, sagte NBC News.

Foundayo verwendet einen neueren Wirkstoff namens Orforglipron, für den es nicht die gleichen Daten zur Langzeitsicherheit gibt wie für ältere Medikamente.

Die FDA forderte keine ähnlichen zusätzlichen Studien an, als die orale Version von Wegovy zugelassen wurde. Es enthält Semaglutid, das seit 2017 untersucht wird.

„Bei Orforglipron handelt es sich um eine neuere, nicht-peptidische Version von GLP-1, daher verfügen wir noch nicht über die gleichen umfassenden Sicherheitsdaten wie die injizierbaren Medikamente“, Dr. Christopher McGowan, ein Gastroenterologe, der eine Klinik zur Gewichtsreduktion in Cary, North Carolina, leitet, sagte gegenüber NBC News.

„Das bedeutet nicht, dass ein Sicherheitsproblem festgestellt wurde“, sagte er. „Das bedeutet, dass sie definitivere Langzeitdaten wünschen.“

Die FDA fordert außerdem zusätzliche Studien, darunter ein Register zur Verfolgung fettleibiger Kinder, die Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen, und ein weiteres zur Überwachung der Ergebnisse bei schwangeren Patientinnen.

Ein Sprecher von Eli Lilly sagte, diese Anforderungen nach der Zulassung seien Routine.

„Patientensicherheit hat für Lilly oberste Priorität und wir überwachen, bewerten und berichten aktiv über Sicherheitsinformationen für alle unsere Medikamente“, sagte der Sprecher.

Quellen

  • NBC News, 14. April 2026

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2026-04-16 02:10

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