ข่าวและบทความด้านเภสัชกรรม

ข่าวยาที่ครอบคลุมและทันสมัยสำหรับทั้งผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์

Moderna ได้รับจดหมายปฏิเสธการยื่นคำร้องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำหรับการสอบสวนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล mRNA-1010

CAMBRIDGE, MA ACCESS Newswire 10 กุมภาพันธ์ 2569 Moderna, Inc. (NASDAQ MRNA) ประกาศในวันนี้ว่าศูนย์ชีววิทยาด้านชีววิทยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

NIH ระงับการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินการรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่อาจเกิดขึ้น

สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ได้หยุดการรักษาเชิงสืบสวนของการเปรียบเทียบการรักษาด้วยการแข็งตัวของเลือดและการป้องกันเกล็ดเลือดสำหรับภายใน

FDA อนุมัติการอัปเดตฉลากสำหรับ Yescarta ของ Kite สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองระบบประสาทส่วนกลางปฐมภูมิที่กำเริบ/ทนไฟ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกายอมรับการสมัครใช้ยาตัวใหม่ และให้สิทธิ์การทบทวนลำดับความสำคัญสำหรับยา Oveporexton ของ Takeda (TAK-861) เพื่อเป็นการบำบัดที่มีศักยภาพอันดับหนึ่งสำหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1

Keytruda และ Keytruda Qlex, Plus Paclitaxel ± Bevacizumab ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่บางรายที่มี PD-L1+ (CPS ≥1) มะเร็งรังไข่ที่ทนต่อแพลตินัม

PTC Therapeutics ให้การปรับปรุงด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับ Translarna

Disc Medicine ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับ Bitopertin สำหรับการรักษา EPP

Harmony Biosciences ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับ Wakix (pitolisant) ในการรักษา Cataplexy ในเด็กที่มีภาวะเฉียบผิดปกติในเด็ก

Deciphera Pharmaceuticals ประกาศการยอมรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในการยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Tirabrutinib ในผู้ป่วย PCNSL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

FDA อนุมัติ Filkri (filgrastim-laha) ซึ่งเป็นสารชีวภาพที่คล้ายคลึงกับ Neupogen

คำหลักยอดนิยม