Tozorakimab พบกับจุดยุติปฐมภูมิในการทดลอง MIRANDA ระยะที่ 3 ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
20 เมษายน 2569 -- ผลลัพธ์เชิงบวกระดับสูงจากการทดลอง MIRANDA ระยะที่ 3 ที่สำคัญ แสดงให้เห็นว่า tozorakimab ในระดับเฟิร์สคลาสที่มีศักยภาพ แสดงให้เห็นถึงการลดลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ในอัตรารายปีของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงในประชากรปฐมภูมิของผู้ที่เคยสูบบุหรี่และในประชากรโดยรวม ซึ่งรวมถึงผู้ที่เคยสูบบุหรี่และในปัจจุบัน และผู้ป่วยจากจำนวน eosinophil* ในเลือดทั้งหมด และทุกระยะของการทำงานของปอด ความรุนแรง
ใน MIRANDA ผู้ป่วยได้รับโทโซราคิแมบ 300 มก. หรือยาหลอกเกินกว่ามาตรฐานการรักษาทุกๆ สองสัปดาห์1 การทดลองที่ลงทะเบียนผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังยังคงมีอาการกำเริบปานกลางถึงรุนแรงในขณะที่ใช้ยา มาตรฐานการดูแลแบบสูดดม1 ผลลัพธ์เหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากการประกาศในเดือนมีนาคมถึงผลลัพธ์เชิงบวกระดับสูงจากการทดลองสำคัญระยะที่ 3 ของ OBERON และ TITANIA ที่ทำการศึกษาโทโซราคิแมบ โดยมีระยะห่างการให้ยาสี่สัปดาห์
Frank Sciurba, MD, FCCP, ศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ปอดและการดูแลวิกฤต, มหาวิทยาลัยพิตส์เบิร์ก, หัวหน้านักวิจัยของโครงการ LUNA กล่าวว่า "ผลลัพธ์เหล่านี้เพิ่มหลักฐานที่เพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งบ่งชี้ว่า tozorakimab ให้ประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ต้องการทางเลือกการรักษาใหม่อย่างเร่งด่วน ผู้ป่วยมากถึงครึ่งหนึ่งในปัจจุบันยังคงประสบกับอาการกำเริบแม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยวิธีสูดดมตามมาตรฐานการดูแลก็ตาม รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและแม้กระทั่งการเสียชีวิต"
Sharon Barr รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ของ AstraZeneca กล่าวว่า "ข้อมูลเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่น่าตื่นเต้นของ tozorakimab ในฐานะยาชีววัตถุระดับเฟิร์สคลาส พร้อมด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างอย่างแท้จริง ซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของรูปแบบรีดิวซ์และออกซิไดซ์ของ IL-33 เพื่อจัดการกับสาเหตุของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง เราหวังว่าจะแบ่งปันข้อมูลกับหน่วยงานกำกับดูแลและชุมชนวิทยาศาสตร์ในเร็วๆ นี้ เท่าที่จะทำได้”
โดยทั่วไปแล้ว Tozorakimab สามารถทนต่อยาได้ดีโดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่น่าพอใจซึ่งสอดคล้องกับการทดลองก่อนหน้านี้ ข้อมูลจะถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลและแบ่งปันกับชุมชนวิทยาศาสตร์ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น
ผู้คนเกือบ 400 ล้านคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ซึ่งเป็นโรคที่มีความหลากหลายและลุกลาม และเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่ 3 ทั่วโลก2,3 แม้จะอยู่ภายใต้มาตรฐานการดูแลแบบสูดดม ผู้ป่วยมากกว่า 50% ก็ประสบกับอาการกำเริบ ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะหัวใจและปอดและการเสียชีวิต4-7
Tozorakimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชั้นนำที่มีศักยภาพมุ่งเป้าไปที่ interleukin-33 (IL-33) ซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของ IL-33 ในรูปแบบรีดิวซ์และออกซิไดซ์อย่างมีเอกลักษณ์ โดยเสนอศักยภาพในการลดการอักเสบและขัดขวางวงจรของความผิดปกติของเมือกที่ส่งผลให้ปอดอุดกั้นเรื้อรังแย่ลง8-11
Tozorakimab ยังอยู่ระหว่างการศึกษาในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสอย่างรุนแรง และในการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยโรคหอบหืด12,13
*อีโอซิโนฟิล: เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งซึ่งมีระดับเพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดการอักเสบในโรคระบบทางเดินหายใจ14
ปอดอุดกั้นเรื้อรังปอดอุดกั้นเรื้อรังซึ่งเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่สาม (ไม่รวม COVID-19) ทั่วโลก เป็นภาวะระบบทางเดินหายใจที่ลุกลามซึ่งมีลักษณะพิเศษคือการจำกัดการไหลเวียนของอากาศอย่างต่อเนื่องและการอักเสบเรื้อรังของทางเดินหายใจ3,15 อาการที่พบบ่อย ได้แก่ หายใจไม่ออก ไอเรื้อรัง และมีการผลิตเสมหะมากเกินไป15 อาการเหล่านี้อาจแย่ลงเมื่อเวลาผ่านไปและส่งผลให้เกิดการอักเสบอย่างต่อเนื่องและ ทำให้หายใจลำบากและเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)15 การกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเหล่านี้มีผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตของผู้ที่เป็นโรคนี้ เร่งการลุกลามของโรค เพิ่มการรักษาในโรงพยาบาล และเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและปอดในอนาคต ซึ่งรวมถึงอาการหัวใจวาย ทั้งหมดนี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต7,15 ในสหรัฐอเมริกา การกำเริบทำให้เกิดการเข้ารับการรักษาในแผนกฉุกเฉินมากกว่า 2,500 ครั้งต่อครั้ง วันที่ 16 มีเพียง 50% ของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่จะมีชีวิตอยู่นานกว่า 3.5 ปีหลังจากการกำเริบรุนแรงครั้งแรก17
โปรแกรม Phase III LUNAโครงการพัฒนา COPD ระยะที่ 3 ของ Tozorakimab ประกอบด้วยการทดลองทางคลินิก 4 รายการ ได้แก่ OBERON, TITANIA, MIRANDA และ PROSPERO
OBERON และ TITANIAOBERON และ TITANIA เป็นการทำซ้ำการทดลอง Phase III แบบปกปิดสองทางและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tozorakimab ในผู้ใหญ่ ที่มีอาการ COPD โดยมีประวัติกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลาง ≥2 หรือ ≥1 ครั้งในช่วง 12 เดือนก่อนการลงทะเบียน ผู้ป่วยทั้งหมด 2,306 รายได้รับการสุ่มในการทดลองทั้งสองครั้ง รวมถึงผู้ที่เคยสูบบุหรี่ในอดีตและปัจจุบัน และผู้ป่วยจากจำนวนอีโอซิโนฟิลในเลือดทั้งหมดและทุกระยะของความรุนแรงในการทำงานของปอด18,19 ผู้ป่วยได้รับยาโทโซราคิแมบ 300 มก. หนึ่งครั้งทุกๆ สี่สัปดาห์ หรือได้รับยาหลอกตลอดระยะเวลา 52 สัปดาห์ นอกเหนือจากการรักษาด้วยการสูดดม
ก่อนที่จะลงทะเบียน ผู้ป่วยจะได้รับการบำบัดด้วยการสูดดมตามมาตรฐานการดูแลเป็นเวลาอย่างน้อยสามเดือน จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรงต่อปีในผู้ที่เคยสูบบุหรี่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญวัดอัตรารายปีของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรงในประชากรโดยรวมของผู้ที่เคยสูบบุหรี่และในปัจจุบัน18,19
MIRANDAMIRANDA เป็นการทดลองแบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบในผู้ใหญ่ที่มีอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังโดยมีประวัติปอดอุดกั้นเรื้อรัง ≥2 ปานกลางหรือ ≥1 อาการกำเริบในช่วง 12 เดือนก่อนการลงทะเบียน การทดลองนี้สุ่มผู้ป่วยทั้งหมด 1,454 ราย รวมถึงผู้ที่เคยสูบบุหรี่ในอดีตและปัจจุบัน และผู้ป่วยจากจำนวนอีโอซิโนฟิลในเลือดทั้งหมดและทุกระยะของความรุนแรงในการทำงานของปอด1 ผู้ป่วยได้รับยาโทโซราคิแมบ 300 มก. หนึ่งครั้งทุกๆ สองสัปดาห์ หรือได้รับยาหลอกตลอดระยะเวลา 52 สัปดาห์ นอกเหนือจากการรักษาด้วยการสูดดม
ก่อนที่จะลงทะเบียน ผู้ป่วยจะได้รับการบำบัดด้วยการสูดดมตามมาตรฐานการดูแลเป็นเวลาอย่างน้อยสามเดือน จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรงต่อปีในผู้ที่เคยสูบบุหรี่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญวัดอัตรารายปีของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรงในประชากรโดยรวมของผู้สูบบุหรี่ทั้งในอดีตและปัจจุบัน1
PROSPEROการทดลอง PROSPERO เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มระยะยาวระยะยาวที่ลงทะเบียนผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นการทดลอง OBERON หรือ TITANIA PROSPERO มีจุดยุติหลักที่แตกต่างกัน ซึ่งเป็นอัตรารายปีของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรงเท่านั้น (การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต) ในผู้ที่เคยสูบบุหรี่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในช่วง 104 สัปดาห์ ผู้ป่วยทั้งหมด 1,713 รายได้รับการสุ่มในการทดลองนี้20
TozorakimabTozorakimab ได้รับการพัฒนาโดย AstraZeneca ให้เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ที่มีศักยภาพเป็นอันดับหนึ่งในระดับเดียวกัน ซึ่งจับกับอินเตอร์ลิวคิน (IL-33) Tozorakimab มุ่งเป้าไปที่ระดับสูงสุดของระดับการอักเสบ โดยยับยั้งการส่งสัญญาณของ IL-33 ได้สองวิธี โดยจะระงับการอักเสบและขัดขวางวงจรของความผิดปกติของเมือก8 ขณะนี้ Tozorakimab อยู่ระหว่างการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสที่รุนแรง และการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคหอบหืด12,13 Tozorakimab ได้รับการรับรอง Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา สำหรับการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสอย่างรุนแรง ในเดือนพฤศจิกายน 2023 และสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในเดือนธันวาคม 2024.21
AstraZeneca ในด้านระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกันระบบทางเดินหายใจและภูมิคุ้มกันวิทยา ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ AstraZeneca BioPharmaceuticals ถือเป็นกลุ่มโรคที่สำคัญและเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตของบริษัท
AstraZeneca เป็นผู้นำที่ได้รับการยอมรับในด้านการดูแลระบบทางเดินหายใจโดยสั่งสมประสบการณ์ยาวนานถึง 50 ปี และมีผลงานยารักษาโรคที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันที่กำลังเติบโต บริษัทมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองของโรคเรื้อรังที่มักทำให้ร่างกายอ่อนแอเหล่านี้ด้วยช่องทางและกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาสูดพ่น ยาชีวภาพ และรังสีรูปแบบใหม่ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่เป้าหมายทางชีววิทยาก่อนหน้านี้ที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ ความทะเยอทะยานของเราคือการส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตซึ่งช่วยกำจัดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิต กำจัดโรคหอบหืด และบรรลุการบรรเทาอาการทางคลินิกในโรคที่มีภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลาง
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ ซึ่งมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคที่หายาก และ เภสัชภัณฑ์ชีวภาพ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca
ข้อมูลอ้างอิง
แหล่งที่มา: HealthDay
แหล่งข่าวเพิ่มเติม
สมัครรับจดหมายข่าวของเรา
ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ
โพสต์แล้ว : 2026-04-21 09:10
อ่านเพิ่มเติม
- ช็อกโกแลตเสริมสมรรถภาพทางเพศถูกเรียกคืนจากส่วนผสมยาที่ซ่อนอยู่
- ESCMID: วัคซีนป้องกันโควิด-19 NUVAXOVID™ ของ Sanofi แสดงให้เห็นความทนทานได้ดีกว่า mNEXSPIKE ในการศึกษาแบบตัวต่อตัว
- ผลลัพธ์จากห้องปฏิบัติการเพื่อสุขภาพอาจปกปิดความเสี่ยงในอนาคตสำหรับเด็กที่เป็นโรคอ้วน
- คำแนะนำเรื่องอาหารสำหรับหัวใจใหม่สอดคล้องกับคำแนะนำของสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับเนื้อสัตว์และผลิตภัณฑ์นม
- Replimune ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับการขอใบอนุญาต RP1 Biologics สำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดรุนแรง
- การบาดเจ็บที่เชื่อมโยงกับการเคลื่อนที่ด้วยไมโครประกอบด้วยร้อยละ 6.9 ของการรับบาดเจ็บ
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions