Travere Therapeutics anuncia la aprobación total de la FDA de Filspari (sparsentan), el primer y único medicamento aprobado para la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)

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SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE) 13 de abril de 2026 -- Travere Therapeutics, Inc., (Nasdaq: TVTX) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Filspari (sparsentan) para reducir la proteinuria en pacientes adultos y pediátricos de 8 años o más con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) sin síndrome nefrótico. Filspari es el primer y único medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la GEFS, lo que marca su expansión más allá de la nefropatía por IgA (NIgA) hacia una segunda enfermedad renal poco común. Filspari es actualmente el medicamento aprobado por la FDA que se receta con más frecuencia para la NIgA.

  • Filspari está indicado para reducir la proteinuria en adultos y niños de 8 años o más con GEFS que no tienen síndrome nefrótico
  • La indicación adicional de Filspari amplía la población total a la que se puede dirigir a más de 100 000 pacientes en los EE. UU., incluidos más de 30 000 pacientes con GEFS
  • La etiqueta se alinea con las pautas de práctica clínica de KDIGO para el manejo de pacientes con GEFS

    • Las personas con GEFS que no tienen síndrome nefrótico abarcan todos los tipos de GEFS y representan una población alineada con las pautas de KDIGO para el tratamiento de enfermedades glomerulares. El síndrome nefrótico se define comúnmente como la presencia de tres criterios concurrentes: proteinuria mayor de 3,5 g/24 h, edema y albúmina menor de 3,0 g/dl. La compañía estima que la población a la que se dirige en los EE. UU. es más de 30 000 personas con FSGS que no tienen síndrome nefrótico.

    “Hoy se marca un hito histórico para las personas que viven con FSGS, que por primera vez cuentan con un medicamento aprobado por la FDA para esta rara y devastadora afección”, afirmó Eric Dube, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Travere Therapeutics. "Esta aprobación refleja años de perseverancia y nuestra creencia de que quienes viven con FSGS merecen algo mejor. También se basa en nuestro liderazgo y progreso en enfermedades renales raras, ampliando el alcance potencial de Filspari a más de 100.000 personas en los EE. UU. con FSGS e NIgA que necesitan mejores opciones de tratamiento. Filspari estará disponible para que los nefrólogos lo receten inmediatamente a personas con FSGS. Estamos profundamente agradecidos a los pacientes, cuidadores, investigadores y profesionales de la salud. proveedores, reguladores y defensores que hicieron posible este momento”.

    En el estudio DUPLEX de fase 3, el estudio de intervención directo más grande en FSGS hasta la fecha, los pacientes tratados con Filspari en la población general del estudio experimentaron una reducción estadísticamente significativa del 46 % en la proteinuria desde el inicio hasta la semana 108 en comparación con el 30 % para aquellos tratados con la dosis máxima indicada de irbesartán (valor p nominal, 0,0299). En pacientes sin síndrome nefrótico, Filspari demostró mejoras aún mayores en comparación con la dosis máxima de irbesartán en la proteinuria y la TFGe. Aquellos sin síndrome nefrótico que fueron tratados con Filspari experimentaron una reducción del 48 % en la proteinuria desde el inicio hasta la semana 108 en comparación con el 27 % para aquellos tratados con irbesartán, lo cual fue estadísticamente significativo (valor de p nominal, 0,0075). Los pacientes tratados con Filspari sin síndrome nefrótico también demostraron un beneficio en la TFGe con una diferencia de tratamiento de 1,1 ml/min/1,73 m2 basada en el cambio medio desde el inicio hasta la semana 108 (-11,3 ml/min/1,73 m2 para Filspari en comparación con -12,4 ml/min/1,73 m2 para la dosis máxima indicada de irbesartán). Tanto en pacientes adultos como pediátricos, Filspari fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad comparable al de irbesartán y consistente en todos los programas clínicos.

    En pacientes sin síndrome nefrótico, la GEFS se debe en gran medida a la tensión en los glomérulos del riñón y a la activación de las vías que causan inflamación y cicatrización. El doble mecanismo de acción de Filspari aborda estos procesos al dirigirse a los receptores de endotelina A y angiotensina II, que se cree que ayudan a proteger el riñón y reducir el daño.

    “La aprobación de hoy de Filspari brinda a los nefrólogos una nueva opción aprobada por la FDA para los pacientes que viven con FSGS”, dijo Kirk Campbell, M.D., presidente de la National Kidney Foundation y profesor C. Mahlon Kline y jefe de la División de Electrolitos renales e hipertensión en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. "Durante décadas, las opciones de tratamiento han sido limitadas, y a menudo dependen de terapias no autorizadas, como los esteroides a largo plazo, que pueden representar una carga significativa para los pacientes. En el estudio DUPLEX, Filspari logró reducciones rápidas y sostenidas en la proteinuria en comparación con irbesartán, con efectos particularmente significativos en pacientes sin síndrome nefrótico. Esto es consistente con la guía KDIGO, que enfatiza la reducción de la proteinuria como una estrategia clave para retardar la progresión de la enfermedad en la GEFS. Para pacientes sin síndrome nefrótico activo, es necesario optimizar La terapia fundamental es fundamental, Filspari representa una nueva opción importante”.

    “La aprobación de Filspari como el primer medicamento para personas con GEFS es un momento que cambia la vida de los pacientes y sus familias que han esperado demasiado”, afirmó Josh Tarnoff, director ejecutivo de NephCure. "Este hito refleja la fuerza y la perseverancia de un colectivo extraordinario y una amplia comunidad de partes interesadas que participaron en la investigación, crearon conciencia y nunca perdieron la esperanza. El trabajo pionero del proyecto PARASOL y los innumerables pacientes y cuidadores que han compartido sus viajes a lo largo del camino han ayudado a hacer posible este progreso. Es una prueba de que cuando la ciencia y la comunidad se unen con un propósito, podemos redefinir lo que es posible en la atención de enfermedades raras y traer luz a aquellos que han vivido durante mucho tiempo en la incertidumbre".

    La compañía ofrece Travere TotalCare®, un programa integral de apoyo al paciente diseñado para pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica. Travere TotalCare® brinda apoyo y recursos que pueden ayudar a los pacientes a comprender la FSGS, surtir y resurtir recetas, ayudar con el proceso de seguro, conectar a los pacientes con apoyo financiero y organizaciones de defensa, y ayudar con las pruebas REMS de monitoreo del hígado. Para obtener más información, los pacientes y proveedores pueden llamar al 833-Filspari (833-345-7727) o visitar TravereTotalCare.com.

    Acerca del estudio DUPLEX

    El estudio DUPLEX de fase 3 es el estudio de intervención más grande hasta la fecha en FSGS. Fue un ensayo clínico de fase 3 global, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con activo que evaluó la eficacia y seguridad de Filspari en 371 pacientes de 8 a 75 años con GEFS genética y comprobada por biopsia. Después de un período de lavado de dos semanas, los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir Filspari o irbesartán, el control activo, y posteriormente se tituló la dosis hasta la dosis máxima de 800 mg de sparsentan o 300 mg de irbesartan, según la tolerancia. En el estudio, el síndrome nefrótico se definió como (a) documentación del síndrome nefrótico en el historial médico, o (b) la presencia concurrente de proteinuria >3,5 g/24 horas (adultos) o UPCR >2,0 g/g (pacientes pediátricos <18 años de edad), albúmina sérica <3,0 g/dl y edema al inicio del estudio. El criterio de valoración principal de eficacia en el análisis final fue la tasa de cambio en la TFGe desde el inicio hasta la semana 108. Los resultados del estudio a dos años de duración se publicaron en el New England Journal of Medicine. Los pacientes que completaron la parte doble ciego DUPLEX del estudio sobre tratamiento fueron elegibles para participar en la extensión abierta del ensayo.

    Acerca de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

    La glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) es un trastorno renal proteinúrico poco común tanto en niños como en adultos, definido por una cicatrización progresiva del riñón y que a menudo conduce a insuficiencia renal. La GEFS se caracteriza por proteinuria, en la que las proteínas se filtran a la orina debido a una alteración del mecanismo de filtración normal en el riñón. Una vez en la orina, se considera que la proteína es tóxica para otras partes del riñón, especialmente los túbulos, y se cree que contribuye a una mayor progresión de la enfermedad. La GEFS sin síndrome nefrótico abarca todas las categorías del trastorno.

    Acerca de Travere Therapeutics

    En Travere Therapeutics, somos raros de por vida. Somos una empresa biofarmacéutica que se une todos los días para ayudar a pacientes, familias y cuidadores de todos los orígenes mientras transitan la vida con una enfermedad rara. En este camino, sabemos que la necesidad de opciones de tratamiento es urgente; es por eso que nuestro equipo global trabaja con la comunidad de enfermedades raras para identificar, desarrollar y brindar terapias que cambien la vida. En pos de esta misión, buscamos continuamente comprender las diversas perspectivas de pacientes raros y forjar con valentía nuevos caminos para marcar una diferencia en sus vidas y brindarles esperanza, hoy y mañana. Para obtener más información, visite travere.com.

    Filspari® (sparsentan) Indicación en EE. UU.

    Filspari® (sparsentan) está indicado:

  • Para retardar el deterioro de la función renal en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) que tienen riesgo de progresión de la enfermedad.
  • Para reducir la proteinuria en pacientes adultos y pediátricos de 8 años o más con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) sin síndrome nefrótico.

    • INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

    RECUADRO DE ADVERTENCIA: HEPATOTOXICIDAD Y TOXICIDAD EMBRIOFETAL

    Debido al riesgo de hepatotoxicidad, Filspari está disponible sólo a través de un programa restringido llamado Filspari REMS. Según Filspari REMS, los prescriptores, los pacientes y las farmacias deben inscribirse en el programa.

    Hepatotoxicidad

    Algunos antagonistas de los receptores de endotelina (ERA) han causado elevaciones de las aminotransferasas, hepatotoxicidad e insuficiencia hepática. En estudios clínicos, se han observado elevaciones de las aminotransferasas (ALT o AST) de al menos 3 veces el límite superior normal (LSN) en hasta el 3,5 % de los pacientes tratados con Filspari, incluidos los casos confirmados con una nueva exposición.

    Mida las transaminasas y la bilirrubina antes de iniciar el tratamiento y luego cada 3 meses durante el tratamiento. Interrumpa el tratamiento y controle de cerca a los pacientes que desarrollen elevaciones de aminotransferasas superiores a 3 veces el LSN.

    Filspari generalmente debe evitarse en pacientes con aminotransferasas elevadas (>3x LSN) al inicio del estudio porque el control de la hepatotoxicidad puede ser más difícil y estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de hepatotoxicidad grave.

    Toxicidad embriofetal

    Filspari está contraindicado para su uso durante el embarazo porque puede causar daño fetal si lo usan pacientes embarazadas. Por lo tanto, en pacientes que puedan quedar embarazadas, excluya el embarazo antes de iniciar Filspari. Aconseje el uso de métodos anticonceptivos eficaces antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y durante dos semanas después de la interrupción del tratamiento con Filspari. Cuando se detecte un embarazo, suspender Filspari lo antes posible.

    Contraindicaciones

    Filspari está contraindicado en pacientes embarazadas. No coadministre Filspari con bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), ARE o aliskiren.

    Advertencias y precauciones

  • Hepatotoxicidad: Se han observado elevaciones de ALT o AST de al menos 3 veces el LSN en hasta un 3,5 % de los pacientes tratados con Filspari, incluidos los casos confirmados con una nueva exposición. Si bien no se observaron elevaciones concurrentes de bilirrubina >2 veces el LSN ni casos de insuficiencia hepática en pacientes tratados con Filspari en ensayos clínicos, algunos ARE han causado elevaciones de aminotransferasas, hepatotoxicidad e insuficiencia hepática. Para reducir el riesgo de una posible hepatotoxicidad grave, mida los niveles séricos de aminotransferasas y la bilirrubina total antes de iniciar el tratamiento y luego cada 3 meses durante el tratamiento. Aconseje a los pacientes con síntomas que sugieran hepatotoxicidad (náuseas, vómitos, dolor en el cuadrante superior derecho, fatiga, anorexia, ictericia, orina oscura, fiebre o picazón) que suspendan inmediatamente el tratamiento con Filspari y busquen atención médica. Si los niveles de aminotransferasas son anormales en cualquier momento durante el tratamiento, interrumpa Filspari y controle según lo recomendado. Considere reiniciar el tratamiento con Filspari solo cuando los niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina vuelvan a los valores previos al tratamiento y solo en pacientes que no hayan experimentado síntomas clínicos de hepatotoxicidad. Evite el inicio de Filspari en pacientes con aminotransferasas elevadas (>3x LSN) porque monitorear la hepatotoxicidad en estos pacientes puede ser más difícil y estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de hepatotoxicidad grave.
  • Filspari REMS: Debido al riesgo de hepatotoxicidad, Filspari está disponible solo a través de un programa restringido llamado Filspari REMS. Los prescriptores, los pacientes y las farmacias deben estar inscritos en el programa REMS y cumplir con todos los requisitos (www.Filsparirems.com).
  • Toxicidad embriofetal: según datos de estudios de reproducción animal, Filspari puede causar daño fetal cuando se administra a una paciente embarazada y está contraindicado durante el embarazo. Los datos disponibles en humanos para ARE no establecen la presencia o ausencia de daño fetal relacionado con el uso de Filspari. Informe a las pacientes que puedan quedar embarazadas sobre el riesgo potencial para el feto. Descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Filspari. Aconseje a las pacientes que puedan quedar embarazadas que utilicen métodos anticonceptivos eficaces antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y durante dos semanas después de suspender el tratamiento con Filspari. Informe a las mujeres prepúberes y/o a sus tutores sobre el riesgo fetal y la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces una vez que alcancen el potencial reproductivo. Cuando se detecte un embarazo, suspenda Filspari lo antes posible.
  • Hipotensión: Se ha observado hipotensión en pacientes tratados con BRA y ARE y se observó en estudios clínicos de Filspari. Hubo una mayor incidencia de eventos adversos asociados a la hipotensión, algunos graves, incluidos mareos, en pacientes tratados con Filspari en comparación con irbesartán. En pacientes con riesgo de hipotensión, considere eliminar o ajustar otros medicamentos antihipertensivos y mantener un estado de volumen adecuado. Si se desarrolla hipotensión, a pesar de la eliminación o reducción de otros medicamentos antihipertensivos, considere reducir o interrumpir la dosis de Filspari. Una respuesta hipotensiva transitoria no es una contraindicación para continuar con la dosificación de Filspari, que se puede administrar una vez que la presión arterial se haya estabilizado.
  • Lesión renal aguda: Controle la función renal periódicamente. Los medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina (RAS) pueden causar lesión renal. Los pacientes cuya función renal puede depender en parte de la actividad del RAS (p. ej., pacientes con estenosis de la arteria renal, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva grave o depleción de volumen) pueden tener un riesgo particular de desarrollar lesión renal aguda con Filspari. Considere suspender o suspender la terapia en pacientes que desarrollan una disminución clínicamente significativa en la función renal mientras toman Filspari.
  • Hiperpotasemia: Controle el potasio sérico periódicamente y trate adecuadamente. Los pacientes con enfermedad renal avanzada, que toman concomitantemente fármacos que aumentan el potasio (p. ej., suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio) o utilizan sustitutos de la sal que contienen potasio tienen un mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia. Es posible que sea necesario reducir la dosis o suspender el tratamiento con Filspari.
  • Retención de líquidos: Puede ocurrir retención de líquidos con los ARE y se ha observado en estudios clínicos con Filspari. Filspari no ha sido evaluado en pacientes con insuficiencia cardíaca. Si se desarrolla una retención de líquidos clínicamente significativa, evalúe al paciente para determinar la causa y la posible necesidad de iniciar o modificar la dosis del tratamiento diurético y luego considere modificar la dosis de Filspari.

    • Reacciones adversas

  • Pacientes con NIgA que reciben Filspari: Las reacciones adversas más comunes (≥5%) son hiperpotasemia, hipotensión (incluida la hipotensión ortostática), edema periférico, mareos, anemia y lesión renal aguda.
  • Pacientes con GEFS que reciben Filspari: Las reacciones adversas más comunes (≥5%) son edema periférico, hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), hiperpotasemia, mareos y anemia.

    • Interacciones medicamentosas

  • Inhibidores del sistema renina-angiotensina (RAS) y ARE: No coadministre Filspari con BRA, ARE o aliskiren debido a un mayor riesgo de hipotensión, síncope, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluidos los agudos). insuficiencia renal).
  • Inhibidores potentes y moderados de CYP3A: Evite el uso concomitante de Filspari con inhibidores potentes de CYP3A. Si no se puede evitar un inhibidor potente de CYP3A, interrumpa el tratamiento con Filspari. Al reanudar el tratamiento con Filspari, considere ajustar la dosis. Controle regularmente la presión arterial, el potasio sérico, el edema y la función renal cuando se use concomitantemente con inhibidores moderados de CYP3A. El uso concomitante con un inhibidor potente de CYP3A aumenta la exposición al esparsentan, lo que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas de Filspari.
  • Inductores potentes de CYP3A: Evite el uso concomitante con un inductor potente de CYP3A. El uso concomitante con un inductor potente de CYP3A disminuye la exposición al esparsentan, lo que puede reducir la eficacia de Filspari.
  • Agentes antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2): controle los signos de empeoramiento de la función renal con el uso concomitante con AINE (incluida la COX-2 selectiva). inhibidores). En pacientes con depleción de volumen (incluidos aquellos en tratamiento con diuréticos) o con insuficiencia renal, el uso concomitante de AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) con fármacos que antagonizan el receptor de angiotensina II puede provocar un deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal. Estos efectos suelen ser reversibles.
  • Sustratos de CYP2B6, 2C9 y 2C19: controle la eficacia de los sustratos de CYP2B6, 2C9 y 2C19 administrados simultáneamente y considere ajustar la dosis de acuerdo con la información de prescripción. Sparsentan es un inductor débil de CYP2B6 y 2C9, y un inductor moderado de 2C19. Sparsentan disminuye la exposición de estos sustratos, lo que puede reducir la eficacia relacionada con estos sustratos.
  • Sustratos de gp-P: controle las reacciones adversas y considere la reducción de la dosis de los sustratos de gp-P con índices terapéuticos estrechos cuando se coadministran con Filspari. Filspari es un inhibidor débil de la gp-P y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos sustrato de la gp-P.
  • Agentes que aumentan el potasio sérico: controle el potasio sérico con frecuencia en pacientes tratados con Filspari y otros agentes que aumentan el potasio sérico. El uso concomitante de Filspari con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que elevan los niveles séricos de potasio puede provocar hiperpotasemia.

    • Declaraciones prospectivas

    Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Sin limitar lo anterior, estas declaraciones a menudo se identifican con las palabras “en camino”, “posicionado”, “esperando”, “hará”, “podría”, “podría”, “cree”, “anticipa”, “planea”, “espera”. “pretende”, “potencial” o expresiones similares. Además, las expresiones de estrategias, intenciones o planes también son declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, referencias a: declaraciones y expectativas sobre el potencial de Filspari para convertirse en un nuevo estándar de atención fundamental para pacientes con FSGS sin síndrome nefrótico; declaraciones relacionadas con los estudios clínicos, modelos y datos descritos en este documento; y declaraciones relacionadas con los tamaños estimados de las poblaciones de pacientes. Dichas declaraciones prospectivas se basan en expectativas actuales e implican riesgos e incertidumbres inherentes, incluidos factores que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellas, y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales. No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva. Entre los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas se encuentran los riesgos e incertidumbres relacionados con el lanzamiento comercial planificado de Filspari en FSGS y el potencial de Filspari para convertirse en un nuevo estándar de atención fundamental para pacientes con FSGS sin síndrome nefrótico. La Compañía también enfrenta riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y finanzas en general, el éxito de sus productos comerciales, riesgos e incertidumbres asociados con su proceso de etapa preclínica y clínica, riesgos e incertidumbres asociados con el proceso de revisión y aprobación regulatoria, riesgos e incertidumbres asociados con la inscripción de ensayos clínicos para enfermedades raras, y riesgos de que los ensayos clínicos en curso o planificados puedan no tener éxito o retrasarse por razones de seguridad, regulatorias o de otro tipo. Específicamente, la Compañía enfrenta riesgos asociados con el lanzamiento comercial en curso de Filspari en IgAN, el momento y el resultado potencial de sus estudios clínicos y los de sus socios, la aceptación en el mercado de sus productos comerciales, incluida la eficacia, seguridad, precio, reembolso y beneficio sobre terapias competitivas, riesgos relacionados con los desafíos de la ampliación de la fabricación, riesgos asociados con el desarrollo exitoso y la ejecución de estrategias comerciales para dichos productos, incluido Filspari, y riesgos e incertidumbres relacionados con la administración actual, incluidos, entre otros, riesgos e incertidumbres relacionados con las tarifas. y la financiación, dotación de personal y priorización de recursos en agencias gubernamentales, incluida la FDA. La Compañía también enfrenta el riesgo de no poder recaudar fondos adicionales que puedan ser necesarios para completar el desarrollo de cualquiera o todos sus productos candidatos, incluso como resultado de condiciones macroeconómicas; riesgos relacionados con la dependencia de la Compañía de contratistas para el suministro de medicamentos clínicos y la fabricación comercial; incertidumbres relativas a la protección de patentes y períodos de exclusividad y derechos de propiedad intelectual de terceros; riesgos asociados con interacciones regulatorias; y riesgos e incertidumbres relacionados con productos competitivos, incluida la competencia genérica actual y futura potencial con ciertos productos de la Compañía, y cambios tecnológicos que pueden limitar la demanda de los productos de la Compañía. La Compañía también enfrenta riesgos adicionales asociados con las condiciones globales y macroeconómicas, incluidas epidemias y pandemias de salud, incluidos riesgos relacionados con posibles interrupciones en los ensayos clínicos, la actividad de comercialización, la cadena de suministro y las operaciones de fabricación. Se le advierte que no confíe indebidamente en estas declaraciones prospectivas, ya que existen factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los de las declaraciones prospectivas, muchos de los cuales están fuera de nuestro control. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo. Se remite a los inversores a la discusión completa de los riesgos e incertidumbres, incluso bajo el título "Factores de riesgo", tal como se incluye en el Formulario 10-K, el Formulario 10-Q más reciente de la Compañía y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores.

    Fuente: Travere Therapeutics, Inc.

    Fuente: HealthDay

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