ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ลงคะแนนให้ Camizestrant ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 สำหรับมะเร็งเต้านมที่เป็นบวกด้าน HR ขั้นสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่
30 เมษายน 2569 -- คณะกรรมการที่ปรึกษายารักษามะเร็ง (ODAC) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ไม่ได้รับคะแนนเสียงข้างมากเพื่อสนับสนุนโปรไฟล์ความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ของยา camizestrant ของ AstraZeneca ร่วมกับสารยับยั้งไคเนสที่ขึ้นกับไซลิน (CDK) 4/6 (palbociclib, ไรโบซิคลิบ หรือ abemaciclib) สำหรับการรักษาทางเลือกที่ 1 สำหรับผู้ป่วยที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) - มะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี HER2 ลบ ซึ่งเนื้องอกมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ที่เกิดขึ้น โดยอ้างอิงจากการทดลอง SERENA-6 ระยะที่ 3 คณะกรรมการลงคะแนนเสียง 3 ต่อ 6

ในเดือนกรกฎาคม ปี 2025 FDA ยอมรับ New Drug Application (NDA) สำหรับยา camizestrant ร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 โดยอิงจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง SERENA-6 Phase III หลักที่นำเสนอในการประชุมประจำปี American Society of Clinical Oncology (ASCO) ประจำปี 2025 และตีพิมพ์พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine1 FDA ได้อนุมัติ Breakthrough Therapy Designation (BTD) สำหรับยา camizestrant ในสภาพแวดล้อมนี้ในเดือนพฤษภาคม 2025

FDA ไม่มีภาระผูกพันตามคำแนะนำของคณะกรรมการ แต่จะนำคำแนะนำมาพิจารณาด้วย AstraZeneca จะยังคงทำงานร่วมกับ FDA ต่อไปเมื่อการตรวจสอบใบสมัครเสร็จสิ้น

Kevin Kalinsky, MD, MS, FASCO ผู้อำนวยการแผนกเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ สถาบัน Winship Cancer Institute แห่งมหาวิทยาลัย Emory และผู้ตรวจสอบการทดลองนี้ กล่าวว่า "ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมรูปแบบเฉพาะนี้อยู่ในความต้องการการรักษาใหม่อย่างเร่งด่วนซึ่งจะชะลอการลุกลามของโรค คำแนะนำในวันนี้โดย ODAC น่าผิดหวัง เนื่องจากทางเลือกใหม่และกลยุทธ์การรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งจัดการกับการต่อต้านที่เกิดขึ้นก่อนการลุกลามของโรคและการเสื่อมสภาพของคุณภาพชีวิตเป็นสิ่งจำเป็นในบรรทัดที่ 1

ซูซาน กัลเบรธ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาเนื้องอกวิทยาโลหิตวิทยาของ AstraZeneca กล่าวว่า "นวัตกรรมใหม่และกลยุทธ์การรักษาแบบใหม่ที่ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วย จำเป็นต้องขับเคลื่อนความก้าวหน้าในแนวทางแรกนี้ ดังนั้นเราจึงผิดหวังกับผลลัพธ์ที่หลากหลายของการประชุม ODAC ในวันนี้ เราเชื่อมั่นอย่างยิ่งในผลลัพธ์ของการทดลอง SERENA-6 และได้รับการสนับสนุนให้คณะกรรมการเห็นว่า camizestrant เป็นยาใหม่ที่มีศักยภาพและปลอดภัย เรายังคงมั่นใจในประโยชน์ทางคลินิกที่การผสมผสานนี้สามารถนำมาสู่ผู้ป่วยได้โดยการเปลี่ยนกลยุทธ์การรักษาโดยเร็วที่สุด และมุ่งมั่นที่จะท้าทายสภาพที่เป็นอยู่ในการแสวงหานวัตกรรมที่ปรับผลลัพธ์ให้เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วย”

ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่วางแผนไว้ของการทดลอง SERENA-6 Phase III แสดงให้เห็นว่าการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกลดลง 56% ที่มีนัยสำคัญทางสถิติสูงและมีความหมายทางคลินิกด้วยการใช้ยา camizestrant ร่วมกับการรักษาตามมาตรฐานการดูแลด้วยสารยับยั้งอะโรมาเตส (AI) (อะนาสโตรโซลหรือเลโทรโซล) ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 (อิงตามอัตราส่วนอันตราย [HR] ที่ 0.44; ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI] 0.31–0.60; p<0.00001)1 ค่ามัธยฐานของ PFS คือ 16.0 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่เปลี่ยนมาใช้ camizestrant เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับกลุ่มเปรียบเทียบ และเกือบหนึ่งในสาม (29.7%) ของผู้ป่วยในกลุ่ม camizestrant แสดงการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนที่ 24 เดือนของการรักษา เทียบกับผู้ป่วย 5.4% ในกลุ่ม AI1

ข้อมูลสำหรับกลุ่มรองที่สำคัญ จุดสิ้นสุดของเวลาในการลุกลามของโรคครั้งที่สอง (PFS2) และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังยังไม่บรรลุนิติภาวะ ณ เวลาของการวิเคราะห์ระหว่างกาล อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ที่วางแผนไว้ล่วงหน้าในภายหลังแสดงให้เห็นว่าคุณประโยชน์ของ PFS2 ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกที่ 25.7 เดือน เทียบกับ 19.1 เดือน เห็นด้วยกับการใช้ camizestrant ร่วมกัน (HR: 0.63; 95% CI: 0.46, 0.86; p = 0.00373) และ OS ยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่องโดยสนับสนุนการใช้ camizestrant รวมกัน (HR: 0.87, CI: 0.57-1.30) การทดลองนี้จะยังคงประเมินระบบปฏิบัติการเป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญต่อไป การวิเคราะห์เพิ่มเติมของการวัดผลการรายงานผู้ป่วย (PRO) ที่ตีพิมพ์ใน Annals of Oncology แสดงให้เห็นว่าการผสมผสาน camizestrant แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างต่อเนื่องในการชะลอเวลาในการเสื่อมสภาพ (TTD) ในคุณภาพชีวิต และลดความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพของอาการและการทำงานของมะเร็งที่ผู้ป่วยรายงาน โดยที่การรวมกันของ camizestrant ช่วยลดความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพในสถานะสุขภาพทั่วโลกและคุณภาพชีวิตได้ 46% เมื่อเทียบกับการรวม AI (HR 0.54; 95% CI 0.34-0.84; p<0.001).2

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา camizestrant ร่วมกับ palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib ในการทดลอง SERENA-6 สอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของยาแต่ละชนิด ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยครั้งใหม่ และการยุติการผลิตมีน้อยมากและคล้ายคลึงกันในแขนทั้งสองข้าง

SERENA-6 คือการทดลองระดับโลกแบบปกปิดสองทางและจดทะเบียนระยะที่ 3 ครั้งแรก โดยใช้แนวทางการนำ DNA ของเนื้องอกหมุนเวียน (ctDNA) เพื่อตรวจจับการดื้อยาของต่อมไร้ท่อ และแจ้งการเปลี่ยนแปลงในการรักษาก่อนที่โรคจะลุกลาม การออกแบบการทดลองที่เป็นนวัตกรรมใหม่ใช้การตรวจติดตาม ctDNA ผ่านการตรวจเลือด ณ เวลาที่สแกนเนื้องอกเป็นประจำทุกๆ สองถึงสามเดือน เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีสัญญาณเริ่มแรกของการดื้อต่อต่อมไร้ท่อจากการเกิดขึ้นของการกลายพันธุ์ ESR1 หลังจากการตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 โดยไม่มีการลุกลามของโรค การบำบัดต่อมไร้ท่อของผู้ป่วยก็เปลี่ยนไปเป็นการรักษาแบบ camizestrant จากการรักษาด้วย AI อย่างต่อเนื่อง ขณะเดียวกันก็ใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 ตัวเดียวกันต่อไป

การสมัครตามกฎระเบียบสำหรับ camizestrant ในการตั้งค่านี้ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาในสหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ

มะเร็งเต้านมที่เป็นบวกด้าน HRมะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบมากที่สุดเป็นอันดับสองและเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งทั่วโลก3 ผู้ป่วยมากกว่าสองล้านคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในปี 2022 โดยมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 665,000 รายทั่วโลก3 ในสหรัฐอเมริกา มะเร็งเต้านมเป็นเรื่องธรรมดาที่สุด มะเร็งในสตรี โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนี้มากกว่า 300,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 42,000 ราย4 แม้ว่าอัตราการรอดชีวิตจะสูงสำหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก แต่มีเพียงประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยหรือลุกลามไปสู่โรคระยะลุกลามเท่านั้นที่คาดว่าจะมีชีวิตอยู่ได้ห้าปีหลังการวินิจฉัย5

มะเร็งเต้านมที่มี HR-positive ซึ่งมีลักษณะของการแสดงออกของฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน หรือทั้งสองอย่าง เป็นชนิดย่อยที่พบบ่อยที่สุดของมะเร็งเต้านม โดย 70% ของเนื้องอกจัดอยู่ในประเภท HR-positive และ HER2-negative5 ตัวรับเอสโตรเจน (ER) มักจะขับเคลื่อนการเติบโตของเซลล์มะเร็งเต้านมที่มี HR-positive6

ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive ประมาณ 200,000 รายทั่วโลกได้รับการรักษาด้วยยาใน การตั้งค่าบรรทัดที่ 1; บ่อยที่สุดกับการรักษาต่อมไร้ท่อที่มุ่งเป้าไปที่โรคที่ขับเคลื่อนด้วย ER ซึ่งมักจะจับคู่กับสารยับยั้ง CDK4/67-9 ในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HR-positive ประมาณ 37,000 รายได้รับการรักษาด้วยวิธีการรักษาเหล่านี้ในบรรทัดที่ 17-9 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยจำนวนมากมีความต้านทานต่อการรักษาเหล่านี้9 เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น ทางเลือกในการรักษามีจำกัด และอัตราการรอดชีวิตต่ำ โดยผู้ป่วยประมาณ 36% ที่คาดว่าจะมีชีวิตอยู่ เกินห้าปีหลังการวินิจฉัย5,9

การกลายพันธุ์ในยีน ESR1 เป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการดื้อต่อต่อมไร้ท่อ และสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่ไม่ดี ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการรักษาโรค และแพร่หลายมากขึ้นในขณะที่โรคดำเนินไป10,11 ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมไร้ท่อที่มีความไวต่อ HR เป็นบวก จะพัฒนาการกลายพันธุ์ของ ESR1 ในระหว่างการรักษาทางเลือกที่ 1 ก่อนการลุกลามของโรค7

การเพิ่มประสิทธิภาพของการบำบัดต่อมไร้ท่อและการเอาชนะการดื้อยา เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ต่อไปจากสิ่งเหล่านี้ การรักษาตลอดจนการระบุวิธีการรักษาใหม่ๆ สำหรับผู้ที่มีโอกาสน้อยที่จะได้รับประโยชน์ ถือเป็นประเด็นสำคัญสำหรับการวิจัยมะเร็งเต้านม

SERENA-6SERENA-6 เป็นการทดลองแบบสุ่มอำพรางสองฝ่ายระยะที่ 3 ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา camizestrant ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 (palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) เทียบกับการรักษาด้วย AI (anastrozole หรือ letrozole) ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 (palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HR-positive, HER2-negative (ผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงเฉพาะที่ หรือโรคระยะลุกลาม) ซึ่งเนื้องอกมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ที่เกิดขึ้น

การทดลองทั่วโลกได้ลงทะเบียนผู้ป่วยผู้ใหญ่ 315 รายที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี HR-positive, HER2-negative ที่ได้รับการยืนยันทางจุลพยาธิวิทยา ซึ่งอยู่ระหว่างการรักษาด้วย AI ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 เป็นการรักษาทางเลือกที่ 1 อุปกรณ์ปลายทางหลักของการทดลอง SERENA-6 คือ PFS ที่ประเมินโดยผู้วิจัย โดยมีอุปกรณ์ปลายทางรองซึ่งรวมถึง OS และ PFS2 โดยการประเมินของผู้วิจัย

CamizestrantCamizestrant คือยาลดตัวรับเอสโตรเจนแบบคัดเลือก (SERD) แบบรับประทานรุ่นใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัย และเป็นศัตรูตัวฉกาจของ ER ที่สมบูรณ์ ซึ่งขณะนี้อยู่ในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านมที่เป็นบวกด้าน HR

โครงการพัฒนาทางคลินิกที่กว้างขวาง แข็งแกร่ง และเป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ซึ่งรวมถึง SERENA-6, SERENA-4, CAMBRIA-1 และ การทดลอง CAMBRIA-2 กำลังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ camizestrant เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 เพื่อจัดการกับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านต่างๆ ของมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive และ HER2-negative

Camizestrant ได้แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านมะเร็งในแบบจำลองพรีคลินิกหลายแบบ รวมถึงแบบจำลองที่มีการกลายพันธุ์ที่กระตุ้นการทำงานของ ER ในการศึกษา SERENA-2 Phase II นั้น camizestrant แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับ Faslodex (fulvestrant) ในประชากรทดลองโดยรวม ซึ่งรวมถึงในคนไข้ที่มีการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ESR1 โดยไม่คำนึงถึงการรักษาด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีผลบวกของ ER หรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อ การทดลอง SERENA-1 ระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่ายา camizestrant สามารถทนต่อยาได้ดีและมีฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่มีแนวโน้มดีเมื่อให้ยาเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ palbociclib, ribociclib และ abemaciclib; สารยับยั้ง CDK4/6 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสามตัว

AstraZeneca ในมะเร็งเต้านมด้วยความเข้าใจที่เพิ่มมากขึ้นเกี่ยวกับชีววิทยาของมะเร็งเต้านม AstraZeneca จึงมีความท้าทายและกำหนดนิยามใหม่ให้กับกระบวนทัศน์ทางคลินิกในปัจจุบันสำหรับวิธีการจำแนกและรักษามะเร็งเต้านม เพื่อมอบการรักษาที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นให้กับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ ด้วยความทะเยอทะยานที่กล้าหาญที่จะกำจัดมะเร็งเต้านมที่เป็นสาเหตุของการเสียชีวิตในสักวันหนึ่ง

AstraZeneca มีผลงานที่ครอบคลุมของสารประกอบที่ได้รับการอนุมัติและมีแนวโน้มในการพัฒนา ซึ่งใช้ประโยชน์จากกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันเพื่อจัดการกับสภาพแวดล้อมของเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่มีความหลากหลายทางชีวภาพ

ด้วย Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ซึ่งเป็นแอนติบอดียาคอนจูเกต (ADC) ที่ควบคุมด้วย HER2 AstraZeneca และ Daiichi Sankyo มีเป้าหมายที่จะปรับปรุงผลลัพธ์ในการรักษา HER2 เชิงบวก HER2 ต่ำ และ HER2 อัลตร้าโลว์ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ มะเร็งเต้านมระยะลุกลาม และกำลังสำรวจศักยภาพในการรักษาในระยะแรกๆ และในมะเร็งเต้านมรูปแบบใหม่

สำหรับโรคมะเร็งเต้านมที่เป็นบวกกับ HR นั้น AstraZeneca ยังคงปรับปรุงผลลัพธ์ด้วยยาพื้นฐาน Faslodex และ Zoladex (goserelin) และตั้งเป้าที่จะปรับโฉมพื้นที่ HR ที่เป็นบวกด้วยตัวยับยั้ง AKT ชั้นนำในระดับเดียวกัน, Truqap, ADC ที่ควบคุมโดย TROP-2, Datroway (datopotamab deruxtecan) และ SERD ทางปากรุ่นใหม่และยา camizestrant ยาใหม่ที่มีศักยภาพ

ตัวยับยั้ง PARP Lynparza (olaparib) เป็นตัวเลือกการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกและระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ที่สืบทอดมา AstraZeneca ร่วมกับ MSD (Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ดำเนินการวิจัย Lynparza ในพื้นที่เหล่านี้ต่อไป นอกจากนี้ AstraZeneca ยังสำรวจศักยภาพของ saruparib ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่มีศักยภาพและเลือกสรรของ PARP1 ร่วมกับ camizestrant ในมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่กลายพันธุ์ BRCA เป็นบวก HR และ HER2 ลบ

เพื่อนำทางเลือกการรักษาที่จำเป็นมากมาสู่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด Triple Negative ซึ่งเป็นมะเร็งเต้านมรูปแบบลุกลาม AstraZeneca จึงร่วมมือกับ Daiichi Sankyo เพื่อประเมินศักยภาพของ Datroway เพียงอย่างเดียวและใช้ร่วมกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน Imfinzi (durvalumab)

AstraZeneca ในด้านเนื้องอกวิทยาAstraZeneca เป็นผู้นำการปฏิวัติด้านเนื้องอกวิทยาด้วยความมุ่งมั่นที่จะมอบการรักษามะเร็งในทุกรูปแบบ ติดตามวิทยาศาสตร์เพื่อทำความเข้าใจมะเร็งและความซับซ้อนทั้งหมดในการค้นพบ พัฒนา และส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วย

บริษัทให้ความสำคัญกับมะเร็งที่ท้าทายที่สุดบางชนิด ด้วยนวัตกรรมอันไม่หยุดยั้งที่ AstraZeneca ได้สร้างพอร์ตการลงทุนและท่อส่งก๊าซที่มีความหลากหลายมากที่สุดแห่งหนึ่งในอุตสาหกรรม โดยมีศักยภาพที่จะกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติงานด้านการแพทย์และเปลี่ยนแปลงประสบการณ์ของผู้ป่วย

AstraZeneca มีวิสัยทัศน์ที่จะกำหนดนิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และในวันหนึ่ง จะสามารถกำจัดมะเร็งอันเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตได้

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคที่หายาก และเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ ซึ่งรวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca

ข้อมูลอ้างอิง

  • Bidard FC และคณะ เสื้อชั้นในบรรทัดแรกสำหรับมะเร็งเต้านมขั้นสูงกลายพันธุ์ ESR1 ที่เกิดขึ้นใหม่ ยังไม่มีภาษาอังกฤษ J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2502929.
  • เมเยอร์ อี และคณะ ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานในการทดลอง SERENA-6 ของ camizestrant ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามและการกลายพันธุ์ของ ESR1 ที่เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาโดยใช้ต่อมไร้ท่อบรรทัดแรก แอน ออนคอล 2026; 37(2):180-193.
  • เบรย์ เอฟ และคณะ สถิติโรคมะเร็งทั่วโลกปี 2022: GLOBOCAN ประมาณการอุบัติการณ์และการเสียชีวิตทั่วโลกสำหรับมะเร็ง 36 รายใน 185 ประเทศ ซีเอ แคนเซอร์ เจ คลินิก 2024; 1- 35. DOI:10.3322/caac.21834.
  • สมาคมโรคมะเร็งอเมริกัน. สถิติสำคัญสำหรับมะเร็งเต้านม ดูได้ที่: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html เข้าถึงเมื่อเดือนเมษายน 2026
  • สถาบันมะเร็งแห่งชาติ ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับสถิติมะเร็ง: มะเร็งเต้านมชนิดย่อยในเพศหญิง ดูได้ที่: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html เข้าถึงเมื่อเดือนเมษายน 2026
  • Scabia V, et al. มะเร็งเต้านมที่เป็นผลบวกต่อตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนมีความไวต่อฮอร์โมนจำเพาะของผู้ป่วยและอาศัยตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน แนทคอม. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0
  • ฐานข้อมูล Cerner CancerMPact เข้าถึงเมื่อเดือนเมษายน 2026
  • Lin M, et al. การรอดชีวิตโดยรวมโดยเปรียบเทียบของสารยับยั้ง CDK4/6 บวกกับการบำบัดต่อมไร้ท่อกับการบำบัดต่อมไร้ท่อเพียงอย่างเดียวสำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และ HER2 ลบ เจ มะเร็ง. 2020; 10.7150/jca.48944
  • ลอยด์ เอ็ม อาร์ และคณะ กลไกการต้านทานต่อการปิดล้อม CDK4/6 ในตัวรับฮอร์โมนขั้นสูง - บวก, มะเร็งเต้านมลบ HER2 และโอกาสในการรักษาที่เกิดขึ้นใหม่ คลินิกมะเร็ง Res. 2022; 28(5):821-30.
  • เบรตต์ โอ และคณะ การกลายพันธุ์ของ ESR1 ในฐานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทางคลินิกที่เกิดขึ้นใหม่ในมะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนระยะลุกลาม มะเร็งเต้านม Res. 2021; 23:85.
  • ซุนเดเลวิช เอ และคณะ การกลายพันธุ์ของ ESR1 เกิดขึ้นบ่อยครั้งในการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมที่รักษาด้วยต่อมไร้ท่อในระยะลุกลามและตำแหน่งในพื้นที่และมีการพยากรณ์โรคที่แย่ลง มะเร็งเต้านม Res. 2020; 22:16.
    • ที่มา: แอสตร้าเซนเนก้า

    ที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-05-01 09:41

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม