A1-Proteinase Inhibitor

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata A1-Proteinase Inhibitor

Veleszületett α1-proteináz-inhibitor-hiány

Pótló kezelés veleszületett α1-proteináz-gátló (más néven α1-antitripszin-hiányban) és klinikailag nyilvánvaló emfizémában szenvedő betegeknél.

Nem javasolt terápiaként olyan tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél nem állapítottak meg veleszületett α1-proteináz inhibitor hiányt.

Az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (ATS/ERS) kijelenti, hogy az α1-proteináz inhibitor terápia nem előnyös az α1-proteinázzal összefüggő májbetegségben szenvedő betegek számára, és nem is ajánlott azoknak. .

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni A1-Proteinase Inhibitor

Adminisztráció

IV. Adminisztráció

Intravénás infúzióval kell beadni.

Adja be a Zemaira IV infúzióját egy intravénás vezetéken keresztül egy beépített szűrőt tartalmazó adagolókészlet segítségével (5 µm pórusméret).

Kövesse az infúzió sebességét és a klinikai állapotot (pl. életjeleket). , infúzióval összefüggő reakciók) a beteg folyamatosan az infúzió alatt.

Óvatosan alkalmazza; a vérrel szennyezett tűvel végzett perkután szúrás fertőző ágenseket továbbíthat. (Lásd: Átvihető kórokozók kockázata plazma eredetű készítményekben a Figyelmeztetések alatt.)

Feloldás

A liofilizált α1-proteináz inhibitort és hígítót tartalmazó injekciós üvegeknek szobahőmérsékleten kell lenniük a feloldás előtt.

Foldja fel a liofilizált α1-proteináz inhibitort tartalmazó injekciós üvegeket a gyártó által szállított steril injekcióhoz való vízzel, tartósítószerek nélkül. A mellékelt transzfertűvel vagy eszközzel töltse be a mellékelt hígító megfelelő mennyiségét egy α1-proteináz inhibitort tartalmazó injekciós üvegbe. (Lásd 1. táblázat.) Finoman forgassa az injekciós üveget, hogy biztosítsa az oldódást; ne rázza meg.

A funkcionálisan aktív α1-proteináz inhibitor hozzávetőleges mennyisége (mg vagy g).

A gyártó által szállított steril injekcióhoz való víz, tartósítószerek nélkül.

1. táblázat: α1-proteináz gátló készítmények feloldása

α1-proteináz gátló készítmény

Az injekciós üvegen feltüntetett dóziserősség

Hígítószer térfogata

Aralast

500 mg

25 ml

Aralast

1 g

p>

50 ml

Prolasztin

500 mg

20 ml

Prolasztin

1 g

40 ml

Zemaira

1 g

20 ml

p>

Az Aralast, Prolastin vagy Zemaira kapott oldata legalább (NLT) 16 mg, NLT 20 mg vagy körülbelül 50 mg α1-proteináz inhibitort tartalmaz ml-enként.

Nagy adagok beadásához több feloldott injekciós üveget egy üres, steril intravénás infúziós tartályba lehet helyezni (például üres iv. zacskóba vagy üvegpalackba) aszeptikus technikával.

A gyártó által biztosított szűrőtű segítségével szívja ki az Aralast és Prolastin elkészített oldatait az injekciós üvegből.

Az elkészített oldatok nem tartalmaznak tartósítószert; feloldás után 3 órán belül kell beadni.

A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni; semmisítse meg az adminisztrációs berendezéseket a biológiailag veszélyes hulladékokra vonatkozó eljárásoknak megfelelően.

Beadási sebesség

Az Aralast ≤0,08 ml/ttkg/perc infúziós sebességgel adja be.

Adja be a Zemaira-t körülbelül 0,08 ml/ttkg/perc infúziós sebességgel.

Adja be a Prolastint ≥0,08 ml/kg/perc infúziós sebességgel.

Ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, csökkentse az infúzió sebességét vagy átmenetileg szakítsa meg az infúziót, amíg a megnyilvánulások megszűnnek. Az infúzió ezután a beteg által tolerált sebességgel folytatható.

Adagolás

Az α1-proteináz inhibitor mg-ban megadott adagja a funkcionálisan aktív α1-proteináz inhibitorban van kifejezve, amelyet a humán neutrofil (Zemaira) vagy a sertés hasnyálmirigy (Aralast, Prolastin) határoz meg ) elasztáz gátló aktivitás.

A funkcionálisan aktív α1-proteináz inhibitor mg-os száma minden injekciós üveg címkéjén fel van tüntetve.

A funkcionális α1-proteináz inhibitor fajlagos aktivitása az Aralast, Prolastin vagy Zemaira esetében 0,55 NLT, 0,35 NLT vagy 0,7 mg NLT/mg fehérje.

Felnőttek

Veleszületett α1-proteináz-inhibitor-hiány IV

60 mg/kg iv. infúzióval hetente egyszer.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Szelektív IgA-hiányban (IgA-koncentráció <15 mg/dl) szenvedő egyének, akiknek IgA elleni antitestjeik vannak.
  • A kórtörténetben előfordult anafilaxiás sokk vagy súlyos szisztémás reakció az α1-proteináz inhibitorokkal szemben.
  • Az α1-proteináz inhibitorral vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.

    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Átvihető kórokozók kockázata plazma eredetű készítményekben

    Az emberi vírusok (azaz hepatitis A [HAV] vagy C vírus [HCV]; HIV-1 vagy HIV-2) átvitelének lehetséges hordozója; parvovírus B19) vagy más fertőző ágensek.

    A fertőző ágensek átvitelének megelőzése érdekében alkalmazott szigorú eljárások (pl. plazmadonorok szűrése, számos vírus eliminációs/csökkentési lépés alkalmazása) ellenére az átvitel veszélye továbbra is fennáll.

    A vírusfertőzés kockázatát mérlegelni kell az α1-proteináz inhibitor terápia előnyeivel.

    Minden olyan fertőzést, amelyről úgy gondolják, hogy az α1-proteináz inhibitor termékek átadták, jelenteni kell a megfelelő gyártónak.

    Creutzfeldt-Jakob-kór kockázata

    Fennállhat a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) kórokozójának átvitelének kockázata, bár emberi vérrel, vérkomponensekkel vagy plazmaszármazékokkal (beleértve az α1-proteináz inhibitort is) nem dokumentálták. A CJD egy ritka, de mindig halálos kimenetelű degeneratív központi idegrendszeri betegség, amely egy rosszul ismert fertőző ágenshez kapcsolódik.

    Fennáll annak elméleti kockázata, hogy a CJD vérrel vagy vérkészítményekkel továbbadható, bár a kockázatot figyelembe veszik. rendkívül távoli.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Potenciális súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók).

    Ha akut túlérzékenységi reakciók (pl. csalánkiütés, generalizált csalánkiütés, szorító érzés a mellkasban, nehézlégzés, zihálás, ájulás, hipotenzió, anafilaxia) jelentkeznek, azonnal hagyja abba a kezelést, és kezdje el a megfelelő kezelést (pl. epinefrin, kortikoszteroidok , megfelelő légutak, oxigén fenntartása).

    Általános óvintézkedések

    A plazma térfogatának növekedése

    Az infúzió során a plazmatérfogat átmeneti növekedése fordulhat elő; óvatosan adják a keringési túlterhelés kockázatának kitett betegeknek.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az α1-proteináz inhibitor bejut-e a tejbe. Óvatosság javasolt, ha α1-proteináz inhibitort alkalmaznak.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt.

    Májkárosodás

    Nem javasolt α1-proteináz-gátló hiányával összefüggő májbetegségben szenvedő betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    Fejfájás, aluszékonyság, késleltetett láz, szédülés, szédülés, gyengeség, fájdalom az injekció beadásának helyén, paresztézia, viszketés.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak