A1-Proteinase Inhibitor

Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan A1-Proteinase Inhibitor

Defisiensi Inhibitor α1-Proteinase bawaan

Terapi pengganti pada pasien dengan defisiensi inhibitor α1-proteinase bawaan (juga disebut α1-antitripsin) dan emfisema yang terbukti secara klinis.

Tidak diindikasikan sebagai terapi untuk pasien dengan penyakit paru-paru yang belum diketahui adanya defisiensi inhibitor α1-proteinase bawaan.

American Thoracic Society dan European Respiratory Society (ATS/ERS) menyatakan bahwa terapi penghambat α1-proteinase tidak memberikan manfaat, dan tidak direkomendasikan untuk, pasien yang menderita penyakit hati terkait α1-proteinase .

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan A1-Proteinase Inhibitor

Administrasi

Administrasi IV

Berikan melalui infus IV.

Berikan infus Zemaira IV melalui jalur IV menggunakan set administrasi yang berisi filter inline (ukuran pori 5 µm).

Pantau laju infus dan status klinis (misalnya, tanda-tanda vital , reaksi terkait infus) pasien terus menerus selama infus.

Berikan dengan hati-hati; tusukan perkutan dengan jarum yang terkontaminasi darah dapat menularkan agen infeksi. (Lihat Resiko Agen yang Dapat Menular pada Sediaan yang Berasal dari Plasma dalam Perhatian.)

Rekonstitusi

Vial inhibitor dan pengencer α1-proteinase terliofilisasi harus berada pada suhu kamar sebelum dilarutkan.

Buat kembali vial inhibitor α1-proteinase terliofilisasi dengan air steril yang disediakan pabrik untuk injeksi tanpa bahan pengawet. Dengan menggunakan jarum atau alat transfer yang tersedia, tambahkan volume pengencer yang tersedia ke dalam vial yang mengandung inhibitor α1-proteinase. (Lihat Tabel 1.) Aduk vial secara perlahan untuk memastikan pembubaran; jangan goyang.

Perkiraan jumlah (mg atau g) penghambat α1-proteinase yang aktif secara fungsional.

Air steril yang disuplai pabrikan untuk injeksi tanpa bahan pengawet.

Tabel 1. Rekonstitusi Sediaan α1-Proteinase Inhibitor

Preparat α1-Proteinase Inhibitor

Kekuatan Dosis yang Diberi Label pada Botol

Volume Pengencer

Aralast

500 mg

25 mL

Aralast

1 g

50 mL

Prolastin

500 mg

20 mL

Prolastin

1 g

40 mL

Zemaira

1 g

20 mL

Larutan Aralast, Prolastin, atau Zemaira yang dihasilkan masing-masing mengandung tidak kurang dari (NLT) 16 mg, NLT 20 mg, atau sekitar 50 mg inhibitor α1-proteinase per mL.

Untuk pemberian dosis besar, beberapa botol yang telah dilarutkan dapat dikumpulkan ke dalam wadah infus IV yang kosong dan steril (misalnya, kantong IV kosong atau botol kaca) dengan menggunakan teknik aseptik.

Keluarkan larutan Aralast dan Prolastin yang telah dilarutkan dari botol menggunakan jarum penyaring yang disediakan oleh produsen.

Larutan yang dilarutkan tidak mengandung bahan pengawet; diberikan dalam waktu 3 jam setelah pemulihan.

Solusi apa pun yang tidak digunakan harus dibuang; membuang peralatan administrasi sesuai dengan prosedur limbah biohazard.

Kecepatan Pemberian

Berikan Aralast dengan kecepatan infus ≤0,08 mL/kg per menit.

Berikan Zemaira dengan kecepatan infus sekitar 0,08 mL/kg per menit.

Berikan Prolastin dengan kecepatan infus ≥0,08 mL/kg per menit.

Jika terjadi efek samping, kurangi kecepatan infus atau hentikan infus untuk sementara sampai gejala mereda. Infus kemudian dapat dilanjutkan pada tingkat yang dapat ditoleransi oleh pasien.

Dosis

Dosis inhibitor α1-proteinase dalam mg dinyatakan dalam inhibitor α1-proteinase yang aktif secara fungsional, sebagaimana ditentukan oleh neutrofil manusia (Zemaira) atau pankreas babi (Aralast, Prolastin ) aktivitas penghambatan elastase.

Jumlah mg inhibitor α1-proteinase yang aktif secara fungsional ditunjukkan pada label setiap vial.

Aktivitas spesifik inhibitor α1-proteinase fungsional di Aralast, Prolastin, atau Zemaira masing-masing adalah NLT 0,55, NLT 0,35, atau NLT 0,7 mg, per mg protein.

Dewasa

Defisiensi Inhibitor α1-Proteinase bawaan IV

60 mg/kg melalui infus IV seminggu sekali.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Individu dengan defisiensi IgA selektif (konsentrasi IgA <15 mg/dL) yang memiliki antibodi terhadap IgA.
  • Riwayat anafilaksis atau reaksi sistemik yang parah terhadap inhibitor α1-proteinase.
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap inhibitor α1-proteinase atau bahan apa pun dalam formulasi.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Risiko Agen Penularan dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma

    Wahana potensial untuk penularan virus pada manusia (misalnya, virus hepatitis A [HAV] atau virus C [HCV]; HIV-1 atau HIV-2; parvovirus B19) atau agen infeksi lainnya.

    Meskipun prosedurnya ketat (misalnya, skrining donor plasma, penerapan sejumlah langkah eliminasi/pengurangan virus) untuk mencegah penularan agen infeksi, risiko penularan masih tetap ada.

    Risiko infeksi virus harus dibandingkan dengan manfaat terapi penghambat α1-proteinase.

    Semua infeksi yang diduga ditularkan melalui produk penghambat α1-proteinase harus dilaporkan kepada produsen yang sesuai.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Mungkin berisiko menularkan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD), meskipun penularannya melalui darah manusia, komponen darah, atau turunan plasma (termasuk inhibitor α1-proteinase) belum didokumentasikan. CJD adalah penyakit degeneratif SSP yang jarang namun selalu berakibat fatal, terkait dengan agen menular yang kurang dipahami.

    Masih ada risiko teoritis bahwa CJD dapat ditularkan melalui darah atau produk darah, meskipun risiko tersebut dipertimbangkan sangat terpencil.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Potensi reaksi hipersensitivitas serius (misalnya, reaksi anafilaksis atau anafilaktoid).

    Jika terjadi reaksi hipersensitivitas akut (misalnya gatal-gatal, urtikaria umum, sesak dada, sesak napas, mengi, pingsan, hipotensi, anafilaksis), segera hentikan dan lakukan terapi yang sesuai sesuai indikasi (misalnya epinefrin, kortikosteroid). , pemeliharaan jalan napas yang memadai, oksigen).

    Kewaspadaan Umum

    Peningkatan Volume Plasma

    Peningkatan volume plasma sementara dapat terjadi selama infus; berikan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko mengalami kelebihan sirkulasi.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah inhibitor α1-proteinase didistribusikan ke dalam susu. Perhatian disarankan jika penghambat α1-proteinase digunakan.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Gangguan Hati

    Penggunaan tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit hati yang berhubungan dengan defisiensi inhibitor α1-proteinase.

    Efek Merugikan yang Umum

    Sakit kepala, perasaan mengantuk, demam tertunda, sakit kepala ringan, pusing, asthenia, nyeri di tempat suntikan, paresthesia, pruritus.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer