Adenovirus Vaccine

Márkanevek: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Adenovirus Vaccine

Adenovírusos légúti betegségek megelőzése

A 4-es és 7-es típusú adenovírus által okozott lázas akut légúti megbetegedések megelőzése. Az FDA által 17 és 50 év közötti katonai populációkban való használatra jelölve; kereskedelmi forgalomban nem elérhető más személyek számára. (Lásd: Korlátozott eloszlás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

Az adenovírusok, különösen a 4-es és 7-es típusú adenovírusok gyakran okoznak akut légúti betegségeket (pl. orrfolyás, láz, torokfájás, légzési problémák, köhögés, fejfájás, krupp, hörghurut). Bizonyos adenovírus-szerotípusok más betegségeket is okozhatnak (például kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, középfülgyulladás, gyomor-bélhurut, hólyaghurut). Előfordulhatnak disszeminált vagy életveszélyes fertőzések (pl. súlyos tüdőgyulladás, hepatitis, agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás). Az adenovírusok közvetlen érintkezés, légúti cseppek, illetve széklettel szennyezett élelmiszer és/vagy víz útján terjednek emberről emberre. A fomiták szintén részt vehetnek az átvitelben, mivel az adenovírusok hosszú ideig túlélnek a testen kívül, beleértve a környezeti felületeket is, és szokatlanul stabilak, ha kémiai és fizikai hatásoknak vagy kedvezőtlen pH-viszonyoknak vannak kitéve.

A katonai újoncok fokozottan ki vannak téve a heveny légúti megbetegedések kockázatának az alapkiképzés során több tényező miatt, beleértve a szoros alvást és az edzési környezetet, ahol a légúti kórokozók átvitele megkönnyíti, valamint a széles földrajzi eloszlásról érkező fiatal felnőttek gyülekezetét, akik olyan kórokozókat hordozó alapképzésbe kell bekerülni, amelyek immunológiailag fogékonyak számára átterjedhetnek, és az alapképzés és a katonai műveletek stresszes jellege. Az adenovírusok, különösen a 4-es és 7-es típusú adenovírusok, jól dokumentált okok az akut légúti megbetegedésekre a katonai újoncoknál; Az adenovírusok állítólag az akut légúti megbetegedések 50-80%-át okozzák ebben a populációban. Az adenovírussal összefüggő betegségek kitörései más populációkban is előfordulnak (pl. egészségügyi ellátással összefüggő járványok), de úgy tűnik, hogy az adenovírussal összefüggő légúti betegségek tartós átvitelének és viszonylag magas és megjósolható támadási arányának kombinációja egyedülálló a katonai alapszakos gyakornokok esetében. p>

Az Amerikai Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma (DOD) előírja, hogy minden besorozott, 17 és 50 év közötti amerikai katonai újonc kapjon egyetlen adag 4-es és 7-es típusú adenovírus-oltást élő szájon át a lehető leghamarabb, amikor megérkezik a kezdeti belépési képzésre ( katonai alapképzés), kivéve, ha ez ellenjavallt (lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt). Más katonaszemélyzetnek is ajánlható, akiknél magas az adenovírus-fertőzés kockázata, de nem szükséges a besorozott alapkiképzési helyszíneken dolgozó katonák számára.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Adenovirus Vaccine

Általános

Korlátozott terjesztés

Kifejezetten katonai lakosság számára fejlesztették ki. Az FDA által 17 és 50 év közötti katonai populációkban való használatra címkézve; nem használható más populációkban.

Alkalmazás

Szájon át történő alkalmazás

Szájon át történő beadás 2 különálló tabletta formájában: egy tabletta 4-es típusú adenovírus vakcinakomponenst tartalmaz, és egy tabletta 7-es típusú adenovírus vakcinakomponenst tartalmaz.

A tabletták bélben oldódó bevonatban élő adenovírust tartalmaznak; úgy tervezték, hogy sértetlenül áthaladjon a gyomron, és élő vakcinavírust engedjen ki a bélben. A tablettákat egészben nyelje le; ne rágja vagy törje össze. Ha a tablettákat megrágják, az adenovírus túl hamar szabadul fel, és a felső légutakat az élő vakcinavírusnak teheti ki, és adenovírus-betegséghez vezethet.

Az oltóanyag-tabletták lenyelésének megkönnyítése és a véletlen rágás kockázatának csökkentése érdekében a tablettákat kevés vízzel nyelje le. Mindkét oltóanyag-tabletta lenyelhető egyidejűleg vagy külön-külön, egymás után, attól függően, hogy melyiket könnyebb rágás nélkül megvalósítani.

Ha a vakcinatablettákat véletlenül megrágták, húzással távolítsa el a vakcinát a szájból, majd nyeljen le néhány korty vizet, majd 30 másodpercig fertőtlenítő hatású szájvizet csorgasson, majd a használt szájvizet egy edénybe köpje. Vegye figyelembe a használt szájvíz biológiailag veszélyes anyagot, és a helyi irányelvek szerint kezelje és ártalmatlanítsa. Tanácsolja azokat az egyéneket, akik véletlenül rágják meg a tablettákat, hogy forduljanak orvoshoz, ha láz vagy légúti fertőzés tünetei jelentkeznek, és tájékoztassák orvosukat a rágott tablettáról.

Hányásos és/vagy hasmenéses egyéneknél halasszák el a vakcina tabletták beadását. (Lásd: Egyidejű betegségek a Figyelmeztetések alatt.)

Más vakcinákkal egyidejűleg vagy bármely időközönként adható be, mielőtt vagy után. (Lásd: Vakcinák a Kölcsönhatások alatt.)

Adagolás

Felnőttek

Adenovírus légúti megbetegedések megelőzése Katonai személyzet 17 és 50 év közötti kor között Orális

Egyetlen adag, amelyből áll egy tabletta adenovírus 4-es típusú komponensből és egy tabletta adenovírus 7-es típusú komponensből. (A tabletta tartalmának leírását lásd: Előkészületek.)

A védelem időtartama nincs meghatározva; revakcináció vagy további adagok nem javasoltak.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Idősebb betegek

50 év feletti felnőtteknél nem javasolt, beleértve a geriátriai felnőtteket is.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Terhesség. (Lásd: Terhesség a Figyelmeztetések alatt.)
  • Súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia) a kórelőzményben a vakcina bármely összetevőjével szemben.
  • Képtelenség rágás nélkül egészben lenyelni a tablettákat. (Lásd a Szájon át történő alkalmazás című részt az Adagolás és beadás alatt.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Mazati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás

    A terhesség alatti természetes adenovírusfertőzés magzati károsodással jár. Nem ismert, hogy az adenovírus vakcina károsíthatja-e a magzatot. (Lásd: Terhesség a Figyelmeztetések alatt.)

    Terhes nőknél ellenjavallt; kerülje a terhességet az oltás után legalább 6 hétig.

    Mivel a beoltottak az oltást követő 28 napig élő vakcinavírust bocsátanak ki, és a magzati károsodás veszélye miatt, ha egy terhes nő adenovírusnak van kitéve, tanácsolja a vakcinázottaknak, hogy óvatosan kell eljárni az oltás után 28 napig, ha terhes nővel érintkezik.

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A biztonság és a hatékonyság nem bizonyított immunhiányos egyéneknél.

    Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Immunizációs Gyakorlati Tanácsadó Bizottsága (ACIP) kijelenti, hogy a megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének általában nem kapnak élő védőoltást, mivel ezeknél az egyéneknél fokozott a kockázata az ilyen vakcinákkal kapcsolatos mellékhatások kialakulásának, és előfordulhat, hogy a vakcinák immunválasza csökkent vagy nem az optimális. Ezek a szakértők kijelentik, hogy az élő vírus elleni védőoltások alkalmazása mérlegelhető leukémiában, limfómában vagy más rosszindulatú daganatban szenvedő betegeknél, ha a betegség remisszióban van, és a kemoterápiát legalább 3 hónappal az oltás előtt abbahagyták. (Lásd: Immunszuppresszív szerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Az Amerikai Hadsereg Katonai Oltóanyag Ügynöksége (MILVAX) kijelenti, hogy az adenovírus vakcina nem ellenjavallt HIV-fertőzött egyéneknél, és szükségtelen a rutin HIV-szűrés a vakcina beadása előtt.

    A vakcinavírus átvitele

    Az adenovírus vakcina élő adenovírust tartalmaz; az oltóanyag-vírus a beoltott személyek székletében ürül, és átterjedhet szoros érintkezésben, és betegséget okozhat.

    A székletürítést már az oltás utáni 7. napon észlelték, és akár 28 napig is eltarthat. oltás. Egy vizsgálatban a beoltottak 27 vagy 60%-a ürítette ki a székletében a 4-es, illetve a 7-es típusú adenovírus vakcinavírust; vakcinavírust nem mutattak ki ezen személyek székletében az oltást követő 28 napon belül, és egyetlen beoltott egyének torkában sem.

    Az oltás után 28 napig óvatosan kell eljárni, ha a beoltott gyermekkel közeli kapcsolatban van < 7 éves kor, immunhiányos egyének vagy terhes nők (lásd: Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás a Figyelmeztetések alatt).

    A vakcinavírus lehetséges átvitelének minimalizálása érdekében az oltottaknak higiéniai intézkedéseket kell alkalmazniuk (pl. gyakori kézmosás, különösen a bélmozgás után) az oltást követő 28 napig.

    A fertőző ágensek kockázata a plazma eredetű készítményekben

    Az adenovírus vakcina humán albumint tartalmaz. Mivel az emberi albumint emberi vérből állítják elő, potenciális hordozója lehet az emberi vírusok átvitelének, és fennáll a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) kórokozójának átvitelének elméleti kockázata. A továbbfejlesztett donorszűrési gyakorlatok és a vírus eliminációs/inaktiválási eljárások olyan plazmából származó készítményeket eredményeztek, amelyek jelentősen csökkentik a vírusátvitel kockázatát. A plazmából származó humán albumin esetében nem azonosítottak vírusok vagy CJD átvitelének eseteit.

    Egyidejű betegségek

    Hányásos és/vagy hasmenéses egyéneknél el kell halasztani az oltást; a vakcina hatékonysága az élő vakcinavírus belekben történő replikációjától függ.

    Az ACIP állapotok elhalasztják az oltás beadását közepesen súlyos vagy súlyos akut betegségben (lázzal vagy anélkül) szenvedő egyéneknél, amíg felépülnek, hogy elkerüljék a vakcina káros hatásainak az alapbetegségre gyakorolt ​​hatását, vagy hogy elkerüljék a téves megnyilvánulási következtetés levonását. az alapbetegség védőoltás eredménye.

    A vakcina hatékonyságának korlátai

    Előfordulhat, hogy nem védi meg az összes oltott személyt az adenovírus-fertőzés ellen; nem nyújt védelmet más, a vakcinában nem szereplő szerotípusokkal szemben (pl. 3-as, C, 14-es, 21-es típusú adenovírus).

    Az immunitás időtartama

    A védelem időtartama nincs meghatározva; revakcináció vagy további adagok nem javasoltak.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése csökkentheti az oltóanyag hatékonyságát, ami csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet a beoltottakban.

    Az összes oltóanyagot a beadáskor vizsgálja meg, és kövesse nyomon a tárolás során. a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Ne adjon be olyan vakcinát, amelyet helytelenül kezeltek, vagy amelyet nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak. Ha aggályok merülnek fel a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályhoz, hogy útmutatást kapjon arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Terhes nőknél ellenjavallt; kerülje a terhességet az oltás után legalább 6 hétig. (Lásd: Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás a Figyelmeztetések alatt.)

    5 terhességről számoltak be olyan nők között, akik részt vettek egy klinikai vizsgálatban, amelyben az oltóanyagot 17 év feletti amerikai katonai újoncokon értékelték. E nők közül négy (3 oltásban részesülő és 1 placebót kapott) a becslések szerint 2–13 nappal az oltás előtt fogantatott; a másik nő (oltott) körülbelül 21 héttel az oltás után fogant. Mind az 5 nő egészséges csecsemőket szült, akiknek becsült terhességi kora 36-40 hét volt.

    Nem állnak rendelkezésre adatok a vakcinának a szülésre és a szülésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. A szülés során a székletben kiürült vakcinavírus a vakcinavírus újszülöttre való átvitelét eredményezheti.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az adenovírus vakcina bejut-e az anyatejbe.

    A gyártó szerint óvatosan kell alkalmazni szoptatáskor. nők; egyes szakértők azt állítják, hogy szoptató nőknél ne használják.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A biztonságosság és a hatásosság csecsemők és 17 év alatti gyermekek esetében nem bizonyított.

    51 és 64 év közötti felnőttek

    51 és 64 év közötti felnőttek számára nem javasolt.

    Időskori felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 65 év feletti felnőtteknél nem bizonyított.

    A klinikai vizsgálatok nem vontak be 65 évesnél idősebb személyeket; nem állnak rendelkezésre adatok annak meghatározására, hogy a geriátriai egyének másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

    Gyakori mellékhatások

    Felső légúti fertőzés, fejfájás, orrdugulás, garat-orr-gégészeti fájdalom (torokfájás), köhögés, ízületi fájdalom, GI-hatások (hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Adenovirus Vaccine

    Vakcinák

    Nem állnak rendelkezésre olyan speciális tanulmányok, amelyek értékelték volna, hogy más vakcinákkal történő egyidejű beadás befolyásolja-e az immunválaszt vagy a káros hatásokat. Más vakcinákkal egyidejűleg vagy tetszőleges időközönként beadható más vakcinákkal, beleértve más élő vírus vakcinákat is.

    egyidejűleg beadták más, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis A, hepatitis B, humán papillomavírus, influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, meningococcus, poliovírus, varicella, tífusz vagy sárgaláz antigéneket tartalmazó vakcinákkal .

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok , kortikoszteroidok, sugárzás)

    Csökkent vagy szuboptimális ellenanyag-válasz potenciális vakcinákra

    Az élő vírusos vakcinák általában ellenjavalltok nagy dózisú szisztémás kortikoszteroidot kapó betegeknél, vagy ha immunszuppresszió lép fel hosszan tartó helyi kortikoszteroid-terápia mellett

    Az immunszuppresszív terápia abbahagyása és az élő vírusos vakcina ezt követő beadása közötti optimális időköz nincs meghatározva; általában legalább 3 hónappal elhalasztja az élő vírus vakcinákat az immunszuppresszív terápia leállítása után, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárkezelést leukémia, egyéb vérképzőszervi rosszindulatú daganatok vagy szolid daganatok miatt, vagy szilárd szervátültetést követően

    Szisztémás kortikoszteroid terápia (prednizon vagy azzal egyenértékű) a ≥2 mg/ttkg napi vagy a ≥20 mg-os napi adag ≥2 hétig immunszuppresszívnek minősül; halasszák el az élő vírus vakcinák beadását legalább 1 hónappal az ilyen terápia leállítása után

    Kortikoszteroid terápia, amely rövid távú (< 2 hét), alacsony vagy közepes dózisú szisztémás terápiát foglal magában (<20 mg prednizon vagy azzal egyenértékű naponta); hosszú távú, váltakozó napos szisztémás terápia rövid hatású gyógyszerekkel; fenntartó fiziológiai dózisok (pótló terápia); helyi terápia (például bőr, szemészeti); belélegzés; vagy intraartikuláris, bursális vagy ín injekció általában nem ellenjavallt élő vírusos vakcinák alkalmazását

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak