Adenovirus Vaccine

Nama-nama merek: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Adenovirus Vaccine

Pencegahan Penyakit Pernafasan Adenovirus

Pencegahan penyakit pernafasan akut demam yang disebabkan oleh adenovirus tipe 4 dan tipe 7. Diberi label oleh FDA untuk digunakan pada populasi militer berusia 17 hingga 50 tahun; tidak tersedia secara komersial untuk digunakan pada individu lain. (Lihat Distribusi Terbatas pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Adenovirus, terutama adenovirus tipe 4 dan tipe 7, umumnya menyebabkan penyakit pernapasan akut (misalnya pilek, demam, sakit tenggorokan, gangguan pernapasan, batuk, sakit kepala, kelompok, bronkitis). Serotipe adenovirus tertentu menyebabkan penyakit lain (misalnya konjungtivitis, keratokonjungtivitis, otitis media, gastroenteritis, sistitis). Infeksi yang menyebar atau mengancam jiwa dapat terjadi (misalnya pneumonia berat, hepatitis, meningitis, ensefalitis). Adenovirus menyebar dari orang ke orang melalui kontak langsung, penularan melalui saluran pernapasan, atau makanan dan/atau air yang terkontaminasi tinja. Fomites juga mungkin terlibat dalam penularan karena adenovirus bertahan dalam jangka waktu lama di luar tubuh, termasuk di permukaan lingkungan, dan sangat stabil ketika terkena bahan kimia dan fisik atau kondisi pH yang buruk.

Perekrutan militer mempunyai risiko lebih tinggi terhadap penyakit pernafasan akut selama pelatihan dasar karena beberapa faktor, termasuk tempat tidur yang berdekatan dan lingkungan pelatihan dimana penularan patogen pernafasan difasilitasi, kumpulan orang dewasa muda yang datang dari wilayah geografis yang luas yang mungkin memasuki pelatihan dasar yang membawa patogen yang dapat menyebar ke orang lain yang rentan secara imunologis, dan sifat stres dari pelatihan dasar dan operasi militer. Adenovirus, terutama adenovirus tipe 4 dan tipe 7, merupakan penyebab penyakit pernafasan akut yang terdokumentasi dengan baik pada anggota militer; adenovirus dilaporkan menyebabkan 50-80% kasus penyakit pernafasan akut pada populasi ini. Wabah penyakit terkait adenovirus juga terjadi di populasi lain (misalnya, wabah terkait layanan kesehatan), namun kombinasi antara penularan berkelanjutan dan tingkat serangan penyakit pernapasan terkait adenovirus yang relatif tinggi dan dapat diprediksi tampaknya hanya terjadi pada peserta pelatihan dasar militer.

Departemen Pertahanan AS (DOD) mewajibkan semua rekrutan militer AS berusia 17 hingga 50 tahun menerima satu dosis vaksin adenovirus tipe 4 dan tipe 7 yang diberikan secara oral pada kesempatan pertama setelah tiba di pelatihan masuk awal ( pelatihan dasar militer), kecuali terdapat kontraindikasi (lihat Kontraindikasi di bawah Perhatian). Mungkin juga direkomendasikan untuk personel militer lain yang berisiko tinggi terkena infeksi adenovirus, namun tidak diwajibkan bagi kader yang bekerja di lokasi pelatihan dasar terdaftar.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Adenovirus Vaccine

Umum

Distribusi Terbatas

Dikembangkan secara khusus untuk digunakan pada populasi militer. Diberi label oleh FDA untuk digunakan pada populasi militer berusia 17 hingga 50 tahun; tidak tersedia untuk digunakan pada populasi lain.

Pemberian

Pemberian oral

Berikan secara oral sebagai 2 tablet terpisah: satu tablet mengandung komponen vaksin adenovirus tipe 4 dan satu tablet mengandung komponen vaksin adenovirus tipe 7.

Tablet mengandung adenovirus hidup di dalam lapisan enterik; dirancang untuk melewati lambung secara utuh dan melepaskan virus vaksin hidup di usus. Telan tablet utuh; jangan mengunyah atau menghancurkan. Jika tablet dikunyah, adenovirus akan dilepaskan terlalu cepat dan dapat menyebabkan saluran pernafasan bagian atas terkena virus vaksin hidup dan mengakibatkan penyakit adenovirus.

Untuk memudahkan menelan tablet vaksin dan mengurangi risiko mengunyah secara tidak sengaja, telan tablet dengan sedikit air. Kedua tablet vaksin dapat ditelan pada waktu yang sama atau ditelan secara terpisah, satu demi satu, mana saja yang lebih mudah dilakukan tanpa dikunyah.

Jika tablet vaksin tidak sengaja terkunyah, keluarkan vaksin dari mulut dengan cara dikumur dan dikunyah. menelan beberapa teguk air, dilanjutkan dengan berkumur obat kumur antiseptik selama 30 detik, lalu meludahkan obat kumur bekas ke dalam wadah. Pertimbangkan bahan biohazard obat kumur bekas dan tangani serta buang sesuai pedoman setempat. Anjurkan individu yang secara tidak sengaja mengunyah tablet untuk mencari perawatan medis jika mereka mengalami gejala demam atau infeksi pernafasan dan untuk memberi tahu dokter mereka tentang tablet yang dikunyah.

Tunda pemberian tablet vaksin pada individu yang mengalami muntah dan/atau diare. (Lihat Penyakit Penyerta di bagian Perhatian.)

Dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah vaksin lain. (Lihat Vaksin di bagian Interaksi.)

Dosis

Dewasa

Pencegahan Penyakit Pernafasan Adenovirus Personel Militer Berusia 17 hingga 50 Tahun Oral

Berikan sebagai dosis tunggal yang terdiri dari satu tablet komponen adenovirus tipe 4 dan satu tablet komponen adenovirus tipe 7. (Lihat Persiapan untuk penjelasan isi tablet.)

Durasi perlindungan tidak ditentukan; vaksinasi ulang atau dosis tambahan tidak dianjurkan.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Gangguan Ginjal

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Pasien Geriatri

Tidak diindikasikan pada orang dewasa berusia >50 tahun, termasuk orang dewasa geriatri.

Peringatan

Kontraindikasi

Kehamilan. (Lihat Kehamilan dalam Perhatian.)

Riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap komponen vaksin apa pun.

Ketidakmampuan menelan tablet utuh tanpa dikunyah. (Lihat Pemberian Lisan pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Peringatan/Tindakan Pencegahan

Kesakitan dan Kematian Janin/Neonatal

Infeksi adenovirus alami selama kehamilan telah dikaitkan dengan bahaya pada janin. Belum diketahui apakah vaksin adenovirus dapat membahayakan janin. (Lihat Kehamilan di bagian Perhatian.)

Kontraindikasi pada wanita hamil; hindari kehamilan setidaknya selama 6 minggu setelah vaksinasi.

Karena penerima vaksin melepaskan virus vaksin hidup hingga 28 hari setelah vaksinasi dan karena kemungkinan membahayakan janin jika seorang wanita hamil terpapar adenovirus, anjurkan penerima vaksin untuk gunakan dengan hati-hati selama 28 hari setelah vaksinasi jika melakukan kontak dekat dengan wanita hamil.

Individu dengan Gangguan Imunokompetensi

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada individu dengan gangguan imunitas.

Komite Penasihat Layanan Kesehatan Masyarakat AS untuk Praktik Imunisasi (ACIP) menyatakan bahwa individu dengan gangguan imunokompetensi umumnya harus tidak menerima vaksin hidup karena orang-orang ini mungkin berisiko lebih tinggi mengalami reaksi merugikan terhadap vaksin tersebut dan mungkin memiliki respons imun yang berkurang atau kurang optimal terhadap vaksin. Para ahli tersebut menyatakan bahwa penggunaan vaksin virus hidup dapat dipertimbangkan pada pasien leukemia, limfoma, atau keganasan lainnya jika penyakitnya dalam tahap remisi dan kemoterapi dihentikan minimal 3 bulan sebelum vaksinasi. (Lihat Agen Imunosupresif di bagian Interaksi.)

Badan Vaksin Militer Angkatan Darat AS (MILVAX) menyatakan bahwa vaksin adenovirus tidak dikontraindikasikan pada orang yang terinfeksi HIV dan skrining HIV rutin sebelum pemberian vaksin tidak diperlukan.

Penularan Virus Vaksin

Vaksin Adenovirus mengandung adenovirus hidup; virus vaksin keluar melalui tinja penerima vaksin dan dapat menular serta menyebabkan penyakit jika terjadi kontak dekat.

Keluaran tinja telah terdeteksi sejak hari ke 7 setelah vaksinasi dan dapat berlangsung hingga 28 hari setelahnya vaksinasi. Dalam sebuah penelitian, 27 atau 60% penerima vaksin masing-masing mengeluarkan virus adenovirus tipe 4 atau tipe 7 melalui tinja mereka; virus vaksin tidak terdeteksi dalam tinja individu tersebut dalam 28 hari setelah vaksinasi dan tidak terdeteksi di tenggorokan individu yang divaksinasi.

Kehati-hatian disarankan selama 28 hari setelah vaksinasi jika penerima vaksin melakukan kontak dekat dengan anak-anak < berusia 7 tahun, individu dengan gangguan sistem kekebalan tubuh, atau wanita hamil (lihat Morbiditas dan Kematian Janin/Neonatal pada Bagian Perhatian).

Untuk meminimalkan potensi penularan virus vaksin, penerima vaksin harus melakukan tindakan higienis (misalnya sering mencuci tangan, terutama setelah buang air besar) selama 28 hari setelah vaksinasi.

Risiko Agen Penularan dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma

Vaksin Adenovirus mengandung albumin manusia. Karena albumin manusia dibuat dari darah manusia, albumin merupakan sarana potensial untuk penularan virus manusia dan secara teoritis terdapat risiko penularan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD). Praktik skrining donor yang lebih baik dan prosedur eliminasi/inaktivasi virus telah menghasilkan sediaan yang berasal dari plasma dengan risiko penularan virus yang sangat berkurang. Tidak ada kasus penularan virus atau CJD yang teridentifikasi pada albumin yang berasal dari plasma manusia.

Penyakit Penyerta

Tunda vaksinasi pada individu yang mengalami muntah dan/atau diare; efektivitas vaksin tergantung pada replikasi virus vaksin hidup di usus.

Negara-negara ACIP menunda vaksinasi pada individu dengan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam) sampai mereka pulih untuk menghindari efek buruk vaksin terhadap penyakit yang mendasarinya atau untuk menghindari kesimpulan yang salah bahwa suatu manifestasi penyakit dapat terjadi. penyakit yang mendasari akibat vaksinasi.

Batasan Efektivitas Vaksin

Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin terhadap infeksi adenovirus; tidak akan memberikan perlindungan terhadap serotipe lain yang tidak terdapat dalam vaksin (misalnya adenovirus tipe 3, C, 14, 21).

Durasi Imunitas

Durasi perlindungan tidak ditentukan; vaksinasi ulang atau dosis tambahan tidak dianjurkan.

Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin yang mengakibatkan berkurangnya atau tidak memadainya respons imun pada penerima vaksin.

Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

Jangan berikan vaksin yang salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan. Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen imunisasi atau kesehatan negara bagian atau setempat untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Kontraindikasi pada wanita hamil; hindari kehamilan setidaknya 6 minggu setelah vaksinasi. (Lihat Morbiditas dan Kematian Janin/Neonatal di bagian Perhatian.)

Ada 5 kehamilan yang dilaporkan terjadi pada wanita yang terdaftar dalam studi klinis yang mengevaluasi vaksin pada anggota militer AS yang berusia ≥17 tahun. Empat dari perempuan tersebut (3 penerima vaksin dan 1 penerima plasebo) diperkirakan telah hamil 2–13 hari sebelum vaksinasi; wanita lainnya (penerima vaksin) hamil sekitar 21 minggu setelah vaksinasi. Kelima wanita tersebut melahirkan bayi yang sehat dengan perkiraan usia kehamilan 36–40 minggu.

Data tidak tersedia mengenai pengaruh vaksin terhadap persalinan dan persalinan. Virus vaksin yang keluar melalui tinja selama persalinan dapat mengakibatkan penularan virus vaksin ke neonatus.

Laktasi

Tidak diketahui apakah vaksin adenovirus didistribusikan ke dalam ASI.

Negara-negara produsen menggunakannya dengan hati-hati dalam keperawatan wanita; beberapa ahli menyatakan tidak digunakan pada wanita menyusui.

Penggunaan pada Anak

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi dan anak-anak <17 tahun.

Dewasa 51 hingga 64 Tahun

Tidak diindikasikan pada orang dewasa berusia 51 hingga 64 tahun.

Penggunaan Geriatrik

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada orang dewasa berusia ≥65 tahun.

Studi klinis tidak melibatkan individu berusia ≥65 tahun; data tidak tersedia untuk menentukan apakah individu geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda.

Efek Merugikan yang Umum

Infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, hidung tersumbat, nyeri faringolaring (sakit tenggorokan), batuk, arthralgia, efek GI (nyeri perut, mual, diare, muntah).

Apa pengaruh obat lain Adenovirus Vaccine

Vaksin

Tidak ada penelitian spesifik yang mengevaluasi apakah pemberian bersamaan dengan vaksin lain mempengaruhi respon imunologi atau efek samping. Dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah vaksin lain, termasuk vaksin virus hidup lainnya.

Telah diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, hepatitis A, hepatitis B, human papillomavirus, influenza, campak, gondok, rubella, meningokokus, poliovirus, varicella, tipus, atau demam kuning .

Obat Tertentu

Obat

Interaksi

Komentar

Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit , kortikosteroid, radiasi)

Potensi respons antibodi yang berkurang atau suboptimal terhadap vaksin

Vaksin virus hidup umumnya dikontraindikasikan pada mereka yang menerima kortikosteroid sistemik dosis tinggi atau ketika imunosupresi terjadi dengan terapi kortikosteroid topikal yang berkepanjangan

Interval optimal antara penghentian terapi imunosupresif dan pemberian vaksin virus hidup selanjutnya tidak ditentukan; umumnya menunda pemberian vaksin virus hidup selama minimal 3 bulan setelah terapi imunosupresif dihentikan, termasuk kemoterapi atau radiasi untuk leukemia, keganasan hematopoietik lainnya, atau tumor padat, atau setelah transplantasi organ padat

Terapi kortikosteroid sistemik (prednison atau yang setara) dengan dosis ≥2 mg/kg setiap hari atau ≥20 mg setiap hari yang diberikan selama ≥2 minggu dianggap imunosupresif; menunda pemberian vaksin virus hidup setidaknya selama 1 bulan setelah terapi tersebut dihentikan

Terapi kortikosteroid yang melibatkan terapi sistemik dosis rendah hingga sedang jangka pendek (<2 minggu) (<20 mg prednison atau setara setiap hari); terapi sistemik jangka panjang bergantian dengan menggunakan obat-obatan kerja pendek; dosis pemeliharaan fisiologis (terapi pengganti); terapi topikal (misalnya, kulit, mata); inhalasi; atau suntikan intra-artikular, bursal, atau tendon umumnya tidak merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin virus hidup

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.