Anifrolumab (Systemic)

Márkanevek: Saphnelo
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Anifrolumab (Systemic)

Szisztémás lupusz erythematosus

Közepes vagy súlyos szisztémás lupusz eritematózus (SLE) kezelése felnőtteknél; más standard SLE-terápiákkal (pl. kortikoszteroidok, maláriaellenes szerek, immunszuppresszánsok) együtt történő alkalmazás.

Nem értékelték, ezért nem javasolt súlyos aktív lupus nephritisben vagy súlyos aktív központi idegrendszeri lupusban szenvedő betegeknél.

Az Európai Reumatológiai Szövetségek Szövetsége (EULAR) iránymutatást adott az SLE kezelésére. A 2019-es EULAR irányelvekben a biológiai ágensek javasoltak olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a standard terápiákra; az anifrolumab azonban még nem volt elérhető ezen irányelvek közzétételekor.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Anifrolumab (Systemic)

Általános

Előkezelési szűrés

  • Az anifrolumab-kezelés megkezdése előtt mérlegelje a lehetséges kockázatokat és előnyöket olyan betegeknél, akik krónikus fertőzésben szenvednek, visszatérő fertőzéseik vannak, vagy ismert fertőzési kockázati tényezők.
  • Fontolja meg a lehetséges kockázatokat. és előnyök az anifrolumab-kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél ismert a rosszindulatú daganatok kialakulásának vagy kiújulásának kockázati tényezője.
  • Az anifrolumab-kezelés megkezdése előtt frissítse az immunizálást a jelenlegi immunizálási irányelveknek megfelelően.

    • Beteg monitorozása

  • A túlérzékenység és az infúzióval összefüggő reakciók jeleinek és tüneteinek ellenőrzése.

  • A kezelés során figyelje a fertőzés jeleit és tüneteit.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Fontolja meg a premedikációt az infúziók beadása előtt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység vagy infúzióval kapcsolatos reakciók szerepeltek.

    • Kiadási és alkalmazási óvintézkedések

  • A kezelésre felkészült egészségügyi szolgáltatók adják be. a túlérzékenységi reakciók és az infúzióval összefüggő reakciók kezelése.

    • Beadás

    Intravénás beadás

    Intravénás infúzióban, 30 perc alatt, minden 4. hétig.

    A kereskedelemben injekciós koncentrátum formájában kapható, amelyet iv. beadás előtt hígítani kell.

    Az anifrolumab injekció tartósítószer-mentes. Az elkészítés után az egyszer használatos injekciós üvegben maradt fel nem használt részt dobja ki.

    Ha egy tervezett infúzió kimarad, a lehető leghamarabb adja be az elmulasztott infúziót. Tartson legalább 14 napos intervallumot az infúziók között.

    Ne adjon be más gyógyszereket egyidejűleg ugyanazon az infúziós vezetéken keresztül.

    Ha a betegnél nemkívánatos reakciók jelei jelentkeznek, beleértve az infúziós vagy túlérzékenységi reakciókat, szakítsa meg az infúziót.

    Hígítás

    A hígított infúziós oldat elkészítéséhez vegye ki a gyógyszert és aszeptikus technikával dobjon ki 2 ml oldatot egy 50 ml-es vagy 100 ml-es 0,9%-os nátrium-klorid injekciós zsákból. Ezután szívjon ki 2 ml (300 mg) anifrolumab injekcióhoz való koncentrátumot az egyszer használatos injekciós üvegből, és vigye át a 0,9%-os nátrium-klorid injekciós tasakba. Óvatosan fordítsa meg az anifrolumab zacskót a keveréshez; ne rázza meg. A hígított oldatot az elkészítést követően azonnal fel kell használni, vagy szobahőmérsékleten legfeljebb 4 órán át, vagy hűtőszekrényben legfeljebb 24 órán át tárolni. Ha hűtőszekrényben van, a beadás előtt hagyja a hígított oldatot szobahőmérsékletűre melegedni.

    Az adagolás sebessége

    Adja be a hígított oldatot 30 percen keresztül iv. infúzióban egy steril infúziós vezetéken keresztül. , alacsony fehérjekötésű, soron belüli vagy kiegészítő, 0,2–15 mikronos szűrő.

    Adagolás

    Felnőttek

    Szisztémás Lupus Erythematosus IV

    300 mg IV infúzióval 4 hetente.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás< /h4>

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Geriátriai felhasználás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok

    Anifrolumab okozta anafilaxiás anamnézis.

    Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Súlyos fertőzések

    Súlyos, néha végzetes fertőzéseket jelentettek. A légúti fertőzések és a herpes zoster (beleértve a disszeminált herpes zoster-t) fokozott kockázata.

    Fontolja meg az anifrolumab kockázatait és előnyeit olyan betegeknél, akik krónikus fertőzésben szenvednek, akiknek a kórtörténetében visszatérő fertőzések szerepelnek, vagy a fertőzés ismert kockázati tényezői. Kerülje az anifrolumab-kezelés megkezdését aktív fertőzés alatt, amíg a fertőzést nem kezelik vagy meg nem oldják. Ha fertőzés alakul ki az anifrolumab-terápia során, vagy a beteg nem reagál a szokásos fertőzésellenes kezelésre, kérjen orvosi kezelést a fertőzés miatt, és szorosan ellenőrizze; fontolja meg a terápia megszakítását, és szorosan figyelje a beteget a fertőzés megszűnéséig.

    Túlérzékenységi reakciók

    Anifrolumab beadását követően jelentett súlyos túlérzékenységi reakciók; angioödéma is előfordult.

    Egyéb túlérzékenységi és infúziós reakciókról is beszámoltak. Fontolja meg a premedikációt azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében ilyen reakciók szerepeltek az anifrolumab infúzió beadása előtt.

    Az anifrolumabot csak olyan egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett alkalmazza, aki felkészült a túlérzékenységi reakciók kezelésére, beleértve az anafilaxiát és az infúzióval összefüggő reakciókat. Ha súlyos infúzióval összefüggő vagy túlérzékenységi reakció lép fel (pl. anafilaxia), azonnal hagyja abba az adagolást, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Malignitás

    Az immunszuppresszánsok a rosszindulatú daganatok fokozott kockázatával járnak; A rosszindulatú daganatok kialakulásának specifikus kockázata az anifrolumabbal kezelt betegeknél nem ismert.

    Az anifrolumab-kezelés megkezdése előtt mérlegelje az előnyöket és a kockázatokat azoknál a betegeknél, akiknél ismert a rosszindulatú daganatok kialakulásának vagy kiújulásának kockázati tényezője. Ha rosszindulatú daganat alakul ki a kezelés során, mérlegelje az anifrolumab folytatásának kockázat/előny arányát.

    Immunizálás

    Frissítse az immunizálást az anifrolumab-kezelés megkezdése előtt a jelenlegi immunizálási irányelveknek megfelelően. A kezelés alatt kerülje az élő vagy élő attenuált vakcinák használatát.

    Más biológiai terápiákkal történő egyidejű alkalmazás nem javasolt

    Nem vizsgálták, és nem ajánlott más biológiai szerekkel, köztük a B-sejtes célzott terápiákkal kombinálva használni.

    Immunogenitás

    Immunogenitás lehetősége. Anti-anifrolumab antitestek észlelhetők. Klinikai jelentősége nem ismert.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Korlátozott számú humán adat áll rendelkezésre a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok tájékoztatására. További információért forduljon a terhességi expozíciós nyilvántartáshoz, amely figyeli az anifrolumabnak kitett nők terhességi kimenetelét az 1-877-693-9268 telefonszámon.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anifrolumab bejut-e az anyatejbe; a gyógyszert azonban kimutatták az állati tejben. Vegye figyelembe a szoptatás előnyeit, a szoptatott csecsemő anifrolumab-expozíciójának lehetséges káros hatásait, valamint az anya klinikai szükségletét az anifrolumab iránt.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 évesnél idősebb betegeknél annak megállapításához, hogy ők eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél.

    Májkárosodás

    Farmakokinetikai elemzések alapján a kiindulási májbiomarkerek (ALT- és AST-szintek ≤2-szerese) az ULN és a teljes bilirubin) nem gyakorolt ​​klinikailag jelentős hatást az anifrolumab-clearance-re.

    Vesekárosodás

    Farmakokinetikai elemzések alapján az anifrolumab clearance-e hasonló a normál (eGFR >90 ml/perc/1,73 m2) és az enyhe vagy közepes fokú között vesekárosodás (eGFR 30-89 ml/perc/1,73 m2).

    Nem értékelték súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2), de az anifrolumab nem ürül ki a veséből.

    Gyakori mellékhatások

    Gyakorlatilag fellépő gyógyszermellékhatások (incidenciája ≥5%): nasopharyngitis, felső légúti fertőzések, bronchitis, infúzióval kapcsolatos reakciók, herpes zoster, köhögés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Anifrolumab (Systemic)

    Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    ACE-gátlók

    A koncentrációk jelentős mértékben nem változtak

    Maláriaellenes szerek

    A koncentrációk nem változtak jelentős mértékben

    Kortikoszteroidok

    A koncentrációk jelentős mértékben nem változtak

    Immunszuppresszánsok (pl. azatioprin, metotrexát, mikofenolát-mofetil, mikofenolsav, mizoribin)

    A koncentrációk jelentős mértékben nem változtak

    NSAIA-k

    A koncentrációk nem változtak jelentős mértékben

    Sztatinok

    A koncentrációk nem változtak jelentős mértékben

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak