Anifrolumab (Systemic)

Nama-nama merek: Saphnelo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Anifrolumab (Systemic)

Lupus Eritematosus Sistemik

Pengobatan lupus eritematosus sistemik (SLE) sedang hingga berat pada orang dewasa; gunakan bersama dengan terapi SLE standar lainnya (misalnya kortikosteroid, antimalaria, agen imunosupresan).

Tidak dievaluasi dan oleh karena itu tidak direkomendasikan pada pasien dengan lupus nefritis aktif berat atau lupus SSP aktif berat.

Aliansi Asosiasi Reumatologi Eropa (EULAR) telah memberikan pedoman mengenai pengelolaan SLE. Dalam pedoman EULAR 2019, agen biologis direkomendasikan pada pasien dengan respons yang tidak memadai terhadap terapi standar; namun, anifrolumab belum tersedia saat pedoman ini diterbitkan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Anifrolumab (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat sebelum memulai anifrolumab pada pasien dengan infeksi kronis, riwayat infeksi berulang, atau faktor risiko infeksi yang diketahui.

Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat sebelum memulai anifrolumab pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk berkembangnya atau kambuhnya keganasan.

Perbarui imunisasi sesuai dengan pedoman imunisasi saat ini sebelum memulai pengobatan dengan anifrolumab.

Pemantauan Pasien

Pantau tanda dan gejala hipersensitivitas dan reaksi terkait infus.

Pantau tanda dan gejala infeksi selama pengobatan.

Premedikasi dan Profilaksis

Pertimbangkan premedikasi sebelum pemberian infus pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas atau reaksi terkait infus.

Tindakan Pencegahan Pemberian dan Pemberian

Diberikan oleh penyedia layanan kesehatan yang siap untuk menangani reaksi hipersensitivitas dan reaksi terkait infus.

Pemberian

Pemberian IV

Berikan melalui infus IV selama 30 menit setiap 4 minggu.

Tersedia secara komersial dalam bentuk konsentrat injeksi yang harus diencerkan sebelum pemberian IV.

Injeksi Anifrolumab bebas bahan pengawet. Buang bagian yang tidak terpakai yang tersisa di botol sekali pakai setelah persiapan.

Jika infus yang direncanakan terlewat, berikan infus yang terlewat sesegera mungkin. Pertahankan interval minimal 14 hari antar infus.

Jangan memberikan obat lain secara bersamaan melalui jalur infus yang sama.

Hentikan infus jika pasien menunjukkan tanda-tanda reaksi merugikan, termasuk reaksi infus atau hipersensitivitas.

Pengenceran

Untuk menyiapkan larutan infus encer, tarik dan buang 2 mL larutan dari kantong injeksi natrium klorida 0,9% 50 mL atau 100 mL dengan menggunakan teknik aseptik. Kemudian, keluarkan 2 mL (300 mg) konsentrat anifrolumab untuk injeksi dari botol sekali pakai, dan pindahkan ke kantong injeksi natrium klorida 0,9%. Balikkan kantong anifrolumab secara perlahan agar tercampur; jangan goyang. Gunakan larutan encer segera setelah persiapan atau simpan pada suhu kamar hingga 4 jam atau dalam lemari es hingga 24 jam. Jika didinginkan, biarkan larutan encer mencapai suhu kamar sebelum diberikan.

Laju Pemberian

Berikan larutan encer melalui infus IV selama 30 menit melalui saluran IV yang berisi steril , pengikat rendah protein, in-line atau add-on, filter 0,2–15 mikron.

Dosis

Dewasa

Systemic Lupus Erythematosus IV

300 mg dengan infus IV setiap 4 minggu.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

Gangguan Ginjal< /h4>
Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

Penggunaan Geriatri

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

Peringatan

Kontraindikasi

Riwayat anafilaksis terhadap anifrolumab.

Peringatan/Tindakan Pencegahan

Infeksi Serius

Infeksi serius, terkadang fatal, dilaporkan. Peningkatan risiko infeksi pernafasan dan herpes zoster (termasuk herpes zoster diseminata).

Pertimbangkan risiko dan manfaat anifrolumab pada pasien dengan infeksi kronis, riwayat infeksi berulang, atau faktor risiko infeksi yang diketahui. Hindari memulai anifrolumab selama infeksi aktif sampai infeksi diobati atau teratasi. Jika infeksi berkembang saat menjalani terapi anifrolumab atau pasien tidak responsif terhadap pengobatan anti-infeksi standar, carilah perawatan medis untuk infeksi tersebut dan pantau dengan cermat; pertimbangkan penghentian terapi dan pantau pasien secara ketat hingga infeksi teratasi.

Reaksi Hipersensitivitas

Reaksi hipersensitivitas serius dilaporkan setelah pemberian anifrolumab; angioedema juga telah terjadi.

Hipersensitivitas lain dan reaksi terkait infus telah dilaporkan. Pertimbangkan premedikasi pada pasien dengan riwayat reaksi ini sebelum pemberian infus anifrolumab.

Berikan anifrolumab hanya di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan yang siap menangani reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, dan reaksi terkait infus. Jika terjadi reaksi serius terkait infus atau reaksi hipersensitivitas (misalnya anafilaksis), segera hentikan pemberian dan mulai terapi yang tepat.

Keganasan

Imunosupresan dikaitkan dengan peningkatan risiko keganasan; risiko spesifik terjadinya keganasan pada pasien yang diobati dengan anifrolumab tidak diketahui.

Sebelum memulai anifrolumab, pertimbangkan manfaat dan risiko pada pasien yang faktor risikonya diketahui untuk berkembang atau kambuhnya keganasan. Jika keganasan berkembang selama pengobatan, pertimbangkan risiko versus manfaat melanjutkan anifrolumab.

Imunisasi

Perbarui imunisasi sebelum memulai anifrolumab sesuai dengan pedoman imunisasi saat ini. Hindari penggunaan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan selama pengobatan.

Tidak Direkomendasikan untuk Penggunaan Bersamaan dengan Terapi Biologis lainnya

Tidak diteliti dan tidak direkomendasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan agen biologis lain, termasuk terapi bertarget sel B.

Imunogenisitas

Potensi imunogenisitas. Antibodi anti-anifrolumab terdeteksi. Relevansi klinis tidak diketahui.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Terbatasnya data manusia yang tersedia untuk menginformasikan risiko terkait obat. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi registrasi paparan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terpapar anifrolumab di 1-877-693-9268.

Laktasi

Tidak diketahui apakah anifrolumab didistribusikan ke dalam ASI; Namun, obat tersebut telah terdeteksi pada susu hewan. Pertimbangkan manfaat menyusui, potensi efek buruk dari paparan anifrolumab pada bayi yang disusui, dan kebutuhan klinis ibu akan anifrolumab.

Penggunaan pada Anak

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

Penggunaan Geriatrik

Pengalaman yang tidak memadai pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dengan pasien dewasa muda.

Gangguan Hati

Berdasarkan analisis farmakokinetik, biomarker hati dasar (kadar ALT dan AST ≤2 kali ULN dan bilirubin total) tidak memiliki efek yang relevan secara klinis terhadap pembersihan anifrolumab.

Gangguan Ginjal

Berdasarkan analisis farmakokinetik, pembersihan anifrolumab serupa antara normal (eGFR >90 mL/menit/1,73 m2) dan ringan hingga sedang gangguan ginjal (eGFR 30–89 mL/menit/1,73 m2).

Tidak dievaluasi pada gangguan ginjal berat atau ESRD (eGFR <30 mL/menit/1,73 m2), namun anifrolumab tidak membersihkan ginjal.

Efek Merugikan yang Umum

Reaksi obat yang merugikan (insiden ≥5%): nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, reaksi terkait infus, herpes zoster, batuk.

Apa pengaruh obat lain Anifrolumab (Systemic)

Belum ada studi interaksi obat formal yang dilakukan.