Anifrolumab (Systemic)

Nama-nama merek: Saphnelo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Anifrolumab (Systemic)

Lupus Eritematosus Sistemik

Pengobatan lupus eritematosus sistemik (SLE) sedang hingga berat pada orang dewasa; gunakan bersama dengan terapi SLE standar lainnya (misalnya kortikosteroid, antimalaria, agen imunosupresan).

Tidak dievaluasi dan oleh karena itu tidak direkomendasikan pada pasien dengan lupus nefritis aktif berat atau lupus SSP aktif berat.

Aliansi Asosiasi Reumatologi Eropa (EULAR) telah memberikan pedoman mengenai pengelolaan SLE. Dalam pedoman EULAR 2019, agen biologis direkomendasikan pada pasien dengan respons yang tidak memadai terhadap terapi standar; namun, anifrolumab belum tersedia saat pedoman ini diterbitkan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Anifrolumab (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat sebelum memulai anifrolumab pada pasien dengan infeksi kronis, riwayat infeksi berulang, atau faktor risiko infeksi yang diketahui.
  • Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat sebelum memulai anifrolumab pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk berkembangnya atau kambuhnya keganasan.
  • Perbarui imunisasi sesuai dengan pedoman imunisasi saat ini sebelum memulai pengobatan dengan anifrolumab.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau tanda dan gejala hipersensitivitas dan reaksi terkait infus.

  • Pantau tanda dan gejala infeksi selama pengobatan.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Pertimbangkan premedikasi sebelum pemberian infus pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas atau reaksi terkait infus.

    • Tindakan Pencegahan Pemberian dan Pemberian

  • Diberikan oleh penyedia layanan kesehatan yang siap untuk menangani reaksi hipersensitivitas dan reaksi terkait infus.

    • Pemberian

    Pemberian IV

    Berikan melalui infus IV selama 30 menit setiap 4 minggu.

    Tersedia secara komersial dalam bentuk konsentrat injeksi yang harus diencerkan sebelum pemberian IV.

    Injeksi Anifrolumab bebas bahan pengawet. Buang bagian yang tidak terpakai yang tersisa di botol sekali pakai setelah persiapan.

    Jika infus yang direncanakan terlewat, berikan infus yang terlewat sesegera mungkin. Pertahankan interval minimal 14 hari antar infus.

    Jangan memberikan obat lain secara bersamaan melalui jalur infus yang sama.

    Hentikan infus jika pasien menunjukkan tanda-tanda reaksi merugikan, termasuk reaksi infus atau hipersensitivitas.

    Pengenceran

    Untuk menyiapkan larutan infus encer, tarik dan buang 2 mL larutan dari kantong injeksi natrium klorida 0,9% 50 mL atau 100 mL dengan menggunakan teknik aseptik. Kemudian, keluarkan 2 mL (300 mg) konsentrat anifrolumab untuk injeksi dari botol sekali pakai, dan pindahkan ke kantong injeksi natrium klorida 0,9%. Balikkan kantong anifrolumab secara perlahan agar tercampur; jangan goyang. Gunakan larutan encer segera setelah persiapan atau simpan pada suhu kamar hingga 4 jam atau dalam lemari es hingga 24 jam. Jika didinginkan, biarkan larutan encer mencapai suhu kamar sebelum diberikan.

    Laju Pemberian

    Berikan larutan encer melalui infus IV selama 30 menit melalui saluran IV yang berisi steril , pengikat rendah protein, in-line atau add-on, filter 0,2–15 mikron.

    Dosis

    Dewasa

    Systemic Lupus Erythematosus IV

    300 mg dengan infus IV setiap 4 minggu.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Gangguan Ginjal< /h4>

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi

    Riwayat anafilaksis terhadap anifrolumab.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Infeksi Serius

    Infeksi serius, terkadang fatal, dilaporkan. Peningkatan risiko infeksi pernafasan dan herpes zoster (termasuk herpes zoster diseminata).

    Pertimbangkan risiko dan manfaat anifrolumab pada pasien dengan infeksi kronis, riwayat infeksi berulang, atau faktor risiko infeksi yang diketahui. Hindari memulai anifrolumab selama infeksi aktif sampai infeksi diobati atau teratasi. Jika infeksi berkembang saat menjalani terapi anifrolumab atau pasien tidak responsif terhadap pengobatan anti-infeksi standar, carilah perawatan medis untuk infeksi tersebut dan pantau dengan cermat; pertimbangkan penghentian terapi dan pantau pasien secara ketat hingga infeksi teratasi.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas serius dilaporkan setelah pemberian anifrolumab; angioedema juga telah terjadi.

    Hipersensitivitas lain dan reaksi terkait infus telah dilaporkan. Pertimbangkan premedikasi pada pasien dengan riwayat reaksi ini sebelum pemberian infus anifrolumab.

    Berikan anifrolumab hanya di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan yang siap menangani reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, dan reaksi terkait infus. Jika terjadi reaksi serius terkait infus atau reaksi hipersensitivitas (misalnya anafilaksis), segera hentikan pemberian dan mulai terapi yang tepat.

    Keganasan

    Imunosupresan dikaitkan dengan peningkatan risiko keganasan; risiko spesifik terjadinya keganasan pada pasien yang diobati dengan anifrolumab tidak diketahui.

    Sebelum memulai anifrolumab, pertimbangkan manfaat dan risiko pada pasien yang faktor risikonya diketahui untuk berkembang atau kambuhnya keganasan. Jika keganasan berkembang selama pengobatan, pertimbangkan risiko versus manfaat melanjutkan anifrolumab.

    Imunisasi

    Perbarui imunisasi sebelum memulai anifrolumab sesuai dengan pedoman imunisasi saat ini. Hindari penggunaan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan selama pengobatan.

    Tidak Direkomendasikan untuk Penggunaan Bersamaan dengan Terapi Biologis lainnya

    Tidak diteliti dan tidak direkomendasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan agen biologis lain, termasuk terapi bertarget sel B.

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas. Antibodi anti-anifrolumab terdeteksi. Relevansi klinis tidak diketahui.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Terbatasnya data manusia yang tersedia untuk menginformasikan risiko terkait obat. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi registrasi paparan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terpapar anifrolumab di 1-877-693-9268.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah anifrolumab didistribusikan ke dalam ASI; Namun, obat tersebut telah terdeteksi pada susu hewan. Pertimbangkan manfaat menyusui, potensi efek buruk dari paparan anifrolumab pada bayi yang disusui, dan kebutuhan klinis ibu akan anifrolumab.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak memadai pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dengan pasien dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Berdasarkan analisis farmakokinetik, biomarker hati dasar (kadar ALT dan AST ≤2 kali ULN dan bilirubin total) tidak memiliki efek yang relevan secara klinis terhadap pembersihan anifrolumab.

    Gangguan Ginjal

    Berdasarkan analisis farmakokinetik, pembersihan anifrolumab serupa antara normal (eGFR >90 mL/menit/1,73 m2) dan ringan hingga sedang gangguan ginjal (eGFR 30–89 mL/menit/1,73 m2).

    Tidak dievaluasi pada gangguan ginjal berat atau ESRD (eGFR <30 mL/menit/1,73 m2), namun anifrolumab tidak membersihkan ginjal.

    Efek Merugikan yang Umum

    Reaksi obat yang merugikan (insiden ≥5%): nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, reaksi terkait infus, herpes zoster, batuk.

    Apa pengaruh obat lain Anifrolumab (Systemic)

    Belum ada studi interaksi obat formal yang dilakukan.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    ACE Inhibitor

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    Antimalaria

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    Kortikosteroid

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    Imunosupresan (misalnya, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, mizoribine)

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    NSAIA

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    Statin

    Konsentrasi tidak berubah secara signifikan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer