Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Nama-nama merek: Altuviiio
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl memiliki kegunaan sebagai berikut:

Faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl digunakan pada orang dewasa dan anak-anak dengan hemofilia A (defisiensi faktor VIII bawaan) untuk profilaksis rutin guna mengurangi frekuensi episode perdarahan, pengobatan sesuai permintaan dan pengendalian episode perdarahan, dan manajemen perdarahan perioperatif.

Faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl tidak diindikasikan untuk pengobatan penyakit von Willebrand.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Umum

Faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Botol dosis tunggal yang mengandung bubuk terliofilisasi (nominal 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, atau 4000 IU) untuk rekonstitusi sebelum pemberian IV.

Dosis

Sangat penting bahwa label produsen harus dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Pasien Anak

Dosis dan Cara Pemberian
  • Berikan melalui suntikan IV (lihat informasi peresepan lengkap untuk kecepatan pemberian, rekomendasi dan petunjuk persiapan obat).
  • Setiap faktor antihemofilik (rekombinan), label botol fusi protein-ehtl Fc-VWF-XTEN menyatakan aktivitas Faktor VIII dalam satuan internasional (IU atau unit).
  • Dosis yang dianjurkan untuk profilaksis rutin pada anak-anak adalah 50 IU/kg seminggu sekali.
  • Dosis yang dianjurkan untuk pengobatan on- permintaan pengobatan dan pengendalian episode perdarahan dan manajemen perioperatif adalah dosis tunggal 50 IU/kg; dosis tambahan dapat diberikan sesuai indikasi klinis (lihat informasi peresepan lengkap untuk informasi dosis tambahan).

    • Dewasa

    Dosis dan Cara Pemberian
  • Berikan melalui suntikan IV (lihat informasi peresepan lengkap untuk rekomendasi laju pemberian dan petunjuk penyiapan obat).
  • Setiap faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN label botol fusion protein-ehtl menyatakan aktivitas Faktor VIII dalam satuan internasional (IU atau unit).
  • Dosis yang dianjurkan untuk profilaksis rutin pada orang dewasa adalah 50 IU/kg sekali seminggu.
  • Dosis yang dianjurkan untuk pengobatan sesuai permintaan dan pengendalian episode perdarahan dan manajemen perioperatif adalah dosis tunggal 50 IU/kg; dosis tambahan dapat diberikan sesuai indikasi klinis (lihat informasi peresepan lengkap untuk informasi dosis tambahan).

    • Perkiraan Peningkatan Faktor VIII (IU/dL atau % dari normal) = 50 IU/kg × 2 (IU/dL per IU/kg).

    Untuk mencapai target tertentu tingkat aktivitas Faktor VIII, gunakan rumus berikut: Dosis (IU) = Berat Badan (kg) × Faktor yang Diinginkan VIII Peningkatan (IU/dL atau % normal) × 0,5 (IU/kg per IU/dL).

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Pasien yang pernah mengalami reaksi hipersensitivitas parah, termasuk anafilaksis, terhadap faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl atau eksipien dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas tipe alergi, termasuk anafilaksis, dapat terjadi dengan faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl. Reaksi hipersensitivitas tipe alergi tidak dilaporkan dalam uji klinis. Beri tahu pasien tentang tanda-tanda reaksi hipersensitivitas yang dapat berkembang menjadi anafilaksis (termasuk gatal-gatal, sesak napas, dada terasa sesak, mengi, hipotensi, dan gatal-gatal). Anjurkan pasien untuk menghentikan penggunaan faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl jika terjadi gejala hipersensitivitas dan hubungi dokter dan/atau segera dapatkan perawatan darurat.

    Antibodi Penetralisir

    Pembentukan antibodi penetral (inhibitor) terhadap Faktor VIII dimungkinkan setelah pemberian faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl. Antibodi penetralisir tidak dilaporkan dalam uji klinis. Pantau semua pasien untuk perkembangan inhibitor Faktor VIII dengan observasi klinis dan tes laboratorium yang sesuai. Jika kadar Faktor VIII plasma pasien gagal meningkat seperti yang diharapkan atau jika perdarahan tidak terkontrol setelah pemberian obat, adanya inhibitor (antibodi penetral) harus dicurigai, dan pengujian yang sesuai harus dilakukan.

    Pemantauan Uji Laboratorium

    Jika penilaian aktivitas Faktor VIII plasma diperlukan, disarankan untuk menggunakan uji pembekuan satu tahap yang tervalidasi. Tingkat aktivitas faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl Faktor VIII dilebih-lebihkan oleh uji kromogenik dan reagen aPTT berbasis asam ellagic spesifik dalam uji pembekuan satu tahap sekitar 2,5 kali lipat. Jika pengujian ini digunakan, bagilah hasilnya dengan 2,5 untuk memperkirakan tingkat aktivitas faktor antihemofilik pasien (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl Faktor VIII. Penggunaan laboratorium rujukan dianjurkan bila uji pembekuan satu tahap atau uji kromogenik yang memenuhi syarat tidak tersedia secara lokal.

    Pantau perkembangan inhibitor Faktor VIII. Jika perdarahan tidak terkontrol dengan faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl dan tingkat aktivitas faktor VIII yang diharapkan dalam plasma tidak tercapai, lakukan pengujian untuk menentukan apakah terdapat penghambat Faktor VIII (gunakan Unit Bethesda untuk melakukan titer penghambat).

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada data mengenai penggunaan faktor antihemofilik (rekombinan), protein-ehtl fusi Fc-VWF-XTEN pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat. Studi perkembangan dan reproduksi hewan belum dilakukan dengan obat ini. Oleh karena itu, tidak diketahui apakah faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi atau menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan kepada wanita hamil.

    Pada populasi umum AS, perkiraan risiko latar belakang cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diakui secara klinis adalah masing-masing 2–4% dan 15–20%.

    Laktasi

    Tidak ada informasi mengenai adanya faktor antihemofilik (rekombinan), Fc- VWF-XTEN menggabungkan protein-ehtl dalam ASI, pengaruhnya terhadap bayi yang disusui, atau pengaruhnya terhadap produksi ASI. Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan bersama dengan kebutuhan klinis ibu akan faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl dan potensi efek samping pada bayi yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya. .

    Penggunaan Pediatrik

    Keamanan, kemanjuran, dan farmakokinetik telah dievaluasi pada 92 pasien anak berusia <18 tahun yang pernah diobati sebelumnya dan menerima setidaknya satu dosis faktor antihemofilik (rekombinan), fusi Fc-VWF-XTEN protein-ehtl sebagai bagian dari profilaksis rutin, pengobatan episode perdarahan, atau manajemen perioperatif. Subyek remaja didaftarkan dalam penelitian dewasa dan remaja, dan subjek anak berusia <12 tahun didaftarkan dalam uji coba pediatrik yang sedang berlangsung. Tiga puluh satu subjek (33,7%) berusia <6 tahun, 36 (39,1%) subjek berusia 6 hingga <12 tahun, dan 25 subjek (27,2%) adalah remaja (12 hingga <18 tahun). Data sementara dari studi pediatrik terhadap 67 subjek berusia <12 tahun menunjukkan bahwa tidak diperlukan penyesuaian dosis.

    Penggunaan Geriatri

    Studi klinis faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl tidak memasukkan jumlah subjek yang berusia 65 tahun ke atas dalam jumlah yang cukup untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dari subjek yang lebih muda atau tidak. Namun, pengalaman klinis dengan produk Faktor VIII lainnya belum mengidentifikasi perbedaan antara pasien lanjut usia dan pasien muda.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >10%) adalah sakit kepala dan arthralgia.

    Apa pengaruh obat lain Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

    Silakan lihat label produk untuk informasi interaksi obat.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer