Antithrombin alfa

Márkanevek: ATryn
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Antithrombin alfa

Veleszületett antitrombin III-hiány

perioperatív és peripartum thromboembolia megelőzése veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő betegeknél; az FDA ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította az ilyen állapotok kezelésére.

Rövid távú thromboprofilaxis megfelelő véralvadásgátlóval, amelyet veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő betegeknek ajánlunk magas kockázatú helyzetekben (pl. műtét, terhesség, szülés utáni időszak); Az antitrombin III koncentrátumok akkor alkalmazhatók, ha az antikoaguláns terápia nem kivitelezhető (például vérzésveszély miatt), és nem is elegendő.

Nem javallott tromboembóliás események kezelésére.

Heparinrezisztencia

A cardiopulmonalis bypass (CPB) során kialakuló heparinrezisztencia kezelésére használták† [off-label].

Csökkentheti a frissen fagyasztott plazma és további heparin iránti igényt a CPB során.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Antithrombin alfa

Adminisztráció

IV. Adminisztráció

Adja be intravénás infúzióval, 0,22 µm-es beépített szűrővel.

Feloldás

Hagyja az antitrombin alfa (antitrombin [rekombináns]) port tartalmazó injekciós üvegeket szobahőmérsékletre (20-25 °C) felmelegedni ≤ 3 órával a feloldás előtt.

A feloldást tartalmazó injekciós üveget körülbelül 1750 egység gyógyszert 10 ml steril injekcióhoz való vízzel közvetlenül felhasználás előtt; ne rázza meg. Tovább hígítható (például 100 egység/ml koncentráció eléréséhez) intravénás beadáshoz. Szívjon fel 1 vagy több injekciós üveg elkészített tartalmát (a kiszámított adagtól függően) egy steril, eldobható fecskendőbe, vagy tegye egy 0,9%-os nátrium-klorid injekciót tartalmazó infúziós zsákba.

Adja be a lehető leghamarabb vagy 8-12 órán belül. a felkészülésről. Beadásig szobahőmérsékleten tárolható. A fel nem használt adagokat semmisítse meg.

Az adagolás sebessége

Adja be a kezdeti IV telítő adagot 15 percen keresztül, majd egy folyamatos IV fenntartó infúziót.

Adagolás

A hatásosság nemzetközi értékben kifejezve egységek (NE, units) a WHO referenciastandard aktivitásához képest. Mindegyik injekciós üveg körülbelül 1750 egységet tartalmaz.

Használjon eltérő adagolási képletet a terhes és a nem terhes betegek kezelésére. (Lásd: Megoszlás: Speciális populációk, Farmakokinetika és Elimináció: Speciális Populációk, Farmakokinetika.)

Felnőttek

Veleszületett antitrombin III-hiány Terhes nők IV

A műtéti beavatkozáson átesett terhes nőket terhes betegek adagolási képlete szerint kezelik. Kezdje el a kezelést a szülés előtt vagy körülbelül 24 órával a műtét előtt; addig kell folytatni, amíg a megfelelő követő antikoaguláció létre nem jön.

Termelő dózis (egység) = [ (100 − kiindulási antitrombin III aktivitási szint) / 1,3] × testtömeg kg-ban

Fenntartó dózis (egység/óra) = [ (100 − kiindulási antitrombin III aktivitási szint) / 5,4] × testtömeg kg-ban

Az adagolást a szérum antitrombin III aktivitásszintjének sorozatos monitorozása alapján állítsa be (a normál érték százalékában kifejezve). A terápia megkezdése előtt és rendszeres időközönként (azaz naponta egyszer vagy kétszer) ellenőrizni kell a szérum antitrombin III aktivitás szintjét a terápia során, hogy elérje a terápiás antitrombin III aktivitási szintet a normál 80-120%-a között.

Nem terhes sebészeti betegek IV

A kezelést körülbelül 24 órával a műtét előtt kezdje meg; addig kell folytatni, amíg a megfelelő követő antikoaguláció létre nem jön.

Termelő dózis (egység) = [ (100 − kiindulási antitrombin III aktivitási szint) / 2,3] × testtömeg kg-ban

Fenntartó dózis (egység/óra) = [ (100 − kiindulási antitrombin III aktivitási szint) / 10,2] × testtömeg kg-ban

Az adagolást a szérum antitrombin III aktivitási szintjének sorozatos monitorozása alapján állítsa be (a normál érték százalékában kifejezve). A terápia megkezdése előtt és rendszeres időközönként (azaz naponta egyszer vagy kétszer) ellenőrizni kell a szérum antitrombin III aktivitás szintjét a terápia során, hogy elérje a terápiás antitrombin III aktivitási szintet a normál 80-120%-a között.

Adagolás beállítása

Az adagolást a szérum antitrombin III aktivitási szintjei alapján állítsa be. Mérje meg az antitrombin III aktivitást 2 órával a kezelés megkezdése után. Ha a mért aktivitási szint <80%, növelje az infúzió sebességét 30%-kal; ha a mért aktivitási szint >120%, csökkentse az infúzió sebességét 30%-kal. Minden dózismódosítás után 2 órával ellenőrizze újra a szérum antitrombin III aktivitási szintjét.

Ha az antitrombin III aktivitás kezdeti mérése a terápia megkezdése után a 80–120%-os céltartományon belül van, tartsa fenn ugyanazt az adagot, és ellenőrizze újra az aktivitási szintet 6 órán belül. Végezzen további antitrombin III aktivitásszint méréseket 2 órával minden dózismódosítás után, vagy 6 órával minden olyan mérés után, amely a 80–120%-os céltartományba esik.

Műtét vagy szülés után azonnal meg kell szereznie a szérum antitrombin III aktivitási szintjét. Ha a mért szint < 80%, beadhat egy további telítő adagot a kezdeti telítő adag azonos képletével (az utolsó elérhető szérum antitrombin III aktivitási szinttel az alapérték helyett); folytassa a fenntartó infúziót a korábban beadott sebességgel.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység kecske- és kecsketejfehérjékkel szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Egyidejű antikoaguláns terápia

    Frakcionálatlan heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal vagy más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozhatja az antikoaguláns hatásokat, amelyek antitrombin III-at használnak véralvadásgátló hatásuk kifejtésére. (Lásd: Interakciók.)

    Rendszeres és gyakori időközönként végezzen véralvadási teszteket (pl. aPTT, anti-Xa-faktor aktivitás) az egyidejűleg antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél, különösen az antitrombin kezelés megkezdését vagy abbahagyását követő első néhány órában alfa (antitrombin [rekombináns]) terápia. Gondosan ellenőrizze a vérzést vagy a trombózist.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Lehetséges allergiás típusú túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát. Gondosan ellenőrizze a túlérzékenység megnyilvánulásait (például csalánkiütés, generalizált csalánkiütés, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, hipotenzió, anafilaxia). Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és adjon megfelelő sürgősségi kezelést, ha túlérzékenység lép fel.

    Immunogenitás

    Lehetséges antitestek kifejlődése alfa-antitrombin, kecske antitrombin vagy kecsketejfehérjék ellen. Megerősített immunológiai reakciókról a mai napig nem számoltak be.

    Létrehoztak egy betegnyilvántartást az alfa-antitrombin immunogén potenciáljának további értékelésére. A klinikusokat a Lundbeck Inc. 800-455-1141-es telefonszámán való részvételre ösztönözték.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Úgy tűnik, nem jár együtt a magzati rendellenességek fokozott kockázatával, ha a harmadik trimeszterben alkalmazzák. Terhesség alatt azonban csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen indokolt.

    Szoptatás

    Kis koncentrációban kerül a tejbe. Óvatosan és csak egyértelműen indokolt esetben alkalmazza.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekgyógyászati ​​betegeknél nincs megállapítva.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 évesnél idősebb betegeknél annak megállapításához, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek. Óvatosan válassza ki az adagolást, és az adagolási tartomány alsó végén kezdje meg a máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő csökkenése, valamint az egyidejű betegségek és gyógyszeres kezelés miatt.

    Gyakori mellékhatások

    Vérzés, az infúzió helyén fellépő reakciók.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Antithrombin alfa

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antikoagulánsok (pl. nem frakcionált heparin, kis molekulatömegű heparin, egyéb olyan gyógyszerek, amelyek antitrombin III-at használnak véralvadásgátló hatásuk kifejtésére )

    Lehetséges, hogy megnövekedett véralvadásgátló hatás

    Az alfa-antitrombin felezési ideje megváltozhat az antitrombin forgalom változása miatt.

    A betegek szoros megfigyelése (lásd az Egyidejű antikoaguláns terápia című részt Figyelmeztetések)

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak