Antithrombin alfa

Nama-nama merek: ATryn
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Antithrombin alfa

Defisiensi Antitrombin III Bawaan

Pencegahan tromboemboli perioperatif dan peripartum pada pasien dengan defisiensi antitrombin III bawaan; ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk digunakan dalam kondisi ini.

Tromboprofilaksis jangka pendek dengan antikoagulan yang sesuai direkomendasikan pada pasien dengan defisiensi antitrombin III kongenital selama situasi berisiko tinggi (misalnya, pembedahan, kehamilan, masa nifas); konsentrat antitrombin III dapat digunakan ketika terapi antikoagulan tidak memungkinkan (misalnya karena risiko perdarahan) atau tidak mencukupi.

Tidak diindikasikan untuk pengobatan kejadian tromboemboli.

Resistensi Heparin

Telah digunakan untuk penatalaksanaan resistensi heparin selama cardiopulmonary bypass (CPB)† [di luar label].

Dapat mengurangi kebutuhan plasma beku segar dan heparin tambahan selama CPB.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Antithrombin alfa

Administrasi

Administrasi IV

Berikan melalui infus IV menggunakan filter inline 0,22 µm.

Rekonstitusi

Izinkan vial bubuk antitrombin alfa (antitrombin [rekombinan]) untuk injeksi mencapai suhu kamar (20–25°C) ≤3 jam sebelum rekonstitusi.

Rekonstruksi vial yang berisi kurang lebih 1750 unit obat dengan 10 mL air steril untuk injeksi segera sebelum digunakan; jangan goyang. Dapat diencerkan lebih lanjut (misalnya, untuk memperoleh konsentrasi 100 unit/mL) untuk pemberian IV. Tarik isi yang telah dilarutkan dari 1 botol atau lebih (tergantung pada dosis yang dihitung) ke dalam jarum suntik sekali pakai yang steril atau tambahkan ke dalam kantong infus yang berisi injeksi natrium klorida 0,9%.

Berikan sesegera mungkin atau dalam waktu 8–12 jam persiapan. Dapat disimpan pada suhu kamar sampai pemberian. Buang bagian yang tidak terpakai.

Kecepatan Pemberian

Berikan dosis pemuatan IV awal selama 15 menit diikuti dengan infus pemeliharaan IV berkelanjutan.

Dosis

Potensi dinyatakan dalam internasional unit (IU, unit) yang diuji terhadap aktivitas standar referensi WHO. Setiap vial berisi sekitar 1750 unit.

Gunakan formula dosis yang berbeda untuk pengobatan pasien hamil dan tidak hamil. (Lihat Distribusi: Populasi Khusus, pada Farmakokinetik dan lihat Eliminasi: Populasi Khusus, pada Farmakokinetik.)

Dewasa

Defisiensi Antitrombin III Bawaan Wanita Hamil IV

Wanita hamil yang menjalani prosedur pembedahan sebaiknya diobati sesuai dengan formula dosis untuk pasien hamil. Memulai pengobatan sebelum persalinan atau sekitar 24 jam sebelum operasi; lanjutkan sampai antikoagulasi lanjutan yang memadai tercapai.

Dosis muatan (satuan) = [ (100 − tingkat aktivitas antitrombin III awal) / 1,3] × berat badan dalam kg

Dosis pemeliharaan (satuan/jam) = [ (100 − tingkat aktivitas antitrombin III dasar) / 5,4] × berat badan dalam kg

Sesuaikan dosis berdasarkan pemantauan serial tingkat aktivitas serum antitrombin III (dinyatakan dalam persentase normal). Pantau tingkat aktivitas antitrombin III serum sebelum memulai terapi dan secara berkala (yaitu, sekali atau dua kali sehari) selama terapi untuk mencapai tingkat aktivitas antitrombin III terapeutik dalam kisaran 80-120% dari normal.

Pasien Bedah Tidak Hamil IV

Mulai pengobatan kira-kira 24 jam sebelum operasi; lanjutkan sampai antikoagulasi lanjutan yang memadai tercapai.

Dosis muatan (satuan) = [ (100 − tingkat aktivitas antitrombin III awal) / 2,3] × berat badan dalam kg

Dosis pemeliharaan (satuan/jam) = [ (100 − tingkat aktivitas antitrombin III awal) / 10,2] × berat badan dalam kg

Sesuaikan dosis berdasarkan pemantauan serial tingkat aktivitas antitrombin III serum (dinyatakan dalam persentase normal). Pantau tingkat aktivitas antitrombin III serum sebelum memulai terapi dan secara berkala (yaitu, sekali atau dua kali sehari) selama terapi untuk mencapai tingkat aktivitas antitrombin III terapeutik dalam kisaran 80-120% dari normal.

Penyesuaian Dosis

Sesuaikan dosis berdasarkan tingkat aktivitas serum antitrombin III. Dapatkan pengukuran aktivitas antitrombin III 2 jam setelah memulai terapi. Jika tingkat aktivitas terukur <80%, tingkatkan kecepatan infus sebesar 30%; jika tingkat aktivitas terukur >120%, turunkan kecepatan infus sebesar 30%. Periksa kembali tingkat aktivitas serum antitrombin III 2 jam setelah setiap penyesuaian dosis.

Jika pengukuran awal aktivitas antitrombin III setelah memulai terapi berada dalam kisaran target 80–120%, pertahankan dosis yang sama dan periksa kembali tingkat aktivitas dalam 6 jam. Lakukan pengukuran tingkat aktivitas antitrombin III berikutnya 2 jam setelah setiap penyesuaian dosis atau 6 jam setelah setiap pengukuran yang berada dalam kisaran target 80–120%.

Dapatkan tingkat aktivitas serum antitrombin III segera setelah operasi atau persalinan. Jika kadar yang diukur <80%, dapat memberikan dosis muatan tambahan menggunakan formula yang sama dengan dosis muatan awal (menggantikan tingkat aktivitas antitrombin III serum terakhir yang tersedia dengan nilai dasar); lanjutkan infus pemeliharaan dengan kecepatan yang diberikan sebelumnya.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitif terhadap protein kambing dan susu kambing.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Terapi Antikoagulan Bersamaan

    Potensi meningkatkan efek antikoagulan jika digunakan bersamaan dengan heparin tak terfraksi, heparin dengan berat molekul rendah, atau obat lain yang menggunakan antitrombin III untuk mengerahkan efek antikoagulannya. (Lihat Interaksi.)

    Lakukan tes koagulasi (misalnya, aPTT, aktivitas anti-faktor Xa) secara berkala dan berkala pada pasien yang menerima terapi antikoagulan secara bersamaan, terutama dalam beberapa jam pertama setelah inisiasi atau penghentian antitrombin terapi alfa (antitrombin [rekombinan]). Pantau secara ketat perdarahan atau trombosis.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Potensi terjadinya reaksi hipersensitivitas tipe alergi, termasuk anafilaksis. Pantau secara ketat manifestasi hipersensitivitas (misalnya gatal-gatal, urtikaria umum, dada sesak, mengi, hipotensi, anafilaksis). Segera hentikan obat dan berikan pengobatan darurat yang sesuai jika terjadi hipersensitivitas.

    Imunogenisitas

    Potensi pengembangan antibodi terhadap antitrombin alfa, antitrombin kambing, atau protein susu kambing. Reaksi imunologi yang dikonfirmasi tidak dilaporkan sampai saat ini.

    Registrasi pasien telah dibuat untuk mengevaluasi lebih lanjut potensi imunogenik antitrombin alfa. Dokter didorong untuk berpartisipasi dengan menghubungi Lundbeck Inc. di 800-455-1141.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Tampaknya tidak berhubungan dengan peningkatan risiko kelainan janin bila diberikan pada trimester ketiga. Namun, gunakan selama kehamilan hanya jika diindikasikan dengan jelas.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu dalam konsentrasi rendah. Gunakan dengan hati-hati dan hanya jika ada indikasi jelas.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak berusia <18 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman yang tidak memadai pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah mereka memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda. Pilih dosis dengan hati-hati, mulai dari kisaran dosis rendah, karena penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang berkaitan dengan usia serta penyakit penyerta dan terapi obat.

    Efek Merugikan yang Umum

    Perdarahan, reaksi di tempat infus.

    Apa pengaruh obat lain Antithrombin alfa

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antikoagulan (misalnya, heparin tak terfraksi, heparin dengan berat molekul rendah, obat lain yang menggunakan antitrombin III untuk mengerahkan efek antikoagulannya )

    Kemungkinan peningkatan efek antikoagulan

    Waktu paruh antitrombin alfa dapat berubah karena perubahan pergantian antitrombin

    Pantau pasien secara ketat (lihat Terapi Antikoagulan Bersamaan di bawah Perhatian)

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer