Antithrombin III

Márkanevek: Thrombate III
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Antithrombin III

Veleszületett antitrombin III-hiány

Rövid távú helyettesítő terápia a thromboembolia megelőzésére vagy kezelésére kiválasztott, veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő betegeknél, akiknél magas a tromboembólia kockázata (vagyis olyan betegeknél, akik műtéten vagy szülészeti beavatkozáson esnek át) thromboemboliával. Az FDA erre a célra ritka betegségek gyógyszerének minősítette.

A veleszületett antitrombin III-hiány megerősítése a vénás trombózis egyértelmű családi anamnézisében és az endogén plazma antitrombin III-koncentrációjának csökkenése alapján; kizárja a szerzett antitrombin III-hiányt.

Thromboprofilaxis (pl. frakcionálatlan heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal) a terhesség alatt az American College of Chest Physicians (ACCP) és más klinikusok ajánlása szerint veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő nőknél. Az ACCP és más klinikusok azt javasolják, hogy a szülés előtt hagyják abba a heparin vagy az alacsony molekulatömegű heparin thromboprofilaxist, majd szülés után warfarinnal végzett antikoagulációt. Egyes klinikusok által javasolt, a szülés előtt vagy a szülés napján megkezdett, és a szülés után folytatódó, veleszületett hiányos nőknél végzett antitrombin III-as helyettesítő terápia követése. Szülés után nem frakcionált heparinnal kombinálva alkalmazták ilyen betegeknél.

Vénás thromboembolia kezelése veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő betegeknél, általában hasonló a többi betegéhez (azaz hagyományos véralvadásgátló kezelés nem frakcionált heparinnal, kis molekulatömegű heparin vagy fondaparinux, majd warfarin). Egyes klinikusok által javasolt rövid távú antitrombin III terápia, ha a hagyományos véralvadásgátló kezelésnél elfogadhatatlan a vérzés kockázata.

Az antitrombin III szerepe a nem frakcionált heparin kiegészítő terápiájaként veleszületett antitrombin III-hiányban és tromboembóliában szenvedő betegeknél nem egyértelműen meghatározott. (Lásd: Interakciók.) A frakcionálatlan heparinrezisztencia leküzdésére használják (pl. napi 35 000–40 000 egységnél nagyobb intravénás heparin adagolás szükséges az aPTT ≥ 1,5-szeres kontrollértékének eléréséhez) ilyen betegeknél. Az antitrombin III alkalmazását egyes klinikusok is javasolták olyan betegeknél, akiknél az antikoaguláns kezelés ellenére súlyos vagy áttöréses trombózisban szenvednek.

Korlátozott számú, veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő újszülöttnél† [off-label] alkalmazták. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​felhasználás a Figyelmeztetések részben.)

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Antithrombin III

Általános

  • Időszakosan kövesse az antitrombin III-koncentrációt az adagolás személyre szabása és a terápiára adott válasz értékelése érdekében. (Lásd a Laboratóriumi monitorozás részt a Figyelmeztetések alatt.)
  • A javasolt adagolási ajánlások általános iránymutatások.
  • Az adagolást és a terápia időtartamát egyedileg állítsa be. a klinikai helyzetről (pl. a kezelés indikációja, a beteg klinikai állapota és a kórtörténet, a műtét vagy szülészeti beavatkozás típusa és mértéke), a klinikai megítélés, a terápiára adott válasz, az elért tényleges antitrombin III plazmakoncentráció és a kívánt plazmakoncentráció.

    • Beadás

    IV. beadás

    Az oldatokkal és a gyógyszerekkel való kompatibilitási információkért lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

    Beadás előtt. , hagyja az elkészített oldatot szobahőmérsékletre felmelegedni.

    Adja be iv. infúzióval 10-20 perc alatt.

    Feloldás

    Feloldás előtt hagyja a gyártó által biztosított hígítót szobahőmérsékletre melegedni.

    A liofilizált port a gyártó által biztosított hígítóval oldja fel. Szigorú aszeptikus technikát kell alkalmazni, mivel a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.

    A liofilizált port tartalmazó egyszer használatos injekciós üvegek feloldásához 10 vagy 20 ml steril, tartósítószer nélküli, injekcióhoz való vizet adjon a körülbelül 500 vagy 1000 egység hatóanyagot tartalmazó injekciós üveghez. , a gyártó által biztosított transzfertűvel. Közvetlen hígítóáram 45 fokos szögben az injekciós üveg oldalával szemben a habképződés minimalizálása érdekében.

    Óvatosan forgassa a habképződés elkerülése érdekében, és a port teljesen feloldja.

    A gyártó által biztosított szűrőtű segítségével szívja ki az elkészített oldatot az injekciós üveg(ek)ből. Beadás előtt távolítsa el a szűrőtűt, és csatlakoztassa az injekciós vagy pillangós tűt.

    Beadási sebesség

    Az infúzió sebességét a beteg reakciója alapján egyedileg állítsa be. A teljes dózis 10-20 perc alatti beadása általában jól tolerálható.

    Adagolás

    Nemzetközi egységekben (egységekben) kifejezett hatás a WHO referenciastandard aktivitásához képest. Egy egység körülbelül egyenértékű az antitrombin III mennyiségével (mg) egészséges donoroktól származó, 1 ml egyesített emberi plazmában. Az antitrombin III fajlagos aktivitása 6,9–9 egység antitrombin III/mg fehérje.

    Az egyes fiolák címkéjén feltüntetett antitrombin III egységszám.

    Használja a klinikai választ és a laboratóriumi vizsgálatokat az adagolás kiszámításához. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések részben.)

    Határozza meg az infúzió előtti (alapvonal) antitrombin III koncentrációt, és számítsa ki a kezdeti (terhelési) adagot a következő képlet segítségével:

    Kezdő dózis (egységek) = (kívánt antitrombin) III-as koncentráció − kiindulási antitrombin III-koncentráció [a normál érték %-a] × tömeg (kg-ban) ÷ 1,4

    A képlet az antitrombin III-koncentrációk várható in vivo in vivo visszanyerésének (növekedésének) 1,4%-os alapvonal feletti értékén alapul. egység/kg beadott (funkcionális aktivitás).

    Például az antitrombin III plazmakoncentrációjának a normál 120%-ára történő növeléséhez a normál 57%-os kiindulási antitrombin III plazmakoncentrációról, az antitrombin III teljes kezdeti dózisa egy 70 kg-os felnőtt esetében 3150 egység.

    A kezdeti adagot követően a következő adag a kezdeti dózisból származó antitrombin III plazmakoncentráció visszanyerése (emelkedése) alapján az elért tényleges antitrombin III plazmakoncentrációkon.

    Felnőttek

    Antitrombin III hiány IV infúzió

    Kezdő (telítő) dózis: Adja be a megfelelő adagot a plazma antitrombin III koncentrációjának a normál javasolt 120%-ára történő növeléséhez a fenti képlet segítségével.

    A kezdő adagot követően határozza meg a plazma antitrombin III koncentrációját 20 perccel az infúzió után. (csúcskoncentráció), 12 órával a beadás után és a következő infúzió előtt (minimális koncentráció), hogy a plazma antitrombin III-koncentrációja a normál érték 80%-ánál nagyobb legyen. Ha a plazma antitrombin III-koncentrációja 12 óra elteltével a normál érték 80%-a alatt van, adjon be további antitrombin III-t (a kezdeti dózis kiszámításához használt képlet alapján), hogy elérje a normál plazmakoncentráció 80%-át.

    Fenntartó adagolás: Határozza meg az infúzió előtti (minimális) és a csúcsinfúzió utáni antitrombin III-koncentrációt, és megfelelő időközönként (például 24 óránként) adjon be további antitrombin III-dózisokat, amíg a csúcs- és legalacsonyabb koncentrációk a terápiás tartományon belül maradnak (pl. , steady state), általában a normál érték 80–120%-a.

    Általában 24 óránként a kezdeti telítő adag körülbelül 60%-a szükséges ahhoz, hogy az egyensúlyi állapotú plazma antitrombin III-koncentrációja a normál 80-120%-án belül maradjon. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések alatt.)

    A thromboemboliát vagy a sebészeti vagy szülészeti beavatkozást követően 2-8 napig folytassa a kezelést, a klinikai helyzettől függően. (Lásd az Általános részt az adagolás és beadás alatt.)

    Speciális populációk

    Megnövekedett clearance bizonyos állapotok vagy egyidejű terápia (pl. vérzés, akut trombózis, műtét, terhesség, egyidejű IV heparin terápia) esetén. ; gyakoribb adagolásra lehet szükség.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Nem ismertek.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Átvihető kórokozók kockázata plazma eredetű készítményekben

    Az emberi vírusok (pl. hepatitis C vírus [HCV], hepatitis B vírus [HBV], HIV) vagy más fertőző ágensek átvitelének lehetséges hordozója .

    A fertőző ágensek átvitelének megakadályozása érdekében számos víruseltávolítási/csökkentési lépés alkalmazása ellenére (pl. oldatos hőkezelés, Cohn hideg etanolos kicsapás, bizonyos vírusok szűrése) a fertőzés veszélye továbbra is fennáll.

    Ellenőrizze a vírusfertőzés kockázatát a terápia előnyeivel.

    Jelenítsen minden olyan fertőzést, amelyről feltételezhető, hogy az antitrombin III készítmény továbbította a gyártót a 800-520-2807 telefonszámon.

    A Creutzfeldt-Jakob-kór kockázata

    Fennállhat a kórokozó átvitelének kockázata A frakcionálási eljárás csökkenti a szándékosan hozzáadott, kísérleti fertőző szivacsos agyvelőbántalmak (TSE) fertőzőképességét, amely a CJD és a CJD variánsok (vCJD) ágenseinek modellje. Ésszerű biztosítékot nyújt a CJD vagy vCJD szerek alacsony koncentrációjának eltávolítására a gyártási folyamat során.

    Az antikoaguláns hatás fokozása

    Fokozott véralvadásgátló hatás egyidejű heparinnal; csökkentett heparin adag javasolt egyidejű terápia során. (Lásd Interakciók.)

    Általános óvintézkedések

    Laboratóriumi monitorozás

    A terápia megkezdése előtt erősítse meg a veleszületett antitrombin III-hiányt a vénás trombózis egyértelmű családi anamnézisében és a kromogén szubsztrátokkal végzett amidolitikus vizsgálatokkal, véralvadási tesztekkel, ill. immunoassay (pl. keresztezett immunelektroforézis). Előfordulhat, hogy az immunvizsgálatok nem mutatnak ki minden veleszületett antitrombin III-hiányt.

    Az esetleges thrombophilia megállapítására irányuló vizsgálatokat nem szabad közelmúltban bekövetkezett tromboembóliás esemény után vagy antikoaguláns terápia során végezni, mivel ilyen körülmények között az antitrombin III koncentrációja csökken. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Az adagolás beállításához és a megfelelő terápiás válasz biztosításához kritikus antitrombin III koncentrációk monitorozása. (Lásd: Antitrombin III-hiány az adagolás és beadás alatt.)

    Gyakoribb ellenőrzés szükséges azoknál a betegeknél, akiknél megnövekedett az antitrombin III-clearance (pl. vérzés, akut trombózis, egyidejű iv. heparinterápia, műtét). (Lásd: Speciális populációk a Farmakokinetika alatt.)

    Az antitrombin III-koncentráció azonnali születés utáni meghatározása javasolt veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő szülők újszülöttjeinél. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​felhasználás a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális populációk

    Terhesség

    B kategória.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Az antitrombin III biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem állapították meg.

    Válos kimenetelű tromboembólia (pl. aorta trombus), amelyet veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő nők újszülöttjeiben jelentettek. Határozza meg az antitrombin III-koncentrációt közvetlenül a születés után a veleszületett antitrombin III-hiányban szenvedő szülők újszülöttjeinél.

    A plazma antitrombin III-koncentrációja egészséges, teljes termetű újszülöttekben vagy egészséges koraszülöttekben átlagosan körülbelül 60, illetve 35%-a. egészséges felnőttek. Az alacsony antitrombin III plazmakoncentráció, különösen koraszülötteknél, nem feltétlenül jelent veleszületett hiányt.

    A gyártó és egyes klinikusok azt javasolják, hogy konzultáljon a véralvadási zavarokkal foglalkozó szakértővel a veleszületett antitrombin III-hiány gyanújával rendelkező újszülöttek vizsgálatával és kezelésével kapcsolatban.

    Gyakori mellékhatások

    Szédülés, mellkasi szorító érzés, hányinger, kellemetlen íz, hidegrázás, görcsök, légszomj, mellkasi fájdalom, film a szem felett, szédülés, bél teltség, csalánkiütés, láz, szivárgás , haematoma képződés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Antithrombin III

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Heparin

    Fokozott véralvadásgátló hatás; a vérzéses szövődmények fokozott kockázata

    Csökkenti az antitrombin III felezési idejét

    Csökkentse a heparin adagját az egyidejű kezelés során

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak