Antithrombin III

Nama-nama merek: Thrombate III
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Antithrombin III

Defisiensi Antitrombin III Kongenital

Terapi penggantian jangka pendek untuk pencegahan atau pengobatan tromboemboli pada pasien tertentu dengan defisiensi antitrombin III kongenital yang berisiko tinggi mengalami tromboemboli (yaitu pasien yang menjalani prosedur bedah atau obstetri) atau pasien yang menjalani prosedur bedah atau obstetri dengan tromboemboli. Telah ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini.

Konfirmasikan defisiensi antitrombin III bawaan berdasarkan riwayat keluarga yang jelas mengenai trombosis vena dan penurunan konsentrasi antitrombin III plasma endogen; tidak termasuk defisiensi antitrombin III yang didapat.

Profilaksis tromboprofilaksis (misalnya, dengan heparin tak terfraksi, heparin dengan berat molekul rendah) selama kehamilan yang direkomendasikan oleh American College of Chest Physicians (ACCP) dan dokter lain pada wanita dengan defisiensi antitrombin III kongenital. ACCP dan dokter lain merekomendasikan penghentian heparin atau tromboprofilaksis heparin dengan berat molekul rendah sebelum persalinan diikuti dengan antikoagulasi postpartum dengan warfarin. Terapi penggantian lanjutan dengan antitrombin III pada wanita dengan defisiensi kongenital yang disarankan oleh beberapa dokter, dimulai sebelum atau pada hari persalinan dan dilanjutkan setelah melahirkan. Telah digunakan dalam kombinasi dengan heparin tak terfraksi setelah melahirkan pada pasien tersebut.

Penatalaksanaan tromboemboli vena pada pasien dengan defisiensi antitrombin III bawaan umumnya serupa dengan pasien lain (yaitu, antikoagulasi konvensional dengan heparin tak terfraksi, molekul rendah heparin berat, atau fondaparinux diikuti oleh warfarin). Terapi jangka pendek dengan antitrombin III disarankan oleh beberapa dokter ketika terdapat risiko perdarahan yang tidak dapat diterima dengan antikoagulasi konvensional.

Peran antitrombin III sebagai terapi tambahan terhadap heparin tak terfraksi pada pasien dengan defisiensi antitrombin III kongenital dan tromboemboli tidak didefinisikan dengan jelas. (Lihat Interaksi.) Digunakan untuk mengatasi resistensi heparin tak terfraksi (misalnya, dosis heparin IV >35.000–40.000 unit setiap hari yang diperlukan untuk mencapai aPTT ≥1,5 kali nilai kontrol) pada pasien tersebut. Penggunaan antitrombin III juga disarankan oleh beberapa dokter pada pasien dengan trombosis berat atau trombosis terobosan meskipun sudah menggunakan antikoagulasi.

Telah digunakan pada sejumlah kecil neonatus† [di luar label] dengan defisiensi antitrombin III kongenital. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Antithrombin III

Umum

  • Pantau konsentrasi antitrombin III secara berkala untuk menyesuaikan dosis dan menilai respons terhadap terapi. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bagian Perhatian.)
  • Rekomendasi dosis yang disarankan adalah pedoman umum.
  • Sesuaikan dosis dan durasi terapi berdasarkan individu berdasarkan situasi klinis (misalnya, indikasi pengobatan, kondisi klinis pasien dan riwayat masa lalu, jenis dan luas pembedahan atau prosedur obstetri), penilaian klinis, respons terhadap terapi, pencapaian konsentrasi plasma antitrombin III aktual, dan konsentrasi plasma yang diinginkan.

    • Administrasi

    Pemberian IV

    Untuk informasi kompatibilitas larutan dan obat, lihat Kompatibilitas pada Stabilitas.

    Sebelum pemberian , biarkan larutan yang telah dilarutkan menjadi hangat hingga mencapai suhu kamar.

    Berikan melalui infus IV selama 10–20 menit.

    Rekonstitusi

    Sebelum rekonstitusi, biarkan pengencer yang disediakan pabrik menghangat hingga mencapai suhu kamar.

    Buat kembali bubuk terliofilisasi dengan pengencer yang disediakan oleh produsen. Gunakan teknik aseptik yang ketat karena obat tidak mengandung bahan pengawet.

    Buat kembali vial sekali pakai dari bubuk lyophilized dengan menambahkan 10 atau 20 mL air steril untuk injeksi tanpa bahan pengawet ke dalam vial yang masing-masing berisi sekitar 500 atau 1000 unit obat , menggunakan jarum transfer yang disediakan oleh produsen. Aliran langsung pengencer pada sudut 45 derajat ke sisi botol untuk meminimalkan busa.

    Aduk perlahan untuk menghindari pembentukan busa dan melarutkan bubuk sepenuhnya.

    Keluarkan larutan yang telah dilarutkan dari vial menggunakan jarum penyaring yang disediakan oleh produsen. Sebelum pemberian, lepaskan jarum filter dan pasang jarum suntik atau jarum kupu-kupu.

    Kecepatan Pemberian

    Individukan kecepatan infus berdasarkan respons pasien. Pemberian seluruh dosis dalam 10–20 menit biasanya dapat ditoleransi dengan baik.

    Dosis

    Potensi dinyatakan dalam satuan internasional (satuan) yang diuji terhadap aktivitas standar referensi WHO. Satu unit kira-kira setara dengan jumlah antitrombin III (mg) dalam 1 mL plasma manusia yang dikumpulkan dari donor sehat. Aktivitas spesifik antitrombin III adalah 6,9–9 unit antitrombin III per mg protein.

    Jumlah unit antitrombin III tertera pada label setiap vial.

    Gunakan respons klinis dan uji laboratorium untuk memandu penghitungan dosis. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bagian Perhatian.)

    Tentukan konsentrasi antitrombin III sebelum infus (dasar) dan hitung dosis awal (loading) menggunakan rumus berikut:

    Dosis Awal (satuan) = (antitrombin yang diinginkan Konsentrasi III − konsentrasi awal antitrombin III [% dari normal] × berat (dalam kg) 1,4

    Formula berdasarkan perkiraan pemulihan in vivo tambahan (peningkatan) konsentrasi antitrombin III di atas nilai awal sebesar 1,4% untuk masing-masing unit/kg yang diberikan (aktivitas fungsional).

    Misalnya, untuk meningkatkan konsentrasi plasma antitrombin III hingga 120% dari normal dari konsentrasi plasma antitrombin III awal sebesar 57% dari normal, total dosis awal antitrombin III untuk orang dewasa dengan berat badan 70 kg adalah 3150 unit.

    Setelah dosis awal, dosis berikutnya didasarkan pada pemulihan (peningkatan) konsentrasi plasma antitrombin III yang dihasilkan dari dosis awal. Dasarkan penyesuaian dosis pemeliharaan dan/atau interval dosis pada konsentrasi plasma antitrombin III aktual yang dicapai.

    Dewasa

    Infus IV Defisiensi Antitrombin III

    Dosis awal (loading): Berikan dosis yang sesuai untuk meningkatkan konsentrasi antitrombin III plasma ke tingkat yang disarankan yaitu 120% dari normal menggunakan rumus di atas.

    Setelah dosis awal, tentukan konsentrasi antitrombin III plasma 20 menit setelah infus (konsentrasi puncak), 12 jam setelah pemberian, dan sebelum infus berikutnya (konsentrasi lewat) untuk memastikan konsentrasi antitrombin III plasma >80% dari normal. Jika konsentrasi antitrombin III plasma pada 12 jam <80% dari normal, berikan tambahan antitrombin III (menggunakan formula yang sama dengan yang digunakan untuk menghitung dosis awal) untuk mencapai konsentrasi plasma >80% dari normal.

    Dosis pemeliharaan: Tentukan konsentrasi antitrombin III pra-infus dan pasca-infus dan berikan dosis tambahan antitrombin III pada interval yang sesuai (misalnya, setiap 24 jam) hingga konsentrasi puncak dan terendah dipertahankan dalam rentang terapeutik (yaitu setiap 24 jam) , keadaan stabil), umumnya 80–120% dari normal.

    Secara umum, sekitar 60% dari dosis awal setiap 24 jam diperlukan untuk mempertahankan konsentrasi antitrombin III plasma dalam kisaran 80-120% dari normal. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bagian Perhatian.)

    Lanjutkan terapi selama 2–8 hari setelah tromboemboli atau prosedur bedah atau obstetri, tergantung pada situasi klinis. (Lihat Umum di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Populasi Khusus

    Peningkatan pembersihan dengan kondisi tertentu atau terapi bersamaan (misalnya, perdarahan, trombosis akut, pembedahan, kehamilan, terapi heparin IV bersamaan) ; administrasi yang lebih sering mungkin diperlukan.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Tidak diketahui.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Risiko Agen Penularan dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma

    Mekanisme potensial untuk penularan virus pada manusia (misalnya, virus hepatitis C [HCV], virus hepatitis B [HBV], HIV) atau agen infeksius lainnya .

    Meskipun sejumlah langkah eliminasi/pengurangan virus telah diterapkan (misalnya, perlakuan panas dalam larutan, pengendapan etanol dingin Cohn, skrining terhadap virus tertentu) untuk mencegah penularan agen infeksi, risiko penularan masih tetap ada.

    Pertimbangkan risiko infeksi virus dibandingkan manfaat terapi.

    Laporkan semua infeksi yang diduga ditularkan melalui sediaan antitrombin III ke pabrik di 800-520-2807.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Mungkin berisiko menularkan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Prosedur fraksinasi menurunkan infektivitas agen eksperimental ensefalopati spongiform menular (TSE) yang sengaja ditambahkan, model untuk agen CJD dan varian CJD (vCJD). Memberikan jaminan yang masuk akal untuk menghilangkan agen CJD atau vCJD konsentrasi rendah selama proses pembuatan.

    Potensiasi Efek Antikoagulan

    Meningkatkan efek antikoagulan dengan heparin bersamaan; pengurangan dosis heparin yang direkomendasikan selama terapi bersamaan. (Lihat Interaksi.)

    Kewaspadaan Umum

    Pemantauan Laboratorium

    Sebelum terapi, pastikan defisiensi antitrombin III kongenital berdasarkan riwayat trombosis vena dalam keluarga yang jelas dan penurunan konsentrasi antitrombin III plasma endogen yang ditentukan melalui uji midolitik dengan substrat kromogenik, uji pembekuan, atau immunoassay (misalnya, imunoelektroforesis silang). Immunoassay mungkin tidak mendeteksi semua defisiensi antitrombin III kongenital.

    Penyelidikan untuk menentukan kemungkinan trombofilia tidak boleh dilakukan setelah kejadian tromboemboli baru-baru ini atau selama terapi antikoagulan karena konsentrasi antitrombin III berkurang pada keadaan ini. (Lihat Populasi Khusus di bagian Farmakokinetik.)

    Pemantauan konsentrasi antitrombin III penting untuk menyesuaikan dosis dan memastikan respons terapeutik yang memadai. (Lihat Defisiensi Antitrombin III pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Pemantauan yang lebih sering diperlukan pada pasien dengan peningkatan pembersihan antitrombin III (misalnya, perdarahan, trombosis akut, terapi heparin IV bersamaan, pembedahan). (Lihat Populasi Khusus pada Farmakokinetik.)

    Penentuan konsentrasi antitrombin III segera setelah lahir direkomendasikan pada neonatus dari orang tua dengan defisiensi antitrombin III kongenital. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori B.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran antitrombin III belum diketahui pada pasien anak yang berusia kurang dari 16 tahun.

    Tromboemboli fatal (misalnya trombi aorta) dilaporkan terjadi pada neonatus yang lahir dari wanita dengan defisiensi antitrombin III kongenital. Tentukan konsentrasi antitrombin III segera setelah kelahiran pada neonatus dari orang tua dengan defisiensi antitrombin III kongenital.

    Konsentrasi antitrombin III plasma pada neonatus cukup bulan yang sehat atau neonatus prematur yang sehat rata-rata masing-masing sekitar 60 atau 35% dari mereka yang berada di orang dewasa yang sehat. Konsentrasi plasma antitrombin III yang rendah, terutama pada bayi prematur, belum tentu menunjukkan defisiensi kongenital.

    Produsen dan beberapa dokter menyarankan konsultasi dengan ahli gangguan koagulasi mengenai pengujian dan pengobatan neonatus yang diduga mengalami defisiensi antitrombin III kongenital.

    Efek Merugikan yang Umum

    Pusing, dada terasa sesak, mual, rasa tidak enak, menggigil, kram, sesak napas, nyeri dada, lapisan tipis pada mata, sakit kepala terasa ringan, usus terasa penuh, gatal-gatal, demam, mengeluarkan cairan , pembentukan hematoma.

    Apa pengaruh obat lain Antithrombin III

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Heparin

    Meningkatkan efek antikoagulan; peningkatan risiko komplikasi perdarahan

    Menurunkan waktu paruh antitrombin III

    Mengurangi dosis heparin selama pengobatan bersamaan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer