Antithymocyte Globulin (Equine)

Nama-nama merek: Atgam
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Antithymocyte Globulin (Equine)

Alotransplantasi Ginjal

Pengobatan penolakan akut terhadap allograft ginjal, biasanya bersamaan dengan terapi imunosupresif lainnya.

Terapi tambahan ATG (kuda) berhasil membalikkan sebagian besar episode awal penolakan akut pada penerima allograft ginjal, termasuk sebagian besar episode yang cukup parah sehingga memerlukan hemodialisis.

Juga mungkin efektif untuk episode penolakan akut berulang dan episode penolakan akut yang tidak responsif terhadap terapi kortikosteroid dosis tinggi.

ATG (kuda) ditemukan kurang efektif dibandingkan globulin antitimosit (kelinci) dalam membalikkan episode penolakan akut (76% dibandingkan dengan 88%) dan mencegah episode penolakan berulang pada penerima transplantasi ginjal.

Juga digunakan sebagai terapi induksi bersamaan dengan terapi imunosupresif lainnya untuk mencegah atau menunda timbulnya penolakan allograft ginjal. Namun, peningkatan kelangsungan hidup graft belum terbukti secara konsisten.

Anemia Aplastik

Pengobatan anemia aplastik sedang hingga berat pada pasien yang tidak cocok untuk transplantasi sumsum tulang.

Bila dikombinasikan dengan terapi suportif konvensional pada pasien dengan anemia aplastik, ATG (kuda) dapat menyebabkan remisi hematologi sebagian atau seluruhnya.

Keamanan dan kemanjuran tidak sepenuhnya dievaluasi pada pasien dengan anemia aplastik yang merupakan kandidat yang cocok untuk transplantasi sumsum tulang atau pada pasien dengan anemia aplastik sekunder akibat penyakit neoplastik, penyakit penyimpanan, mielofibrosis, sindrom Fanconi, atau paparan agen mielotoksik atau radiasi.

Penyakit graft-versus-host

Pengobatan penyakit graft-versus-host akut (GVHD) yang refrakter kortikosteroid dan/atau penyakit graft-versus-host akut (GVHD) sedang hingga parah setelah transplantasi sel induk hematopoietik alogenik atau transplantasi sumsum tulang† [dinonaktifkan -label].

Juga telah digunakan untuk pencegahan GVHD setelah transplantasi sumsum tulang† [di luar label].

Transplantasi Organ Lainnya

Telah digunakan dengan beberapa keberhasilan untuk mencegah dan/atau menangani penolakan allograft jantung† [di luar label] dalam kombinasi dengan obat imunosupresif lainnya.

Juga telah digunakan untuk terapi induksi atau pengobatan penolakan pada transplantasi paru-paru† [di luar label] dan gabungan transplantasi jantung-paru† [di luar label].

Telah digunakan dalam allotransplantasi kulit†.

Aplasia Sel Darah Merah Murni

Telah digunakan untuk pengobatan aplasia sel darah merah murni (PRCA) pada beberapa pasien yang sulit disembuhkan dengan terapi lain†.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Antithymocyte Globulin (Equine)

Umum

Biasanya diberikan bersamaan dengan agen imunosupresif lainnya (misalnya azathioprine dan kortikosteroid).

Uji Sensitivitas Intradermal

  • Karena risiko reaksi sistemik yang parah (misalnya anafilaksis), pengujian sensitivitas intradermal direkomendasikan pada semua individu sebelum pemberian ATG awal (kuda) dosis.
  • Prosedur tes kulit: Suntikkan 0,1 mL konsentrat ATG (kuda) pengenceran 1:1000 secara intradermal untuk injeksi dalam natrium klorida 0,9% (5 mcg IgG kuda); hanya gunakan ATG (kuda) yang baru diencerkan. Lakukan uji kontrol injeksi natrium klorida 0,9% secara kontralateral untuk memfasilitasi interpretasi hasil.
  • Amati pasien dan tempat tes kulit setiap 15-20 menit selama satu jam pertama setelah injeksi obat intradermal untuk melihat adanya reaksi positif (bengkak dan/atau area eritema dengan diameter ≥10 mm , dengan atau tanpa pembentukan pseudopoda, dan gatal atau pembengkakan lokal yang nyata) dan tanyakan kepada pasien tentang terjadinya manifestasi sistemik.
  • Jika tes kulit intradermal positif, pertimbangkan secara serius bentuk terapi alternatif dan pertimbangkan risiko pemberian terhadap risiko tidak diberikannya ATG (kuda). Jika terapi dianggap tepat setelah reaksi tes kulit positif, berikan obat hanya di tempat yang segera tersedia fasilitas pendukung kehidupan intensif dan di mana ada dokter yang memahami penatalaksanaan reaksi alergi yang berpotensi mengancam jiwa.

    Reaksi sistemik terhadap tes kulit (misalnya ruam menyeluruh, takikardia, dispnea, hipotensi, anafilaksis) biasanya menghalangi pemberian ATG (kuda) lebih lanjut. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

  • Nilai prediktif dari prosedur tes kulit tidak terbukti secara klinis; Reaksi alergi, termasuk anafilaksis, pernah terjadi pada pasien yang tes kulitnya negatif. Selalu lakukan tindakan pencegahan untuk mengatasi reaksi sistemik yang parah.

    • Premedikasi

  • Untuk meminimalkan atau mencegah efek samping terkait infus (termasuk demam dan menggigil), produsen dan beberapa dokter merekomendasikan premedikasi dengan antipiretik (misalnya asetaminofen), antihistamin (misalnya diphenhydramine), atau kortikosteroid atau beberapa kombinasi dari agen ini sebelum infus ATG (kuda).

    • Terapi Antiviral Profilaksis

  • Meskipun tidak secara khusus direkomendasikan oleh produsen, beberapa dokter memberikan terapi antivirus profilaksis (misalnya, asiklovir, gansiklovir , valgansiklovir) selama terapi ATG (kuda). (Lihat Komplikasi Infeksi dan Efek Hematologi terkait Imunosupresif di bagian Perhatian.)

    • Pemberian

    Pemberian IV

    Untuk informasi kompatibilitas solusi , lihat Stabilitas.

    Berikan ATG (kuda) dengan infus IV lambat. Biarkan hingga mencapai suhu kamar sebelum pemberian.

    Karena endapan butiran atau serpihan kecil dapat terbentuk pada konsentrat ATG (kuda) untuk injeksi selama penyimpanan, produsen menyatakan bahwa larutan ATG (kuda) harus dimasukkan melalui saluran masuk. filter 0,2 hingga 1 µm.

    Berikan pada vena sentral aliran tinggi, pirau vaskular, atau fistula arteriovenosa (mis., Fistula Brescia-Cimino) untuk meminimalkan risiko flebitis dan trombosis.

    Pengenceran

    Konsentrat ATG (kuda) untuk injeksi harus diencerkan sebelum infus IV.

    Encerkan konsentrat ATG (kuda) dengan dosis yang sesuai untuk injeksi dalam injeksi natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, dan injeksi natrium klorida 0,225%, atau injeksi dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,45% (biasanya 250–1000 mL); konsentrasi akhir sebaiknya tidak menghasilkan >4 mg IgG kuda per mL.

    Balikkan wadah larutan infus IV ke dalam wadah yang telah ditambahkan ATG (kuda) untuk mencegah kontak ATG (kuda) yang tidak diencerkan dengan udara di dalam wadah. Campurkan larutan encer dengan memutar atau memutar wadah secara perlahan; jangan goyang.

    Kecepatan Pemberian

    Infus dengan dosis yang sesuai setidaknya selama 4 jam (biasanya 4–8 jam).

    Dosis

    Dosis ATG (kuda) dinyatakan dalam IgG kuda.

    Beberapa dokter telah memantau kadar sel pembentuk roset (RFC) dalam darah selama terapi ATG (kuda) pada penerima allograft untuk menentukan tingkat imunosupresi yang dicapai dan memandu penyesuaian dosis, dengan penyesuaian dosis ATG (kuda) untuk mempertahankan tingkat RFC sekitar 10% dari tingkat pra-perawatan, sementara dokter lain mempertanyakan keandalan dan nilai metode ini. Ketersediaan antibodi monoklonal telah memungkinkan pemantauan subset sel T tertentu, dan beberapa dokter sebelumnya telah memantau kadar sel reaktif OKT3 dalam darah tepi sebagai metode untuk memandu penyesuaian dosis, dengan dosis ATG (kuda) disesuaikan untuk mempertahankan tingkat OKT3. -sel reaktif sekitar 10% dari nilai pra-perawatan. Pemantauan sel T CD3 saat ini digunakan oleh beberapa dokter untuk memandu penyesuaian dosis ATG (kuda) dan mengurangi risiko imunosupresi dan biaya pengobatan.

    Pasien Anak

    Alotransplantasi Ginjal Pencegahan Penolakan Allograft Ginjal (Terapi Induksi) Infus IV

    15 mg/kg setiap hari selama 14 hari diikuti dengan 15 mg/kg setiap dua hari sekali selama 14 hari tambahan hari (total 21 dosis dalam 28 hari). Biasanya melanjutkan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau pengobatan penolakan transplantasi ginjal (misalnya azathioprine, kortikosteroid, iradiasi cangkok). (Lihat Interaksi.)

    Dosis pertama diberikan dalam waktu 24 jam sebelum atau sesudah transplantasi.

    Pengobatan Infus IV Penolakan Allograft Ginjal Akut

    10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari; jika perlu, dapat diikuti dengan 10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari tambahan (total 21 dosis dalam 28 hari). Biasanya melanjutkan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau pengobatan penolakan transplantasi ginjal (misalnya azathioprine, kortikosteroid, iradiasi cangkok). (Lihat Interaksi.)

    Dosis pertama diberikan ketika episode awal penolakan akut didiagnosis.

    Pengobatan Anemia Aplastik dengan Infus Anemia Aplastik IV

    10–20 mg/kg setiap hari selama 8–14 hari berturut-turut, diikuti dengan 10–20 mg/kg setiap dua hari sekali hingga 14 hari tambahan jika diperlukan ( hingga total 21 dosis dalam 28 hari).

    Transfusi trombosit profilaksis mungkin diperlukan untuk mempertahankan jumlah trombosit pada tingkat yang dapat diterima secara klinis karena trombositopenia dapat terjadi pada pasien anemia aplastik yang menerima terapi ATG (kuda).

    Penyakit graft-versus-host† Pengobatan GVHD Akut† Infus IV

    Dosis optimal belum diketahui; berbagai regimen dosis termasuk 5–15 mg/kg setiap hari, 15–30 mg/kg setiap hari, dan 15 mg/kg dua kali sehari telah diberikan untuk setidaknya 1–10 dosis pada pasien dewasa dan anak.

    Dewasa

    Allotransplantasi Ginjal Pencegahan Penolakan Allograft Ginjal (Terapi Induksi) Infus IV

    15 mg/kg setiap hari selama 14 hari diikuti dengan 15 mg/kg setiap dua hari sekali selama 14 hari tambahan (total 21 dosis dalam 28 hari). Biasanya melanjutkan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau pengobatan penolakan transplantasi ginjal (misalnya azathioprine, kortikosteroid, iradiasi cangkok). (Lihat Interaksi.)

    Dosis pertama diberikan dalam waktu 24 jam sebelum atau setelah transplantasi.

    Pengobatan Infus IV Penolakan Allograft Ginjal Akut

    10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari; dapat diikuti dengan 10–15 mg/kg setiap hari selama 14 hari berikutnya (total 21 dosis dalam 28 hari). Biasanya melanjutkan terapi imunosupresif lain yang digunakan untuk pencegahan dan/atau pengobatan penolakan transplantasi ginjal (misalnya azathioprine, kortikosteroid, iradiasi cangkok). (Lihat Interaksi.)

    Dosis pertama diberikan ketika episode penolakan akut awal didiagnosis.

    Pengobatan Anemia Aplastik dengan Infus Anemia Aplastik IV

    10–20 mg/kg setiap hari selama 8–14 hari berturut-turut, diikuti dengan 10–20 mg/kg setiap dua hari sekali hingga 14 hari tambahan jika diperlukan (hingga total 21 dosis dalam 28 hari).

    Transfusi trombosit profilaksis mungkin diperlukan untuk mempertahankan jumlah trombosit pada tingkat yang dapat diterima secara klinis karena trombositopenia dapat terjadi pada pasien anemia aplastik yang menerima terapi ATG (kuda).

    GVHD† Pengobatan Infus GVHD† IV Akut

    Dosis optimal belum diketahui; berbagai regimen dosis termasuk 5–15 mg/kg setiap hari, 15–30 mg/kg setiap hari, dan 15 mg/kg dua kali sehari telah diberikan untuk setidaknya 1–10 dosis pada pasien dewasa dan anak.

    Pencegahan Infus GVHD† IV Akut

    Dosis optimal belum diketahui; 7 atau 10 mg/kg setiap hari untuk 6 dosis telah diberikan.

    Batas Peresepan

    Dewasa

    Allotransplantasi Ginjal Pencegahan dan Pengobatan Infus IV Penolakan Allograft Ginjal

    Tidak ditentukan; pabrikan menyatakan bahwa beberapa pasien telah menerima hingga 50 dosis ATG (kuda) (10-20 mg/kg per dosis) dalam 4 bulan dan yang lain telah menerima kursus 28 hari yang terdiri dari 21 dosis diikuti dengan hingga 3 kursus tambahan.

    Populasi Khusus

    Tidak ada rekomendasi dosis populasi khusus saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Reaksi sistemik yang parah selama pemberian ATG (kuda) sebelumnya atau terhadap sediaan imunoglobulin G kuda lainnya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Untuk informasi mengenai pengawasan dokter dan fasilitas perawatan, lihat Kotak Peringatan.

    Variabilitas Lot dalam Aktivitas

    Metode yang tepat untuk menentukan potensi ATG (kuda) belum diketahui; aktivitas dapat bervariasi dari satu tempat ke tempat lainnya.

    Penghentian Terapi untuk Reaksi Merugikan Parah

    Segera hentikan ATG (kuda) dan berikan terapi yang sesuai jika terjadi anafilaksis atau tanda atau gejala yang menunjukkan potensi anafilaksis (misalnya hipotensi, gangguan pernapasan, atau nyeri di dada, panggul, atau kembali) terjadi. (Lihat Pengujian Sensitivitas Intradermal di bawah Dosis dan Cara Pemberian dan lihat Anafilaksis di bawah Perhatian.)

    Hentikan ATG (kuda) jika terjadi trombositopenia dan/atau leukopenia yang parah dan tak kunjung reda pada pasien transplantasi ginjal.

    Risiko Penularan Agen Infeksi

    Karena ATG (kuda) dibuat menggunakan komponen darah kuda dan manusia, kemungkinan risiko penularan agen infeksi (misalnya virus dan, secara teoritis, agen penyakit Creutzfeldt-Jakob [CJD]) .

    Reaksi Sensitivitas

    Anafilaksis

    Anafilaksis (yang dapat bermanifestasi sebagai hipotensi, gangguan pernapasan, atau nyeri di dada, panggul, atau punggung) dilaporkan pada <1% pasien.

    Karena risiko reaksi sistemik yang parah (termasuk anafilaksis) terhadap ATG (kuda), pengujian sensitivitas intradermal direkomendasikan pada semua individu sebelum pemberian dosis awal ATG (kuda). (Lihat Pengujian Sensitivitas Intradermal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Jika terjadi anafilaksis atau salah satu gejala lainnya, segera hentikan infus ATG (kuda) dan mulai terapi yang sesuai (misalnya, epinefrin, kortikosteroid, pemeliharaan jalan nafas yang adekuat, oksigen, cairan IV, antihistamin, pemeliharaan tekanan darah).

    Pasien dengan riwayat anafilaksis terhadap ATG (kuda) sebaiknya tidak menerima obat lagi.

    Kewaspadaan Umum

    Tes sensitivitas intradermal sangat dianjurkan sebelum infus ATG (kuda) IV. (Lihat Pengujian Sensitivitas Intradermal di bawah Dosis dan Cara Pemberian dan lihat Anafilaksis di bawah Perhatian.)

    Produsen menyatakan bahwa keamanan dan kemanjuran ATG (kuda) hanya ditunjukkan pada pasien transplantasi ginjal yang menerima terapi imunosupresif bersamaan dan pada pasien dengan aplastik anemia.

    Komplikasi Infeksi dan Efek Hematologi terkait Imunosupresif

    Karena ATG (kuda) adalah agen imunosupresif dan biasanya dikombinasikan dengan terapi imunosupresif lainnya (misalnya kortikosteroid, azathioprine), amati pasien dengan cermat untuk mengetahui tanda-tanda leukopenia, trombositopenia, dan/atau infeksi bersamaan selama terapi.

    Peningkatan insiden infeksi sitomegalovirus (CMV) telah dilaporkan dalam beberapa penelitian; hasil dari 1 penelitian menunjukkan kemungkinan penurunan risiko jika dosis yang lebih rendah dari agen imunosupresif lainnya diberikan secara bersamaan dengan ATG (kuda). (Lihat Terapi Antiviral Profilaksis pada Dosis dan Cara Pemberian dan lihat Obat Tertentu pada Interaksi.) Jika terjadi infeksi, segera mulai terapi yang tepat; dokter harus memutuskan berdasarkan keadaan klinis apakah akan menghentikan terapi ATG (kuda).

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C. Pendaftaran Kehamilan Transplantasi Nasional di 877-955-6877.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah ATG (kuda) didistribusikan ke dalam susu, tetapi mungkin didistribusikan ke dalam susu karena imunoglobulin (misalnya IgA, IgM, IgG) terdapat dalam kolostrum. Gunakan dengan hati-hati.

    Penggunaan pada Anak

    Produsen menyatakan bahwa pengalaman pada anak-anak terbatas. Namun, ATG (kuda) telah diberikan dengan aman kepada beberapa penerima allograft ginjal pediatrik dan pasien anemia aplastik tanpa efek samping yang tidak biasa. ATG (kuda) juga telah digunakan dalam pengobatan GVHD akut pada pasien anak setelah transplantasi sel induk hematopoietik alogenik atau alotransplantasi sumsum tulang. (Lihat Penyakit Graft-versus-host di bagian Kegunaan.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Alotransplantasi ginjal: Demam, menggigil, leukopenia, trombositopenia, reaksi dermatologis (ruam, pruritus, urtikaria, wheal, dan flare).

    Anemia aplastik: Demam, menggigil, reaksi kulit, artralgia, sakit kepala, mialgia, mual, nyeri dada, flebitis, penyakit serum.

    Apa pengaruh obat lain Antithymocyte Globulin (Equine)

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Basiliximab

    Tidak ada peningkatan efek samping

    Agen imunosupresif

    Risiko penekanan berlebihan pada sistem kekebalan tubuh dan kerentanan terkait terhadap infeksi dan keganasan, termasuk limfoma dan gangguan limfoproliferatif

    Pertimbangkan untuk mengurangi terapi imunosupresif pemeliharaan selama pemberian bersamaan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer