Avacincaptad Pegol (EENT)

Márkanevek: Izervay
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Avacincaptad Pegol (EENT)

Az Avacincaptad pegol alkalmazási területei a következők:

Az Avacincaptad pegol intravitrealis oldata az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) következtében fellépő földrajzi atrófia (GA) kezelésére javallt.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Avacincaptad Pegol (EENT)

Általános

Az Avacincaptad pegol-nátrium a következő adagolási formá(k)ban és hatáserősség(ek)ben kapható:

Intravitreális oldat: 20 mg/ml (avacincaptad pegol) egyadagos injekciós üvegben

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért tájékozódjon a gyártó címkéjén. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás

Az avacincaptad pegol ajánlott adagja 2 mg (0,1 ml 20 mg/ml oldat), intravitrealis injekcióban beadva mindegyiknek. érintett szem havonta egyszer (körülbelül 28 ± 7 napig) legfeljebb 12 hónapig.

Minden injekciós üveg csak egyetlen szem kezelésére használható. Ha az ellenoldali szem kezelést igényel, új injekciós üveget és fecskendőt kell használni.

Az adagolás ellenőrzött aszeptikus körülmények között történik, amely magában foglalja a sebészeti kézfertőtlenítést, steril kesztyűt, steril kendőt és steril szemhéjtükröt. (vagy azonos). Az injekció beadása előtt megfelelő érzéstelenítést és széles spektrumú helyi mikrobaölő szert kell adni. A gyógyszer elkészítésére és beadására vonatkozó további utasításokat lásd a teljes felírási tájékoztatóban.

Emelkedett szemnyomás (IOP) ellenőrzése az injekció beadása előtt és közvetlenül az intravitrealis injekció beadását követően.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

Szem- vagy szemkörnyéki fertőzések.

Aktív intraokuláris gyulladás.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Endoftalmitis és retinaleválások

Az intravitrealis injekciók endoftalmitishez és retinaleváláshoz vezethetnek. Az avacincaptad pegol beadásakor mindig megfelelő aszeptikus injekciós technikát kell alkalmazni az endoftalmitis kockázatának minimalizálása érdekében. A betegeket utasítani kell, hogy haladéktalanul jelentsenek minden olyan tünetet, amely endophthalmitisre vagy retinaleválásra utal, az azonnali és megfelelő kezelés érdekében.

Neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD)

A klinikai vizsgálatok során az avacincaptad pegol alkalmazása a neovaszkuláris (nedves) AMD vagy a choroidális neovaszkularizáció megnövekedett arányával járt (7% havonta és 4% hamis csoportban) 12. hónapig. Az avacincaptad pegolt kapó betegeket monitorozni kell a neovaszkuláris AMD jelei miatt.

Az intraokuláris nyomás növekedése

Az intraokuláris nyomás (IOP) átmeneti növekedését figyelték meg intravitrealis injekciót követően, beleértve az avacincaptad pegolt is. Az injekció beadását követően a látóidegfej perfúzióját ellenőrizni kell, és szükség szerint kezelni kell.

Speciális populációk

Terhesség

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az avacincaptad pegol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az avacincaptad pegol alkalmazása a kockázatok és előnyök értékelését követően mérlegelhető.

Az avacincaptad pegol alkalmazása vemhes patkányoknak és nyulaknak az organogenezis teljes időtartama alatt nem eredményezett a magzatra vagy a vemhesre gyakorolt káros hatásokat. nőstény intravénás dózisok esetén a humán expozíció (AUC alapján) 5,1-szerese és 3,2-szerese a havi egyszeri 2 mg-os maximális humán dózis (MRHD) mellett.

Az Egyesült Államok általános populációjában a becsült háttér a súlyos születési rendellenességek és a vetélés kockázata klinikailag felismert terhességekben 2-4%, illetve 15% -20%.

Szoptatás

Nincs információ az avacincaptad pegol anyatejben való jelenlétéről, a a gyógyszer a szoptatott csecsemőre, vagy az avacincaptad pegol hatása a tejtermelésre. Számos gyógyszer átkerül az anyatejbe, ami felszívódási lehetőséget és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermekben.

A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya avacincaptad pegolra vonatkozó klinikai szükségletét és minden lehetséges lehetséges hatást figyelembe kell venni. az avacincaptad pegol káros hatásai a szoptatott csecsemőre.

Gyermekgyógyászati alkalmazás

Az avacincaptad pegol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.

Időskori alkalmazás

A két kulcsfontosságú klinikai vizsgálatban avacincaptad pegolt kapott összes beteg 90%-a (263/292) 65 évesnél idősebb, 61%-a (178/292) pedig 75 év feletti volt. éves korig. Ezekben a vizsgálatokban nem tapasztaltak szignifikáns különbségeket az avacincaptad pegol hatékonyságában vagy biztonságosságában az életkor előrehaladtával. Nincs szükség dózismódosításra 65 éves és idősebb betegeknél.

Gyakori mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a kötőhártya vérzése (13%), az IOP (9%), a homályos látás (8%) és a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (7%) voltak. %).

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Avacincaptad Pegol (EENT)

Speciális gyógyszerek

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó információkért tekintse meg a termékcímkét.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.