Baloxavir

Márkanevek: Xofluza
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Baloxavir

Szezonális influenza A és B vírusfertőzések kezelése

Az influenza A vagy B vírusok által okozott akut, szövődménymentes influenza kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akiknél ≤48 órán keresztül jelentkeztek a tünetek, beleértve azokat is, akik egyébként egészségesek, és akiknél magas az influenzával összefüggő szövődmények kockázata. A hatásosságot a tünetek megjelenése után > 48 órával történő beadás esetén nem értékelték.

Egyelőre nem állnak rendelkezésre adatok a kórházi vagy ambuláns betegek súlyos vagy szövődményes influenza kezelésére való alkalmazásáról.

Gyanús betegek kezelésére. vagy igazolt akut, szövődménymentes szezonális influenza egyébként egészséges járóbetegeknél, a CDC, az IDSA és mások azt állítják, hogy bármely életkoruknak megfelelő influenza vírusellenes szer (orális oseltamivir, inhalációs zanamivir, orális Baloxavir marboxil, IV peramivir) alkalmazható, ha nem ellenjavallt. A CDC államok a klinikai megítélés alapján fontolóra vehetik a korai empirikus vírusellenes kezelést influenzagyanús járóbetegeknél (pl. influenzaszerű betegség, például láz, köhögéssel vagy torokfájással), ha az ilyen kezelés a betegség kezdetétől számított 48 órán belül megkezdhető.

Gyanús vagy igazolt szezonális influenza kezelésére kórházi betegeknél vagy járóbetegeknél, akik súlyos, szövődményes vagy progresszív betegségben (pl. tüdőgyulladás, krónikus alapbetegségek súlyosbodása) szenvednek, a CDC szerint az oszeltamivir az előnyben részesített influenzaellenes vírus, mert hiányzik egyéb influenza vírusellenes szerek ilyen betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok. A CDC kijelenti, hogy a baloxavir-marboxil nem javasolt kórházi betegek influenza kezelésére.

Vegyük figyelembe, hogy az influenza és a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19), amelyet a koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okozott súlyos akut légzőszervi szindróma, átfedésben van jelek és tünetek, valamint az influenza A vagy B vírusokkal és a SARS-CoV-2-vel való egyidejű fertőzés fordulhat elő. Bár a laboratóriumi vizsgálatok segíthetnek megkülönböztetni az influenzavírus-fertőzést a SARS-CoV-2-fertőzéstől, a CDC javasolja az empirikus influenzakezelés megkezdését influenza gyanús betegeknél, akik kórházba kerültek, súlyos, szövődményes vagy progresszív betegségben szenvednek, vagy akiknél nagy az influenza szövődményeinek kockázata. anélkül, hogy megvárná az influenza-teszt, a SARS-CoV-2-teszt vagy az influenza A- és B-vírusokat, valamint a SARS-CoV-2-t kimutató multiplex molekuláris tesztek eredményeit.

Tekintsd meg a helyi és állami egészségügyből elérhető vírusmegfigyelési adatokat. osztályok és a CDC, amikor kiválasztanak egy vírusellenes szert a szezonális influenza kezelésére. A keringő influenzavírusok törzsei és e törzsek antivirális érzékenysége folyamatosan fejlődik, és rezisztens törzsek megjelenése csökkentheti az influenza vírusellenes szerek hatékonyságát. Bár az elmúlt években keringő influenza A és B vírusok érzékenyek voltak a baloxavirra, olvassa el a keringő vírusok érzékenységére vonatkozó legfrissebb információkat, amikor vírusellenes szert választ az influenza kezelésére.

A CDC ajánlásokat ad ki az antivirális szerek influenza kezelésére való használatára vonatkozóan, és ezeket az ajánlásokat minden influenza szezonban szükség szerint frissítik. Az influenza felügyeletével kapcsolatos információk és a szezonális influenza kezelésére vonatkozó frissített ajánlások a CDC-től a [Web] címen érhetők el.

Szezonális influenza A és B vírusfertőzések megelőzése

Az influenza A vagy B vírusfertőzés expozíció utáni profilaxisa olyan felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik influenzában szenvedő személyekkel érintkeznek.

A szezonális influenzavírus elleni vakcinával történő éves oltás – a CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) ajánlása szerint – a szezonális influenza és súlyos szövődményei megelőzésének elsődleges módja. A keringő influenzatörzsek elleni megfelelő vírusellenes hatóanyaggal végzett profilaxis az influenza elleni védekezés és megelőzés érdekében bizonyos személyeknél a vakcinázás kiegészítésének tekinthető.

A szezonális influenza megelőzésére szolgáló vírusellenes szerek használatával kapcsolatos döntések alapja az influenzával összefüggő szövődmények kockázata a kitett egyénben, a kontaktus típusa és időtartama, a helyi vagy közegészségügyi hatóságok ajánlásai, valamint a klinikai megítélés. Általában csak akkor használjon influenza vírusellenes profilaxist, ha az a legutóbbi expozíciót követő 48 órán belül megkezdhető.

A CDC és mások nem javasolják az influenza elleni vírusellenes szerek rutinszerű használatát az expozíció utáni profilaxis céljából influenzának kitett személyeknél; bizonyos helyzetekben fontolóra veheti az ilyen megelőzést az influenzával összefüggő szövődmények magas kockázatának kitett, kitett egyéneknél, akik számára az influenza elleni védőoltás ellenjavallt, nem áll rendelkezésre vagy várhatóan alacsony hatékonyságú (például immunhiányos egyének).

A CDC ajánlásokat ad ki az antivirális szerek influenza megelőzésére történő használatára vonatkozóan, és ezeket az ajánlásokat minden influenza szezonban szükség szerint frissítik. Az influenza felügyeletével kapcsolatos információk és a szezonális influenza megelőzésére vonatkozó frissített ajánlások a CDC-től a [Web] címen érhetők el.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Baloxavir

Adminisztráció

Szóbeli beadás

Adagolás szájon át, étkezéstől függetlenül.

Kerülje a tejtermékekkel való együtt fogyasztást; kalciummal dúsított italok; vagy savkötők, hashajtók vagy multivitaminok vagy többértékű kationokat (alumínium, kalcium, vas, magnézium, szelén vagy cink) tartalmazó étrend-kiegészítők. (Lásd a Specifikus gyógyszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)

A kereskedelemben tabletta vagy belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum formájában kapható, amelyet beadás előtt vízben kell szuszpendálni.

Granulátumok belsőleges szuszpenzióhoz

Baloxavir marboxil granulátum A belsőleges szuszpenzió olyan betegek számára készült, akik nem tudják könnyen lenyelni a tablettákat, vagy akiknek enterális beadásra van szükségük.

Adagolás előtt adjon 20 ml ivó- vagy steril vizet egy baloxavir marboxil granulátumot tartalmazó palackhoz, és forgassa meg az üveget gondoskodjon arról, hogy a granulátumok egyenletesen szuszpendálódjanak; ne rázza meg az üveget. Mindegyik palack belsőleges szuszpenziót tartalmaz, amely 40 mg/20 ml (2 mg/ml) hatóanyagot tartalmaz. A szükséges adagolástól függően készítsen 1 vagy 2 palack belsőleges szuszpenziót.

Nem tartalmaz tartósítószert, és az elkészítést követő 10 órán belül be kell adni. A belsőleges szuszpenzió szobahőmérsékleten (20-25°C) az elkészítést követően legfeljebb 10 óráig tárolható; dobja ki, ha 10 órán belül nem használja fel, vagy 25°C feletti hőmérsékleten tárolja. Az elkészítéskor jelölje meg a palackon a lejárati dátumot és időt.

Gondoskodjon mérőeszközzel (pl. szájfecskendő, mérőpohár) a belsőleges szuszpenzióhoz.

Enterális beadás ( azaz etetőszonda): szívja fel a belsőleges szuszpenzió adagját egy enterális fecskendőbe; Öblítse ki a tápcsövet 1 ml vízzel az adag enterális beadása előtt és után.

Adagolás

Gyermekbetegek

Szezonális influenza A és B vírusfertőzések kezelése Akut, Nem szövődményes influenza A vagy B vírusfertőzések szájon át

12 évesnél idősebb, 80 kg-nál kisebb testtömegű serdülők: Egyszeri 40 mg-os adag a tünetek megjelenése után 48 órán belül.

12 évesnél idősebb serdülők, akiknek testtömegük ≥ 80 kg: Egyszeri 80 mg-os adag a tünetek megjelenését követő 48 órán belül.

Szezonális influenza A és B vírusfertőzések megelőzése szájon át

12 évesnél idősebb, 80 kg-nál kisebb testtömegű serdülőkorúak: Egyszeri 40 mg-os adag 48 órán belül beadva egy influenzában szenvedő személlyel való érintkezést követően.

12 évesnél idősebb, 80 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők: Egyedülálló 80 mg-os adag 48 órán belül beadva egy influenzában szenvedő személlyel való érintkezést követően.

Felnőttek

Szezonális influenza A és B vírusfertőzések kezelése Akut, szövődménymentes influenza A vagy B vírusfertőzések, szájüregi

80 kg-os felnőttek: Egyszeri 40 mg-os adag a tünetek megjelenését követő 48 órán belül.

80 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek: Egyszeri 80 mg-os adag a tünetek megjelenését követő 48 órán belül.

A tünetek megelőzése Szezonális influenza A és B vírusfertőzések szájon át

80 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek: Egyszeri 40 mg-os adag, 48 órán belül beadva az influenzában szenvedő személlyel való érintkezést követően.

80 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek: Egyedülálló 80- mg-os adagot az influenzában szenvedő egyénrel való érintkezést követő 48 órán belül beadva.

Speciális populációk

A gyártó nem adott speciális adagolási javaslatot idős vagy máj- vagy vesefunkciójú betegek számára. .

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • A baloxavir marboxillal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység anamnézisében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciókat, angioödémát (arc, szemhéj, nyelv, ajak), csalánkiütést és erythema multiforme-t, amelyeket a forgalomba hozatalt követően jelentettek. Kiütést is jelentettek.

    Ha allergiás reakció lép fel, vagy annak gyanúja merül fel, kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Bakteriális fertőzések

    Az influenzagyanús betegek kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalakor vegye figyelembe az elsődleges vagy egyidejű bakteriális fertőzés lehetőségét.

    A súlyos bakteriális fertőzések influenzaszerű tünetekkel kezdődhetnek, vagy előfordulhatnak. influenza szövődményeiként vagy egyidejűleg léteznek. Nincs bizonyíték arra, hogy a baloxavir megakadályozza az ilyen szövődményeket. Ha bakteriális fertőzés lép fel, kezelje a megfelelő módon.

    Nincs bizonyíték arra, hogy a baloxavir hatásos az influenzavírusokon kívül más szervezetek által okozott betegségek kezelésére is.

    Immunkompromittált egyének

    Nem állnak rendelkezésre adatok a baloxavir marboxil hatékonyságáról és biztonságosságáról az influenza kezelésére súlyos immunszuppresszióban szenvedő egyéneknél. A baloxavirrel szembeni rezisztencia kialakulása aggodalomra adhat okot, mivel az influenzavírus replikációjának időtartama ilyen betegeknél meghosszabbodhat.

    A CDC nem javasolja a baloxavir marboxil monoterápiát az influenza kezelésére súlyos immunszuppresszióban szenvedő egyéneknél.

    Influenza elleni védőoltás

    Az influenza vírusellenes szerek nem helyettesítik a szezonális influenza elleni vakcinával (inaktivált influenzavírus vakcina, rekombináns influenzavakcina, élő intranazális influenzavakcina) végzett éves oltást.

    Bár az influenza elleni vírusellenes szerek, beleértve a baloxavir marboxilt is, egyidejűleg, vagy bármikor az influenzavírus elleni vakcinával vagy az influenzavírus elleni vakcinával vagy a rekombináns influenza elleni vakcinával egyidejűleg alkalmazhatók, az ilyen vírusellenes szerek gátolhatják az influenza elleni vakcina vírusát, és csökkenthetik az élő intranazális vakcina mennyiségét. az élő vakcina hatékonysága. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok a baloxavir-marboxillal terhes nőkön, hogy tájékoztassák a gyógyszerrel összefüggő kedvezőtlen fejlődési kimenetelek kockázatát.

    Nem volt káros embrió-magzati hatás. patkányokon és nyulakon végzett szaporodási vizsgálatok során megfigyelték.

    A terhes nőknél fokozott a kockázata az influenza súlyos szövődményeinek, amelyek káros terhességhez és/vagy magzati következményekhez vezethetnek, beleértve az anyai halált, halvaszületést, születési rendellenességeket, koraszülést , alacsony születési súly és kis méret a terhességi korhoz képest.

    A CDC szerint a baloxavir marboxil nem javasolt influenza kezelésére terhes nőknél, mivel az ilyen betegeknél nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatásossági adatok. Az oszeltamivir az előnyben részesített vírusellenes szer a feltételezett vagy igazolt influenza kezelésére és az influenza megelőzésére olyan nőknél, akik terhesek vagy ≤ 2 héttel a szülés után.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy bejut-e az anyatejbe, befolyásolja-e a tejtermelést, vagy bármilyen hatással van-e a szoptatott csecsemőkre. Patkányokban a tejbe oszlik.

    A gyártó államai figyelembe veszik a szoptatás előnyeit és a baloxavir marboxil fontosságát a nők számára; figyelembe kell venni a gyógyszer szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásait vagy az anyai alapállapotot is.

    A CDC szerint a baloxavir-marboxil nem javasolt influenza kezelésére szoptató nőknél, mivel az ilyen betegekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányoznak.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Akut, szövődménymentes influenza kezelése 12 évesnél idősebb, 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknél: Biztonság és fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban állapították meg. A biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél leírtakhoz.

    Az influenza expozíció utáni profilaxisa 12 évesnél idősebb serdülőknél: A biztonságosság és hatásosság egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, Japánban végzett vizsgálattal alátámasztott 12 személy 12-17 éves kor között kapta a gyógyszert. A mellékhatások hasonlóak voltak a gyógyszert kapó felnőtteknél jelentettekhez.

    Időskori felhasználás

    Biztonság és hatásosság 65 év feletti felnőtteknél az akut, szövődménymentes influenza kezelésére, amelyet randomizált, kettős vak vizsgálattal állapítottak meg és támasztottak alá. , kontrollált vizsgálat, amelyben 209, az influenzával összefüggő szövődmények magas kockázatának kitett, a gyógyszerrel kezelt felnőtt vett részt ebben a korcsoportban. A 65 év feletti felnőttek biztonságossági profilja hasonló volt a teljes vizsgálati populációban leírtakhoz, kivéve a hányingert (a 65 évesnél idősebb felnőttek 6%-ánál jelentették, míg a 18-64 évesek 1%-ánál). .

    Gyakori mellékhatások

    GI-hatások (hányinger, hasmenés), hörghurut, arcüreggyulladás, fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Baloxavir

    A baloxavir-marboxil aktív metabolitja, a baloxavir főként az UGT1A3 és kis mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.

    A baloxavir-marboxil és a baloxavir nem gátolja a CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 enzimeket, vagy 2D6, és nem indukálják a CYP1A2-t, 2B6-ot vagy 3A4-et in vitro.

    A baloxavir-marboxil és a baloxavir nem gátolja az UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 vagy 2B15 enzimeket in vitro. A baloxavir nem gátolja a szerves anion transzport polipeptidet (OATP) 1B1, OATP1B3, szerves kation transzporter (OCT) 1, OCT2, szerves anion transzporter (OAT) 1, OAT3, multidrug and toxin extrudálás (MATE) 1, vagy MATE2K.

    A baloxavir-marboxil és a baloxavir a P-glikoprotein (P-gp) in vitro szubsztrátjai.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antacidok, alumínium-, kalcium- vagy magnéziumtartalmú

    Csökkentheti a baloxavir koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot.

    Kerülje a baloxavirrel való egyidejű alkalmazást marboxil

    Kalcium-kiegészítők

    Csökkentheti a baloxavir koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot.

    Kerülje a baloxavir-marboxillal való egyidejű alkalmazást.

    Digoxin

    Nincs hatással a digoxin farmakokinetikája

    Influenza vakcinák

    Inaktivált influenzavírus vakcina (IIV) és rekombináns influenzavakcina (RIV): a baloxavir várhatóan nem befolyásolja a vakcina hatékonyságát; nincsenek specifikus vizsgálatok

    Influenza vakcina élő intranazális (LAIV): A baloxavir gátolhatja a vakcina vírusát és csökkentheti az élő vakcina hatékonyságát; nincsenek speciális tanulmányok; hosszú felezési ideje alapján az ACIP azt állítja, hogy a baloxavir-marboxil interferálhat a LAIV-vel, ha az élő vakcina beadása előtt 17 nappal az élő vakcina beadása után 2 hétig adják.

    IIV vagy RIV: adható egyidejűleg vagy bármikor előtte vagy utána baloxavir

    LAIV: Ha a baloxavir marboxilt a LAIV előtti 17 naptól a LAIV utáni 2 hétig terjedő időszakban adják be, az ACIP az életkornak megfelelő IIV vagy RIV alkalmazásával történő újraoltást javasol.

    Vaskészítmények

    Csökkentheti a baloxavir koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot.

    Kerülje a baloxavir marboxillal való egyidejű alkalmazását.

    Itrakonazol

    Nincs hatással a baloxavir marboxil vagy baloxavir farmakokinetikája

    Többértékű kationokat tartalmazó hashajtók

    Csökkentheti a baloxavir koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot

    Kerülje a baloxavir marboxillal történő egyidejű alkalmazását

    Midazolam

    Nincs hatással a midazolám farmakokinetikájára

    Multivitaminok

    Csökkentheti a baloxavir koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot.

    Kerülje a baloxavir marboxillal való egyidejű alkalmazását

    Oseltamivir

    Nincs hatással a farmakokinetikára oseltamivir, baloxavir marboxil vagy baloxavir

    Probenecid

    Nincs hatással a baloxavir marboxil vagy baloxavir farmakokinetikájára

    Rosuvastatin

    Nincs hatással a rosuvastatin

    farmakokinetikája

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak