Baloxavir

Nama-nama merek: Xofluza
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Baloxavir

Pengobatan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman

Pengobatan influenza akut tanpa komplikasi yang disebabkan oleh virus influenza A atau B pada orang dewasa dan remaja berusia ≥12 tahun yang telah menunjukkan gejala selama ≤48 jam, termasuk mereka yang sehat dan mereka yang berisiko tinggi terkena komplikasi terkait influenza. Khasiat jika diberikan >48 jam setelah timbulnya gejala tidak dievaluasi.

Sampai saat ini data mengenai penggunaan untuk pengobatan influenza berat atau komplikasi pada pasien rawat inap atau pasien rawat jalan.

Untuk pengobatan dugaan atau influenza musiman akut tanpa komplikasi yang dikOnfirmasi pada pasien rawat jalan yang sehat, CDC, IDSA, dan lainnya menyatakan bahwa antivirus influenza apa pun yang sesuai dengan usia (oseltamivir oral, zanamivir inhalasi, Baloxavir marboxil oral, peramivir IV) dapat digunakan jika tidak ada kontraindikasi. Negara bagian CDC dapat mempertimbangkan pengobatan antivirus empiris dini pada pasien rawat jalan yang diduga menderita influenza (misalnya, penyakit mirip influenza seperti demam disertai batuk atau sakit tenggorokan) berdasarkan penilaian klinis jika pengobatan tersebut dapat dimulai dalam waktu 48 jam sejak timbulnya penyakit.

Untuk pengobatan influenza musiman yang dicurigai atau dikonfirmasi pada pasien rawat inap atau pasien rawat jalan dengan penyakit parah, rumit, atau progresif (misalnya pneumonia, eksaserbasi kondisi medis kronis), CDC menyatakan oseltamivir adalah antivirus influenza pilihan karena kurangnya data mengenai penggunaan antivirus influenza lain pada pasien tersebut. CDC menyatakan baloxavir marboxil tidak direkomendasikan untuk pengobatan influenza pada pasien yang dirawat di rumah sakit.

Pertimbangkan bahwa influenza dan penyakit virus corona 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh sindrom pernapasan akut parah virus corona 2 (SARS-CoV-2) memiliki kesamaan. tanda dan gejala serta koinfeksi dengan virus influenza A atau B dan SARS-CoV-2 dapat terjadi. Meskipun pengujian laboratorium dapat membantu membedakan antara infeksi virus influenza dan infeksi SARS-CoV-2, CDC merekomendasikan untuk memulai pengobatan influenza empiris pada pasien dengan dugaan influenza yang dirawat di rumah sakit, menderita penyakit parah, rumit, atau progresif, atau berisiko tinggi mengalami komplikasi influenza. tanpa menunggu hasil pengujian influenza, pengujian SARS-CoV-2, atau pengujian molekuler multipleks yang mendeteksi virus influenza A dan B serta SARS-CoV-2.

Pertimbangkan data pengawasan virus yang tersedia dari layanan kesehatan lokal dan negara bagian departemen dan CDC ketika memilih antivirus untuk pengobatan influenza musiman. Strain virus influenza yang bersirkulasi dan kerentanan terhadap antivirus dari strain ini terus berkembang, dan munculnya strain yang resisten dapat menurunkan efektivitas antivirus influenza. Meskipun virus influenza A dan B yang bersirkulasi selama beberapa tahun terakhir rentan terhadap baloxavir, bacalah informasi terkini mengenai kerentanan virus yang bersirkulasi ketika memilih antivirus untuk pengobatan influenza.

CDC mengeluarkan rekomendasi mengenai penggunaan antivirus untuk pengobatan influenza, dan rekomendasi ini diperbarui sesuai kebutuhan pada setiap musim influenza. Informasi mengenai pengawasan influenza dan rekomendasi terkini untuk pengobatan influenza musiman tersedia dari CDC di [Web].

Pencegahan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman

Profilaksis infeksi virus influenza A atau B pascapaparan pada orang dewasa dan remaja berusia ≥12 tahun yang merupakan kontak dengan penderita influenza.

Vaksinasi tahunan dengan vaksin virus influenza musiman, seperti yang direkomendasikan oleh Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) CDC, adalah cara utama untuk mencegah influenza musiman dan komplikasi parahnya. Profilaksis dengan obat antiviral yang tepat terhadap strain influenza yang bersirkulasi dianggap sebagai tambahan terhadap vaksinasi untuk pengendalian dan pencegahan influenza pada individu tertentu.

Mendasarkan keputusan mengenai penggunaan antivirus untuk profilaksis influenza musiman pada risiko komplikasi terkait influenza pada individu yang terpapar, jenis dan durasi kontak, rekomendasi dari otoritas kesehatan setempat atau masyarakat, dan penilaian klinis. Secara umum, gunakan profilaksis antivirus influenza hanya jika dapat dimulai dalam waktu 48 jam setelah paparan terakhir.

CDC dan lembaga lainnya tidak merekomendasikan penggunaan antivirus influenza secara rutin untuk profilaksis pasca pajanan pada individu yang terpajan influenza; dapat mempertimbangkan profilaksis tersebut dalam situasi tertentu pada individu yang terpajan dan berisiko tinggi mengalami komplikasi terkait influenza yang mana vaksin influenza dikontraindikasikan, tidak tersedia, atau diperkirakan memiliki kemanjuran yang rendah (misalnya, individu dengan sistem kekebalan yang lemah).

CDC mengeluarkan rekomendasi mengenai penggunaan antivirus untuk profilaksis influenza, dan rekomendasi ini diperbarui sesuai kebutuhan pada setiap musim influenza. Informasi mengenai pengawasan influenza dan rekomendasi terkini untuk pencegahan influenza musiman tersedia dari CDC di [Web].

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Baloxavir

Administrasi

Administrasi Lisan

Berikan secara oral tanpa memperhatikan waktu makan.

Hindari mengonsumsi produk susu; minuman yang diperkaya kalsium; atau antasida, obat pencahar, atau multivitamin atau suplemen makanan yang mengandung kation polivalen (aluminium, kalsium, zat besi, magnesium, Selenium, atau seng). (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

Tersedia secara komersial dalam bentuk tablet atau butiran untuk suspensi oral yang harus disuspensikan dalam air sebelum pemberian.

Butiran untuk Suspensi Oral

Butiran baloxavir marboxil untuk suspensi oral ditujukan untuk digunakan pada pasien yang tidak dapat menelan tablet dengan mudah atau memerlukan pemberian enteral.

Sebelum mengeluarkan, tambahkan 20 mL air minum atau air steril ke dalam botol yang berisi butiran baloxavir marboxil dan putar botol hingga pastikan butiran tersuspensi secara merata; jangan kocok botolnya. Setiap botol menyediakan suspensi oral yang mengandung 40 mg/20 mL (2 mg/mL) obat. Tergantung pada dosis yang diperlukan, siapkan 1 atau 2 botol suspensi oral.

Tidak mengandung bahan pengawet dan harus diberikan dalam waktu 10 jam setelah persiapan. Dapat menyimpan suspensi oral pada suhu kamar (20–25°C) hingga 10 jam setelah persiapan; buang jika tidak digunakan dalam waktu 10 jam atau jika disimpan pada suhu >25°C. Tandai tanggal dan waktu kadaluarsa pada botol pada saat persiapan.

Sediakan alat pengukur (misalnya jarum suntik oral, gelas ukur) dengan suspensi oral.

Pemberian enteral ( yaitu, selang makanan): Masukkan dosis suspensi oral ke dalam spuit enteral; siram selang makanan dengan 1 mL air sebelum dan sesudah pemberian dosis enteral.

Dosis

Pasien Anak

Pengobatan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman Akut, Infeksi Virus Influenza A atau B Tanpa Komplikasi Oral

Remaja berusia ≥12 tahun dengan berat badan <80 kg: Dosis tunggal 40 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala.

Remaja berusia ≥12 tahun dengan berat badan ≥ 80 kg: Dosis tunggal 80 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala.

Pencegahan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman Melalui Mulut

Remaja usia ≥12 tahun dengan berat badan <80 kg: Dosis tunggal 40 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah kontak dengan penderita influenza.

Remaja usia ≥12 tahun dengan berat badan ≥80 kg: Lajang Dosis 80 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah kontak dengan penderita influenza.

Dewasa

Pengobatan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman Infeksi Virus Influenza A atau B Akut dan Tanpa Komplikasi Oral

Orang dewasa dengan berat badan 80 kg: Dosis tunggal 40 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala.

Dewasa dengan berat badan ≥80 kg: Dosis tunggal 80 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala.

Pencegahan Infeksi Virus Influenza A dan B Musiman Melalui Mulut

Dewasa dengan berat badan <80 kg: Dosis tunggal 40 mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah kontak dengan penderita influenza.

Dewasa dengan berat badan ≥80 kg: Tunggal 80- dosis mg diberikan dalam waktu 48 jam setelah kontak dengan penderita influenza.

Populasi Khusus

Tidak ada rekomendasi dosis populasi khusus yang diberikan oleh produsen untuk individu geriatri atau pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal .

Peringatan

Kontraindikasi
  • Riwayat hipersensitivitas terhadap baloxavir marboxil atau bahan apa pun dalam formulasinya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, reaksi anafilaksis atau anafilaktoid, angioedema (wajah, kelopak mata, lidah, bibir), urtikaria, dan eritema multiforme, dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran. Ruam juga dilaporkan.

    Mulai pengobatan yang tepat jika terjadi atau dicurigai terjadi reaksi mirip alergi.

    Infeksi Bakteri

    Saat membuat keputusan pengobatan pada pasien yang diduga influenza, pertimbangkan kemungkinan infeksi bakteri primer atau yang terjadi bersamaan.

    Infeksi bakteri yang serius dapat dimulai dengan gejala mirip influenza atau mungkin hidup berdampingan dengan atau terjadi sebagai komplikasi influenza. Tidak ada bukti bahwa baloxavir mencegah komplikasi tersebut. Jika terjadi infeksi bakteri, obati sebagaimana mestinya.

    Tidak ada bukti bahwa baloxavir efektif untuk penyakit yang disebabkan oleh organisme apa pun selain virus influenza.

    Individu dengan Imunokompromais

    Data tidak tersedia mengenai kemanjuran dan keamanan baloxavir marboxil untuk pengobatan influenza pada individu dengan imunosupresi berat. Munculnya resistensi terhadap baloxavir mungkin menjadi kekhawatiran karena durasi replikasi virus influenza mungkin berkepanjangan pada pasien tersebut.

    CDC tidak merekomendasikan monoterapi baloxavir marboxil untuk pengobatan influenza pada individu dengan imunosupresi berat.

    Vaksinasi Influenza

    Antiviral influenza bukan merupakan pengganti vaksinasi tahunan dengan vaksin influenza musiman (vaksin virus influenza inaktif, vaksin influenza rekombinan, vaksin influenza intranasal hidup).

    Meskipun antivirus influenza, termasuk baloxavir marboxil, dapat digunakan bersamaan dengan atau kapan saja sebelum atau sesudah vaksin virus influenza diinaktivasi atau vaksin influenza rekombinan, antivirus tersebut dapat menghambat virus vaksin yang terkandung dalam vaksin influenza hidup intranasal dan menurunkan kemanjuran vaksin hidup. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik menggunakan baloxavir marboxil pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat terhadap hasil perkembangan yang merugikan.

    Tidak ada efek merugikan pada embriojanin yang dilaporkan diamati dalam penelitian reproduksi pada tikus dan kelinci.

    Wanita hamil berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi parah akibat influenza, yang dapat menyebabkan dampak buruk pada kehamilan dan/atau janin termasuk kematian ibu, bayi lahir mati, cacat lahir, kelahiran prematur, dan kelahiran prematur. , berat lahir rendah, dan ukuran kecil untuk usia kehamilan.

    CDC menyatakan baloxavir marboxil tidak direkomendasikan untuk pengobatan influenza pada wanita hamil karena kurangnya data keamanan dan kemanjuran pada pasien tersebut. Oseltamivir adalah antivirus pilihan untuk pengobatan dugaan atau konfirmasi influenza dan pencegahan influenza pada wanita hamil atau ≤2 minggu pascapersalinan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI, mempengaruhi produksi ASI, atau mempunyai efek pada bayi yang diberi ASI. Didistribusikan ke dalam susu pada tikus.

    Negara-negara produsen mempertimbangkan manfaat menyusui dan pentingnya baloxavir marboxil bagi wanita; juga mempertimbangkan potensi efek buruk pada anak yang disusui akibat obat tersebut atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    CDC menyatakan baloxavir marboxil tidak direkomendasikan untuk pengobatan influenza pada wanita menyusui karena kurangnya data keamanan pada pasien tersebut.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak berusia <12 tahun.

    Pengobatan influenza akut tanpa komplikasi pada remaja berusia ≥12 tahun dengan berat badan ≥40 kg: Keamanan dan kemanjuran ditetapkan dalam studi fase 3, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo. Profil keamanan serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa.

    Profilaksis influenza pascapaparan pada remaja berusia ≥12 tahun: Keamanan dan kemanjuran didukung oleh uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang dilakukan di Jepang yang mencakup 12 orang berusia 12–17 tahun yang menerima obat tersebut. Efek samping serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa yang menerima obat tersebut.

    Penggunaan Geriatri

    Keamanan dan kemanjuran pada orang dewasa berusia ≥65 tahun untuk pengobatan influenza akut tanpa komplikasi ditetapkan dan didukung oleh penelitian acak tersamar ganda. , uji coba terkontrol yang melibatkan 209 orang dewasa dalam kelompok usia ini yang berisiko tinggi mengalami komplikasi terkait influenza yang diobati dengan obat tersebut. Profil keamanan pada orang dewasa berusia ≥65 tahun serupa dengan yang dilaporkan pada populasi uji coba secara keseluruhan, dengan pengecualian mual (dilaporkan pada 6% orang dewasa berusia ≥65 tahun dibandingkan dengan 1% pada orang dewasa berusia 18-64 tahun) .

    Efek Merugikan yang Umum

    Efek GI (mual, diare), bronkitis, sinusitis, sakit kepala.

    Apa pengaruh obat lain Baloxavir

    Metabolit aktif baloxavir marboxil, baloxavir, dimetabolisme terutama oleh UGT1A3 dan, pada tingkat kecil, oleh CYP3A4.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir tidak menghambat CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, atau 2D6 dan tidak menginduksi CYP1A2, 2B6, atau 3A4 secara in vitro.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir tidak menghambat UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7, atau 2B15 secara in vitro. Baloxavir tidak menghambat polipeptida transpor anion organik (OATP) 1B1, OATP1B3, transporter kation organik (OCT) 1, OCT2, transporter anion organik (OAT) 1, OAT3, ekstrusi multidrug dan toksin (MATE) 1, atau MATE2K.

    Baloxavir marboxil dan baloxavir merupakan substrat P-glikoprotein (P-gp) secara in vitro.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antasida, yang mengandung aluminium, kalsium, atau magnesium

    Dapat menurunkan konsentrasi baloxavir dan menurunkan kemanjuran

    Hindari pemberian bersamaan dengan baloxavir marboksil

    Suplemen kalsium

    Dapat menurunkan konsentrasi baloxavir dan menurunkan kemanjuran

    Hindari pemberian bersamaan dengan baloxavir marboxil

    Digoxin

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik digoksin

    Vaksin influenza

    Vaksin virus influenza yang dilemahkan (IIV) dan vaksin influenza rekombinan (RIV): Baloxavir diperkirakan tidak mempengaruhi kemanjuran vaksin; belum ada penelitian khusus

    Vaksin influenza intranasal hidup (LAIV): Baloxavir dapat menghambat virus vaksin dan menurunkan kemanjuran vaksin hidup; tidak ada penelitian khusus; berdasarkan waktu paruhnya yang panjang, ACIP menyatakan baloxavir marboxil dapat mengganggu LAIV jika diberikan mulai 17 hari sebelum hingga 2 minggu setelah vaksin hidup

    IIV atau RIV: Dapat diberikan bersamaan dengan atau kapan saja sebelum atau sesudahnya baloxavir

    LAIV: Jika baloxavir marboxil diberikan dari 17 hari sebelum hingga 2 minggu setelah LAIV, ACIP merekomendasikan vaksinasi ulang menggunakan IIV atau RIV yang sesuai dengan usia

    Persiapan zat besi

    Dapat menurunkan konsentrasi baloxavir dan menurunkan kemanjuran

    Hindari pemberian bersamaan dengan baloxavir marboxil

    Itraconazole

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik baloxavir marboxil atau baloxavir

    Obat pencahar yang mengandung kation polivalen

    Dapat menurunkan konsentrasi baloxavir dan menurunkan kemanjuran

    Hindari pemberian bersamaan dengan baloxavir marboxil

    Midazolam

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik midazolam

    Multivitamin

    Dapat menurunkan konsentrasi baloxavir dan menurunkan kemanjuran

    Hindari pemberian bersamaan dengan baloxavir marboxil

    Oseltamivir

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik oseltamivir, baloxavir marboxil, atau baloxavir

    Probenecid

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik baloxavir marboxil atau baloxavir

    Rosuvastatin

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik rosuvastatin

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer