Bazedoxifene
Márkanevek: Duavee (combination)
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek
Használata Bazedoxifene
Csontritkulás
Bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban: csontritkulás megelőzése sértetlen méhű posztmenopauzás nőknél.
Nincs FDA-jelölésű kezelés† [off-label] osteoporosis a posztmenopauzás nőknél az Egyesült Államokban. A más országokban kereskedelmi forgalomban kapható bazedoxifen erre a célra.
Nem ajánlott a menopauza előtti nők csontritkulás megelőzésére† [off-label]; a biztonságosság és a hatásosság nem igazolt.
Vazomotoros tünetek
Bazedoxifen/konjugált ösztrogének rögzített kombinációban: A menopauzával kapcsolatos közepesen súlyos vagy súlyos vazomotoros tünetek kezelése ép méhű nőknél.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Bazedoxifene
Általános
Alkalmazás
Szájon át történő alkalmazás
Szájon át, étkezéstől függetlenül kell beadni.
A tablettát egészben nyelje le.
Adagolás
Bazedoxifen-acetát formájában kapható; A bazedoxifenben kifejezett adag.
Minden egyes bazedoxifen/konjugált ösztrogének tabletta rögzített kombinációban 20 mg bazedoxifent és 0,45 mg konjugált ösztrogént tartalmaz.
Felnőttek
Csontritkulás megelőzés posztmenopauzában Nők orális20 mg bazedoxifen fix kombinációban konjugált ösztrogénekkel 0,45 mg naponta egyszer.
Vasomotoros tünetek OrálisBazedoxifen 20 mg fix kombinációban konjugált ösztrogénekkel 0,45 mg naponta egyszer.
Speciális populációk
Ha a bazedoxifent konjugált ösztrogénekkel rögzített kombinációban alkalmazzák, figyelembe kell venni a konjugált ösztrogének adagolási követelményeit.
Májkárosodás
Bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombináció: Ellenjavallt. (Lásd az Ellenjavallatok és a májra gyakorolt hatások című részt a Figyelmeztetések alatt.)
Vesekárosodás
Bazedoxifen/konjugált ösztrogének rögzített kombinációban: nem ajánlott.
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekFigyelmeztetések
Fix kombinációk használata
Ha konjugált ösztrogénekkel fix kombinációban használja, vegye figyelembe a konjugált ösztrogénekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat és kölcsönhatásokat.
Szív- és érrendszeri hatásokKockázat kezelése kardiovaszkuláris rendellenességek, artériás érrendszeri betegségek (például magas vérnyomás, diabetes mellitus, dohányzás, hiperkoleszterinémia, elhízás) és/vagy vénás thromboembolia (VTE) tényezői (például VTE személyes vagy családi anamnézisében, elhízás, szisztémás lupus erythematosus). Ne használjon ösztrogéneket a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére.
A stroke és a VTE fokozott kockázata figyelhető meg azoknál a posztmenopauzás nőknél, akik napi adagban orálisan konjugált ösztrogént kaptak önmagában; ösztrogénagonisták-antagonisták (pl. bazedoxifen) egyéni alkalmazásakor megfigyelt VTE fokozott kockázata. Nem ismert, hogy a bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációjában alkalmazott VTE kockázata eltér-e más ösztrogénkészítményektől.
Azonnal hagyja abba a kezelést, ha VTE vagy stroke lép fel, vagy annak gyanúja merül fel.
Hagyja abba a kezelést legalább 4-6 héttel a műtét előtt, ami fokozott thromboembolia kockázattal jár, vagy a hosszan tartó immobilizáció időszakában, ha lehetséges. Ne folytassa a terápiát, amíg a beteg teljesen ambuláns. Javasolja a gyógyszert kapó nőknek, hogy rendszeres időközönként járjanak útközben, és hosszan tartó immobilizációval járnak.
Ösztrogént kapó nőknél megnövekedett vérnyomásról számoltak be; az ösztrogénekkel kapcsolatos idioszinkratikus reakcióknak tulajdonítható. Nagy, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban nem figyelték meg az ösztrogének általános hatását a vérnyomásra.
Növelheti a plazma HDL-koleszterin és HDL2-koleszterin szubfrakció koncentrációját, csökkentheti az LDL-koleszterin koncentrációt és növelheti a triglicerid koncentrációt.
Az ösztrogének bizonyos fokú folyadék-visszatartást okozhatnak. Gondosan figyelje meg azokat a nőket, akiknél a folyadékretenció súlyosbíthat (pl. szívműködési zavar, vesekárosodás) az ösztrogén kezelés során.
DemenciaA 65–79 éves nőknél a demencia megnövekedett kockázata napi adagban csak konjugált ösztrogének a WHI Memory Study-ban. Nem ismert, hogy ez a megállapítás a fiatalabb posztmenopauzás nőkre vonatkozik-e.
Ne alkalmazzon ösztrogénterápiát a demencia megelőzésére.
GU-hatásokAz endometriumrák fokozott kockázatáról számoltak be olyan posztmenopauzás nőknél, akiknek ép méhük van. csak ösztrogént használjon. A bazedoxifen/konjugált ösztrogének rögzített kombinációban történő alkalmazása csökkenti az endometrium hiperplázia kockázatát (az endometriumrák lehetséges előfutára).
A klinikai felügyelet fontos minden nő számára, aki bazedoxifent/konjugált ösztrogént fix kombinációban kap. Zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedések kialakulását olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő kóros nemi vérzést. Ne használjon további ösztrogéneket az ilyen kezelésekkel egyidejűleg, mert ez növelheti az endometrium hiperplázia kockázatát.
Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések
Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitásMazati károsodást okozhat. Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha nő teherbe esik, tájékozódjon a potenciális magzati veszélyről.
TesttömegindexA bazedoxifen szisztémás expozíciója várhatóan 17%-kal csökken azoknál a nőknél, akiknél a testtömegindex (BMI) >27 kg/ m2. A csökkent bazedoxifen-expozíció összefüggésbe hozható az endometrium hiperplázia fokozott kockázatával.
A BMI-től függetlenül a klinikai felügyelet fontos minden nő számára, aki bazedoxifent/konjugált ösztrogént fix kombinációban kap. Zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedések kialakulását a nem diagnosztizált, tartós vagy visszatérő kóros nemi vérzéssel rendelkező posztmenopauzás nőknél.
KarcinogenitásNem figyelték meg az invazív emlőrák kockázatának növekedését azoknál a posztmenopauzás nőknél, akik napi adagban konjugált ösztrogént kaptak önmagában. A kóros, további értékelést igénylő mammográfiás vizsgálatok megnövekedett előfordulási gyakorisága az ösztrogén önmagában történő alkalmazása mellett.
A bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban alkalmazott hatása a mellrák kockázatára ismeretlen. Éves emlővizsgálatok orvos által és havi önvizsgálat javasolt minden ilyen kezelésben részesülő nő számára. Ütemezze be a mammográfiát a beteg életkora, kockázati tényezői és korábbi mammográfiás vizsgálati eredményei alapján.
Epidemiológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy a csak ösztrogént tartalmazó termékek 5 évnél hosszabb ideig történő alkalmazása a petefészekrák fokozott kockázatával jár. Az adatok nem konzisztensek az ehhez a kockázathoz kapcsolódó expozíció időtartamát illetően. A bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban a petefészekrák kockázatára gyakorolt hatása ismeretlen.
Endokrin és metabolikus hatásokAz ösztrogénterápia növeli a tiroxin-kötő globulin (TBG) koncentrációját. A bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban szintén növelhetik a TBG-koncentrációt, ami a keringő összes pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet. A pajzsmirigyhormon-kezelésben részesülő nőknél megemelt pajzsmirigyhormon adagra lehet szükség. Kövesse nyomon az ilyen betegek pajzsmirigyműködését, hogy a szabad pajzsmirigyhormon-koncentrációt elfogadható tartományban tartsa.
Az ösztrogének használata összefüggésbe hozható a plazma triglicerid-koncentrációjának növekedésével, ami hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet azoknál a nőknél, akiknél már fennáll a hipertrigliceridémia. Hasnyálmirigy-gyulladás esetén fontolja meg a terápia leállítását.
A bazedoxifen/konjugált ösztrogének rögzített kombinációban károsodott glükóztoleranciát okozhatnak.
Csökkentheti a szabad hormonok (pl. tesztoszteron, ösztradiol) koncentrációját. Bizonyos kötőfehérjék koncentrációja megemelkedhet (pl. kortikoszteroid-kötő globulin [CBG], nemi hormonkötő globulin [SHBG]), ami a keringő kortikoszteroidok és nemi szteroidok össz-szintjének növekedéséhez vezet.
Előfordulhat, hogy bizonyos plazmakoncentrációkat emelhet. fehérjék (pl. angiotenzinogén/renin szubsztrát, α1-antitripszin, ceruloplazmin).
Egyéb állapotok súlyosbodásaAz ösztrogénterápia súlyosbíthatja az asztmát, a cukorbetegséget, az epilepsziát, a migrént, a porfiriát, a szisztémás lupus erythematosust és a hepatikus hemangiomákat; óvatosan kell alkalmazni az ilyen állapotú nőknél.
GI-hatásokKétszeresére vagy négyszeresére nőtt a műtétet igénylő epehólyag-betegség kockázata ösztrogént kapó posztmenopauzás nőknél.
Hematológiai hatásokBazedoxifen/konjugált ösztrogének rögzített formában kombináció felgyorsulhat PT, PTT vagy vérlemezke-aggregációs idő. Emellett növelheti a thrombocytaszámot és a II., VII. antigén, VIII. antigén, VIII. koaguláns aktivitást, IX., X., XII., VII-X. komplex, II-VII-X komplexet és β-tromboglobulin szintjét.
MájhatásokBazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő nőknél, vagy kórtörténetében kolesztatikus sárgaság szerepel.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.) Óvatosan alkalmazza azokat a nőket, akiknek a kórelőzményében kolesztatikus sárgaság szerepel korábbi ösztrogénhasználattal vagy terhességgel összefüggésben. Ha az ilyen állapotok kiújulnak, hagyja abba a kezelést.
Örökletes angioödémaAz ösztrogének súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit örökletes angioödémában szenvedő nőknél.
HipokalcémiaAz ösztrogéneket óvatosan alkalmazza hypoparathyreosisban szenvedő nőknél; hipokalcémiát válthat ki az ilyen betegeknél.
Laboratóriumi monitorozásA szérum follikulus-stimuláló hormon (FSH) és az ösztradiol koncentrációjának monitorozása, amely nem bizonyult hasznosnak a közepesen súlyos és súlyos vazomotoros tünetek kezelésében.
Szemészeti hatásokÖsztrogént kapó betegeknél jelentett retina vaszkuláris trombózis. Hagyja abba a bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban történő alkalmazását a hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés vagy hirtelen fellépő proptosis, diplopia vagy migrén diagnosztikai értékeléséig. Véglegesen abba kell hagyni a kezelést, ha a szemészeti vizsgálat papillaödémát vagy retina vaszkuláris elváltozásokat tár fel.
Használata premenopauzális nőknélNem javasolt. A hatásosság és a biztonságosság nem igazolt.
Progesztinekkel, ösztrogénekkel vagy ösztrogén agonistákkal-antagonistákkal való együttes alkalmazásNe használjon progesztineket, további ösztrogéneket vagy további ösztrogén agonistákat-antagonistákat a bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációjával egyidejűleg.
p>Speciális populációk
TerhességX. kategória. (Lásd: Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás a Figyelmeztetések alatt.)
SzoptatásNem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Az ösztrogén szoptató nőknél csökkenti a tej mennyiségét és minőségét. Ne alkalmazza szoptató nőknél.
Gyermekgyógyászati alkalmazásGyermekek számára nem javasolt.
Időskori alkalmazásBazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban 75 év feletti nők számára nem javasolt.
Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a 65–74 éves nőknél a fiatalabb nőkhöz képest. Nem zárható ki a nagyobb érzékenység egyes idősebb nőknél.
MájkárosodásBazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációban, májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)
VesekárosodásA bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációja nem javasolt vesekárosodásban szenvedő nők számára. A gyógyszer farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát ilyen betegeknél nem vizsgálták.
A napi egyszeri 20 mg bazedoxifennel enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő posztmenopauzás nőknél végzett vizsgálati eredmények nem mutattak növekedést az előfordulási gyakoriságban vagy a súlyosságban a placebóval összehasonlítva.
Gyakori mellékhatások
Hányinger, hasmenés, dyspepsia, felső hasi fájdalom, izomgörcsök, nyaki fájdalom, szédülés, nasopharyngitis, oropharyngealis fájdalom.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Bazedoxifene
A bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációjával eddig nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat.
A bazedoxifen, amelyet UGT enzimek metabolizálnak a bélrendszerben és a májban.
A bazedoxifen kismértékű, ill. nem metabolizálódik a CYP izoenzimek által. Nem indukálja vagy gátolja a CYP izoenzimek aktivitását.
A máj mikroszomális enzimjeit befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek
CYP izoenzimek által metabolizált gyógyszerek: A bazedoxifennel való klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek.
A CYP3A4 induktorai: Csökkenthetik az ösztrogén plazmakoncentrációját, és csökkent terápiás hatást és/vagy változást eredményezhetnek a méhvérzésben.
CYP3A4 gátlók: Növelhetik a konjugált ösztrogén expozíciót, ami növeli az endometrium hiperplázia kockázatát. Ha egy CYP3A4-gátlót bazedoxifen/konjugált ösztrogének fix kombinációjában több mint 30 napig alkalmaznak, zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedések lehetőségét azoknál a posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést.
UGT-t befolyásoló vagy metabolizálódó gyógyszerek h3>
UGT induktorok: A bazedoxifen metabolizmusa fokozódhat; a bazedoxifen expozíció csökkenése összefüggésbe hozható az endometrium hyperplasia fokozott kockázatával. Zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedések kialakulását olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést.
Speciális gyógyszerek
Gyógyszer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
p>Antacidok (alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid)
Megnövekedett bazedoxifen AUC és csökkent csúcskoncentrációk
Gombaellenes szerek, azolok (itrakonazol, ketokonazol)
Lehetséges, hogy megnövekedett konjugált Az ösztrogén expozíció, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedéséhez vezet
Ha több mint 30 napig alkalmazzák egyidejűleg, zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedések kialakulását olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést.
Karbamazepin
Lehetséges, hogy csökkent bazedoxifen-expozíció, ami az endometrium hiperplázia lehetséges fokozott kockázatát eredményezi
Lehetséges, hogy az ösztrogénkoncentráció csökkenése csökkenti a terápiás hatást és/vagy megváltozik a méhvérzés.
Kizárja ki a rosszindulatú daganatok kialakulását posztmenopauzában nem diagnosztizált, tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzésben szenvedő nők
Grapefruitlé
A konjugált ösztrogén lehetséges fokozott expozíciója, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedéséhez vezet
Ha egyidejűleg több mint 30 napig alkalmazzák, zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedést olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést.
>Ösztrogének és ösztrogénagonisták-antagonisták
Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a konjugált ösztrogének és a bazedoxifen között
Kerülje a további ösztrogének vagy ösztrogénagonisták-antagonisták egyidejű alkalmazását.
HMG -CoA-reduktáz gátlók (atorvasztatin)
Nincs lényeges hatás az atorvasztatin vagy a bazedoxifen farmakokinetikájára
Makrolid antibiotikumok (azitromicin, klaritromicin, eritromicin)
Azitromicin: nincs jelentős hatással a bazedoxifen farmakokinetikájáról
Klaritromicin, eritromicin: Lehetséges fokozott konjugált ösztrogén expozíció, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedéséhez vezet
Klaritromicin, eritromicin: Ha több mint 30 napig egyidejűleg alkalmazzák, zárja ki a rosszindulatú daganat kialakulását olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést.
NSAIA-k (ibuprofen)
Nincs lényeges hatás az ibuprofén vagy a bazedoxifen farmakokinetikájára
Fenobarbitál
Lehetséges, hogy a bazedoxifen expozíció csökkenése, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedését eredményezi
Az ösztrogénkoncentráció esetleges csökkenése, ami csökkent terápiás hatást és/ vagy a méhvérzés változásai
A malignitás kizárása olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizált tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzés
Fenitoin
Lehetséges, hogy a bazedoxifen expozíció csökkenése megnövekedett kockázatot eredményezhet méhnyálkahártya hiperplázia esetén
A rosszindulatú daganatok kizárása olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak tartós vagy visszatérő rendellenes nemi vérzést
Progesztinek
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Rifampin
Lehetséges, hogy a bazedoxifen expozíció csökkenése, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedését eredményezheti.
Lehetséges, hogy csökkent ösztrogénkoncentráció, amely csökkent terápiás hatást és/vagy változást eredményez a méhvérzésben
A rosszindulatú daganatok kizárása olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizált tartós vagy visszatérő rendellenes genitális vérzés
Ritonavir
Lehetséges megnövekedett konjugált ösztrogén expozíció, ami az endometrium hiperplázia kockázatának növekedéséhez vezet
Ha több mint 30 napig egyidejűleg alkalmazzák, zárja ki a rosszindulatú daganatos megbetegedést olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nem diagnosztizált tartós vagy visszatérő rendellenes genitális vérzés.
St. orbáncfű (Hypericum perforatum)
Az ösztrogénkoncentráció esetleges csökkenése, ami csökkent terápiás hatást és/vagy a méhvérzés változását eredményezi
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions