Benralizumab (Systemic)

Márkanevek: Fasenra
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Benralizumab (Systemic)

Asztma

Kiegészítő fenntartó terápia 12 évesnél idősebb, súlyos eozinofil asztmában szenvedő betegeknél.

Csökkenti az asztma exacerbációjának gyakoriságát, csökkenti az orális kortikoszteroid adagolási igényét, és javítja a FEV1-et az alapértékhez képest.

Egyéb eozinofil állapotok kezelésére nem javallt.

Nem javallott akut bronchospasmus vagy status asthmatikus állapot enyhítésére.

Az asztma kezelésére számos klinikai gyakorlati irányelv áll rendelkezésre. , beleértve a Global Initiative for Asthma (GINA) irányelveit is. A GINA-ban a kezelés lépcsőzetes megközelítése javasolt, ahol specifikus gyógyszereket adnak hozzá vagy felfelé vagy lefelé állítanak be több lépésben (1-től 5-ig), hogy a tünetek kontrollálhatók legyenek, miközben a beteg a legalacsonyabb hatásos kezelést kapja.

A biológiai szerek, például a Benralizumab általában ajánlott kiegészítő terápiaként súlyos asztma esetén.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Benralizumab (Systemic)

Általános

Kezelés előtti szűrés

  • A már meglévő parazita bélféreg fertőzések szűrése és a fertőzések kezelése a benralizumab-kezelés megkezdése előtt.

    • Beteg monitorozása

  • A benralizumab beadása utáni túlérzékenységi reakciók megfigyelése. Ha túlérzékenységi reakciók lépnek fel, hagyja abba a benralizumab adását.

    • Egyéb általános megfontolások

  • Egészségügyi szolgáltató irányítása mellett történő felhasználásra szánták.
  • Ne szakítsa meg hirtelen a szisztémás vagy inhalációs kortikoszteroidok (ICS) adását a benralizumab-terápia megkezdésekor. Fokozatosan csökkentse a kortikoszteroid adagokat, ha szükséges, a gyógyszert felíró orvos közvetlen felügyelete mellett.

    • Alkalmazás

    Sub-Q beadás

    Sub-Q injekcióval adható be a felkarba, a combba vagy a hasba.

    A kereskedelemben előretöltött fecskendőben és autoinjektorban kapható. Előretöltött fecskendő, amelyet orvosi beadásra szántak. Az autoinjektoros tollat ​​a beteg vagy gondozó beadhatja a megfelelő képzést követően, és az egészségügyi szolgáltató úgy ítéli meg, hogy ez megfelelő.

    Vegye ki a fecskendőt vagy az autoinjektort a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékleten állni körülbelül 30 percig az injekció beadása előtt; 24 órán belül használja fel vagy dobja ki.

    Nem tartalmaz tartósítószert; csak egyszeri használatra készült.

    Fejtse be az előretöltött fecskendő teljes tartalmát (1 ml, amely 30 mg-ot tartalmaz).

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    Asthma Sub -Q

    12 évesnél idősebb serdülők: Kezdetben 30 mg 4 hetente 3 adagban, majd 30 mg 8 hetente.

    Felnőttek

    Asztma Sub-Q

    Kezdetben , 30 mg 4 hetente 3 adagban, majd 30 mg 8 hetente.

    Felírási határok

    Speciális populációk

    Geriátriai betegek

    A gyártó nem ad konkrét adagolási javaslatot idős betegek számára.

    Májkárosodás

    A gyártó nem ad konkrét adagolási javaslatot májkárosodásban szenvedő betegek számára.

    Vesekárosodás

    A gyártó nem ad konkrét adagolási javaslatot vesekárosodásban szenvedő betegek számára.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A benralizumabbal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység anamnézisében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenység

    Túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxia, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés) jelentettek, amelyek általában a beadást követő órákon vagy napokon belül jelentkeztek. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, hagyja abba a benralizumab adását.

    Betegség és akut epizódok súlyosbodása

    Nem javasolt akut asztmás tünetek vagy exacerbációk, akut bronchospasmus vagy status asthmatikus kezelésére.

    A kortikoszteroid adagjának csökkentése

    A benralizumab-terápia megkezdésekor ne szakítsa meg hirtelen a szisztémás vagy inhalációs kortikoszteroid-kezelést. Ha szükséges, fokozatosan csökkentse a kortikoszteroid adagját, és gondosan ellenőrizze a csökkentést.

    Parazita fertőzés

    Egyes parazita (helminth) fertőzésekkel szembeni immunválasz megváltozhat. Nem vizsgálták ismert parazitafertőzésben szenvedő betegeknél. A benralizumab-kezelés megkezdése előtt kezelje azokat a betegeket, akiknél már fennálló parazita (helminth) fertőzés áll fenn. Ha parazitafertőzés lép fel, és nem reagál az anthelmintikus kezelésre, szakítsa meg a benralizumab-kezelést, amíg a fertőzés megszűnik.

    Immunogenitás

    Immunogenitás lehetősége. A betegek 13%-ánál kimutatott anti-benralizumab antitestek kialakulása a gyógyszer-clearance megnövekedésével és a vér eozinofil koncentrációjának növekedésével jár együtt; semlegesítő antitestek kialakulását is kimutatták. A benralizumab elleni antitestek és a gyógyszer hatékonysága vagy biztonságossága közötti összefüggésre utaló bizonyítékot nem figyeltek meg.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincs bizonyíték a magzati károsodásra majmokban a terhesség alatti IV benralizumab alkalmazása után. A monoklonális antitestek (pl. benralizumab) magzatra gyakorolt ​​lehetséges hatásai nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a harmadik trimeszterben.

    A nyilvántartási információk az 1-877-311-8972 telefonszámon vagy a [Web] felkeresésével érhetők el.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Mivel emberben az IgG bejut az anyatejbe, a benralizumab várhatóan bejut az anyatejbe.

    Fontoljuk meg a szoptatás előnyeit és a gyógyszer fontosságát a nő számára; figyelembe kell venni a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásokat is a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Kiértékelés: 62 asztmás 12-17 éves serdülő beteg; A mellékhatás-profil általában hasonló a felnőtteknél megfigyelthez.

    Időskori alkalmazás

    A 65 évesnél idősebb betegeknél nincs általános különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki.

    Májkárosodás

    A farmakokinetikát nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.

    Vesekárosodás

    A farmakokinetikát nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    Gyakori mellékhatások (≥5%): fejfájás, pharyngitis.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Benralizumab (Systemic)

    Még nincs hivatalos gyógyszerkölcsönhatási tanulmány.

    A máj mikroszomális enzimei által metabolizált gyógyszerek

    CYP szubsztrátok: farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínű.

    Az Efflux Transport által érintett gyógyszerek Rendszerek

    Efflux transzportrendszerek szubsztrátjai: farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak