Benralizumab (Systemic)

Nama-nama merek: Fasenra
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Benralizumab (Systemic)

Asma

Terapi pemeliharaan tambahan pada pasien berusia ≥12 tahun dengan asma eosinofilik berat.

Mengurangi tingkat eksaserbasi asma, menurunkan kebutuhan dosis kortikosteroid oral, dan meningkatkan FEV1 dari awal.

Tidak diindikasikan untuk pengobatan kondisi eosinofilik lainnya.

Tidak diindikasikan untuk meredakan bronkospasme akut atau status asmatikus.

Ada beberapa pedoman praktik klinis mengenai penatalaksanaan asma. , termasuk pedoman Inisiatif Global untuk Asma (GINA). Di GINA, pendekatan pengobatan bertahap direkomendasikan di mana obat tertentu ditambahkan atau disesuaikan naik atau turun melalui serangkaian langkah (1 hingga 5) untuk mencapai pengendalian gejala sekaligus menjaga pasien pada pengobatan paling efektif.

Agen biologis seperti Benralizumab umumnya direkomendasikan sebagai terapi tambahan untuk asma berat.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Benralizumab (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Menyaring infeksi cacing parasit yang sudah ada sebelumnya dan mengobati infeksi sebelum memulai benralizumab.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau reaksi hipersensitivitas setelah pemberian benralizumab. Hentikan benralizumab jika terjadi reaksi hipersensitivitas.

    • Pertimbangan Umum Lainnya

  • Ditujukan untuk digunakan di bawah bimbingan penyedia layanan kesehatan.
  • Jangan tiba-tiba menghentikan kortikosteroid sistemik atau inhalasi (ICS) saat memulai terapi benralizumab. Kurangi dosis kortikosteroid secara bertahap, jika perlu, di bawah pengawasan langsung dari pemberi resep.

    • Pemberian

    Pemberian Sub-Q

    Berikan melalui suntikan sub-Q ke lengan atas, paha, atau perut.

    Tersedia secara komersial dalam bentuk jarum suntik dan autoinjektor yang telah diisi sebelumnya. Jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dimaksudkan untuk diberikan oleh dokter. Pena autoinjector dapat diberikan oleh pasien atau pengasuh setelah diberikan pelatihan yang tepat dan penyedia layanan kesehatan menentukan hal tersebut sesuai.

    Keluarkan jarum suntik atau autoinjector dari lemari es dan diamkan pada suhu kamar selama sekitar 30 menit sebelum penyuntikan; gunakan dalam waktu 24 jam atau buang.

    Tidak mengandung bahan pengawet; dimaksudkan untuk sekali pakai saja.

    Suntikkan seluruh isi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya (1 mL menyediakan 30 mg).

    Dosis

    Pasien Anak

    Sub Asma -Q

    Remaja ≥12 tahun: Awalnya, 30 mg setiap 4 minggu untuk 3 dosis diikuti 30 mg setiap 8 minggu.

    Dewasa

    Asma Sub-Q

    Awalnya , 30 mg setiap 4 minggu untuk 3 dosis diikuti 30 mg setiap 8 minggu.

    Batas Peresepan

    Populasi Khusus

    Pasien Geriatri

    Produsen tidak memberikan rekomendasi dosis khusus untuk pasien geriatri.

    Gangguan Hati

    Produsen tidak memberikan rekomendasi dosis khusus untuk pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Produsen tidak memberikan rekomendasi dosis khusus untuk pasien dengan gangguan ginjal.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat hipersensitivitas terhadap benralizumab atau bahan apa pun dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (misalnya, anafilaksis, angioedema, urtikaria, ruam) dilaporkan, umumnya terjadi dalam beberapa jam atau mungkin beberapa hari setelah pemberian. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, hentikan benralizumab.

    Perburukan Penyakit dan Episode Akut

    Tidak diindikasikan untuk pengobatan gejala atau eksaserbasi asma akut, bronkospasme akut, atau status asmatikus.

    Pengurangan Dosis Kortikosteroid

    Jangan tiba-tiba menghentikan terapi kortikosteroid sistemik atau inhalasi saat memulai terapi benralizumab. Jika perlu, kurangi dosis kortikosteroid secara bertahap dan awasi pengurangan tersebut dengan hati-hati.

    Infeksi Parasit

    Respon imun terhadap beberapa infeksi parasit (cacing) mungkin berubah. Tidak diteliti pada pasien dengan infeksi parasit yang diketahui. Rawat pasien dengan infeksi parasit (cacing) yang sudah ada sebelumnya sebelum memulai benralizumab. Jika infeksi parasit terjadi dan tidak merespons pengobatan anthelmintik, hentikan terapi benralizumab sampai infeksi teratasi.

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas. Perkembangan antibodi anti-benralizumab terdeteksi pada 13% pasien dan berhubungan dengan peningkatan pembersihan obat dan peningkatan konsentrasi eosinofil darah; pengembangan antibodi penetralisir juga terdeteksi. Bukti hubungan antara antibodi anti-benralizumab dan kemanjuran atau keamanan obat tidak teramati.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada bukti kerusakan janin pada monyet setelah pemberian benralizumab IV selama kehamilan. Potensi efek antibodi monoklonal (misalnya benralizumab) pada janin lebih mungkin terjadi pada trimester ketiga.

    Informasi registri tersedia dengan menelepon 1-877-311-8972 atau mengunjungi [Web].

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI. Karena IgG didistribusikan ke dalam ASI pada manusia, benralizumab diharapkan didistribusikan ke dalam ASI.

    Pertimbangkan manfaat menyusui dan pentingnya obat bagi wanita; juga mempertimbangkan potensi efek buruk pada anak yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak <12 tahun.

    Dievaluasi dalam 62 pasien remaja berusia 12–17 tahun menderita asma; profil efek samping umumnya serupa dengan yang diamati pada orang dewasa.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan dan kemanjuran pada pasien berusia ≥65 tahun dibandingkan dengan orang dewasa yang lebih muda, namun peningkatan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan.

    Gangguan Hati

    Farmakokinetik tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Farmakokinetik tidak diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal.

    Efek Samping yang Umum

    Efek samping yang umum (≥5%): sakit kepala, faringitis.

    Apa pengaruh obat lain Benralizumab (Systemic)

    Belum ada studi formal mengenai interaksi obat hingga saat ini.

    Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP: Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi.

    Obat yang Dipengaruhi oleh Transportasi Efflux Sistem

    Substrat sistem transportasi efflux: Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer