Botulism Antitoxin (Equine)

Márkanevek: BAT
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Botulism Antitoxin (Equine)

Botulizmus kezelése

A botulinum neurotoxin A, B, C, D, E, F vagy G szerotípusának dokumentált vagy feltételezett expozícióját követő tünetekkel járó botulizmus kezelése; az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette a botulizmus kezelésére.

A botulizmus egy potenciálisan végzetes neuroparalitikus betegség, amelyet akut febrilis, szimmetrikus, leszálló, petyhüdt bénulás jellemez. A Clostridium botulinum által termelt neurotoxin okozza; bizonyos C. argentinense, C. baratii és C. butyricum törzsek szintén képesek neurotoxint termelni és botulizmust okozni. A C. botulinum spórái mindenütt jelen vannak a környezetben a talajban és a víz üledékeiben, és kicsírázhatnak a toxint termelő vegetatív baktériumokba. A botulinum toxin 7 szerotípusa ismert (A, B, C, D, E, F, G), és mindegyik hasonló betegséget okoz; a természetben előforduló emberi botulizmus általában az A, B, E és F szerotípust érinti.

Az élelmiszer eredetű botulizmus botulinum toxinnal szennyezett élelmiszer (például nem megfelelő konzerv) elfogyasztása után fordul elő; a tünetek általában 12-48 órával (tartomány: 2 óra és 10 nap) a bevétel után jelentkeznek. A sebbotulizmus a sebek környezetből származó C. botulinum spórákkal való szennyeződését követően jelentkezik, amelyek aztán kicsíráznak és botulinum toxint termelnek; A sebszennyeződés és a tünetek megjelenése közötti idő általában 4-14 nap. Csecsemő botulizmus akkor fordul elő, amikor az 1 évesnél fiatalabb csecsemők lenyelik a C. botulinum spórákat, amelyek azután kicsíráznak, megtelepednek a gyomor-bél traktusban, és botulinum toxint termelnek; az expozíció és a tünetek megjelenése közötti idő becslések szerint 3-30 nap. A bélbotulizmus (gyermek vagy felnőtt) a C. botulinum-mal való bélrendszeri kolonizációt és az ezt követő botulinum toxin termelését követően fordul elő.

A botulizmus előfordulhat a kereskedelemben kapható, terápiás célra használt botulinum toxin iatrogén túladagolásából vagy helytelen befecskendezéséből (pl. abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB), vagy belélegzéséből (aeroszolizált botulinum toxin, biológiai kontextusban). hadviselés vagy bioterrorizmus). A botulizmus tünetei a belélegzést követő 12-72 órán belül jelentkezhetnek.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Botulism Antitoxin (Equine)

Általános

  • A botulizmus klinikai diagnózisa után a lehető leghamarabb (ideális esetben a tünetek megjelenését követő 24 órán belül) adjon be botulizmus elleni (ló) heptavalent; intenzív szupportív ellátással (pl. légúti, folyadék- és táplálkozástámogatás) együtt kell alkalmazni.
  • Ne késleltesse a botulizmus kezelését, amíg a megerősítő diagnosztikai vizsgálatra (pl. egér biológiai tesztre, toxinvizsgálatra és/vagy seb-, szövet-, széklet- vagy gyanús tápláléktenyészetre) vár.
  • Bár az antitoxin azonnali beadása semlegesítheti a keringő botulinum toxint, ezáltal megelőzhető a további idegkárosodás és a betegség progressziója, a meglévő bénulást nem tudja visszafordítani.

    • Intradermális érzékenységi vizsgálat

  • Fontoljuk meg a bőrérzékenységi vizsgálat elvégzését az antitoxin beadása előtt azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata, beleértve azokat is, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak lovakkal vagy lóvérkészítményekkel szemben, egyéb allergiák (pl. szénanátha) vagy asztmák. (Lásd: Érzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)
  • Fecskendezzen 0,02 ml 1:1000 hígítású botulizmus elleni toxin (ló) heptavalent (0,9%-os nátrium-klorid injekcióval elkészítve) a voláris felületére. a páciens alkarja; ennek a mennyiségnek egy kis intradermális búzát kell emelnie. Fecskendezzen be 0,02 ml hisztamint (pozitív kontroll) és 0,02 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekciót (negatív kontroll) különböző helyekre. 15-20 perc elteltével figyelje meg az eredményeket. A pozitív bőrteszt-reakció a negatív kontrollnál ≥3 mm-rel nagyobb erythema zónával körülvett csalánkiütésből áll. Ha a teszt negatív, fecskendezzen be 0,02 ml 1:100 hígítású botulizmus elleni antitoxint. A hisztamin (pozitív) kontrollnak pozitív bőrteszt-reakciót kell produkálnia az antitoxin intradermális érzékenységi teszt érvényes értelmezéséhez.

    • Korlátozott eloszlás

  • Az FDA jóváhagyta a botulinum neurotoxin A, B, C, D, E, F vagy G szerotípusainak dokumentált vagy feltételezett expozícióját követő tüneti botulizmus kezelésére, de az Egyesült Államokban csak a CDC-től kapható. Az antitoxint a CDC karanténállomásain tárolják, amelyek az Egyesült Államok nagyobb repülőterein találhatók, és órákon belül bármely USA-beli helyre szállítható. Szintén az Egyesült Államok Stratégiai Nemzeti Készletében tárolják a vészhelyzetekre való felkészülés és reagálás érdekében.
  • A botulizmus elleni toxin (ló) heptavalent beszerzéséhez a klinikusoknak fel kell venniük a kapcsolatot az állam egészségügyi osztályának 24 órás telefonszámán. Az állami egészségügyi osztályoknak fel kell venniük a kapcsolatot a CDC Sürgősségi Műveleti Központjával a 770-488-7100 telefonszámon, hogy telefonos konzultációt szervezzenek, és ha jelezzük, az antitoxin felszabadítását. Ha az állami egészségügyi osztályon keresztül nem kap választ, az orvosoknak közvetlenül a CDC Sürgősségi Műveleti Központjával kell kapcsolatba lépniük.

    • Adminisztráció

    IV. Adminisztráció

    Csak lassú iv. infúzióban adható be.

    Beadás előtt 0,9%-os nátrium-kloriddal fel kell hígítani. (Lásd: Hígítás az Adagolás és alkalmazás alatt.) Adjon be hígított antitoxin oldatot állandó infúziós pumpa segítségével; a beépített szűrő használata nem kötelező.

    Fontos figyelemmel kísérje az akut érzékenység vagy infúziós reakciók jeleit és tüneteit az IV infúzió alatt és közvetlenül azután. (Lásd: Érzékenységi reakciók és lásd: Infúziós reakciók a Figyelmeztetések alatt.)

    Egyszer használatos injekciós üvegekben kapható. Megérkezhet a CDC-től fagyasztva vagy felolvasztva. Ha lefagyott, az injekciós üvegeket hűtőszekrénybe helyezve 2–8°C-on körülbelül 14 órára felolvasztja, amíg a tartalom fel nem olvad. A gyorsabb felolvasztás érdekében helyezze az injekciós üvegeket szobahőmérsékleten 1 órára, majd merítse 37 °C-os vízfürdőbe, amíg felolvad. Mikrohullámú sütőben ne olvasszuk fel. Ne fagyassza le újra.

    Hígítás

    Hígítás előtt olvasszuk fel az antitoxint (ha szükséges), és melegítsük szobahőmérsékletre.

    Soha ne rázza fel az injekciós üveget, mert ez habzást okozhat.

    p>

    Hígítsa fel 1:10 arányban 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval úgy, hogy az injekciós üveg teljes tartalmát felszívja, és megfelelő mennyiségű 0,9%-os nátrium-klorid-oldathoz adjuk egy intravénás tasakban. A 0,9%-os nátrium-klorid injekció megfelelő mennyisége 90-200 ml között változik, mivel az antitoxin injekciós üvegenkénti töltési térfogata körülbelül 10-22 ml, az antitoxin tételszámtól függően. A gyermekgyógyászati ​​adag pontos kiszámítása érdekében, ha részleges antitoxin injekciós üvegre van szükség, szívja ki a teljes injekciós üveg tartalmát.

    Ellenőrizze a hígított antitoxin oldatot, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és elszíneződést; ne használja, ha zavaros, zavaros vagy részecskéket tartalmaz.

    Az adagolás sebessége

    Az intravénás infúzió sebességét egyedileg állítsa be a beteg életkora és toleranciája alapján.

    Kövesse figyelemmel a beteget az IV infúzió alatt. Ha tolerálja, fokozatosan növelje az infúzió sebességét a maximális ajánlott infúziós sebességig, és folytassa az adag teljes beadásáig. Ha az infúziót nem tolerálják, és mellékhatások lépnek fel, csökkentse az infúzió sebességét, vagy szükség esetén hagyja abba az infúziót.

    1 évesnél fiatalabb csecsemők: Kezdje az IV infúziót percenként 0,01 ml/kg sebességgel az első 30 percben; ha tolerálható, az infúzió sebessége percenként 0,01 ml/ttkg-mal növelhető 30 percenként 0,03 ml/kg/perc maximális infúziós sebességig.

    1 és 16 év közötti gyermekek: IV. infúzió 0,01 ml/kg/perc sebességgel az első 30 percben; ha tolerálják, az infúzió sebessége percenként 0,01 ml/ttkg-mal növelhető 30 percenként a maximális infúziós sebesség 0,03 ml/kg/percig. Ne lépje túl a felnőttek számára javasolt infúziós sebességet.

    Felnőttek: Kezdje az IV infúziót percenként 0,5 ml sebességgel az első 30 percben; ha tolerálható, az infúzió sebessége 30 percenként megduplázható, legfeljebb 2 ml/perc infúziós sebességig.

    Ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a túlérzékenységi reakciók kockázata (lásd: Érzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt), az elérhető legalacsonyabb sebességgel (azaz <0,01 ml/perc) indítsa el az intravénás infúziót, és szorosan ellenőrizze a beteget.

    Adagolás< /h3>

    Egyszeri adagban adva a tünetekkel járó botulizmus kezelésére az A, B, C, D, E, F vagy G szerotípusú botulinum neurotoxinnak való dokumentált vagy feltételezett expozíciót követően.

    Minden egyes az injekciós üveg (az injekciós üveg méretétől és a töltési térfogattól függetlenül) legalább 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 és 600 egység A, B, C, D, E, F és G szerotípusú antitoxint tartalmaz.

    Gyermekbetegek

    IV. botulizmus

    1 évesnél fiatalabb csecsemők: az ajánlott felnőtt adag 10%-a (azaz az egyszer használatos injekciós üveg egytizede), testsúlytól függetlenül. Hígítsa az ajánlott módon, és egyszeri iv. infúzióban adja be az életkornak megfelelő infúziós sebességgel. (Lásd Beadás az Adagolás és beadás alatt.)

    1 és 16 év közötti gyermekek: az ajánlott felnőtt adag 20–100%-a (azaz egy egyszer használatos injekciós üveg 20–100%-a) a Salisbury alapján. Szabály, amely figyelembe veszi a gyermekbetegek és a felnőttek közötti súlykülönbségeket. (Lásd 1. táblázat.) Hígítsa fel az ajánlás szerint, és adjon be egyetlen IV infúzióban az életkornak megfelelő infúziós sebességgel. (Lásd: Beadás az adagolás és beadás alatt.)

    A Salisbury-szabály alapján. ≤30 kg súlyú gyermekek: 2 × gyermek súlya (kg). 30 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek: gyermek súlya (kg) + 30.

    A minimális adag az ajánlott felnőtt adag 20%-a.

    1. táblázat: Adagolás 1-16 éves gyermekek számára (az alapján a Salisbury-szabály szerint)

    Testtömeg (kg)

    A felnőttkori adag százaléka (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Felnőttek

    IV. botulizmus

    17 év feletti felnőttek: 1 egyszer használatos injekciós üveg. Hígítsa az ajánlott módon, és egyszeri iv. infúzióban adja be az életkornak megfelelő infúziós sebességgel. (Lásd: Beadás az adagolás és beadás alatt.)

    Felírási korlátok

    Gyermekbetegek

    Botulizmus IV.

    1 évesnél fiatalabb csecsemők: A maximális infúziós sebesség 0,03 ml/kg/perc.

    1 és 16 év közötti gyermekek: A maximális adag 1 egyszer használatos injekciós üveg; a minimális adag az egyszer használatos injekciós üveg 20%-a. A maximális infúziós sebesség 2 ml percenként.

    Felnőttek

    IV. botulizmus

    17 évesnél idősebb felnőttek: A maximális adag 1 egyszer használatos injekciós üveg. A maximális infúziós sebesség 2 ml/perc.

    Speciális populációk

    Nincs speciális adagolási javaslat a lakosság számára.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A gyártó szerint nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Azonnali túlérzékenység vagy anafilaxia.

    Súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók) fordulhatnak elő.

    A súlyos reakciók kockázata megnőhet azoknál az egyéneknél, akiknek kórtörténetében ló- vagy lóvérkészítményekre vagy egyéb allergiákra (pl. szénára) érzékeny láz), vagy asztma. Az ilyen személyeknél az antitoxin beadása előtt fontolja meg a bőrérzékenységi teszt elvégzését, hogy megbizonyosodjon az allergiás reakciók kockázatáról. (Lásd: Intradermális érzékenységi vizsgálat az Adagolás és beadás alatt.)

    Adja be megfelelő felszereléssel, gyógyszerekkel (pl. epinefrin) és a túlérzékenység, anafilaxia és sokk kezelésében képzett személyzettel.

    Szorosan figyelje az akut allergiás reakciók (pl. csalánkiütés, viszketés, bőrpír, angioödéma, hörgőgörcs zihálással vagy köhögéssel, stridor, gégeödéma, hipotenzió, tachycardia) jeleit és tüneteit az antitoxin iv. infúziója alatt és után.

    Ha túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba az antitoxin infúziót, és kezdeményezzen sürgősségi orvosi ellátást.

    Ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a túlérzékenységi reakciók kockázata, az elérhető legalacsonyabb sebességgel (azaz <0,01 ml) indítsa el az IV infúziót. /perc), és szorosan figyelje a beteget.

    Késleltetett túlérzékenységi vagy szérumbetegségi reakciók

    Késleltetett túlérzékenységi vagy szérumbetegségi reakciókról számoltak be. Általában láz, csalánkiütés vagy makulopapuláris kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom és limfadenopátia formájában nyilvánul meg, és jellemzően az antitoxin iv. infúziója után 10–21 nappal jelentkezik.

    Kövesse a késleltetett allergiás reakciók vagy szérumbetegség jeleit és tüneteit. Ilyen reakciók gyanúja esetén megfelelő orvosi ellátást kell adni.

    Infúziós reakciók

    Infúzióval összefüggő reakciók (pl. hidegrázás, láz, légzési nehézség, fejfájás, hányinger, hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság), amelyeket az antitoxin intravénás infúziója után 20–60 percen belül jelentettek . Arthralgiáról, izomfájdalomról, fáradtságról és vasovagális reakciókról is beszámoltak.

    A betegek monitorozása az IV infúzió alatt és közvetlenül utána. Ha infúzióval összefüggő reakció lép fel, csökkentse az infúzió sebességét, és alkalmazzon tüneti ellátást. Ha a reakció rosszabbodik, hagyja abba az infúziót, és megfelelő orvosi ellátásban részesüljön.

    A vércukorszint mérésének zavarása

    A maltózt (beleértve az antitoxint is) tartalmazó parenterális készítmények tévesen emelkedett eredményeket okozhatnak a glükóz-dehidrogenáz pirrolokinolinekinont (GDH-PQQ) használó vércukorszint-meghatározás során. Az inzulin nem megfelelő adagolásához vezethet, ami életveszélyes hipoglikémiát okozhat, vagy elfedheti a valódi hipoglikémiás állapotokat.

    Csak olyan glükóz-specifikus vizsgálati módszereket használjon, amelyeket nem befolyásol a maltóz. Gondosan tekintse át a vércukorszint-mérő rendszer termékinformációit (beleértve a glükóz tesztcsíkokat is), hogy eldöntse, megfelelő-e. Ha bármilyen bizonytalanság merül fel, lépjen kapcsolatba a glükóztesztelő rendszer gyártójával, hogy megtudja, a rendszer pontos vércukor-meghatározást biztosít-e az antitoxinnal kezelt betegnél.

    A fertőző ágensek kockázata

    Ló plazmából készült; potenciálisan fertőző ágenseket, köztük vírusokat is továbbíthat. A lovak plazmájának szűrése és a gyártási folyamatban szereplő víruseltávolítási/inaktiválási eljárások csökkentik a vírusok átvitelének kockázatát.

    Az antitoxin beadásával kapcsolatos gyanús fertőzéseket jelentse a gyártónak a 800-768-2304 telefonszámon.

    p>

    Antitest képződés

    Immunogenitás lehetősége. Egészséges önkénteseknél, akik negatívak voltak a ló elleni antitestekre az antitoxin beadása előtt, 39-ből 11-nél (28%) alakult ki antitest az antitoxin ellen. Ezek főleg IgG antitestek voltak; IgE antitestek nem mutathatók ki ezeknél az egyéneknél.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Óvatosan alkalmazza szoptató nőknél.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Az FDA gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél történő felhasználásra címkézte. Gyermekeknél a hatásosság nem bizonyított; csak korlátozott számú biztonságossági adat a gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél történő alkalmazásra vonatkozóan.

    A CDC és más szakértők szerint a botulizmus gyermekgyógyászati ​​​​kezelésének meg kell egyeznie a felnőttek kezelésével. Az A vagy B szerotípusok által okozott csecsemőkori botulizmus kezelésére vegye figyelembe, hogy a botulizmus immunglobulin IV (BIG-IV) rendelkezésre áll az 1 évesnél fiatalabbak számára.

    Tizenöt gyermekgyógyászati ​​beteg, 10 napos és 10 napos kortól kezdve 17 évesek kapták az antitoxint a CDC kiterjesztett hozzáférésű vizsgálatában.

    Időskori felhasználás

    A hatásosság és a biztonságosság idős betegeknél nem bizonyított; 36 65 év feletti beteg kapott antitoxint a CDC kiterjesztett hozzáférésű vizsgálatában.

    Gyakori mellékhatások

    Fejfájás, hányinger, viszketés, csalánkiütés, láz, bőrkiütés, hidegrázás, ödéma.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Botulism Antitoxin (Equine)

    A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak