Botulism Antitoxin (Equine)

Nama-nama merek: BAT
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Botulism Antitoxin (Equine)

Pengobatan Botulisme

Pengobatan botulisme simtomatik setelah terdokumentasi atau diduga terpapar botulinum neurotoxin serotipe A, B, C, D, E, F, atau G; ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk pengobatan botulisme.

Botulisme adalah penyakit neuroparalitik yang berpotensi fatal dan ditandai dengan kelumpuhan akut tanpa demam, simetris, menurun, dan lembek. Disebabkan oleh neurotoksin yang diproduksi oleh Clostridium botulinum; strain tertentu dari C. argentinense, C. baratii, dan C. butyricum juga dapat menghasilkan neurotoksin dan menyebabkan botulisme. Spora C. botulinum ada di mana-mana di lingkungan dalam sedimen tanah dan air dan dapat berkecambah menjadi bakteri vegetatif yang menghasilkan racun. Terdapat 7 serotipe toksin botulinum yang diketahui (A, B, C, D, E, F, G) dan semuanya menyebabkan penyakit serupa; botulisme yang terjadi secara alami pada manusia biasanya melibatkan serotipe A, B, E, dan F.

Botulisme bawaan makanan terjadi setelah konsumsi makanan yang terkontaminasi toksin botulinum (misalnya makanan kaleng yang tidak tepat); gejala biasanya dimulai 12–48 jam (kisaran: 2 jam hingga 10 hari) setelah konsumsi. Botulisme luka terjadi setelah luka terkontaminasi spora C. botulinum dari lingkungan yang kemudian berkecambah dan menghasilkan toksin botulinum; waktu antara kontaminasi luka dan timbulnya gejala biasanya 4-14 hari. Botulisme pada bayi terjadi ketika bayi berusia <1 tahun menelan spora C. botulinum yang kemudian berkecambah, berkolonisasi di saluran pencernaan, dan menghasilkan toksin botulinum; waktu antara paparan dan timbulnya gejala diperkirakan 3–30 hari. Botulisme usus (anak-anak atau orang dewasa) terjadi setelah kolonisasi usus dengan C. botulinum dan produksi toksin botulinum selanjutnya.

Botulisme juga berpotensi terjadi akibat overdosis iatrogenik atau kesalahan penyuntikan toksin botulinum yang tersedia secara komersial yang digunakan sebagai terapi (misalnya, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulinumtoxinB) atau dari inhalasi toksin botulinum yang berbentuk aerosol (misalnya, dalam konteks biologis). peperangan atau bioterorisme). Gejala botulisme dapat terlihat dalam waktu 12-72 jam setelah paparan melalui inhalasi.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Botulism Antitoxin (Equine)

Umum

  • Berikan antitoksin botulisme (kuda) heptavalent sesegera mungkin setelah diagnosis klinis botulisme (idealnya dalam waktu 24 jam setelah timbulnya gejala); digunakan bersamaan dengan perawatan suportif intensif (misalnya, dukungan pernapasan, cairan, dan nutrisi).
  • Jangan menunda pengobatan botulisme sambil menunggu tes diagnostik konfirmasi (misalnya bioassay tikus, uji toksin dan/atau kultur luka, jaringan, feses, atau makanan yang dicurigai).
  • Meskipun pemberian antitoksin secara cepat dapat menetralkan toksin botulinum yang bersirkulasi sehingga mencegah kerusakan saraf tambahan dan perkembangan penyakit, hal ini tidak dapat membalikkan kelumpuhan yang sudah ada.

    • Uji Sensitivitas Intradermal

  • Pertimbangkan pengujian sensitivitas kulit sebelum pemberian antitoksin pada pasien yang berisiko mengalami reaksi hipersensitivitas parah, termasuk mereka yang memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap kuda atau produk darah kuda, alergi lain (misalnya demam), atau asma. (Lihat Reaksi Sensitivitas di bawah Perhatian.)
  • Suntikkan 0,02 mL pengenceran 1:1000 antitoksin botulisme (kuda) heptavalen (dibuat menggunakan injeksi natrium klorida 0,9%) ke permukaan volar lengan bawah pasien; jumlah ini akan menimbulkan benjolan kecil di intradermal. Suntikkan 0,02 mL histamin (kontrol positif) dan 0,02 mL injeksi natrium klorida 0,9% (kontrol negatif) pada tempat yang berbeda. Amati hasilnya setelah 15-20 menit. Reaksi tes kulit positif berupa bintil urtikaria yang dikelilingi zona eritema ≥3 mm lebih besar dibandingkan kontrol negatif. Jika hasil tes negatif, suntikkan 0,02 mL larutan antitoksin botulisme dengan pengenceran 1:100. Kontrol histamin (positif) harus menghasilkan reaksi tes kulit yang positif untuk interpretasi tes sensitivitas intradermal antitoksin yang valid.

    • Distribusi Terbatas

  • Disetujui oleh FDA untuk pengobatan gejala botulisme setelah terdokumentasi atau diduga terpapar botulinum neurotoxin serotipe A, B, C, D, E, F, atau G, namun hanya tersedia di AS dari CDC. Antitoksin tersebut disimpan di stasiun karantina CDC yang berlokasi di bandara-bandara besar di seluruh AS dan dapat dikirim ke lokasi mana pun di AS dalam beberapa jam. Juga disimpan di Gudang Strategis Nasional AS untuk kesiapsiagaan dan tanggap darurat.
  • Untuk mendapatkan heptavalent antitoksin botulisme (kuda), dokter harus menghubungi nomor telepon 24 jam departemen kesehatan negara bagian mereka. Departemen kesehatan negara bagian harus menghubungi Pusat Operasi Darurat CDC di 770-488-7100 untuk mengatur konsultasi telepon dan, jika ada indikasi, pelepasan antitoksin. Jika respons tidak dapat diperoleh melalui departemen kesehatan negara bagian, dokter harus menghubungi Pusat Operasi Darurat CDC secara langsung.

    • Administrasi

    Administrasi IV

    Berikan hanya dengan infus IV lambat.

    Sebelum pemberian, harus diencerkan dalam natrium klorida 0,9%. (Lihat Pengenceran di bagian Dosis dan Cara Pemberian.) Berikan larutan antitoksin encer menggunakan pompa infus konstan; penggunaan filter inline adalah opsional.

    Pantau dengan cermat tanda dan gejala sensitivitas akut atau reaksi infus selama dan segera setelah infus IV selesai. (Lihat Reaksi Sensitivitas dan lihat Reaksi Infus di bawah Perhatian.)

    Disediakan dalam botol sekali pakai. Mungkin tiba dari CDC baik dalam keadaan beku atau dicairkan. Jika beku, cairkan dengan memasukkan vial ke dalam lemari es pada suhu 2–8°C selama kurang lebih 14 jam hingga isinya mencair. Untuk pencairan yang lebih cepat, letakkan vial pada suhu kamar selama 1 jam, dilanjutkan dengan perendaman dalam penangas air bersuhu 37°C hingga mencair. Jangan dicairkan dalam oven microwave. Jangan dibekukan kembali.

    Pengenceran

    Sebelum pengenceran, cairkan antitoksin (jika perlu) dan simpan pada suhu ruangan.

    Jangan mengocok vial kapan pun karena dapat menyebabkan busa.

    Encerkan 1:10 dalam injeksi natrium klorida 0,9% dengan mengambil seluruh isi vial dan menambahkan natrium klorida 0,9% ke dalam kantong IV hingga jumlah yang sesuai. Jumlah injeksi natrium klorida 0,9% yang sesuai bervariasi antara 90–200 mL karena antitoksin memiliki volume pengisian per vial yang bervariasi sekitar 10–22 mL tergantung pada jumlah lot antitoksin. Untuk memastikan penghitungan dosis pediatrik yang akurat ketika diperlukan sebagian botol antitoksin, keluarkan seluruh isi botol.

    Periksa larutan antitoksin encer untuk mengetahui adanya partikel dan perubahan warna; jangan gunakan jika keruh, keruh, atau mengandung partikulat.

    Kecepatan Pemberian

    Individukan kecepatan infus IV berdasarkan usia dan toleransi pasien.

    Pantau pasien selama infus IV. Jika dapat ditoleransi, tingkatkan kecepatan infus secara bertahap hingga kecepatan infus maksimum yang direkomendasikan dan lanjutkan hingga dosis benar-benar diberikan. Jika infus tidak dapat ditoleransi dan terjadi reaksi yang merugikan, kurangi kecepatan infus atau hentikan infus jika perlu.

    Bayi <1 tahun: Mulai infus IV dengan kecepatan 0,01 mL/kg per menit selama 30 menit pertama; jika dapat ditoleransi, kecepatan infus kemudian dapat ditingkatkan sebesar 0,01 mL/kg per menit setiap 30 menit hingga kecepatan infus maksimum 0,03 mL/kg per menit.

    Anak-anak usia 1 hingga 16 tahun: Mulai IV infus dengan kecepatan 0,01 mL/kg per menit selama 30 menit pertama; jika dapat ditoleransi, kecepatan infus kemudian dapat ditingkatkan sebesar 0,01 mL/kg per menit setiap 30 menit hingga kecepatan infus maksimum 0,03 mL/kg per menit. Jangan melebihi kecepatan infus yang direkomendasikan untuk orang dewasa.

    Dewasa: Mulai infus IV dengan kecepatan 0,5 mL per menit selama 30 menit pertama; jika dapat ditoleransi, kecepatan infus dapat digandakan setiap 30 menit hingga kecepatan infus maksimum 2 mL per menit.

    Jika digunakan pada pasien yang berisiko mengalami reaksi hipersensitivitas (lihat Reaksi Sensitivitas di bagian Perhatian), mulai infus IV menggunakan kecepatan terendah yang dapat dicapai (yaitu <0,01 mL per menit) dan pantau pasien secara ketat.

    Dosis< /h3>

    Diberikan sebagai dosis tunggal untuk pengobatan gejala botulisme setelah terdokumentasi atau diduga terpapar botulinum neurotoxin serotipe A, B, C, D, E, F, atau G.

    Setiap dosis tunggal gunakan vial (berapapun ukuran vial atau volume pengisiannya) mengandung setidaknya 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000, dan 600 unit antitoksin serotipe A, B, C, D, E, F, dan G.

    Pasien Anak

    Botulisme IV

    Bayi <1 tahun: 10% dari dosis dewasa yang direkomendasikan (yaitu sepersepuluh botol sekali pakai), berapa pun berat badannya. Encerkan sesuai anjuran dan berikan sebagai infus IV tunggal dengan kecepatan infus sesuai usia. (Lihat Administrasi di bawah Dosis dan Cara Pemberian.)

    Anak-anak usia 1 hingga 16 tahun: 20–100% dari dosis dewasa yang direkomendasikan (yaitu, 20–100% dari botol sekali pakai) berdasarkan Salisbury Aturan yang mempertimbangkan perbedaan berat badan antara pasien anak dan orang dewasa. (Lihat Tabel 1.) Encerkan sesuai anjuran dan berikan sebagai infus IV tunggal dengan kecepatan infus sesuai usia. (Lihat Administrasi di bawah Dosis dan Administrasi.)

    Berdasarkan Aturan Salisbury. Anak dengan berat badan ≤30 kg: 2 × berat badan anak (kg). Anak dengan berat >30 kg: berat badan anak (kg) + 30.

    Dosis minimal adalah 20% dari dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa.

    Tabel 1. Dosis untuk Anak Usia 1 hingga 16 Tahun (Berdasarkan berdasarkan Aturan Salisbury)

    Berat Badan (kg)

    Persentase Dosis Dewasa (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Dewasa

    Botulisme IV

    Dewasa ≥17 tahun: 1 botol sekali pakai. Encerkan sesuai anjuran dan berikan sebagai infus IV tunggal dengan kecepatan infus sesuai usia. (Lihat Cara Pemberian di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Botulisme IV

    Bayi <1 tahun: Kecepatan infus maksimum 0,03 mL/kg per menit.

    Anak-anak usia 1 hingga 16 tahun: Dosis maksimum adalah 1 botol sekali pakai; dosis minimum adalah 20% dari botol sekali pakai. Kecepatan infus maksimum adalah 2 mL per menit.

    Dewasa

    Botulisme IV

    Dewasa ≥17 tahun: Dosis maksimum adalah 1 botol sekali pakai. Kecepatan infus maksimum adalah 2 mL per menit.

    Populasi Khusus

    Tidak ada rekomendasi dosis populasi khusus.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Produsen menyatakan tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Hipersensitivitas Langsung atau Anafilaksis.

    Reaksi hipersensitivitas parah (misalnya anafilaksis, reaksi anafilaktoid) dapat terjadi.

    Risiko reaksi parah dapat meningkat pada individu dengan riwayat kepekaan terhadap kuda atau produk darah kuda, alergi lain (misalnya jerami demam), atau asma. Pertimbangkan pengujian sensitivitas kulit sebelum pemberian antitoksin pada individu tersebut untuk memastikan risiko reaksi alergi. (Lihat Pengujian Sensitivitas Intradermal di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Berikan di tempat dengan peralatan yang sesuai, obat-obatan (misalnya, epinefrin), dan personel yang terlatih dalam penanganan hipersensitivitas, anafilaksis, dan syok.

    Pantau dengan cermat tanda dan gejala reaksi alergi akut (misalnya urtikaria, pruritus, eritema, angioedema, bronkospasme disertai mengi atau batuk, stridor, edema laring, hipotensi, takikardia) selama dan setelah infus antitoksin IV.

    Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera hentikan infus antitoksin dan mulai perawatan medis darurat.

    Jika digunakan pada pasien yang berisiko mengalami reaksi hipersensitivitas, mulai infus IV dengan kecepatan terendah yang dapat dicapai (yaitu <0,01 mL /menit) dan pantau pasien secara ketat.

    Reaksi Hipersensitivitas Tertunda atau Penyakit Serum

    Reaksi hipersensitivitas tertunda atau penyakit serum dilaporkan. Biasanya bermanifestasi sebagai demam, ruam urtikaria atau makulopapular, mialgia, arthralgia, dan limfadenopati dan biasanya terjadi 10-21 hari setelah infus antitoksin IV.

    Pantau tanda dan gejala reaksi alergi tertunda atau penyakit serum. Jika dicurigai ada reaksi seperti itu, berikan perawatan medis yang sesuai.

    Reaksi Infus

    Reaksi terkait infus (misalnya menggigil, demam, kesulitan bernapas, sakit kepala, mual, muntah, artralgia, mialgia, kelelahan) dilaporkan dalam waktu 20–60 menit setelah infus antitoksin IV . Artralgia, mialgia, kelelahan, dan reaksi vasovagal juga dilaporkan.

    Pantau pasien selama dan segera setelah infus IV. Jika terjadi reaksi terkait infus, kurangi kecepatan infus dan berikan perawatan simtomatik. Jika reaksi memburuk, hentikan infus dan berikan perawatan medis yang sesuai.

    Gangguan pada Pengujian Glukosa Darah

    Preparat parenteral yang mengandung maltosa, termasuk antitoksin, dapat menyebabkan hasil peningkatan palsu pada penentuan glukosa darah yang menggunakan glukosa dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ). Dapat menyebabkan pemberian insulin yang tidak tepat sehingga mengakibatkan hipoglikemia yang mengancam jiwa atau mungkin menutupi keadaan hipoglikemik yang sebenarnya.

    Gunakan hanya metode pengujian khusus glukosa yang tidak terpengaruh oleh maltosa. Tinjau dengan cermat informasi produk untuk sistem pengujian glukosa darah (termasuk strip tes glukosa) untuk menentukan apakah sesuai. Jika ada ketidakpastian, hubungi produsen sistem pengujian glukosa untuk menentukan apakah sistem tersebut akan memberikan penentuan glukosa darah yang akurat pada pasien yang diobati dengan antitoksin.

    Risiko Agen Penularan Menular

    Dibuat dari plasma kuda; berpotensi menularkan agen infeksi, termasuk virus. Skrining plasma kuda dan prosedur eliminasi/inaktivasi virus yang termasuk dalam proses produksi mengurangi risiko penularan virus.

    Laporkan dugaan infeksi apa pun yang terkait dengan pemberian antitoksin ke produsen di 800-768-2304.

    Pembentukan Antibodi

    Potensi imunogenisitas. Pada sukarelawan sehat yang antibodi antikudanya negatif sebelum menerima antitoksin, 11 dari 39 (28%) mengembangkan antibodi terhadap antitoksin tersebut. Ini sebagian besar adalah antibodi IgG; Antibodi IgE tidak terdeteksi pada individu ini.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan melalui susu. Gunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.

    Penggunaan pada Anak

    Diberi label oleh FDA untuk digunakan pada pasien anak. Khasiatnya belum diketahui pada pasien anak-anak; hanya ada data keamanan yang terbatas mengenai penggunaan pada pasien anak-anak.

    CDC dan para ahli lainnya menyatakan pengobatan botulisme pada pasien anak-anak harus sama dengan pengobatan pada orang dewasa. Untuk pengobatan botulisme pada bayi yang disebabkan oleh serotipe A atau B, pertimbangkan bahwa botulisme imunoglobulin IV (BIG-IV) tersedia untuk digunakan pada mereka yang berusia <1 tahun.

    Lima belas pasien anak mulai dari 10 hari hingga Usia 17 tahun menerima antitoksin dalam studi akses yang diperluas CDC.

    Penggunaan Geriatri

    Khasiat dan keamanan belum diketahui pada pasien geriatri; 36 pasien berusia ≥65 tahun menerima antitoksin dalam studi akses yang diperluas CDC.

    Efek Merugikan yang Umum

    Sakit kepala, mual, pruritus, urtikaria, demam, ruam, menggigil, edema.

    Apa pengaruh obat lain Botulism Antitoxin (Equine)

    Data tidak tersedia mengenai interaksi obat.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer