Brivaracetam

Nama-nama merek: Briviact
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Brivaracetam

Gangguan Kejang

Penatalaksanaan (dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain) kejang parsial pada orang dewasa dan remaja berusia ≥16 tahun.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Brivaracetam

Umum

  • Hindari penghentian mendadak; hentikan secara bertahap untuk meminimalkan potensi peningkatan frekuensi kejang dan status epileptikus. (Lihat Penghentian Terapi di bagian Perhatian.)
  • Pantau dengan cermat perubahan perilaku yang dapat mengindikasikan munculnya atau memburuknya pikiran, perilaku, atau depresi untuk bunuh diri. (Lihat Risiko Bunuh Diri di bagian Perhatian.)

    • Pemberian

    Berikan secara oral (dalam bentuk tablet atau larutan). Dapat memberikan IV bila pemberian oral untuk sementara tidak memungkinkan; produsen menyatakan pengalaman klinis dengan penggunaan IV dibatasi hingga 4 hari pengobatan berturut-turut.

    Tablet brivaracetam, larutan oral, dan injeksi IV yang tersedia secara komersial dapat digunakan secara bergantian.

    Pemberian Oral

    Berikan tablet atau larutan oral dua kali sehari tanpa memperhatikan makanan.

    Jangan mengunyah atau menghancurkan tablet.

    Berikan larutan oral tanpa pengenceran lebih lanjut.

    Gunakan alat ukur yang telah dikalibrasi untuk mengukur dan memberikan dosis larutan oral; jangan gunakan sendok teh atau sendok makan rumah tangga.

    Tabung NG

    Jika perlu, dapat memberikan larutan oral melalui selang makanan nasogastrik atau lambung.

    Pemberian IV

    Berikan dua kali sehari sebagai suntikan atau infus IV langsung (“bolus”) selama 2–15 menit; dapat diberikan tanpa pengenceran lebih lanjut atau dapat diencerkan dengan larutan yang kompatibel. (Lihat Kompatibilitas di bagian Stabilitas.)

    Tidak mengandung bahan pengawet; buang botol yang sudah digunakan sebagian.

    Dosis

    Dapat memulai terapi dengan pemberian oral atau IV.

    Titrasi dosis bertahap tidak diperlukan saat memulai terapi.

    Pasien Anak

    Gangguan Kejang Kejang Parsial Oral

    Remaja ≥16 tahun: 50 mg dua kali sehari (total dosis harian 100 mg) dalam bentuk tablet atau larutan oral. Dapat diturunkan menjadi 25 mg dua kali sehari atau meningkat menjadi 100 mg dua kali sehari berdasarkan respons dan tolerabilitas masing-masing pasien.

    IV

    Remaja ≥16 tahun: 50 mg dua kali sehari (total dosis harian 100 mg). Dapat diturunkan menjadi 25 mg dua kali sehari atau ditingkatkan menjadi 100 mg dua kali sehari berdasarkan respons dan tolerabilitas masing-masing pasien.

    Pengalaman klinis dengan pemberian IV terbatas pada pengobatan 4 hari berturut-turut.

    Dewasa

    Gangguan Kejang Kejang Parsial Oral

    50 mg dua kali sehari (total dosis harian 100 mg) dalam bentuk tablet atau larutan oral. Dapat diturunkan menjadi 25 mg dua kali sehari atau meningkat menjadi 100 mg dua kali sehari berdasarkan respons dan tolerabilitas masing-masing pasien.

    IV

    50 mg dua kali sehari (total dosis harian 100 mg). Dapat diturunkan menjadi 25 mg dua kali sehari atau meningkat menjadi 100 mg dua kali sehari berdasarkan respons dan tolerabilitas masing-masing pasien.

    Pengalaman klinis dengan pemberian IV terbatas pada pengobatan 4 hari berturut-turut.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Pasien dengan gangguan hati tingkat apa pun: Awalnya, 25 mg dua kali sehari. Jangan melebihi 75 mg dua kali sehari. (Lihat Gangguan Hati di bagian Perhatian.)

    Gangguan Ginjal

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Pasien Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)

    Metabolisme CYP2C19 yang buruk

    Pengurangan dosis mungkin diperlukan. (Lihat Metabolisme CYP2C19 yang Buruk di bagian Perhatian.)

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitif terhadap brivaracetam atau bahan apa pun dalam formulasinya. (Lihat Reaksi Sensitivitas di bawah Perhatian.)
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Kewaspadaan Umum

    Risiko Bunuh Diri

    Peningkatan risiko bunuh diri (perilaku atau ide bunuh diri) yang diamati dalam analisis penelitian yang menggunakan berbagai antikonvulsan pada pasien dengan epilepsi, gangguan kejiwaan (misalnya gangguan bipolar, depresi, kecemasan) , dan kondisi lain (misalnya migrain, nyeri neuropatik); risiko pada pasien yang menerima antikonvulsan (0,43%) kira-kira dua kali lipat dibandingkan pada pasien yang menerima plasebo (0,24%). Peningkatan risiko bunuh diri diamati ≥1 minggu setelah dimulainya terapi antikonvulsan dan berlanjut hingga 24 minggu. Risiko lebih tinggi pada pasien epilepsi dibandingkan dengan mereka yang menerima antikonvulsan untuk kondisi lain.

    Pantau secara ketat semua pasien yang saat ini menerima atau memulai terapi antikonvulsan untuk mengetahui perubahan perilaku yang mungkin mengindikasikan munculnya atau memburuknya pikiran atau perilaku bunuh diri atau depresi. Kecemasan, agitasi, permusuhan, insomnia, dan mania mungkin merupakan awal dari munculnya keinginan untuk bunuh diri.

    Seimbangkan risiko bunuh diri dengan risiko penyakit yang tidak diobati. Epilepsi dan penyakit lain yang diobati dengan antikonvulsan berhubungan dengan morbiditas dan mortalitas serta peningkatan risiko bunuh diri. Jika pikiran atau perilaku untuk bunuh diri muncul selama terapi antikonvulsan, pertimbangkan apakah gejala ini mungkin berhubungan dengan penyakit itu sendiri. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Efek Neurologis

    Efek neurologis yang merugikan dapat terjadi; pusing, gangguan gaya berjalan atau koordinasi (misalnya vertigo, nistagmus, gangguan keseimbangan, ataksia, koordinasi abnormal), mengantuk, dan kelelahan dilaporkan. Umumnya diamati pada awal pengobatan tetapi dapat terjadi kapan saja selama terapi.

    Pantau pasien terhadap efek neurologis yang merugikan dan anjurkan pasien untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai efek obat diketahui. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)

    Efek Psikiatri

    Efek psikiatrik yang merugikan dapat terjadi, termasuk gejala nonpsikotik (misalnya mudah tersinggung, gelisah, gugup, agresif, suka berperang, marah, agitasi, gelisah, depresi, mudah menangis, apatis, perubahan suasana hati, pengaruh labil, hiperaktif psikomotor, perilaku abnormal, gangguan penyesuaian) dan gejala psikotik (misalnya gangguan psikotik, halusinasi, paranoia, psikosis akut).

    Pantau pasien terhadap efek psikiatrik yang merugikan.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (misalnya bronkospasme, angioedema) dilaporkan; hentikan segera jika pasien mengalami reaksi hipersensitivitas.

    Penghentian Terapi

    Penghentian antikonvulsan secara tiba-tiba dapat meningkatkan frekuensi kejang dan risiko status epileptikus. Secara umum, penarikan bertahap dianjurkan; namun, produsen menyatakan bahwa penghentian segera dapat dipertimbangkan jika penghentian brivaracetam diperlukan karena efek samping yang serius.

    Potensi Penyalahgunaan dan Ketergantungan

    Brivaracetam tunduk pada kontrol sebagai obat jadwal V (C-V). Efek sedatif dan euforia dilaporkan lebih jarang dibandingkan dengan alprazolam (obat IV jadwal) pada dosis terapeutik yang direkomendasikan; namun, efek tersebut serupa dengan yang dihasilkan oleh alprazolam ketika brivaracetam diberikan pada dosis supraterapeutik.

    Tidak ada bukti ketergantungan fisik atau gejala putus obat.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Registrasi Kehamilan Obat Antiepilepsi Amerika Utara (NAAED) (untuk pasien) di 888-233-2334 atau [Web].

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan melalui ASI; didistribusikan ke dalam susu pada tikus. Hentikan perawatan atau penggunaan obat.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak berusia <16 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman yang tidak memadai pada pasien geriatri berusia ≥65 tahun untuk dapat ditetapkan kemanjuran. Pertimbangkan frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang lebih besar serta penyakit penyerta lainnya dan terapi obat ketika memilih dosis pada pasien geriatri. (Lihat Eliminasi: Populasi Khusus, pada Farmakokinetik.)

    Gangguan Hati

    Paparan brivaracetam secara sistemik meningkat pada pasien dengan gangguan hati. (Lihat Gangguan Hati pada Dosis dan Cara Pemberian, dan lihat juga Penyerapan: Populasi Khusus, pada Farmakokinetik.)

    Gangguan Ginjal

    Farmakokinetik tidak banyak dipengaruhi oleh gangguan ginjal. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian, dan lihat juga Penyerapan: Populasi Khusus, pada Farmakokinetik.)

    Tidak diteliti pada pasien yang menjalani dialisis; penggunaan tidak dianjurkan.

    Metabolisme CYP2C19 yang buruk

    Peningkatan konsentrasi plasma pada pasien yang memiliki metabolisme CYP2C19 yang buruk. (Lihat Metabolisme CYP2C19 yang Buruk di bagian Dosis dan Cara Pemberian, dan lihat juga Penyerapan: Populasi Khusus, di bagian Farmakokinetik.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Tidur/sedasi, pusing, kelelahan, mual/muntah, diare, sakit kepala, insomnia, nasofaringitis.

    Apa pengaruh obat lain Brivaracetam

    Dimetabolisme sampai batas tertentu oleh CYP2C19 dan CYP2C9.

    Inhibitor CYP2C19 yang lemah; diperkirakan tidak penting secara klinis. Menghambat epoksida hidrolase in vitro. Tidak menghambat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, atau 3A4, juga tidak menginduksi CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4, atau epoksida hidrolase.

    Bukan substrat P-glikoprotein (P -gp) atau protein resistensi multidrug (MRP) 1 dan MRP2. Tidak menghambat P-gp, protein resistensi kanker payudara (BCRP), pompa ekspor garam empedu (BSEP), pengangkut ekstrusi multidrug dan toksin (MATE) 1 dan MATE2/K, MRP2, pengangkut anion organik (OAT) 1 dan OAT3, organik pengangkut kation (OCT) 1 dan OCT2, atau protein transpor anion organik (OATP) 1B1 dan OATP1B3.

    Obat yang Mempengaruhi atau Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Inhibitor CYP2C19: Potensi peningkatan konsentrasi brivaracetam .

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi dengan obat yang menghambat isoenzim CYP lainnya.

    Penginduksi CYP2C19: Potensi penurunan konsentrasi brivaracetam.

    Obat Tertentu

    Narkoba

    Interaksi

    Komentar

    Alkohol

    Efek aditif pada gangguan psikomotor, perhatian, dan memori

    Karbamazepin

    Penurunan konsentrasi brivaracetam plasma sebesar 26%

    Peningkatan paparan metabolit karbamazepin-epoksida aktif ; paparan karbamazepin tidak terpengaruh

    Pertimbangkan untuk mengurangi dosis karbamazepin jika penggunaan bersamaan tidak dapat ditoleransi

    Kontrasepsi, oral

    Brivaracetam dua kali lipat dari dosis harian maksimum yang disarankan menurunkan AUC estrogen dan komponen progestin kontrasepsi oral masing-masing sebesar 27 dan 23%; tidak berpengaruh pada penekanan ovulasi

    Brivaracetam pada dosis yang dianjurkan tidak mempengaruhi farmakokinetik kedua obat secara signifikan

    Interaksi diperkirakan tidak penting secara klinis

    Gemfibrozil

    Farmakokinetik brivaracetam tidak terpengaruh

    Lacosamide

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma lacosamide

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Lamotrigin

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma brivaracetam atau lamotrigin

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Levetiracetam

    Tidak ada manfaat terapeutik tambahan bila brivaracetam ditambahkan ke levetiracetam

    Tidak ada interaksi farmakokinetik yang diamati

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Oxcarbazepine

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma brivaracetam atau metabolit monohidroksi aktif oxcarbazepine (MHD)

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Fenobarbital

    Penurunan konsentrasi brivaracetam plasma sebesar 19%; konsentrasi fenobarbital tidak terpengaruh

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Fenitoin

    Penurunan konsentrasi brivaracetam plasma sebesar 21%; peningkatan konsentrasi fenitoin plasma hingga 20% (dua kali lipat dosis brivaracetam yang dianjurkan)

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Pantau konsentrasi fenitoin ketika terapi brivaracetam dimulai atau dihentikan

    Pregabalin

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi pregabalin plasma

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Rifampin

    Penurunan paparan sistemik terhadap brivaracetam sebesar 45%

    Meningkatkan dosis brivaracetam (hingga dua kali lipat)

    Topiramate

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma brivaracetam atau topiramate

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Asam valproat

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma brivaracetam atau asam valproat

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Zonisamide

    Tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma zonisamide

    Penyesuaian dosis brivaracetam tidak diperlukan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer