Brolucizumab

Nama-nama merek: Beovu
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Brolucizumab

Degenerasi Makula Terkait Usia Neovaskular

Pengobatan degenerasi makula terkait usia (AMD) neovaskular (basah). Ketika diberikan setiap 8 atau 12 minggu (tergantung pada penilaian dokter terhadap aktivitas penyakit), Brolucizumab-dbll tidak kalah dengan aflibercept yang diberikan setiap 8 minggu dalam meningkatkan ketajaman penglihatan dan mencegah kehilangan penglihatan lebih lanjut.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Brolucizumab

Administrasi

Administrasi Mata

Berikan melalui suntikan intravitreal ke mata yang terkena. Hanya dokter yang memenuhi syarat yang boleh memberikan obat ini.

Karena risiko infeksi dan endophthalmitis, selalu gunakan teknik aseptik yang benar saat menyiapkan dan memberikan obat. (Lihat Endophthalmitis dan Efek Mata Serius Lainnya di bagian Perhatian.)

Tersedia secara komersial dalam botol sekali pakai yang mengandung 6 mg obat untuk injeksi intravitreal. Sebelum pemberian, biarkan botol mencapai suhu kamar. Larutan akan tampak bening hingga agak opalescent dan tidak berwarna hingga agak kuning kecoklatan; jangan gunakan jika mengandung partikel atau tampak keruh atau berubah warna.

Tarik seluruh isi botol melalui jarum filter ukuran 18 5-µm yang steril (disediakan oleh produsen) ke dalam jarum suntik 1-mL. Selanjutnya, ganti jarum filter dengan jarum steril berukuran 30 inci berukuran ½ inci untuk injeksi intravitreal. Keluarkan udara dari semprit dan sejajarkan ujung pendorong ke tanda 0,05 mL pada semprit. Berikan segera setelah persiapan.

Suntikkan dalam kondisi aseptik (termasuk penggunaan desinfeksi tangan bedah, sarung tangan steril, tirai steril, spekulum kelopak mata steril [atau yang setara], dan ketersediaan peralatan parasentesis steril [jika diperlukan]) setelahnya anestesi yang memadai dan pemberian mikrobisida topikal berspektrum luas untuk mendisinfeksi kulit periokular, kelopak mata, dan permukaan mata.

Setiap botol dimaksudkan untuk perawatan pada satu mata saja. Jika mata kontralateral memerlukan perawatan, gunakan botol baru; ganti bidang steril, jarum suntik, sarung tangan, tirai, spekulum kelopak mata, dan filter serta jarum suntik sebelum memberikan brolucizumab pada mata lainnya.

Segera setelah injeksi intravitreal, pantau peningkatan TIO melalui tonometri atau dengan memeriksa perfusi kepala saraf optik. (Lihat Peningkatan Tekanan Intraokular di bagian Perhatian.)

Dosis

Dewasa

Degenerasi Makula Terkait Usia Neovaskular Oftalmik

6 mg (0,05 mL larutan yang mengandung 120 mg /mL) dengan suntikan intravitreal ke mata yang terkena sebulan sekali (kira-kira setiap 25–31 hari) untuk 3 dosis pertama, diikuti dengan 6 mg setiap 8–12 minggu sekali.

Sangat penting uji klinis, 51–56% pasien menerima brolucizumab-dbll 6 mg setiap 12 minggu sejak awal pengobatan pemeliharaan hingga minggu ke 48, sementara 39–45% pasien menerima jadwal pemberian dosis ini hingga minggu ke 96. Pemilihan interval dosis (8 atau 12 minggu) dalam penelitian ini didasarkan pada penilaian dokter terhadap aktivitas penyakit.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan hati.

Gangguan Ginjal

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal.

Pasien Geriatri

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien berusia ≥65 tahun.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Infeksi mata atau periokular.
  • Peradangan intraokular aktif.
  • Dikenal hipersensitivitas (misalnya ruam, pruritus, urtikaria, eritema, peradangan intraokular parah) terhadap brolucizumab atau bahan apa pun dalam formulasinya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Endophthalmitis dan Efek Mata Serius Lainnya

    Suntikan intravitreal, termasuk brolucizumab, berhubungan dengan endophthalmitis dan ablasi retina. Selalu gunakan teknik injeksi aseptik yang tepat saat memberikan obat. (Lihat Administrasi Oftalmik di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Kelola dengan tepat segala gejala yang mengarah pada endoftalmitis atau ablasi retina (misalnya nyeri mata, mata merah, fotofobia, penglihatan kabur). (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Peningkatan Tekanan Intraokular

    Peningkatan TIO akut terjadi dalam waktu 30 menit setelah suntikan intravitreal, termasuk brolucizumab. Peningkatan TIO yang berkelanjutan juga dilaporkan. Pantau TIO dan perfusi kepala saraf optik dan kelola dengan tepat. (Lihat Administrasi Mata di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Kejadian Tromboemboli Arteri

    Potensi risiko kejadian tromboemboli arteri (misalnya stroke nonfatal, MI nonfatal, kematian vaskular [termasuk kematian karena penyebab yang tidak diketahui]) pada pasien yang menerima antagonis VEGF intravitreal. Dalam studi penting fase 3, kejadian tromboemboli arteri dilaporkan selama 96 minggu pengobatan pada 4,5 atau 4,7% pasien yang menerima brolucizumab-dbll atau aflibercept.

    Imunogenisitas

    Antibodi anti-brolucizumab terdeteksi dalam sampel serum sebelum pengobatan pada 36–52% pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan; setelah memulai terapi brolucizumab-dbll, antibodi anti-brolucizumab terdeteksi pada ≥1 sampel serum pada 53-67% pasien. Peradangan intraokular diamati pada 6% pasien dengan antibodi anti-brolucizumab terdeteksi selama terapi. Potensi antibodi anti-brolucizumab mempengaruhi kemanjuran atau keamanan obat tidak diketahui.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil.

    Berdasarkan mekanisme kerjanya, dapat berdampak buruk pada perkembangan embriojanin atau kapasitas reproduksi. Dalam penelitian pada hewan, penghambatan VEGF menyebabkan malformasi, resorpsi embriojanin, dan penurunan berat badan janin serta memengaruhi perkembangan folikel, fungsi korpus luteum, dan kesuburan.

    Gunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya sebanding dengan potensi risiko pada janin. Wanita dengan potensi reproduksi harus menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif selama terapi dan selama ≥1 bulan setelah dosis terakhir.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah brolucizumab didistribusikan ke dalam ASI, mempengaruhi bayi yang disusui, atau mempengaruhi produksi ASI .

    Menyusui tidak dianjurkan selama terapi brolucizumab dan selama ≥1 bulan setelah dosis terakhir.

    Penggunaan untuk Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak.

    Penggunaan Geriatri

    Sekitar 90% pasien yang diobati dengan brolucizumab-dbll dalam uji klinis berusia ≥65 tahun dan 60% berusia ≥75 tahun; tidak ada perbedaan substansial dalam kemanjuran atau keamanan yang diamati seiring bertambahnya usia.

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien berusia ≥65 tahun.

    Gangguan Hati

    Pengaruh gangguan hati pada farmakokinetik brolucizumab tidak diketahui.

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan hati karena injeksi brolucizumab intravitreal diperkirakan tidak menimbulkan paparan sistemik yang penting secara klinis.

    Gangguan Ginjal

    Gangguan ginjal ringan hingga sedang (GFR 30– 70 mL/menit) tidak mengubah farmakokinetik sistemik brolucizumab-dbll. Pengaruh gangguan ginjal berat terhadap farmakokinetik obat tidak diketahui.

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal karena injeksi brolucizumab intravitreal diperkirakan tidak menimbulkan paparan sistemik yang penting secara klinis.

    Efek Samping yang Umum

    Penglihatan kabur, katarak, pendarahan konjungtiva, nyeri mata, vitreous floaters.

    Apa pengaruh obat lain Brolucizumab

    Belum ada studi formal tentang interaksi obat hingga saat ini.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer