Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Crohn-betegség

Szájon át alkalmazva enyhe-közepes súlyosságú Crohn-betegség aktív epizódjának kezelésére, amely az ileumot és/vagy a felszálló vastagbelet érinti, és a klinikai remisszió fenntartására legfeljebb 3 hónapig. feltétel.

Enyhe vagy közepesen aktív Crohn-betegség kezelésére alkalmazták† [nem jelzett] korlátozott számú, 9,5–18 éves gyermeknél.

Asztma

A hörgőgörcs hosszú távú megelőzése asztmás betegeknél.

Kortikoszteroid-függő betegeknél lehetővé teheti a szisztémás kortikoszteroid napi fenntartó adagjának jelentős csökkentését és a kortikoszteroid fenntartó adagok fokozatos megszakítását.

Formoterollal rögzített kombinációban alkalmazzák olyan asztmás betegeknél, akiknek a betegsége nem kontrollálható megfelelően más asztmaellenes terápiával (pl. alacsony vagy közepes dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal), vagy akiknek a betegség súlyossága 2 fenntartó kezelést tesz szükségessé. terápiák.

A formoterollal fix kombinációt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek asztmája sikeresen kezelhető inhalációs kortikoszteroidokkal és alkalmanként inhalációs rövid hatású β2-adrenerg agonisták alkalmazásával. (Lásd a Súlyos asztmával kapcsolatos események című részt a Figyelmeztetések alatt.)

Az asztma kontrollálásához szükséges legrövidebb ideig használja a formoterol fix kombinációját. Rendszeres időközönként értékelje a beteget, és csökkentse a kezelést (például hagyja abba a budezonid/formoterol adását), ha lehetséges az asztmakontroll elvesztése nélkül, és tartsa fenn a beteget hosszú távú asztmakontroller terápiában (pl. inhalációs kortikoszteroidok).

Nem javasolt akut bronchospasmus kezelésére.

Nem javallott terhelés okozta bronchospasmus kezelésére vagy megelőzésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Általános

Asztma

  • Az adagolást gondosan, a betegség súlyosságától függően állítsa be.
  • Az orális inhaláció kezdeti és maximális adagját a korábbi asztmaterápia alapján határozza meg.
  • A kielégítő válasz elérése után fokozatosan csökkentse az adagot a megfelelő klinikai választ fenntartó legalacsonyabb dózisig. Érje el a legalacsonyabb hatásos adagot, különösen gyermekeknél, mivel az inhalációs kortikoszteroidok befolyásolhatják a növekedést. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    • Átállás orális inhalációs kezelésre olyan betegeknél, akik szisztémás kortikoszteroidokat kapnak

  • Szisztémás kortikoszteroidokról való átálláskor kortikoszteroidok orálisan inhalált budezoniddal szemben, az asztmának ésszerűen stabilnak kell lennie a szisztémás kortikoszteroidok elhagyása előtt.
  • Kezdetben az orális inhalációs terápiát a szisztémás kortikoszteroid fenntartó adagjával egyidejűleg alkalmazza. Körülbelül 1 hét elteltével fokozatosan szüntesse meg a szisztémás kortikoszteroid szedését, majd 1 vagy 2 hetes időközönként további csökkentések követik.
  • A prednizon dózisának (vagy ennek megfelelője) szokásos ≤2,5 mg-os vagy ≤25%-os csökkentése 1-2 hetente olyan betegeknél, akik inhalációs budezonid port vagy inhalációs szuszpenziót kapnak. . Az orális kortikoszteroidok szedésének abbahagyása és az asztma tüneteinek kontrollálása után az adagot a legalacsonyabb hatásos szintre kell titrálni.
  • Néhány egyének halálozása következett be mellékvese-elégtelenség miatt, akiknél a szisztémás kortikoszteroidokat túl gyorsan hagyták el. Ha mellékvese-elégtelenségre utaló jelek jelentkeznek, átmenetileg növelje meg a szisztémás kortikoszteroid adagját, majd folytassa a szisztémás kortikoszteroidok szedésének lassabban történő elhagyását. (Lásd: A szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítása című részt: Figyelmeztetések.)

    • Alkalmazás

    Szájon át, késleltetett hatóanyag-leadású kapszula formájában kell alkalmazni.

    Alkalmazza szájon át, porinhalátorként (Pulmicort Flexhaler), porlasztással (Pulmicort Respules) vagy orális aeroszolos inhalátorként (Symbicort).

    Szájon át történő alkalmazás

    Szájon át, naponta egyszer, bélben oldódó bevonatú granulátumot tartalmazó késleltetett hatóanyag-leadású kapszulák formájában.

    A kapszulákat érintetlenül nyelje le; ne rágja vagy törje meg. A korlátozott adatok azonban azt mutatják, hogy a kapszulák felszabadulási jellemzőit nem befolyásolta, ha kapszulázatlan granulátumot adtak az almaszószhoz 30 percig.

    Kerülje el a kapszulák és a grapefruitlé egyidejű használatát. (Lásd a Speciális gyógyszerek vagy élelmiszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)

    A gyártó nem ad konkrét ajánlásokat az étkezés közbeni beadásra vonatkozóan; egy magas zsírtartalmú étel csökkentheti a felszívódás sebességét. (Lásd Felszívódás a Farmakokinetika alatt.)

    Szájon át történő belélegzés

    Minden adag után öblítse ki a száját vízzel, hogy eltávolítsa a maradék gyógyszert, és minimalizálja a gombás elszaporodás és/vagy fertőzés kialakulását.

    Inhalációs por

    Az első használat előtt töltse fel az orális inhalátort.

    Ne rázza fel a Pulmicort Flexhalert.

    Helyezze az inhalátor szájrészét az ajkak közé, és lélegezze be mélyen, majd erõszakkal.

    Ne használjon újabb adagot akkor sem, ha a beteg nem érzékelte a tüdejébe jutó gyógyszer jelenlétét.

    A Pulmicort Flexhaler nem tölthetõ újra; dobja ki, ha üres.

    Inhalációs szuszpenzió

    Ne adja be a belsőleges inhalációs szuszpenziót parenterálisan, és ne használja ultrahangos porlasztókkal.

    In vitro tesztet használva 5,5 liter/perc áramlási sebesség mellett, átlagosan 5 percig, a Pari-LC-Jet Plus porlasztó az eredeti adag körülbelül 17%-át juttatta a szájrészbe.

    Adja be a megfelelő légáramlást biztosító kompresszorhoz csatlakoztatott sugárporlasztóval (arcmaszkkal vagy szájrésszel). Az adagolás optimalizálása és a szemek porlasztott gyógyszer hatásának elkerülése érdekében állítsa be megfelelően az arcmaszkot.

    Ha arcmaszkot használ a porlasztáshoz, minden használat után mossa meg az arcát, hogy elkerülje a bőrgyógyászati ​​kortikoszteroid hatásokat (pl. kiütés, kontakt dermatitis).

    A Pari-LC-Jet Plus porlasztótól eltérő porlasztóval vagy a Pari Master kompresszortól eltérő kompresszorral beadott budezonid inhalációs szuszpenzió biztonságossága és hatékonysága nincs megállapítva.

    Inhalációs aeroszol

    Adja be a budezonidot formoterollal rögzített kombinációban egy aeroszolos inhalátor segítségével. Naponta kétszer (reggel és este) alkalmazza.

    A próbapermetet 2-szer az első használat előtt tesztelje, ha több mint 7 napig nem használta, vagy ha leesett.

    Közvetlenül előtte 5 másodpercig jól rázza fel használni.

    7 naponta tisztítsa meg az inhalátort úgy, hogy a szájrészét száraz ruhával törölje le.

    A budezonid formoterollal fix kombinációban történő adagolásához használja a termékhez mellékelt működtetőt.

    A Symbicort nem tölthető újra; dobja ki, ha üres.

    Adagolás

    A budezonid inhalációs por adagját a szájrészből kibocsátott mcg-ben fejezzük ki. A tüdőbe juttatott gyógyszerpor mennyisége olyan tényezőktől függ, mint a páciens belégzési áramlása.

    A Pulmicort Flexhaler inhalátor minden egyes működtetése 90 vagy 180 mcg budezonid inhalációs port tartalmaz, és körülbelül 80 vagy 160 mcg budezonidot juttat be a szájrészből történő aktiválásonként.

    A tüdőbe juttatott orális inhalációs szuszpenzió (Pulmicort Respules) a használt sugárporlasztók típusától, a kompresszor teljesítményétől és olyan tényezőktől függ, mint a páciens belégzési áramlása.

    A budezonid adagolása formoterol-fumarát-dihidráttal (Symbicort) rögzített inhalációs aeroszollal a szájrészből kijuttatott mikrogrammban van kifejezve. A Symbicort inhalációs aeroszol minden egyes működtetése 91 vagy 181 mcg budezonidot és 5,1 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot bocsát ki a szelepből, valamint 80 vagy 160 mcg budezonidot és 4,5 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot a mérőpermetezőből. A tüdőbe juttatott gyógyszer mennyisége olyan tényezőktől függ, mint a beteg belégzési áramlása. Az aeroszolos inhalátor 60 vagy 6,9 grammos tartályonként 60 adagolt permetet, 10,2 grammos tartályonként pedig 120 adagolt permetet ad ki.

    Gyermekbetegek

    Asztma fenntartó monoterápiás orális inhalációs por (Pulmicort < Flexhaler) p>6-17 éves gyermekek és serdülők: Kezdetben 160 mcg (180 mcg jelöléssel) naponta kétszer. Ha szükséges, az adag maximum 320 mcg-ra emelhető (360 mcg felirattal) naponta kétszer. Egyes betegeknél napi kétszeri 320 mcg (360 mcg jelöléssel) kezdő adag megfelelő lehet.

    Orális inhalációs szuszpenzió

    1-8 éves gyermekek nem szteroid szerekkel (pl. hörgőtágító, hízósejt) nem megfelelően kontrollálva stabilizátor) terápia: Kezdetben naponta egyszer 0,25 mg. Ha a válasz nem megfelelő, növelje a teljes napi adagot és/vagy osztott adagokban alkalmazza.

    1-8 éves gyermekek, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak: napi 0,5 mg, 1 vagy 2 részre osztva.

    Korábban inhalációs kortikoszteroidot kapott 1-8 éves gyermekek: Kezdetben napi 0,5 mg, 1 vagy 2 részre elosztva. Ha a válasz nem megfelelő, az adag legfeljebb napi 1 mg-ra emelhető és/vagy osztott adagokban adható.

    Korábban orális kortikoszteroidot kapott 1-8 éves gyermekek: napi 1 mg, 1. vagy 2 részre osztva.

    Budezonid/Formoterol Fix kombinációs terápia, orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb serdülők: Kezdetben 160 vagy 320 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer, naponta kétszer, az asztmás tünetek súlyossága, kontrollálhatósága és/vagy az asztma exacerbációjának kockázata az inhalációs kortikoszteroidokkal végzett jelenlegi terápia során.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 1-2 hetes, alacsonyabb dózisú kezelés után, akkor nagyobb hatáserősség (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb dózisú budezonidot tartalmaznak) további asztmakontrollt biztosíthat.

    6–6 éves gyermekek <12 éves kor: 160 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer.

    Felnőttek

    Enyhe és közepesen aktív Crohn-betegség kezelése szájon át

    Kezdetben 9 mg naponta reggel 8 hétig.

    Azoknál a betegeknél, akik nem tapasztaltak remissziót a kezdeti 8 hetes kúra során, egy második 8 hetes kúra (16 hetes folyamatos terápia) alkalmazható.

    A remisszió fenntartása orálisan

    6 mg naponta egyszer, legfeljebb 3 hónapig. Ha a tünetek 3 hónap után is megmaradnak, próbálja meg csökkenteni az adagot a teljes abbahagyás érdekében. A gyártó azt állítja, hogy a 3 hónapon túli kezelés nem jár jelentős klinikai előnyökkel.

    Asztma fenntartó monoterápiás orális inhalációs por (Pulmicort Flexhaler)

    A szokásos kezdő adag 320 mcg (360 mcg felirattal) naponta kétszer. Egyes betegeknél napi kétszer 160 mcg kezdő adag (180 mcg jelöléssel) megfelelő lehet. Szükség esetén az adag legfeljebb 640 mcg-ra emelhető (720 mcg felirattal) naponta kétszer.

    Budesonide/Formoterol Fix kombinációs terápia Orális inhalációs aeroszol

    Betegek, akik jelenleg nem kapnak orálisan inhalált kortikoszteroidot: Kezdetben 160 ill. 320 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer, az asztma súlyosságától függően.

    A betegek nem megfelelően kontrollálhatók alacsony-közepes dózisú inhalációs kortikoszteroiddal: Kezdetben 160 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot naponta kétszer.

    Közepes vagy nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal nem megfelelően kontrollált betegek: Kezdetben 320 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 1-2 hetes, alacsonyabb dózisú kezelés után, akkor a nagyobb hatáserősség (a nagyobb hatáserősségek csak magasabb dózisú budezonidot tartalmaznak) további asztmakontroll biztosítható.

    Felírási határok

    h3>

    Gyermekbetegek

    Asztma fenntartó monoterápiás orális inhalációs por

    Pulmicort Flexhaler 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél: Maximum 320 mcg (360 mcg jelöléssel) naponta kétszer.

    Orális inhalációs szuszpenzió

    1-8 éves gyermekek, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak: Maximum 0,5 mg naponta.

    1-8 éves korú gyermekek, akik korábban inhalációs kortikoszteroidot kaptak: Maximum 1 mg naponta.

    1-8 éves gyermekek, akik korábban orális kortikoszteroidot kaptak: Maximum napi 1 mg.

    Budezonid/Formoterol fix kombinációs terápia orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb serdülők: legfeljebb 320 mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer.

    Felnőttek

    Asztma fenntartó monoterápiás orális inhalációs por

    Pulmicort Flexhaler 18 évesnél idősebb betegeknél: Maximum 640 mcg (720 mcg felirattal) naponta kétszer.

    Budezonid/Formoterol Fix kombinációs terápia Orális inhaláció

    2Maimusol Aeroszol mcg budezonid és 9 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Crohn-betegség

    Mérsékelt és súlyos májkárosodás esetén fontolja meg az adag csökkentését. (Lásd: Különleges populációk a felszívódás alatt a farmakokinetikában.)

    Asztma

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    Asztma

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat .

    Geriátriai betegek

    Orális monoterápia: A máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő esetleges csökkenése, valamint egyidejű betegségek és gyógyszeres terápia miatt gondos adagolás javasolt.

    Orális inhalációs por (Pulmicort Flexhaler): Óvatosan dózisválasztás javasolt a máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő esetleges csökkenése, valamint egyidejű betegségek és gyógyszeres terápia miatt.

    Budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix kombinációja: nincs szükség dózismódosításra. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A budezoniddal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
  • Orálisan belélegzett budezonid akut asztmás rohamok vagy status asthmaticus elsődleges kezelésére intenzív intézkedések esetén (pl. orálisan belélegzett β2-adrenerg agonista, orálisan belélegzett antikolinerg szer, szubkután epinefrin, IV aminofillin és/vagy orális/IV glükokortikoid) szükséges.
  • Orális inhalációs por: Ismert súlyos túlérzékenység a tejfehérjékkel szemben.
  • Ha a budezonidot formoterol-fumaráttal fix kombinációban alkalmazzák, figyelembe kell venni a formoterollal kapcsolatos ellenjavallatokat.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Súlyos asztmával kapcsolatos események

    A hosszan tartó β2-adrenerg agonisták, mint például a formoterol, a Symbicort egyik összetevője, monoterápiaként alkalmazva növelik az asztmával összefüggő halálozás kockázatát. A klinikai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal végzett monoterápia szintén növeli az asztmával összefüggő kórházi kezelés kockázatát gyermekeknél és serdülőknél.

    A budezonid és formoterol fix kombinációját csak olyan asztmás betegeknél használja, akik nem reagáltak megfelelően a hosszú távú asztmaszabályozó terápiára (pl. inhalációs kortikoszteroidok), vagy akiknek a betegség súlyossága egyértelműen indokolja a kezelés megkezdését mindkét inhalációs kortikoszteroid és egy hosszú hatású β2-adrenerg agonista. (Lásd az Asztma részt a Felhasználások alatt.)

    4 klinikai vizsgálat (3 felnőtteken és serdülőkön, valamint 1 gyermekeken) áttekintése alapján az FDA arra a következtetésre jutott, hogy nincs klinikailag jelentős megnövekedett kockázata a súlyos asztmával összefüggő eseményeknek. hosszú hatású β2-adrenerg agonisták és inhalációs kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása, összehasonlítva az önmagában alkalmazott inhalációs kortikoszteroidokkal az asztma kezelésére. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei nem mutattak bizonyítékot az asztmával összefüggő kórházi kezelés, intubáció vagy halálozás klinikailag jelentős megnövekedett kockázatára ilyen kombinációs terápia esetén, összehasonlítva az önmagában alkalmazott inhalációs kortikoszteroidokkal. Ezek a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a hosszú hatástartamú β2-adrenerg agonistákkal és inhalációs kortikoszteroidokkal végzett kombinációs terápia csökkentette az asztma exacerbációinak előfordulását, összehasonlítva az inhalációs kortikoszteroidok önmagában történő alkalmazásával.

    A szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítása

    Lehetséges életveszélyes mellékvese-elégtelenség szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalált budezonidra cserélt betegeknél.

    Fokozatosan hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid kezelést. Általánosságban elmondható, hogy minél nagyobb a szisztémás kortikoszteroid-terápia adagja és időtartama, annál hosszabb időre van szükség a szisztémás kortikoszteroidok visszavonásához és az orálisan inhalált kortikoszteroidokkal való helyettesítéshez.

    Gondos figyelemmel kísérje a mellékvese-elégtelenség objektív jeleit (pl. fáradtság). , fáradtság, gyengeség, hányinger, hányás, hipotenzió) és asztmás instabilitás (pl. légúti funkció) a szisztémás terápia megszakítása során. Gondosan monitorozza a tüdőfunkciót (1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogat [FEV1], reggeli csúcskilégzési áramlás [PEF]), a kiegészítő β2-adrenerg agonista-használatot és az asztmás tüneteket. Azok a betegek, akik ≥ 20 mg prednizont (vagy ennek megfelelőjét) kaptak napi szinten, lehetnek a leginkább érzékenyek az ilyen nemkívánatos eseményekre, különösen az átvitel második szakaszában. (Lásd: Átállás orális inhalációs terápiára szisztémás kortikoszteroidokat kapó betegeknél az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Kortikoszteroid megvonási tünetek (pl. ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság, depresszió) jelentkezhetnek.

    Mellékvese-elégtelenség fordulhat elő trauma, műtét, fertőzés (különösen gyomor-bélhurut) vagy más, akut elektrolitvesztéssel járó állapotok során.

    A korábban szisztémás kortikoszteroid terápiával kontrollált allergiás állapotok (pl. rhinitis, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, ízületi gyulladás, eozinofil állapotok) lehetséges leleplezése.

    Ne használja a budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix kombinációját a terápia szisztémás kortikoszteroidok helyett inhalációs kezelésre való átállítására.

    Immunszuppresszált betegek

    Az immunszuppresszáns gyógyszereket szedő betegek fokozott érzékenysége az egészséges egyénekhez képest . Bizonyos fertőzések (például bárányhimlő, kanyaró) súlyosabb vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek ilyen betegeknél, különösen gyermekeknél.

    Különös figyelmet fordítson arra, hogy az arra érzékeny betegeket elkerülje. Ha arra érzékeny betegeknél előfordul varicella vagy kanyaró expozíciója, fontolja meg varicella zoster immunglobulin (VZIG) vagy egyesített immunglobulin (IG) beadását. Varicella kialakulása esetén fontolja meg a vírusellenes szerrel történő kezelést.

    Paradox bronchospasmus

    Lehetséges, hogy életveszélyes, akut, paradox bronchospasmus és/vagy sípoló légzés. Ha hörgőgörcs lép fel, azonnal kezelje rövid hatású hörgőtágítóval, hagyja abba a budezonid kezelést, és kezdjen alternatív terápiát.

    Általános óvintézkedések

    Szemészeti hatások

    Glaukóma, megnövekedett szemnyomás és szürkehályog ritkán jelentett orálisan inhalációs kortikoszteroidokat kapó betegeknél.

    A késleltetett hatóanyag-leadású kapszulákat óvatosan alkalmazza glaukómában, szürkehályogban szenvedő betegeknél, vagy a családjában előfordult glaukóma.

    Fontolja meg a rendszeres szemvizsgálatot.

    Szisztémás kortikoszteroid hatások

    Az ajánlottnál nagyobb adag orálisan inhalált budezonid vagy budezonid kapszulák hosszan tartó orális alkalmazása hypercorticizmus megnyilvánulásait és a HPA funkció elnyomását eredményezheti . Az ilyen változások lehetőségének minimalizálása érdekében ne lépje túl az orálisan inhalált budezonid tartalmú terápia javasolt adagját.

    Az orálisan inhalációs budezonid tartalmú terápiában részesülő betegeknél figyelni kell a szisztémás kortikoszteroid hatások bármilyen jelét. Ha szisztémás kortikoszteroid hatások jelentkeznek, lassan csökkentse a budezonid tartalmú terápia adagját, összhangban a kortikoszteroid dózis csökkentésére és az asztmás tünetek kezelésére vonatkozó elfogadott eljárásokkal.

    Különös körültekintéssel figyelje meg a betegeket a műtét után vagy stresszes időszakokban a nem megfelelő mellékvese válaszreakció bizonyítéka miatt. Stressz vagy súlyos asztmás rohamok esetén szisztémás kortikoszteroiddal végzett kiegészítő terápia szükséges.

    Izom-csontrendszeri hatások

    Hosszú távú használat befolyásolhatja a normál csontanyagcserét, ami a csont ásványi sűrűség (BMD) csökkenéséhez vezethet.

    Az orálisan belélegzett kortikoszteroidok alkalmazása további kockázatokat jelenthet azoknál a betegeknél, akik a csökkent BMD fő kockázati tényezői, mint például a dohányzás, az előrehaladott életkor, a mozgásszegény életmód, a helytelen táplálkozás, a családi anamnézisben szereplő csontritkulás vagy a csonttömeget csökkentő gyógyszerek (pl. görcsoldók, további kortikoszteroidok) krónikus alkalmazása.

    A késleltetett hatóanyag-leadású kapszulákat óvatosan alkalmazza csontritkulásban szenvedő betegeknél.

    Lehetséges növekedési gátlás gyermekkorú betegeknél. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Egyidejű betegségek

    A késleltetett hatóanyag-leadású kapszulákat óvatosan alkalmazza magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, peptikus fekélyben szenvedő betegeknél, akiknél a családban cukorbetegség szerepel, vagy bármilyen más olyan állapot, amelyben a glükokortikoidok káros hatásokkal járhatnak együtt.

    Fertőzés

    A száj és/vagy a garat lokalizált candidalis fertőzései, amelyeket orális inhalációs terápia során jelentettek.

    Ha fertőzés lép fel, kezdje meg a megfelelő helyi vagy szisztémás gombaellenes kezelést, miközben továbbra is folytassa az inhalációs budezonid kezelést. Egyes betegeknél szükség lehet a budezonid-terápia leállítására (szoros orvosi felügyelet mellett).

    Alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást is, amelyeket orálisan inhalált kortikoszteroid terápia során jelentettek. Az orális inhalációs terápiát rendkívül óvatosan kell alkalmazni, ha egyáltalán alkalmazzák klinikai tuberkulózisban vagy látens légúti M. tuberculosis fertőzésben szenvedő betegeknél; kezeletlen szisztémás gombás, bakteriális, vírusos vagy parazita fertőzések; vagy okuláris herpes simplex.

    A késleltetett hatóanyag-leadású kapszulákat óvatosan alkalmazza tuberkulózisban szenvedő betegeknél.

    Egyéb hatások

    A gyógyszer ismeretlen, hosszú távú helyi és szisztémás hatásai emberben, különösen a szájban, a garatban, a légcsőben és a tüdőben kialakuló fejlődési vagy immunológiai folyamatokra gyakorolt ​​helyi hatások.

    Fix kombinációk használata

    Ha formoterol-fumarát-dihidráttal fix kombinációban használja, vegye figyelembe a formoterollal kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Speciális populációk

    Terhesség

    B kategória (szájon át inhalációs por és inhalációs szuszpenzió); C kategória (orális kapszula, inhalációs aeroszol).

    A terhesség alatt kortikoszteroid-kezelésben részesülő nők csecsemőinél hypoadrenalizmus fordulhat elő; gondosan figyelje meg ezeket a csecsemőket.

    Szoptatás

    Eloszlik a tejben; nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszernek a szoptatott gyermekre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásairól.

    Vegye figyelembe a szoptatás előnyeit és a gyógyszer fontosságát a nő számára; vegye figyelembe a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat is, amelyek a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból származnak.

    Az orális inhalációs por gyártója (Pulmicort Flexhaler) kijelenti, hogy a gyógyszert csak akkor szabad használni, ha klinikailag megfelelő; titrálja a legalacsonyabb hatásos adagot, és azonnal használja az inhalátort a szoptatás után, hogy minimalizálja a csecsemő expozícióját.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Az orális budezonid késleltetett hatóanyag-leadású kapszulák biztonságossága és hatékonysága nem igazolt Crohn-betegségben szenvedő, 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

    A budezonid inhalációs por biztonságossága és hatásossága 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    A budezonid inhalációs szuszpenzió hatékonysága 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított, míg a szuszpenziót nem értékelték 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

    A budezonidot tartalmazó inhalációs aeroszol hatásossága formoterol-fumarát-dihidráttal fix kombinációban 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított. A kombinált terápia biztonságossága 6 és 12 év közötti gyermekeknél hasonló a serdülőknél és a felnőtteknél.

    Hosszú távú alkalmazás esetén lassítja a növekedési ütemet gyermekeknél és serdülőknél. Rendszeresen (például stadiometriával) kövesse nyomon az orálisan inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek növekedését és fejlődését. Mérje meg az orálisan inhalált kortikoszteroid-terápia előnyeit a növekedés visszaszorításának lehetőségével szemben. Használja a lehető legalacsonyabb adagot, amely hatékonyan kontrollálja az asztmát.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat orális gyógyszerrel és inhalációs porral 65 évesnél idősebb betegeknél annak megállapításához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek. (Lásd: Időskori betegek az adagolás és alkalmazás alatt.)

    Az inhalációs por biztonságossága 65 évesnél idősebb betegeknél hasonló a fiatalabb felnőttekéhez.

    Az inhalációs szuszpenzió vagy inhaláció biztonságossága és hatékonysága aeroszol 65 évesnél idősebb betegeknél hasonló a fiatalabb felnőttekéhez.

    Májkárosodás

    Kövesse a Crohn-betegségben és közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket a hiperkorticizmus jeleinek és tüneteinek fokozódása érdekében. (Lásd: Májkárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Gyakori mellékhatások

    Orális kapszulák esetén fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés, arcüreggyulladás, hypercorticismus tünetei, légúti fertőzés, vírusfertőzés, fájdalom (beleértve a hátfájást), ízületi fájdalom, fáradtság. Káros hatásprofil hosszú távú kezelésben a rövid távú kezeléshez hasonló.

    Orális belélegzés, légúti fertőzés, nasopharyngitis, orrdugulás, pharyngitis, allergiás nátha, arcüreggyulladás, köhögés, hányinger, gyomor-bélhurut, otitis (media) esetén vagy externa), szájüregi candidiasis, influenza vagy influenzaszerű szindróma, fejfájás, fájdalom (pl. hátfájás).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    A CYP3A4 izoenzim metabolizálja.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek vagy élelmiszerek

    CYP3A4-gátlók: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (megnövekedett plazma budezonid-koncentráció).

    CYP3A4 induktorok: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (csökkent plazma budezonid koncentráció).

    A GI pH-t befolyásoló gyógyszerek

    Potenciális farmakokinetikai kölcsönhatás (befolyásolhatja a felszabadulási tulajdonságokat és a szisztémás felszívódást bélben oldódó bevonatú budezonid kapszulák).

    Speciális gyógyszerek vagy élelmiszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antibiotikumok, makrolid (pl. klaritromicin, eritromicin)

    A budezonid fokozott szisztémás expozíciója

    Gondos figyelemmel kell kísérni, ha orális budezonid kapszulákkal együtt alkalmazzák; fontolja meg a budezonid adagjának csökkentését

    Gombaellenes szerek, azol (pl. itrakonazol, ketokonazol)

    A budezonid fokozott szisztémás expozíciója

    Gondos figyelemmel kell kísérni, ha orális budezonid kapszulákkal együtt alkalmazzák; fontolja meg a budezonid adagjának csökkentését

    A szájon át belélegzett budezoniddal együtt történő alkalmazása óvatosan

    Antiretrovirális szerek (indinavir, ritonavir)

    A budezonid fokozott szisztémás expozíciója

    Gondos figyelemmel kell kísérni, ha orális budezonid kapszulákkal együtt alkalmazzák; fontolja meg a budezonid adagjának csökkentését

    Cimetidin

    A budezonid bélben oldódó bevonattal nem rendelkező készítményének megnövekedett plazma csúcskoncentrációja és felszívódási sebessége (az Egyesült Államokban kereskedelmi forgalomban nem kapható), ami a HPA tengely

    Ösztrogének (azaz orális fogamzásgátlók)

    Farmakokinetikai interakció nem valószínű

    Formoterol

    Farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű

    Grapefruitlé

    A budezonid fokozott szisztémás expozíciója

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Omeprazol

    Farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak