Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Penyakit Crohn

Digunakan secara oral untuk penatalaksanaan episode aktif penyakit Crohn ringan hingga sedang yang melibatkan ileum dan/atau kolon asendens dan untuk mempertahankan remisi klinis hingga 3 bulan pada penyakit ini. kondisi.

Telah digunakan untuk penanganan penyakit Crohn yang ringan hingga sedang† [di luar label] pada sejumlah anak usia 9,5–18 tahun.

Asma

Pencegahan bronkospasme jangka panjang pada pasien asma.

Pada pasien yang bergantung pada kortikosteroid, mungkin diperbolehkan pengurangan substansial dalam dosis pemeliharaan harian kortikosteroid sistemik dan penghentian dosis pemeliharaan kortikosteroid secara bertahap.

Digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol pada pasien asma yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi pengontrol antiasma lainnya (misalnya kortikosteroid inhalasi dosis rendah hingga sedang) atau yang tingkat keparahan penyakitnya memerlukan pengobatan dengan 2 pemeliharaan terapi.

Kombinasi tetap dengan formoterol tidak boleh digunakan pada pasien yang asmanya dapat berhasil ditangani dengan kortikosteroid inhalasi dan sesekali penggunaan agonis β2-adrenergik kerja pendek inhalasi. (Lihat Kejadian Serius Terkait Asma di bagian Perhatian.)

Gunakan kombinasi tetap dengan formoterol untuk durasi terpendek yang diperlukan untuk mencapai pengendalian asma. Kaji pasien secara berkala dan hentikan terapi (misalnya, hentikan Budesonide/formoterol), jika memungkinkan tanpa kehilangan kendali asma, dan pertahankan pasien pada terapi pengontrol asma jangka panjang (misalnya, kortikosteroid inhalasi).

Tidak diindikasikan untuk penatalaksanaan bronkospasme akut.

Tidak diindikasikan untuk pengobatan atau pencegahan bronkospasme akibat olahraga.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

Asma

  • Sesuaikan dosis secara hati-hati berdasarkan tingkat keparahan penyakit.
  • Dasarkan dosis awal dan maksimum inhalasi oral pada terapi asma sebelumnya.
  • Setelah diperoleh respon yang memuaskan, turunkan dosis secara bertahap ke dosis terendah yang mempertahankan respon klinis yang memadai. Mencapai dosis efektif terendah, terutama pada anak-anak, karena kortikosteroid inhalasi berpotensi mempengaruhi pertumbuhan. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bagian Perhatian.)

    • Konversi ke Terapi Inhalasi Oral pada Pasien yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Saat beralih dari kortikosteroid sistemik kortikosteroid ke budesonide yang dihirup secara oral, asma harus cukup stabil sebelum memulai penghentian kortikosteroid sistemik.
  • Pada awalnya, berikan terapi inhalasi oral bersamaan dengan dosis pemeliharaan kortikosteroid sistemik. Setelah sekitar 1 minggu, hentikan kortikosteroid sistemik secara bertahap, diikuti dengan pengurangan lebih lanjut setelah selang waktu 1 atau 2 minggu.
  • Penurunan dosis prednison (atau setaranya) sebesar ≤2,5 mg atau ≤25% setiap 1-2 minggu digunakan pada pasien yang menerima bubuk budesonide untuk inhalasi atau suspensi inhalasi. . Setelah kortikosteroid oral dihentikan dan gejala asma telah terkontrol, titrasi dosis ke tingkat efektif terendah.
  • Kematian terjadi pada beberapa individu akibat insufisiensi adrenal yang menyebabkan penghentian kortikosteroid sistemik terlalu cepat. Jika terdapat bukti insufisiensi adrenal, tingkatkan dosis kortikosteroid sistemik untuk sementara dan kemudian lanjutkan penghentian kortikosteroid sistemik dengan lebih lambat. (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bagian Perhatian.)

    • Pemberian

    Berikan secara oral sebagai kapsul pelepasan tertunda.

    Berikan melalui inhalasi oral sebagai inhaler bubuk oral (Pulmicort Flexhaler), melalui nebulisasi (Pulmicort Respules), atau sebagai inhaler aerosol oral (Symbicort).

    Pemberian oral

    Berikan secara oral sekali sehari sebagai kapsul lepas lambat yang mengandung butiran berlapis enterik.

    Telan kapsul utuh; jangan dikunyah atau dirusak. Namun, data yang terbatas menunjukkan bahwa karakteristik pelepasan kapsul tidak terpengaruh ketika butiran yang tidak berkapsul ditambahkan ke saus apel selama 30 menit.

    Hindari penggunaan kapsul dan jus jeruk bali secara bersamaan. (Lihat Obat atau Makanan Tertentu pada Interaksi.)

    Produsen tidak membuat rekomendasi khusus mengenai pemberian dengan makanan; makanan tinggi lemak dapat menurunkan tingkat penyerapan. (Lihat Penyerapan di bawah Farmakokinetik.)

    Inhalasi Oral

    Setelah setiap dosis, bilas mulut dengan air untuk menghilangkan sisa obat dan untuk meminimalkan perkembangan pertumbuhan berlebih jamur dan/atau infeksi.

    Serbuk Inhalasi

    Persiapkan inhaler oral sebelum penggunaan awal.

    Jangan kocok Pulmicort Flexhaler.

    Tempatkan corong inhaler di antara bibir dan tarik napas dalam-dalam dan dengan paksa.

    Jangan menggunakan dosis lain meskipun pasien tidak merasakan adanya obat memasuki paru-parunya.

    Pulmicort Flexhaler tidak dapat diisi ulang; buang bila kosong.

    Suspensi Inhalasi

    Jangan berikan suspensi inhalasi oral secara parenteral atau digunakan dengan nebulizer ultrasonik.

    Dengan menggunakan pengujian in vitro pada laju aliran 5,5 L per menit selama rata-rata 5 menit, nebulizer Pari-LC-Jet Plus mengirimkan sekitar 17% dari dosis awal ke corong.

    Pemberian menggunakan jet nebulizer (dengan masker wajah atau corong) yang terhubung ke kompresor yang memiliki aliran udara memadai. Untuk mengoptimalkan penyampaian dan menghindari paparan pada mata terhadap obat nebulasi, sesuaikan masker wajah dengan benar.

    Jika masker wajah digunakan untuk nebulisasi, cucilah wajah setiap kali selesai digunakan untuk menghindari efek kortikosteroid dermatologis (misalnya ruam, dermatitis kontak).

    Keamanan dan kemanjuran suspensi inhalasi budesonide yang diberikan melalui nebulizer selain Nebulizer Pari-LC-Jet Plus atau kompresor selain kompresor Pari Master belum diketahui.

    Aerosol Penghirupan

    Berikan budesonida dalam kombinasi tetap dengan formoterol menggunakan alat penghirup aerosol. Berikan dua kali sehari (pagi dan sore).

    Uji semprotan 2 kali sebelum penggunaan pertama, jika tidak digunakan selama >7 hari, atau jika terjatuh.

    Kocok dengan baik selama 5 detik segera sebelum untuk digunakan.

    Bersihkan inhaler setiap 7 hari dengan menyeka corong dengan kain kering.

    Gunakan aktuator yang disertakan dengan produk untuk memberikan budesonida dalam kombinasi tetap dengan formoterol.

    Symbicort tidak dapat diisi ulang; buang bila kosong.

    Dosis

    Dosis bubuk inhalasi budesonide dinyatakan dalam mcg yang dikirim dari corong. Jumlah bubuk obat yang dikirim ke paru-paru bergantung pada faktor-faktor seperti aliran inspirasi pasien.

    Setiap pengaktifan inhaler Pulmicort Flexhaler mengandung 90 atau 180 mcg bubuk inhalasi budesonide dan masing-masing menyalurkan sekitar 80 atau 160 mcg budesonide, per aktivasi dari corong.

    Pengiriman suspensi inhalasi oral (Pulmicort Respules) ke paru-paru bergantung pada jenis jet nebulizer yang digunakan, kinerja kompresor, dan faktor-faktor seperti aliran inspirasi pasien.

    Dosis budesonide dalam kombinasi tetap dengan aerosol inhalasi formoterol fumarat dihidrat (Symbicort) dinyatakan dalam mcg yang dikirim dari corong. Setiap penggerakan aerosol inhalasi Symbicort menghasilkan 91 atau 181 mcg budesonide dan 5,1 mcg formoterol fumarate dihidrat dari katup, dan 80 atau 160 mcg budesonide dan 4,5 mcg formoterol fumarate dihidrat dari aktuator per semprotan terukur. Jumlah obat yang dikirim ke paru-paru bergantung pada faktor-faktor seperti aliran inspirasi pasien. Inhaler aerosol menghasilkan 60 semprotan terukur per tabung 6 atau 6,9 g, dan 120 semprotan terukur per tabung 10,2 g.

    Pasien Anak

    Perawatan Asma Monoterapi Serbuk Inhalasi Oral (Pulmicort Flexhaler)

    Anak-anak dan remaja usia 6–17 tahun: Awalnya, 160 mcg (berlabel 180 mcg) dua kali sehari. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 320 mcg (berlabel 360 mcg) dua kali sehari. Pada beberapa pasien, dosis awal 320 mcg (berlabel 360 mcg) dua kali sehari mungkin sesuai.

    Suspensi Inhalasi Oral

    Anak-anak usia 1–8 tahun yang tidak cukup terkontrol dengan obat nonsteroid (misalnya bronkodilator, sel mast stabilizer) terapi: Awalnya, 0,25 mg sekali sehari. Jika responsnya tidak memadai, tingkatkan dosis total harian dan/atau berikan dalam dosis terbagi.

    Anak-anak usia 1–8 tahun yang sebelumnya hanya menerima bronkodilator saja: 0,5 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dosis terbagi.

    Anak-anak usia 1–8 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Awalnya, 0,5 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dosis terbagi. Jika respons tidak memadai, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimum 1 mg setiap hari dan/atau diberikan dalam dosis terbagi.

    Anak-anak berusia 1–8 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid oral: 1 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dosis terbagi.

    Budesonide/Formoterol Terapi kombinasi tetap Aerosol Inhalasi Oral

    Remaja ≥12 tahun: Awalnya, 160 atau 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari, tergantung pada asma tingkat keparahan, tingkat pengendalian gejala asma, dan/atau risiko eksaserbasi asma selama terapi saat ini dengan kortikosteroid inhalasi.

    Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 1-2 minggu terapi dengan dosis yang lebih rendah, kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung budesonide dengan dosis yang lebih tinggi) dapat memberikan pengendalian asma tambahan.

    Anak-anak berusia 6 hingga 6 tahun Usia <12 tahun: 160 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari.

    Dewasa

    Penatalaksanaan Penyakit Crohn untuk Penyakit Crohn Ringan hingga Sedang Aktif Oral

    Awalnya, 9 mg setiap hari di pagi hari selama 8 minggu.

    Pada pasien yang belum mengalami remisi selama 8 minggu pengobatan pertama, pengobatan 8 minggu kedua (16 minggu terapi berkelanjutan) dapat digunakan.

    Pemeliharaan Remisi Oral

    6 mg sekali sehari hingga 3 bulan. Jika kontrol gejala tetap terjaga setelah 3 bulan, usahakan untuk mengurangi dosis hingga penghentian total. Pabrikan menyatakan bahwa terapi lanjutan lebih dari 3 bulan belum terbukti memberikan manfaat klinis yang besar.

    Serbuk Inhalasi Oral Monoterapi Pemeliharaan Asma (Pulmicort Flexhaler)

    Dosis awal biasa adalah 320 mcg (berlabel 360 mcg) dua kali sehari. Pada beberapa pasien, dosis awal 160 mcg (berlabel 180 mcg) dua kali sehari mungkin sudah cukup. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 640 mcg (berlabel 720 mcg) dua kali sehari.

    Budesonide/Formoterol Terapi Kombinasi Tetap Aerosol Inhalasi Oral

    Pasien yang saat ini tidak menerima kortikosteroid inhalasi oral: Awalnya, 160 atau 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari, tergantung pada tingkat keparahan asma.

    Pasien yang tidak terkontrol secara adekuat dengan kortikosteroid inhalasi dosis rendah hingga sedang: Awalnya, 160 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari.

    Pasien yang tidak terkontrol secara adekuat dengan kortikosteroid inhalasi dosis sedang hingga tinggi: Awalnya, 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari.

    Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 1-2 minggu terapi dengan dosis yang lebih rendah, kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung budesonide dengan dosis yang lebih tinggi) dapat memberikan pengendalian asma tambahan.

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Perawatan Asma Serbuk Inhalasi Mulut Monoterapi

    Pulmicort Flexhaler pada anak-anak dan remaja usia 6–17 tahun: Maksimum 320 mcg (berlabel 360 mcg) dua kali sehari.

    Suspensi Inhalasi Oral

    Anak-anak usia 1–8 tahun, yang sebelumnya hanya menerima bronkodilator: Maksimum 0,5 mg setiap hari.

    Anak usia 1–8 tahun, yang sebelumnya mendapat kortikosteroid inhalasi: Maksimal 1 mg setiap hari.

    Anak usia 1–8 tahun, yang sebelumnya mendapat kortikosteroid oral: Maksimal 1 mg setiap hari.

    Budesonide/Formoterol Terapi Kombinasi Tetap Aerosol Inhalasi Oral

    Remaja ≥12 tahun: Maksimum 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihidrat dua kali sehari.

    Dewasa

    Serbuk Inhalasi Oral Monoterapi Pemeliharaan Asma

    Pulmicort Flexhaler pada pasien ≥18 tahun: Maksimum 640 mcg (berlabel 720 mcg) dua kali sehari.

    Budesonide/Formoterol Terapi Kombinasi Tetap Aerosol Inhalasi Oral

    Maksimal 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarat dihidrat dua kali sehari.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Penyakit Crohn

    Pertimbangkan pengurangan dosis pada gangguan hati sedang hingga berat. (Lihat Populasi Khusus pada Bagian Penyerapan dalam Farmakokinetik.)

    Asma

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Asma

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini .

    Pasien Geriatri

    Monoterapi oral: Pemilihan dosis yang hati-hati direkomendasikan karena kemungkinan penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang berkaitan dengan usia serta penyakit penyerta dan terapi obat.

    Bubuk inhalasi oral (Pulmicort Flexhaler): Hati-hati pemilihan dosis dianjurkan karena kemungkinan penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang berkaitan dengan usia serta penyakit penyerta dan terapi obat.

    Kombinasi tetap budesonide dan formoterol fumarat dihidrat: Tidak diperlukan penyesuaian dosis. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap budesonide atau bahan apa pun dalam formulasi.
  • Budesonide yang dihirup secara oral untuk pengobatan utama serangan asma akut atau status asma ketika tindakan intensif (misalnya, agonis β2-adrenergik yang dihirup secara oral, agen antikolinergik yang dihirup secara oral, epinefrin subkutan, Aminofilin IV, dan/atau glukokortikoid oral/IV) diperlukan.
  • Bubuk inhalasi oral: Diketahui hipersensitivitas parah terhadap protein susu.
  • Ketika budesonide digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarat, kontraindikasi yang terkait dengan formoterol harus dipertimbangkan.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Kejadian Serius Terkait Asma

    Agonis β2-adrenergik kerja panjang, seperti formoterol, salah satu komponen Symbicort, meningkatkan risiko kematian terkait asma bila digunakan sebagai monoterapi. Data dari uji klinis menunjukkan bahwa monoterapi dengan agonis β2-adrenergik jangka panjang juga meningkatkan risiko rawat inap terkait asma pada anak-anak dan remaja.

    Gunakan kombinasi tetap budesonide dan formoterol hanya pada pasien asma yang belum memberikan respons yang memadai terhadap terapi pengontrol asma jangka panjang (misalnya, kortikosteroid inhalasi) atau yang tingkat keparahan penyakitnya jelas memerlukan inisiasi pengobatan dengan keduanya. kortikosteroid inhalasi dan agonis β2-adrenergik kerja panjang. (Lihat Asma di bagian Kegunaan.)

    Berdasarkan tinjauan terhadap 4 uji klinis (3 pada orang dewasa dan remaja dan 1 pada anak-anak), FDA menyimpulkan tidak ada peningkatan risiko kejadian serius terkait asma yang penting secara klinis terkait dengan penggunaan bersamaan agonis β2-adrenergik kerja lama dan kortikosteroid inhalasi dibandingkan dengan kortikosteroid inhalasi saja untuk pengobatan asma. Hasil penelitian ini menunjukkan tidak ada bukti peningkatan risiko rawat inap, intubasi, atau kematian terkait asma yang penting secara klinis dengan terapi kombinasi tersebut dibandingkan dengan kortikosteroid inhalasi saja. Studi-studi ini juga menunjukkan bahwa terapi kombinasi dengan agonis β2-adrenergik kerja lama dan kortikosteroid inhalasi mengurangi kejadian eksaserbasi asma dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid inhalasi saja.

    Penghentian Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan insufisiensi adrenal yang mengancam jiwa pada pasien yang beralih dari kortikosteroid sistemik ke budesonide yang dihirup secara oral.

    Hentikan terapi kortikosteroid sistemik secara bertahap. Secara umum, semakin besar dosis dan durasi terapi kortikosteroid sistemik, semakin besar waktu yang diperlukan untuk penghentian kortikosteroid sistemik dan penggantian dengan kortikosteroid inhalasi oral.

    Pantau dengan cermat tanda-tanda obyektif insufisiensi adrenal (misalnya kelelahan , kelesuan, kelemahan, mual, muntah, hipotensi) dan ketidakstabilan asma (misalnya fungsi saluran napas) selama penghentian terapi sistemik. Pantau dengan cermat fungsi paru-paru (volume ekspirasi paksa dalam 1 detik [FEV1], aliran ekspirasi puncak pagi hari [PEF]), penggunaan agonis β2-adrenergik tambahan, dan gejala asma. Pasien yang mendapat prednison ≥20 mg (atau setaranya) setiap hari mungkin paling rentan terhadap efek samping tersebut, terutama pada tahap akhir pemindahan. (Lihat Konversi ke Terapi Inhalasi Oral pada Pasien yang Menerima Kortikosteroid Sistemik di bawah Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gejala penghentian kortikosteroid (misalnya nyeri sendi, nyeri otot, kelesuan, depresi) dapat terjadi.

    Insufisiensi adrenal dapat terjadi selama paparan terhadap trauma, pembedahan, infeksi (terutama gastroenteritis), atau kondisi lain yang berhubungan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Kemungkinan mengungkap kondisi alergi yang sebelumnya dikendalikan oleh terapi kortikosteroid sistemik (misalnya rinitis, konjungtivitis, eksim, artritis, kondisi eosinofilik).

    Jangan gunakan kombinasi tetap budesonide dan formoterol fumarat dihidrat untuk mengalihkan terapi dari kortikosteroid sistemik ke kortikosteroid inhalasi.

    Pasien dengan imunosupresi

    Peningkatan kerentanan terhadap infeksi pada pasien yang memakai obat imunosupresan dibandingkan dengan orang sehat . Infeksi tertentu (misalnya varicella [cacar air], campak) dapat berakibat lebih serius atau bahkan fatal pada pasien tersebut, terutama pada anak-anak.

    Berhati-hatilah untuk menghindari paparan pada pasien yang rentan. Jika paparan terhadap varicella atau campak terjadi pada pasien yang rentan, pertimbangkan untuk memberikan varicella zoster immunoglobulin (VZIG) atau pooled immunoglobulin (IG). Pertimbangkan pengobatan dengan agen antivirus jika varicella berkembang.

    Bronkospasme Paradoks

    Kemungkinan bronkospasme paradoks, akut, dan/atau mengi yang mengancam jiwa. Jika terjadi bronkospasme, segera obati dengan bronkodilator kerja pendek, hentikan pengobatan dengan budesonide, dan lakukan terapi alternatif.

    Kewaspadaan Umum

    Efek pada Mata

    Glaukoma, peningkatan TIO, dan katarak jarang dilaporkan pada pasien yang menerima kortikosteroid inhalasi oral.

    Gunakan kapsul lepas lambat dengan hati-hati pada pasien dengan glaukoma, katarak, atau riwayat keluarga glaukoma.

    Pertimbangkan pemeriksaan mata secara teratur.

    Efek Kortikosteroid Sistemik

    Pemberian budesonide oral dengan dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan atau pemberian kapsul budesonide oral dalam waktu lama dapat menyebabkan manifestasi hiperkortisme dan penekanan fungsi HPA . Untuk meminimalkan potensi perubahan tersebut, jangan melebihi dosis yang dianjurkan dari terapi inhalasi yang mengandung budesonide secara oral.

    Pantau pasien yang menerima terapi inhalasi yang mengandung budesonide untuk mengetahui adanya bukti efek kortikosteroid sistemik. Jika terjadi efek kortikosteroid sistemik, kurangi dosis terapi yang mengandung budesonide secara perlahan, sesuai dengan prosedur yang berlaku untuk mengurangi dosis kortikosteroid dan pengelolaan gejala asma.

    Berhati-hatilah dalam memantau pasien pasca operasi atau selama periode stres untuk mencari bukti respons adrenal yang tidak memadai. Terapi tambahan dengan kortikosteroid sistemik diperlukan selama stres atau serangan asma parah.

    Efek Muskuloskeletal

    Penggunaan jangka panjang dapat mempengaruhi metabolisme tulang normal, mengakibatkan hilangnya kepadatan mineral tulang (BMD).

    Penggunaan kortikosteroid yang dihirup secara oral dapat menimbulkan risiko tambahan pada pasien dengan faktor risiko utama penurunan BMD, seperti penggunaan tembakau, usia lanjut, gaya hidup yang kurang gerak, gizi buruk, riwayat osteoporosis dalam keluarga, atau penggunaan obat-obatan kronis yang dapat mengurangi massa tulang (misalnya antikonvulsan, kortikosteroid tambahan).

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan hati-hati pada pasien dengan osteoporosis.

    Kemungkinan penekanan pertumbuhan pada pasien anak. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bagian Perhatian.)

    Status Penyakit yang Menyerta

    Gunakan kapsul lepas lambat dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi, diabetes melitus, tukak lambung, riwayat keluarga diabetes, atau kondisi lain yang dapat menyebabkan glukokortikoid dikaitkan dengan efek buruk.

    Infeksi

    Infeksi kandida lokal pada mulut dan/atau faring dilaporkan dengan terapi inhalasi oral.

    Jika terjadi infeksi, mulai pengobatan antijamur lokal atau sistemik yang sesuai sambil tetap melanjutkan terapi budesonide inhalasi. Mungkin memerlukan penghentian terapi budesonide (di bawah pengawasan medis yang ketat) pada beberapa pasien.

    Infeksi saluran pernapasan bawah, termasuk pneumonia, dilaporkan dengan terapi kortikosteroid inhalasi oral. Gunakan terapi inhalasi oral dengan sangat hati-hati, jika ada, pada pasien dengan tuberkulosis klinis atau infeksi M. tuberkulosis laten pada saluran pernapasan; infeksi jamur, bakteri, virus, atau parasit sistemik yang tidak diobati; atau herpes simpleks okular.

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan hati-hati pada pasien tuberkulosis.

    Efek Lainnya

    Efek lokal dan sistemik jangka panjang obat yang tidak diketahui pada manusia, khususnya efek lokal pada proses perkembangan atau imunologi di mulut, faring, trakea, dan paru-paru.

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Bila digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarat dihidrat, pertimbangkan peringatan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang terkait dengan formoterol.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori B (bubuk inhalasi oral dan suspensi inhalasi); kategori C (kapsul oral, aerosol inhalasi).

    Hipoadrenalisme dapat terjadi pada bayi dari wanita yang menerima terapi kortikosteroid selama kehamilan; pantau bayi-bayi ini dengan hati-hati.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu; tidak tersedia data mengenai efek obat pada anak yang disusui atau produksi ASI.

    Pertimbangkan manfaat menyusui dan pentingnya obat bagi wanita; pertimbangkan juga potensi efek buruk pada bayi yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Produsen bubuk inhalasi oral (Pulmicort Flexhaler) menyatakan obat sebaiknya digunakan hanya jika sesuai secara klinis; titrasi hingga dosis efektif terendah dan gunakan inhaler segera setelah menyusui untuk meminimalkan paparan pada bayi.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran kapsul lepas lambat budesonide oral belum diketahui pada pasien anak berusia <18 tahun dengan penyakit Crohn.

    Keamanan dan kemanjuran bubuk inhalasi budesonide belum diketahui pada anak-anak <6 tahun.

    Khasiat suspensi inhalasi budesonide belum diketahui pada anak-anak <1 tahun, sedangkan keamanannya suspensi tidak dievaluasi pada anak-anak berusia <6 bulan.

    Khasiat aerosol inhalasi yang mengandung budesonida dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarat dihidrat tidak diketahui pada anak-anak berusia <6 tahun. Keamanan terapi kombinasi pada anak usia 6 hingga <12 tahun sama dengan keamanan pada remaja dan dewasa.

    Dengan penggunaan jangka panjang, memperlambat laju pertumbuhan pada anak dan remaja. Pantau secara rutin (misalnya melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan pasien anak yang menerima terapi kortikosteroid inhalasi oral. Pertimbangkan manfaat terapi kortikosteroid inhalasi oral versus kemungkinan penekanan pertumbuhan. Gunakan dosis serendah mungkin yang efektif mengendalikan asma.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman yang tidak memadai dengan obat oral dan bubuk inhalasi pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda. (Lihat Pasien Geriatri di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Keamanan bubuk inhalasi pada pasien berusia ≥65 tahun serupa dengan pada orang dewasa muda.

    Keamanan dan kemanjuran suspensi inhalasi atau inhalasi aerosol pada pasien berusia ≥65 tahun serupa dengan pada orang dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Pantau pasien dengan penyakit Crohn dan gangguan hati sedang hingga berat untuk mengetahui peningkatan tanda dan gejala hiperkortisisme. (Lihat Gangguan Hati pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Dengan kapsul oral, sakit kepala, pusing, mual, muntah, pencernaan yg terganggu, diare, sinusitis, gejala hiperkortisisme, infeksi pernafasan, infeksi virus, nyeri (termasuk nyeri punggung), artralgia, kelelahan. Profil efek samping pada pengobatan jangka panjang mirip dengan pengobatan jangka pendek.

    Dengan inhalasi oral, infeksi pernafasan, nasofaringitis, hidung tersumbat, faringitis, rinitis alergi, sinusitis, batuk, mual, gastroenteritis, otitis media atau eksterna), kandidiasis mulut, flu atau sindrom mirip flu, sakit kepala, nyeri (misalnya nyeri punggung).

    Apa pengaruh obat lain Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

    Obat atau Makanan yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Inhibitor CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi budesonida plasma).

    Penginduksi CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (penurunan konsentrasi budesonida plasma).

    Obat yang Mempengaruhi pH GI

    Potensi interaksi farmakokinetik (dapat mempengaruhi sifat pelepasan dan penyerapan sistemik kapsul budesonida berlapis enterik).

    Obat atau Makanan Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antibiotik, makrolida (misalnya, klaritromisin, eritromisin)

    Peningkatan paparan sistemik budesonide

    Pantau dengan cermat jika digunakan bersamaan dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dosis budesonide

    Antijamur, azol (misalnya, itraconazole, ketoconazole)

    Peningkatan paparan sistemik budesonide

    Pantau dengan cermat jika digunakan bersamaan dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dosis budesonide

    Gunakan bersamaan dengan budesonide yang dihirup secara oral dengan hati-hati

    Antiretroviral (indinavir, ritonavir)

    Peningkatan paparan sistemik budesonide

    Pantau dengan cermat jika digunakan bersamaan dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dosis budesonide

    Simetidin

    Peningkatan konsentrasi plasma puncak dan laju penyerapan formulasi budesonida salut non-enterik (tidak tersedia secara komersial di AS), yang mengakibatkan penekanan substansial terhadap Sumbu HPA

    Estrogen (yaitu kontrasepsi oral)

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Formoterol

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Jus jeruk

    Peningkatan paparan budesonida secara sistemik

    Hindari penggunaan bersamaan

    Omeprazole

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer