Chloramphenicol

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Chloramphenicol

Agyhártyagyulladás

Az érzékeny baktériumok, köztük a Haemophilus influenzae, a Neisseria meningitidis vagy a Streptococcus pneumoniae által okozott agyhártyagyulladás kezelésének alternatívája. Általában csak akkor alkalmazzák, ha a penicillinek és cefalosporinok ellenjavallt vagy hatástalanok.

A Listeria monocytogenes elleni in vitro aktivitásra vonatkozó bizonyítékok ellenére hatástalan volt az e szervezet által okozott szisztémás fertőzések kezelésében.

Ne használja Gram-negatív bacillusok által okozott agyhártyagyulladás kezelésére. .

Riketsziális fertőzések

A tetraciklinek lehetséges alternatívája a rickettsialis fertőzések kezelésére. A CDC és más szakértők azt állítják, hogy a doxiciklin a választott gyógyszer az összes rickettsiás fertőzés kezelésére minden korcsoportban (beleértve a 8 év alatti gyermekeket is). Ezen fertőzések némelyike ​​gyorsan progresszív lehet, és végzetes lehet, vagy hosszú távú következményekhez vezethet; ne késleltesse az empirikus kezelést, amíg a megerősítő vizsgálatra vár. Ha a doxiciklin alternatíváját fontolgatja, konzultáljon egy szakértővel.

A doxiciklin lehetséges alternatívája bizonyos kullancsok által terjesztett rickettsiális betegségek, köztük a Rickettsia rickettsii által okozott Rocky Mountain foltos láz (RMSF) kezelésére. A doxiciklin a választott gyógyszer az RMSF kezelésére, függetlenül a beteg életkorától. Csak bizonyos betegeknél fontolja meg a kloramfenikol alkalmazását, ha a doxiciklin nem alkalmazható (pl. akiknek a kórtörténetében potenciálisan életveszélyes allergiás reakció szerepel a doxiciklinre, terhes nők). Vannak epidemiológiai bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az RMSF-ben szenvedő betegek halálozási kockázata magasabb a kloramfenikollal kezelteknél, mint a tetraciklinnel kezelteknél; szoros megfigyelés szükséges, ha kloramfenikolt használnak.

A doxiciklin lehetséges alternatívája az R. typhi vagy R. felis által okozott endemikus tífusz (egértífusz; bolhatífusz) és a R. prowazekii által okozott járványos tífusz (tetűtífusz; szilvátifusz) kezelésére . A doxiciklin a választott gyógyszer az endémiás tífusz és a járványos tífusz kezelésére, függetlenül a beteg életkorától.

Az Orientia tsutsugamushi által okozott bozóttífusz kezelésére alkalmazták; a doxiciklin lehetséges alternatívájaként javasolt. Vegyük figyelembe, hogy a kloramfenikol-rezisztenciáról és perzisztenciáról vagy visszaesésről számoltak be.

Ne használja az Anaplasma phagocytophilum (más néven humán granulocitás anaplazmózis; HGA) vagy az Ehrlichia chaffeensis (más néven humán monocitás ehrlichiosis; HME) által okozott anaplazmózis kezelésére. A doxiciklin a választott gyógyszer a humán ehrlichiosis és anaplasmosis kezelésére, a beteg életkorától függetlenül. A kloramfenikol hatástalannak tekinthető; a felhasználást nem támasztják alá in vitro érzékenységi tesztek eredményei.

Tífusz és egyéb súlyos szalmonellafertőzések

A fogékony Salmonella enterica Typhi szerovariáns által okozott tífusz (enterális láz) és a S. enterica Paratyphi szerovariáns által okozott paratífusz kezelésére használták.

Bár a múltban a kloramfenikol választott gyógyszer volt a tífuszos Salmonella által okozott fertőzések kezelésére, a S. enterica Typhi szerovariáns multirezisztens törzsei (azaz ampicillinre, kloramfenikolra és/vagy társ-rezisztens törzsek) -trimoxazol) világszerte beszámoltak, és a világ számos régiójában gyakoriak. Amikor csak lehetséges, válasszon fertőzésellenes szereket a tífusz kezelésére az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményei alapján.

Ne használja tífusz hordozó állapot kezelésére. A törzs érzékenységétől függően fluorokinolon (például ciprofloxacin), ampicillin, amoxicillin vagy ko-trimoxazol általában javasolt a tífusz hordozó állapotának kezelésére.

Ne használja a szövődménymentes Salmonella gastroenteritis kezelésére.

Anthrax

Alternatíva a lépfene kezelésére† [off-label].

In vitro aktivitással rendelkezik a Bacillus anthracis ellen, de korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a lépfene kezelésében való alkalmazásról.

Bár a kloramfenikolt javasolták alternatívaként a természetesen előforduló lépfene kezelésében a penicillinekre túlérzékeny betegeknél, vagy a több gyógyszeres kezelési mód egyikeként az antrax kezelésére, a WHO szerint a kloramfenikol már nem ajánlott ilyen fertőzésekre, mert nincs bizonyíték a súlyos lépfene kezelésében az in vivo hatékonyságra, és a gyógyszer súlyos mellékhatásokkal jár.

A B. anthracis expozíció következtében fellépő inhalációs lépfene kezelésére spórák a biológiai hadviselés vagy a bioterrorizmus összefüggésében, a CDC, az AAP és az Egyesült Államok Polgári Biovédelmi Munkacsoportja több gyógyszeres parenterális kezelést javasol, amely fluorokinolont (lehetőleg ciprofloxacint) vagy doxiciklint és 1 vagy 2 további fertőzésellenes szert tartalmaz. várhatóan hatásosak (pl. klindamicin, rifampin, karbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], kloramfenikol, vankomicin, penicillin, ampicillin, linezolid, gentamicin, klaritromicin).

A lehetséges vagy megerősített agyhártyagyulladással járó szisztémás lépfene kezelésére a CDC és az AAP IV ciprofloxacin kezelést javasol egy IV baktericid fertőzésellenes szerrel (lehetőleg meropenem) és egy IV. fehérjeszintézis gátlóval (lehetőleg linezoliddal). Ezek a szakértők az intravénás kloramfenikolt javasolják a linezolid lehetséges alternatívájaként, de csak akkor használják, ha a klindamicin és a rifampin nem elérhető.

Burkholderia fertőzések

Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél alkalmazták, és a Burkholderia cepacia† által okozott fertőzések kezelésének alternatívájaként javasolták [off-label]. A B. cepacia azonban általában in vitro rezisztens a kloramfenikollal szemben. A krónikus B. cepacia komplex fertőzések optimális kezelési rendjei nem azonosítottak; válassza ki a kezelési rendet az in vitro érzékenységi adatok és a korábbi klinikai válaszok alapján. Az ajánlott fertőzés elleni szerek közé tartozik a meropenem, az imipenem, a ko-trimoxazol, a ceftazidim, a doxiciklin és a kloramfenikol; egyes szakértők több gyógyszeres kezelést javasolnak.

Doxiciklinnel és ko-trimoxazollal együtt alkalmazták a B. pseudomallei által okozott melioidosis† [off-label] kezelésére. A ceftazidim vagy egy karbapenem (meropenem vagy imipenem) általában a kezdeti kezeléshez választott gyógyszerek, amelyeket hosszú távú (≥3 hónapos) kezelés követ szájon át szedhető fertőzésgátló szerrel (például ko-trimoxazol, amoxicillin és klavulanát-kálium, doxiciklin). A B. pseudomallei-t nehéz lehet kiirtani, és a melioidózis visszaesése fordulhat elő, különösen akkor, ha a követési séma nem megfelelő.

Pestis

Alternatíva a Yersinia pestis által okozott pestis kezelésére† [off-label], beleértve a természetben előforduló vagy endémiás pestist vagy tüdőpestis, amely Y. pestis-nek való kitettséget követően fordul elő biológiai hadviselés keretében vagy bioterrorizmus.

A sztreptomicint (vagy gentamicint) a történelemben a pestis kezelésére választott gyógyszernek tartották. Alternatívák a fluorokinolonok (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin), doxiciklin (vagy tetraciklin), kloramfenikol vagy ko-trimoxazol (lehet, hogy kevésbé hatékonyak, mint más alternatívák).

A klóramfenikolt választott gyógyszernek tartják a pestises agyhártyagyulladás kezelésében.

Tularemia

Alternatíva a Francisella tularensis által okozott tularemia kezelésére†, beleértve a természetben előforduló vagy endémiás tularémiát vagy tularémiát, amely F. tularensis-nek való kitettséget követően, biológiai hadviselés keretében vagy bioterrorizmus.

A sztreptomicint (vagy gentamicint) általában a tularémia kezelésében választott gyógyszernek tartják. Az alternatívák közé tartoznak a tetraciklinek (doxiciklin), a kloramfenikol vagy a ciprofloxacin.

Egyes klinikusok fenntartják a kloramfenikolt a tularémiás meningitis kezelésére (általában streptomycinnel együtt), és nem használják a tularémia egyéb formáira.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Chloramphenicol

Általános

  • Mivel a kloramfenikol terápiás és toxikus plazmakoncentrációi között csekélyek a különbségek, valamint a gyógyszer metabolizmusában és eliminációjában az egyének közötti különbségek miatt, a legtöbb klinikus azt javasolja, hogy a kloramfenikol plazmakoncentrációját minden, a gyógyszert kapó betegnél ellenőrizzék, és ennek megfelelően módosítsák az adagolást.
  • A klóramfenikol csúcsplazmakoncentrációjának mérésére szolgáló vérmintákat általában 0,5–1,5 órával az intravénás adagolás után veszik.
  • Általában úgy állítsa be a kloramfenikol adagját, hogy a plazmakoncentráció 5–20 mcg/ml (általában 10–20 mcg/ml) legyen. Az újszülött koron túli gyermekgyógyászati ​​betegeknél az AAP az adagolás módosítását javasolja a 15-25 mcg/ml plazmacélkoncentráció fenntartása érdekében. Egyes klinikusok azt javasolják, hogy a gyermekgyógyászati ​​betegeknél az adagot úgy módosítsák, hogy a plazma csúcskoncentrációja 15-25 mcg/ml között maradjon agyhártyagyulladás kezelésére, vagy 10-20 mcg/ml értéken egyéb fertőzések kezelésére.
  • 25 mcg/ml feletti klóramfenikol plazmakoncentrációt toxicitással társítottak.
  • Ne használja a szükségesnél hosszabb ideig a fertőzés felszámolásához, a visszaesés csekély kockázatával vagy anélkül; amint lehetséges, állítsa át az IV. kloramfenikolt megfelelő szájon át szedhető fertőzésgátlóra.
  • Lehetőleg kerülje az ismételt kloramfenikol kezelést.

    • Beadás

    IV. beadása.

    IM† beadásra került, de a plazmakoncentráció előre nem látható az IM injekciót követően. A gyártó államai nem adják meg az IM-et, mivel ez az út hatástalan lehet.

    Szájon át adták be alapként vagy palmitátként; orális készítmények már nem kaphatók a kereskedelemben az Egyesült Államokban.

    IV. beadás

    Feloldás

    Az 1 g kloramfenikolt (nátrium-szukcinátként) tartalmazó injekciós üveget 10 ml vizes hígító (pl. steril) hozzáadásával készítsen feloldásra. injekcióhoz való víz, 5%-os dextróz injekció), hogy 100 mg/ml oldatot kapjunk.

    Beadási sebesség

    A feloldott IV oldat megfelelő adagját fecskendezze be ≥1 percen keresztül.

    15-60 perc alatt, szakaszos IV infúzióval adták be.

    Adagolás

    Kloramfenikol-nátrium-szukcinát formájában kapható; adag kloramfenikolban kifejezve.

    Gyermekbetegek

    Általános adagolás IV. újszülöttek számára

    A gyártó szerint napi 25 mg/ttkg, 4 egyenlő arányban elosztva, 6 óránként általában biztosítja és fenntartja a vér- és a legtöbb indikációhoz megfelelő szöveti koncentráció. Életük első 2 hetét követően a gyártó kijelenti, hogy a teljes idős újszülöttek akár napi 50 mg/kg-ot is kaphatnak, 4 egyenlő arányban elosztva, 6 óránként. Ha a súlyos fertőzések kezelésére nagyobb dózis szükséges, ezt az adagot csak a vérkoncentráció terápiásán hatásos tartományon belüli tartására használja.

    Egyes klinikusok 20 mg/kg telítő adagot javasolnak, amelyet 12 órával később a fenntartó adagolás követ. életkor és súly. Ezek a klinikusok 25 mg/ttkg fenntartó adagot javasolnak 24 óránként egyszer 7 naposnál fiatalabb újszülötteknél. A 7 naposnál idősebb újszülötteknél ezek a klinikusok 25 mg/ttkg fenntartó adagot javasolnak 24 óránként egyszer a 2 kg-nál kisebb testtömegűeknél és 25 mg/ttkg-ot 12 óránként egyszer a 2 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

    Más klinikusok 20 mg/ttkg telítő adagot javasolnak, majd 12 órával később az életkortól és testtömegtől függően eltérő fenntartó adagot. Koraszülötteknél ezek a klinikusok 22 mg/ttkg fenntartó adagot javasolnak 24 óránként egyszer ≤1,2 kg testtömegűeknél és 25 mg/ttkg 24 óránként egyszer az 1 hetesnél fiatalabbaknál és ≤2 kg testtömegűeknél. Teljes időtartamú újszülötteknél ezek a klinikusok napi 25 mg/ttkg fenntartó adagot javasolnak 12 óránként osztott adagokban a 2 hetesnél fiatalabb gyermekeknél, és napi 25-50 mg/ttkg osztott adagokban 12 óránként ebben a 2-4 hétben. Óvatosan alkalmazza újszülötteknél, mert ebben a korcsoportban az éretlen anyagcserefolyamatok a kloramfenikol túlzott plazmakoncentrációját eredményezhetik. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Általános adagolás a IV. újszülöttkori perióduson túli gyermekgyógyászati ​​betegek számára

    A gyártó szerint a napi 50 mg/ttkg 4 részletben, 6 óránként adva a legtöbb javallathoz megfelelő vérkoncentrációt biztosít gyermekgyógyászati ​​betegeknél. . Súlyos fertőzések (pl. bakterémia, agyhártyagyulladás) esetén a gyártó szerint napi 100 mg/kg-ig lehet szükség, különösen akkor, ha megfelelő CSF-koncentráció szükséges; a lehető leghamarabb csökkentse az adagot napi 50 mg/kg-ra.

    Az AAP napi 50-100 mg/ttkg-ot javasol, 4 részre osztva súlyos fertőzések esetén.

    Általános adagolás éretlen anyagcserezavarban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek számára IV. folyamatok

    A gyártó szerint a napi 25 mg/kg-os adag általában terápiás vérkoncentrációt eredményez fiatal csecsemőknél és más gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél éretlen anyagcsere-funkciók gyanúja merül fel.

    Gondosan kövesse nyomon a kloramfenikol koncentrációját, mert magas koncentrációk fordulhatnak elő, és a következő adagokkal növekedni fognak. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Rickettsialis fertőzések IV

    Gyermekek: 12,5–25 mg/ttkg 6 óránként 5–10 napon keresztül, egyes klinikusok ajánlása szerint.

    Ismert vagy gyanított RMSF: Azonnal kezdje el a fertőzésellenes kezelést, és folytassa a láz csökkenése után ≥3 napig, amíg a klinikai javulás nem tapasztalható. A kezelés minimális időtartama 5-7 nap; Súlyos vagy szövődményes betegség esetén hosszabb időtartamra lehet szükség.

    Ha a rickettsialis fertőzés kezelésére kloramfenikolt fontolgat, szakértői konzultáció javasolt. (Lásd: Rickettsialis fertőzések a Felhasználások alatt.)

    Tífusz és egyéb súlyos szalmonellafertőzések IV

    2 évesnél idősebb gyermekek: 60 mg/ttkg napi 4 részre osztva a fekély elhalasztásáig, majd 40 mg/kg. kg naponta 4 részre osztva a 14 napos kezelés befejezéséhez.

    14 évesnél idősebb gyermekek: napi 50 mg/ttkg 4 részre osztva (napi 3 g-ig) 14 napig.

    A relapszus lehetőségének csökkentése érdekében egyes klinikusok azt javasolják, hogy módosítsák az adagot a terápiás plazmakoncentráció eléréséhez, és a kezelés folytatását 8-10 napig, miután a beteg lázas lesz.

    Anthrax† Szisztémás lépfene (természetesen előforduló vagy Endémiás expozíció)† IV

    Gyermekek: napi 50-75 mg/ttkg, 6 óránként osztott adagokban adva javasolt. A szokásos időtartam ≥14 nap a tünetek enyhülése után.

    Szisztémás lépfene (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

    Teljes vagy koraszülött újszülöttek: Az AAP napi 25 mg/ttkg-ot ajánl napi egyszeri adagban 7 naposnál fiatalabbak és napi 50 mg/ttkg, osztott adagokban 12 óránként az 1-4 hetes korban.

    1 hónaposnál idősebb gyermekek: Az AAP napi 100 mg/kg adagot javasol. osztott adagokban 6 óránként.

    Többszörös gyógyszeres kezelés részeként alkalmazzák; folytassa a parenterális adagolást ≥2-3 hétig, amíg a beteg klinikailag stabil lesz, és át lehet váltani a megfelelő orális fertőzés elleni szerekre.

    Pestis† A pestis kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

    2 évesnél idősebb gyermekek életkor: 25 mg/ttkg naponta 4-szer (az adagot úgy állítsa be, hogy a plazmakoncentráció 5-20 mcg/ml között maradjon), néhány szakértő (például az Egyesült Államok Polgári Biovédelmi Munkacsoportja) ajánlása szerint. Más szakértők (például az US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases [USAMRIID]) 25 mg/kg telítő adagot, majd 6 óránként 15 mg/kg-ot javasolnak (az adagot a plazmakoncentráció alapján állítsa be).

    Klinikailag indokolt esetben szájon át szedhető fertőzésgátlóra váltható; a kezelés teljes időtartama általában 10-14 nap.

    Tularemia† A tularémia kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

    Gyermekek: 15 mg/kg naponta négyszer, egyes szakértők (pl. az Egyesült Államok Polgári Biovédelmi Munkacsoportja) ajánlása szerint.

    Klinikailag indokolt esetben át lehet állítani szájon át szedhető fertőzés elleni szerre; a kezelés teljes időtartama általában 14-21 nap.

    Tularémiás agyhártyagyulladás kezelése† IV

    Gyermekek: 15 mg/ttkg 6 óránként (legfeljebb 4 g naponta) 14-21 napon keresztül sztreptomicinnel ( vagy gentamicin).

    Felnőttek

    Általános adag felnőtteknek IV

    A gyártó napi 50 mg/ttkg-ot javasol, 6 óránként osztott adagokban.

    Kisebb okozta fertőzések fogékony mikroorganizmusok: A gyártó állítása szerint napi 100 mg/kg-ig lehet szükség. Azonban aggodalomra ad okot, hogy ennél a magas dózisnál mérgező plazma kloramfenikolkoncentráció léphet fel, egyes klinikusok azt javasolják, hogy kezdetben napi 75 mg/ttkg-ot alkalmazzanak ezeknek a fertőzéseknek a kezelésére. A lehető leghamarabb csökkentse az adagot napi 50 mg/ttkg-ra.

    Rikettsialis fertőzések IV

    60-75 mg/ttkg napi 4 részletben, 5-10 napon keresztül, egyes klinikusok ajánlása szerint.

    O. tsutsugamushi okozta bozóttífusz: napi 50-100 mg/kg (legfeljebb napi 3 g) 6 óránként osztott adagokban javasolt.

    Ismert vagy feltételezett RMSF: Azonnal kezdje el a fertőzésellenes kezelést, és folytassa a láz csökkenése után ≥3 napig, amíg a klinikai javulás nem mutatkozik. A kezelés minimális időtartama 5-7 nap; Súlyos vagy szövődményes betegség esetén hosszabb időtartamra lehet szükség.

    Ha a rickettsialis fertőzés kezelésére kloramfenikolt fontolgat, szakértői konzultáció javasolt. (Lásd a Rickettsialis fertőzések című részt a Felhasználások alatt.)

    Tífusz és egyéb szalmonellafertőzések IV

    50 mg/ttkg naponta 4 részre osztva, 14 napon keresztül. Alternatív megoldásként napi 60 mg/ttkg adagot adtak négy részre osztva a defervenciáig, majd napi 40 mg/ttkg-ot 4 részre osztva a 14 napos kezelés befejezéséhez.

    A visszaesés lehetőségének csökkentése érdekében egyes klinikusok javasoljuk az adag módosítását a terápiás plazmakoncentráció elérése érdekében, és a kezelés folytatását 8-10 napig, miután a beteg lázas lesz.

    Anthrax† Szisztémás lépfene (természetesen előforduló vagy endémiás expozíció) kezelése† IV

    50-100 mg/kg naponta 6 óránként osztott adagokban javasolt. A szokásos időtartam ≥14 nap a tünetek enyhülése után.

    A szisztémás lépfene (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus) kezelése† IV

    1 g 6-8 óránként a CDC ajánlása szerint. Több gyógyszert tartalmazó parenterális kezelés részeként alkalmazzák; ≥2-3 hétig folytatni kell, amíg a beteg klinikailag stabil lesz, és át lehet váltani a megfelelő orális fertőzés elleni szerekre.

    Pestis† Pestis kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

    25 mg/kg naponta 4 alkalommal (az adagot úgy kell módosítani, hogy a plazmakoncentráció 5-20 mcg/ml között maradjon) egyes szakértők (pl. Amerikai polgári biovédelemmel foglalkozó munkacsoport). Más szakértők (pl. USAMRIID) 25 mg/ttkg telítő adagot, majd 6 óránként 15 mg/kg-os telítő adagot javasolnak (az adagot a plazmakoncentráció alapján kell módosítani).

    Át lehet állítani orális fertőzésgátlóra, ha klinikailag indokolt; a kezelés teljes időtartama általában 10-14 nap.

    Tularemia† Tularémia kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

    15 mg/kg naponta 4 alkalommal, egyes szakértők (pl. az Egyesült Államok Polgári Biovédelmi Munkacsoportja) ajánlása szerint. Más szakértők (pl. USAMRIID) 6 óránként 15–25 mg/kg-ot javasolnak.

    Klinikailag indokolt esetben át lehet állítani egy megfelelő szájon át szedhető fertőzés elleni szerre; a kezelés teljes időtartama általában 14-21 nap.

    Tularémiás agyhártyagyulladás kezelése† IV

    15–25 mg/kg 6 óránként (napi 4 g-ig) 14–21 napon keresztül sztreptomicinnel (vagy gentamicinnel) együtt adva.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Az alapdózis a plazma kloramfenikolkoncentrációja alapján, különösen gyermekkorú betegeknél, és ennek megfelelően módosítható.

    Vesekárosodás

    Az alapdózis a plazma kloramfenikolkoncentrációja alapján történik, különösen gyermekgyógyászati ​​betegeknél, és ennek megfelelően módosítsa.

    Idősebb betegek

    Óvatosan válassza ki az adagolást, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve. Mérlegelje a csökkent vese-, máj- és/vagy szívfunkció gyakoribb előfordulását idős betegeknél; fontolja meg a vesefunkció monitorozását. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Kloramfenikollal szembeni túlérzékenység.
  • Korábbi toxikus reakció klóramfenikolra.

  • Triviális fertőzések, vagy ha nem javallt (pl. megfázás, influenza, torokfertőzések, profilaxis).
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Hematológiai hatások

    Súlyos és végzetes vérképződési zavarokról (aplasztikus anémia, hypoplasiás anémia, thrombocytopenia, granulocytopenia) számoltak be mind rövid távú, mind hosszan tartó használat során. Előfordult a kloramfenikolnak tulajdonított aplasztikus anémia, amely később leukémiával végződött.

    A klóramfenikol esetében a hematológiai toxicitás két formája fordulhat elő.

    A leggyakoribb típus a dózisfüggő, reverzibilis csontvelő-depresszió. Anémia, leukopenia, retikulocitopénia, thrombocytopenia, megnövekedett szérum vaskoncentráció, megnövekedett szérum vaskötő képesség, valamint az eritroid és mieloid prekurzorok vakuolizációja jellemzi. Nagyobb valószínűséggel fordul elő azoknál a betegeknél, akik ≥ 4 g klóramfenikolt kapnak naponta, és akiknél a kloramfenikol plazmakoncentrációja >25 mcg/ml. Általában reverzibilis a kloramfenikol abbahagyása után.

    A második típus egy ritka, de gyakran végzetes, visszafordíthatatlan aplasztikus vérszegénység, amely úgy tűnik, nem függ az adagtól. 50% feletti halálozási aránnyal társult. A csontvelő aplasia vagy hypoplasia a gyógyszer abbahagyása után hetekkel vagy hónapokkal jelentkezhet. Pancytopenia gyakran megfigyelhető perifériásan, de néhány esetben csak 1 vagy 2 fő sejttípus (eritrociták, leukociták, vérlemezkék) depressziós lehet.

    Paroxizmális éjszakai hemoglobinuriát jelentettek. Hemolitikus vérszegénységről számoltak be, amikor kloramfenikolt alkalmaztak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél.

    Végezzen el megfelelő hematológiai vizsgálatokat a kloramfenikol-terápia előtt és körülbelül 2 naponta. A megfelelő laboratóriumi vizsgálatok és klinikai megfigyelés megkönnyítése érdekében a betegeket kórházba kell helyezni a kezelés alatt. Vegye figyelembe, hogy a perifériás vérvizsgálatok kimutathatják a leukopeniát, retikulocitopéniát vagy granulocitopéniát, mielőtt ezek visszafordíthatatlanná válnának, de nem lehet rájuk támaszkodni a csontvelő-depresszió kimutatására az aplasztikus anémia kialakulása előtt.

    Hagyja abba a kloramfenikol alkalmazását, ha reticulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia vérszegénység vagy bármely más, a gyógyszernek tulajdonítható hematológiai rendellenesség fordul elő.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Kloramfenikolt kapó betegeknél jelentett túlérzékenységi reakciók, beleértve anafilaxiát, bőrkiütést (makuláris és hólyagos bőrkiütést), angioödémát, csalánkiütést és lázat.

    Herxheimer-szerű a tífusz kezelésére gyógyszert kapó betegeknél jelentett reakciók.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Gray-szindróma

    A keringési összeomlás egyik fajtája, amelyet szürke-szindrómának neveznek, kloramfenikolt kapó újszülötteknél és koraszülötteknél fordult elő. A legtöbb eset akkor fordult elő, amikor a gyógyszer szedését az élet első 48 órájában kezdték el; idősebb csecsemőknél és olyan anyák csecsemőinél is jelentették, akik a terhesség késői szakaszában vagy a vajúdás során kloramfenikolt kaptak. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Hasonló szindrómát jelentettek idősebb gyermekeknél és felnőtteknél kloramfenikol túladagolást követően.

    Ez azért fordulhat elő, mert a kloramfenikol rontja a szívizom kontraktilitását azáltal, hogy közvetlenül megzavarja a szívizomszövet légzését és az oxidatív foszforilációt. A gyógyszer magas plazmakoncentrációjának tulajdonítható.

    A fertőzés elleni szerek kiválasztása és használata

    Csak akkor használja, ha más potenciálisan kevésbé mérgező fertőzésgátló szerek nem használhatók, vagy hatástalanok lennének. Ne használja triviális fertőzések esetén, vagy ha nem javallott (pl. megfázás, influenza, torokfertőzések, profilaxis).

    A fertőzés elleni terápia kiválasztásakor vagy módosításakor használja a tenyésztés és az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményeit. Ilyen adatok hiányában vegye figyelembe a helyi epidemiológiát és érzékenységi mintákat az empirikus terápia fertőzésellenes szerek kiválasztásakor.

    Elindíthatja az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményéig, de abba kell hagyni, ha a kiváltó organizmus érzékeny a fertőzésre. potenciálisan kevésbé toxikus fertőzés elleni szerek. Az alapdöntés a kloramfenikol folytatása mellett, ahelyett, hogy egy kevésbé toxikus fertőzésellenes szerre váltana, a fertőzés súlyossága, az összehasonlító in vitro érzékenység, az adott fertőzésben várható hatékonyság és a gyógyszerek összehasonlító biztonsági profilja alapján.

    A kloramfenikol folytatása nem. hosszabb ideig tart, mint amennyi a fertőzés felszámolásához szükséges, csekély kockázattal vagy kockázat nélkül vagy visszaeséssel. Ha lehetséges, kerülje a gyógyszer ismételt adagolását.

    Idegrendszeri hatások

    Ritkán látóideggyulladást és -vakságot okozó látóideggyulladást jelentettek, általában hosszú távú kezelést követően. A tünetek általában visszafordíthatóak, de előfordulhat tartós látásvesztés. Azonnal hagyja abba a kloramfenikol kezelést, ha látóideggyulladás lép fel.

    Perifériás neuritist jelentettek, általában hosszú távú kezelést követően. Azonnal hagyja abba a kloramfenikol alkalmazását, ha perifériás ideggyulladás lép fel.

    Fejfájást, oftalmoplegiát, depressziót, zavartságot és delíriumot jelentettek.

    Nátriumtartalom

    Az elkészített oldat 1 g kloramfenikolja körülbelül 52 mg ( 2,25 mekv) nátriumot.

    Túlfertőzés

    A többi fertőzés elleni szerekhez hasonlóan előfordulhat, hogy a nem érzékeny szervezetek, köztük a gombák túlszaporodnak.

    Hagyja abba a kloramfenikol alkalmazását, és kezdje el a megfelelő kezelést, ha a fertőzést nem érzékeny kórokozó okozza. szervezetek fordulnak elő.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a kloramfenikol terhes nőknél történő értékelésére; nincsenek állatok reprodukciós vizsgálatai.

    Az orális kloramfenikollal végzett vizsgálatok (az Egyesült Államokban már nem elérhető) azt mutatják, hogy a gyógyszer átjut a placentán.

    A terhesség késői szakaszában és a vajúdás alatti alkalmazás a szürke szindrómával és a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​egyéb káros hatásokkal járt. (Lásd a Gray-szindrómát a Figyelmeztetések alatt.)

    A magzatra gyakorolt ​​lehetséges toxikus hatások miatt a gyártók csak akkor használnak kloramfenikolt terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök igazolják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

    Szoptatás

    Tanulmányok orális kloramfenikol alkalmazása (már nem elérhető az Egyesült Államokban) azt jelzi, hogy a gyógyszer az anyatejbe kerül.

    Potenciálisan súlyos káros hatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél. (Lásd: Gray-szindróma a Figyelmeztetések alatt.)

    A gyártó kijelenti, hogy abbahagyja a szoptatást vagy a gyógyszer szedését, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát a nő számára.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Óvatosan alkalmazza korai és teljes - terminus újszülöttek és csecsemők a potenciális toxicitás miatt.

    Gray szindróma előfordult kloramfenikolt kapó újszülötteknél és koraszülötteknél. A szürke szindróma tünetei a csecsemőknél általában 2-9 nappal a kloramfenikol kezelés megkezdése után alakulnak ki, és közé tartozik a hasi puffadás (hányással vagy anélkül), progresszív sápadt cianózis, petyhüdtség és vazomotoros összeomlás (gyakran szabálytalan légzés kíséretében). A tünetek megjelenése után néhány órán belül végzetes lehet; reverzibilis lehet a teljes felépüléssel, ha a kloramfenikol adását abbahagyják a tünetek korai észlelésekor.

    Az éretlen anyagcserefolyamatok újszülöttekben és csecsemőkben vagy más gyermekgyógyászati ​​betegekben a kloramfenikol túlzott koncentrációját eredményezhetik. Megfelelő időközönként határozza meg a gyógyszer plazmakoncentrációját, és ennek megfelelően állítsa be az adagot. (Lásd Általános az Adagolás és beadás alatt.)

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 évesnél idősebb betegeknél annak meghatározásához, hogy a geriátriai felnőttek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a geriátriai és fiatalabb felnőttek válaszreakcióiban.

    Lényegében a vesék által eliminálódik; károsodott vesefunkciójú betegeknél a mellékhatások fokozott kockázata. Óvatosan válassza ki az adagolást a vese-, máj- és/vagy szívfunkció életkorral összefüggő csökkenése, valamint egyidejű betegségek és gyógyszeres kezelés lehetősége miatt. (Lásd: Időskorú betegek az adagolás és beadás alatt.)

    Májkárosodás

    Túlzott kloramfenikolkoncentráció léphet fel károsodott májfunkciójú betegeknél. Megfelelő időközönként határozza meg a kloramfenikol koncentrációját, és ennek megfelelően módosítsa az adagolást.

    Vesekárosodás

    A kloramfenikol túlzott koncentrációja előfordulhat károsodott vesefunkciójú betegeknél. Megfelelő időközönként határozza meg a kloramfenikol koncentrációját, és ennek megfelelően állítsa be az adagolást.

    Gyakori mellékhatások

    Hematológiai hatások (vérdiszkráziák, csontvelő-depresszió), GI-hatások (hányinger, hányás, hasmenés, glossitis, stomatitis, enterocolitis).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Chloramphenicol

    Gátolja a 2C9 és 3A4 CYP izoenzimeket.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Aminoglikozidok

    In vitro a kloramfenikol antagonista antibakteriális hatásának bizonyítéka; klinikai jelentősége nem világos

    Egyes klinikusok óvatosan állítják az egyidejű alkalmazást, vagy kerülik az egyidejű alkalmazást

    Antianémia szerek

    Lehetséges késleltetett reakció vaskészítményekre, B12-vitaminra vagy folsavra

    Antikoagulánsok (warfarin)

    Warfarin: Lehetséges megnyúlt warfarin felezési idő

    Görcsoldó szerek

    Fosfenitoin: Lehetséges megváltozott (megnövekedett vagy csökkent) kloramfenikol-koncentráció

    Fenobarbitál: Csökkent kloramfenikol-koncentráció; lehetséges megnövekedett fenobarbitál-koncentráció

    Fenitoin: Lehetséges megváltozott (megnövekedett vagy csökkent) kloramfenikol-koncentráció és potenciálisan toxikus kloramfenikol-koncentráció; lehetséges megnyúlt fenitoin felezési ideje és megnövekedett fenitoin koncentrációja

    Antidiabetikus szerek, szulfonil-karbamidok (pl. klórpropamid, tolbutamid)

    Egyes szulfonilurea antidiabetikus szerek lehetséges megnövekedett felezési ideje

    β-laktám antibiotikumok

    Aztreonam: In vitro bizonyítékok a kloramfenikol antagonista antibakteriális hatásáról Klebsiella pneumoniae ellen

    Penicillinek és cefalosporinok: In vitro bizonyítékok a kloramfenikol antagonista antibakteriális hatására; klinikai jelentősége tisztázatlan

    Aztreonam: Ha egyidejűleg alkalmazzák, egyes klinikusok azt javasolják, hogy az aztreonám után néhány órával adják be a kloramfenikolt.

    Penicillinek és cefalosporinok: Egyes klinikusok óvatosan állítják az egyidejű alkalmazást, vagy kerülik az egyidejű alkalmazást.

    Ciklofoszfamid

    A ciklofoszfamid lehetséges felezési ideje, az aktív ciklofoszfamid metabolit koncentrációjának csökkenése és a gyógyszer csökkent hatékonysága

    Fluorokinolonok

    In vitro bizonyítékok a kloramfenikol antagonista antibakteriális hatásáról ; klinikai jelentősége nem egyértelmű

    Egyes klinikusok óvatosan állítják, vagy kerülik az egyidejű alkalmazást.

    Immunszuppresszív szerek (ciklosporin, takrolimusz)

    Ciklosporin: Lehetséges megnövekedett ciklosporinkoncentráció és megnövekedett veseműködési zavar, epehólyag és paresztéziák kockázata

    Takrolimusz: Lehetséges megnövekedett takrolimusz-koncentráció

    Mieloszuppresszív szerek

    Lehetséges additív csontvelő-depresszió

    Kerülje az egyidejű alkalmazását más gyógyszerekkel, amelyek csontvelő-depressziót okozhatnak.

    Rifampin

    Lehetséges megnövekedett clearance és csökkent kloramfenikol-koncentráció

    Tífusz elleni vakcina

    Tífusz elleni élő, orális Ty21a vakcina: Lehetséges, hogy csökkent a hatékonyság

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak