Cholera Vaccine Live Oral

Márkanevek: Vaxchora
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Cholera Vaccine Live Oral

A kolerafertőzés megelőzése

A V. cholerae O1 szerocsoport által okozott betegségek megelőzése 18 és 64 év közötti felnőtteknél, akik kolera által sújtott területekre utaznak.

A kolera akut betegség , toxigén V. cholerae által okozott bélfertőzés, és összefüggésbe hozható hirtelen fellépő bőséges vizes hasmenéssel és gyors előrehaladással a térfogatcsökkenéshez, súlyos kiszáradáshoz, hipovolémiás sokkhoz és halálhoz. Sok V. cholerae fertőzésben szenvedő egyén tünetmentes, vagy csak enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenved; A fertőzött egyének 10-20%-ánál súlyos betegség és potenciálisan végzetes kiszáradás alakul ki. Főleg V. cholera fertőzésben szenvedő személyektől származó víz és/vagy széklettel szennyezett élelmiszer lenyelése útján terjed, és általában olyan országokban fordul elő, ahol nincs tiszta ivóvíz vagy megfelelő higiénia. Bár több mint 200 V. cholerae szerocsoportot azonosítottak, csak a V. cholerae O1 és O139 szerocsoportjainak toxigén törzseit hozták összefüggésbe kolerajárványokkal; Az O1 szerocsoport a kolera vezető okozója világszerte.

A kolera nem gyakori az Egyesült Államokban, de körülbelül 50–60 országban honos, főként a világ kevésbé fejlett területein, ahol rossz a higiénia és a primitív vízrendszer (pl. Afrika, Dél és Délkelet Ázsia, a Karib-térség). 2015-ben 172 454 esetet (köztük 1304 halálesetet) jelentettek 42 különböző országban. Sok esetet azonban nem jelentettek be, és a becslések szerint évente akár 3–4 millió koleraeset (akár 95 000–143 000 haláleset) fordulhat elő világszerte. 2010-ben hatalmas kolerajárvány kezdődött Haitin egy pusztító földrengést követően; A CDC azt állítja, hogy a kolera a belátható jövőben endémiás szinten fennmarad Haitin, és a szórványos esetek továbbra is összefüggésbe hozhatók a karibi országokba, köztük Haitiba, a Dominikai Köztársaságba és Kubába történő utazással.

2001 és 2013 között 123 megerősített koleraesetet regisztráltak az Egyesült Államokban külföldre utazó személyeknél. A kolera elsajátításának kockázata azoknál a legmagasabb, akik olyan országokba utaznak, ahol a kolera endémiás vagy járványos, és különösen magas azoknál az utazóknál, akik kezeletlen vizet isznak, nyers vagy rosszul főzött ételeket (különösen a tenger gyümölcseit) esznek, vagy kolerában nem követik a megfelelő higiéniai ajánlásokat. endémiás vagy járványkitörési beállítások. A rossz klinikai kimenetel megnövekedett kockázatának kitett, ha toxikus V. cholerae-vel fertőzöttek, azok közé tartoznak azok, akik nem jutnak gyors orvosi ellátáshoz és rehidratációs terápiához; bizonyos krónikus betegségekben szenvedők (például immunszuppresszió, szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség); az antacid terápia, részleges gastrectomia vagy egyéb okok miatt alacsony gyomorsavtartalommal rendelkezők; O vércsoportúak; és terhes nők.

Egyesült államokbeli utazók számára az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) élő, orális koleravakcinát ajánl 18 és 64 év közötti felnőttek számára, akiknél fokozott a toxikus V. cholerae fertőzés kockázata. O1, mert olyan területekre fognak utazni, ahol aktív kolera terjed. Ezek a területek egy tartomány, állam vagy más közigazgatási alegység egy országon belül, ahol a toxigén V. cholerae O1 által okozott endémiás vagy járványos kolera előfordul. Ez magában foglalja azokat a területeket, ahol az elmúlt évben koleraaktivitás volt tapasztalható, és amelyek hajlamosak a kolerajárványok kiújulására; nem tartalmazza azokat a területeket, ahol csak ritkán importált vagy szórványos koleraeset található.

Az ACIP kijelenti, hogy a koleravakcina rutinszerű használata nem javasolt az Egyesült Államokból érkező legtöbb utazó számára, mivel a többség nem látogat olyan területekre, ahol aktív a kolera terjedése, és ezért alacsony a toxikus V. cholerae-nek való kitettség kockázata.

A kolera megelőzésének hatékonyságát nem állapították meg kolera által sújtott területeken élő egyéneknél, vagy olyan egyéneknél, akik a V. cholerae-vel való korábbi expozíció vagy a korábbi koleravakcinával való oltás miatt már immunitással rendelkeznek.

Nem mutatták ki, hogy védelmet nyújt a V. cholerae O139 szerocsoport vagy más nem O1 szerocsoportok által okozott betegségek ellen.

A kolera által sújtott területekre utazóknak be kell tartaniuk a biztonságos élelmiszer- és vízellátásra vonatkozó óvintézkedéseket, valamint a megfelelő higiéniai és higiéniai előírásokat. személyes higiéniai intézkedések, függetlenül az oltás állapotától. Súlyos hasmenés kialakulása esetén az utazónak sürgős orvosi ellátást kell kérnie, különösen folyadékpótló terápiát.

A legfrissebb információk azokról a földrajzi területekről, ahol a kolera aktívan terjed, valamint további információk a védőoltásról és a kolera megelőzésére irányuló egyéb óvintézkedésekről: elérhető a CDC-től a [Web] és [Web] címen.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Cholera Vaccine Live Oral

Adminisztráció

Szóbeli beadás

Szájon át, egyszeri adagban kell beadni.

A vakcina bevétele előtt és után 60 percig kerülni kell az evést vagy ivást.

A gyártó egyadagos kartondobozban szállítja, amely tartalmaz fóliacsomag liofilizált élő, gyengített V. cholerae CVD 103-HgR (aktív komponens) és fóliacsomag száraz por puffer (pufferkomponens). Oldja fel és keverje össze ezt a két komponenst a gyártó utasításai szerint, hogy élő, orális koleravakcinát tartalmazó belsőleges szuszpenziót kapjon. (Lásd a Feloldás című részt az adagolás és alkalmazás alatt.)

A belsőleges szuszpenziót az elkészítést követő 15 percen belül kell beadni. Egyszerre nyelje le a csésze teljes tartalmát (100 ml).

A vakcina beadása után a csésze (beleértve a csészében maradt maradékot is), a keverő és az üres komponenscsomagok biológiailag veszélyes anyagnak minősülnek; kezelje és ártalmatlanítsa az egészségügyi hulladékokra vonatkozó szabványos eljárások szerint. Használjon 70%-os izopropil-alkoholt vagy 10%-os fehérítőt a belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez használt, nem eldobható eszközök tisztításához és a kiömlött vakcinák inaktiválásához.

Feloldás

Vegye ki az egyadagos kartondobozt, amely a liofilizált élő, legyengített V. cholerae-t tartalmazó fóliacsomagot tartalmazza. CVD 103-HgR (aktív komponens) és fóliacsomag száraz por pufferrel (pufferkomponens) a fagyasztóból. Felolvasztás felesleges. A fagyasztott raktárból való kivétel után 15 percen belül használja fel; ne tegye ki a csomagokat 27°C feletti hőmérsékletnek. (Lásd: Tárolás a Stabilitás alatt.)

Először a pufferkomponenst kell helyreállítani. Nyissa ki a pufferkomponens fóliacsomagját ollóval, és öntse a tartalmát egy tiszta, eldobható csészébe, amely 100 ml hideg vagy szobahőmérsékletű (5–22°C) tisztított palackozott vizet tartalmaz; ne használjon csapvizet, nem tisztított palackozott vizet vagy bármilyen más italt vagy folyadékot. Pezsgés lép fel; keverje el egyszer használatos keverővel, amíg a por puffer teljesen fel nem oldódik.

A pufferkomponens feloldódása után ollóval nyissa ki a liofilizált koleravakcinát (aktív komponenst) tartalmazó fóliacsomagot, és öntse a tartalmát a feloldott puffert tartalmazó csészébe. Keverje a keveréket legalább 30 másodpercig, hogy enyhén zavaros szuszpenziót kapjon, amely fehér részecskéket tartalmazhat; Előfordulhat, hogy a liofilizált vakcina nem oldódik fel teljesen.

Ha a pufferkomponenst és az aktív komponenst nem oldják fel és keverik össze a megfelelő sorrendben, dobja ki a vakcinát.

Adagolás

Felnőttek< /h4> Kolerafertőzés megelőzése 18 és 64 év közötti, kolera által sújtott területekre utazó felnőttek szájon át

Adjon be egyetlen adag, 100 ml-es, elkészített belsőleges szuszpenziót (lásd: Feloldás az Adagolás és alkalmazás alatt). Adja meg az adagot ≥10 nappal a lehetséges kolerának való kitettség előtt.

Az immunitás és a kolera elleni védelem időtartama egyszeri adag beadása után nem teljesen meghatározott (lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt). Az újraoltás vagy emlékeztető oltás biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg; Az ACIP jelenleg nem javasolja az emlékeztető adagok alkalmazását.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás< /h4>

Nincs speciális adagolási javaslat.

Időskorú betegek

65 év feletti idős felnőtteknél nem javasolt.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a kórelőzményben a vakcina bármely összetevőjére vagy bármely kolera elleni vakcina korábbi adagjára.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A biztonság és a hatékonyság nem bizonyított immunhiányos egyéneknél. Az oltásra adott immunológiai válasz csökkenhet azoknál az egyéneknél, akiknél a betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében megváltozott immunkompetencia.

    Az ACIP kimondja, hogy a megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének általában nem kaphatnak élő védőoltást, mivel ezeknél az egyéneknél fokozott a kockázata az ilyen vakcinákkal kapcsolatos mellékhatások kialakulásának, és előfordulhat, hogy a vakcinák immunválasza csökkent vagy szuboptimális.

    A Vibrio cholera vakcinatörzsének átvitele

    Az élő, orális kolera vakcina élő, legyengített V. cholerae-t tartalmaz, amely 7 napig ürülhet a vakcinában részesülők székletében, és átterjedhet közeli érintkezőkre (pl. , háztartási kapcsolatok). A V. cholerae vakcinatörzs székletürítésének teljes időtartama az oltás után nem ismert.

    A vakcinatörzs székletürítését már az 1. napon észlelték, és az oltást követő 7. napon volt a legmagasabb. Egy vizsgálatban az oltottak 11%-a ürítette ki a vakcina törzset a székletében; nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek az egyének a vakcinatörzset háztartási érintkezésbe juttatták.

    A vakcinatörzs lehetséges átvitele miatt a beoltottaknak óvintézkedéseket kell tenniük (azaz alapos és gyakori kézmosás, különösen a bélmozgás után, valamint az ételek elkészítése és kezelése előtt). ) a vakcinázást követő ≥14 napig.

    Óvatosság javasolt, amikor megfontolandó, hogy a kolera vakcina élő, orális beadása legyen-e immunhiányos, közeli érintkezésben lévő egyéneknek (pl. rosszindulatú daganatos betegségben vagy elsődleges immunhiányban szenvedő, immunszuppresszív terápiában részesülő egyének).

    Az oltás hatékonyságának korlátai

    Előfordulhat, hogy nem véd meg minden vakcinázott személyt a kolerafertőzés ellen.

    Nem nyújt védelmet a vakcinában nem szereplő V. cholerae szerocsoportok ellen (pl. V. cholerae O139 szerocsoport, egyéb nem O1 szerocsoportok).

    Az immunitás időtartama

    Az immunitás és a kolera elleni védelem időtartama élő, orális koleravakcinával végzett oltást követően, nem teljesen meghatározva. Az eddigi adatok azt mutatják, hogy a védelem időtartama egyszeri adag után legalább 3 hónap. Egy vizsgálatban az oltottak körülbelül 90%-ánál még 6 hónappal (180 nappal) az egyszeri adag beadása után is volt vibriocid antitestválasz.

    Az újraoltás vagy emlékeztető oltás biztonságossága és hatékonysága nem tisztázott.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése csökkentheti az oltóanyag hatékonyságát, ami csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet a beoltottakban.

    Szerkesztéskor ellenőrizze az összes vakcinát, és figyelje a tárolás során. a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Ne adjon be olyan vakcinát, amelyet helytelenül kezeltek vagy nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak.

    Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy a az állami vagy a helyi egészségügyi hivataloktól, hogy tájékozódjanak arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    A terhes nőknél történő alkalmazásra vonatkozóan jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.

    Mivel az élő kolera vakcina orálisan nem szívódik fel szisztémásan orális beadást követően, a terhesség alatti oltás várhatóan nem vezet eredményre. magzati expozícióban.

    Vegyük figyelembe, hogy a kolerafertőzés kedvezőtlen terhességi kimenetelekkel jár, beleértve a magzati halálozást is. Vegye figyelembe azt is, hogy a V. cholerae vakcinatörzs a beoltott anyák székletében az oltás után ≥ 7 napig ürülhet, és a hüvelyi szülés során átterjedhet a csecsemőre.

    Terhességnyilvántartás a 800-533-5899 számon.

    Szoptatás

    A szoptató nőknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok a mai napig nem állnak rendelkezésre.

    Mivel a kolera vakcina élő, orálisan nem szívódik fel szisztémásan szájon át történő beadást követően a vakcina nem várható szoptatott csecsemőknél.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított.

    Időskori alkalmazás

    A biztonságosság és hatásosság 65 év feletti felnőtteknél nem bizonyított.

    Gyakori mellékhatások

    Fáradtság, fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Cholera Vaccine Live Oral

    Vakcinák

    Nem állnak rendelkezésre adatok más vakcinákkal, beleértve az utazóknál használt egyéb vakcinákat (pl. tífusz elleni vakcina, sárgaláz elleni oltóanyag) történő egyidejű beadásra vonatkozóan.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antibakteriális szerek

    Antibakteriális szerek a V. cholerae vakcinatörzs ellen aktív, megakadályozhatja az immunválasz kiváltásához szükséges replikáció mértékét; specifikus adatok nem állnak rendelkezésre

    A lehetséges interferencia időtartama valószínűleg az antimikrobiális aktivitástól és az antibakteriális szer felezési idejétől függ.

    A gyártó államok a kolera elleni élő vakcinát csak a befejezést követő 14 napon belül adják be szájon át. orális vagy parenterális antibakteriális terápia

    Ha az utazást a kolera endémiás vagy járványos területére nem lehet elhalasztani, az ACIP kijelenti, hogy elfogadható lehet a kolera vakcina élő orális beadása az antibakteriális terápia abbahagyása után 14 napig

    Klorokvin

    Hasonló vakcinából származó adatok arra utalnak, hogy az élő orális koleravakcinára adott csökkent vagy szuboptimális antitestválasz lehetséges

    Az élő koleravakcina szájon át történő beadása legalább 10 nappal a klorokin maláriaellenes profilaxis megkezdése előtt

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok, kortikoszteroidok, citotoxikus gyógyszerek, sugárzás)

    Csökkent vagy szuboptimális antitestválasz lehetősége a kolera vakcinára adott élő orális

    Optimális időköz az immunszuppresszív terápia abbahagyása és az azt követő között élő vakcina beadása nincs meghatározva

    Tífusz elleni élő, orális Ty21a vakcina

    Lehetőség, hogy a kolera vakcina élő orális pufferkomponense interferáljon a tífusz elleni vakcina élő orális Ty21a bélben oldódó tablettáival; specifikus adatok nem állnak rendelkezésre

    Amikor mindkét vakcina javallt, egyes szakértők azt javasolják, hogy a tífusz elleni vakcina első adagját élő orálisan adják be a Ty21a-t legalább 8 órával a kolera elleni élő, orális vakcina után

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak