Cholera Vaccine Live Oral

Nama-nama merek: Vaxchora
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Cholera Vaccine Live Oral

Pencegahan Infeksi Kolera

Pencegahan penyakit yang disebabkan oleh V. cholerae serogrup O1 pada orang dewasa berusia 18 hingga 64 tahun yang bepergian ke daerah yang terkena dampak kolera.

Kolera adalah penyakit akut , infeksi usus yang disebabkan oleh V. cholerae toksigenik dan mungkin berhubungan dengan timbulnya diare encer yang banyak secara tiba-tiba dan perkembangan yang cepat hingga penurunan volume, dehidrasi parah, syok hipovolemik, dan kematian. Banyak orang dengan infeksi V. cholerae tidak menunjukkan gejala atau hanya menderita penyakit ringan hingga sedang; 10-20% orang yang terinfeksi mengalami penyakit parah dan dehidrasi yang berpotensi fatal. Penularannya terutama melalui konsumsi air dan/atau makanan yang terkontaminasi tinja dari penderita infeksi V. kolera dan umumnya terjadi di negara-negara yang kekurangan air minum bersih atau sanitasi yang layak. Meskipun lebih dari 200 serogrup V. cholerae teridentifikasi, hanya strain toksigenik dari serogrup V. cholerae O1 dan O139 yang dikaitkan dengan epidemi kolera; serogrup O1 adalah penyebab utama kolera di seluruh dunia.

Kolera jarang terjadi di AS, namun endemik di sekitar 50–60 negara, terutama di wilayah yang kurang berkembang di dunia yang memiliki sanitasi buruk dan sistem air yang primitif (misalnya, wilayah Afrika, Selatan, dan Tenggara Asia, Karibia). Pada tahun 2015, 172.454 kasus (termasuk 1.304 kematian) dilaporkan di 42 negara berbeda. Namun, banyak kasus yang tidak dilaporkan dan diperkirakan 3–4 juta kasus kolera (hingga 95.000–143.000 kematian) dapat terjadi setiap tahunnya di seluruh dunia. Epidemi kolera dalam skala besar dimulai di Haiti pada tahun 2010 setelah gempa bumi dahsyat; CDC menyatakan kolera kemungkinan akan bertahan pada tingkat endemik di Haiti di masa mendatang dan kasus sporadis mungkin terus berlanjut terkait dengan perjalanan ke dan dari negara-negara Karibia, termasuk Haiti, Republik Dominika, dan Kuba.

Selama tahun 2001–2013, terdapat 123 kasus kolera yang terkonfirmasi di AS pada individu yang telah bepergian ke luar negeri. Risiko tertular kolera paling tinggi terjadi pada mereka yang bepergian ke negara-negara di mana kolera bersifat endemik atau mewabah, dan terutama tinggi pada wisatawan yang minum air yang tidak diolah, makan makanan mentah atau tidak dimasak dengan baik (terutama makanan laut), atau tidak mengikuti anjuran kebersihan yang baik saat menderita kolera. pengaturan endemik atau wabah. Individu yang berisiko tinggi mengalami hasil klinis buruk jika terinfeksi V. cholerae toksigenik mencakup mereka yang tidak memiliki akses cepat terhadap perawatan medis dan terapi rehidrasi; mereka yang memiliki kondisi medis kronis tertentu (misalnya imunosupresi, penyakit kardiovaskular, penyakit ginjal); mereka yang memiliki keasaman lambung rendah terkait dengan terapi antasida, gastrektomi parsial, atau penyebab lainnya; mereka yang bergolongan darah O; dan wanita hamil.

Bagi wisatawan AS, Komite Penasihat Layanan Kesehatan Masyarakat AS untuk Praktik Imunisasi (ACIP) merekomendasikan vaksin kolera oral hidup untuk orang dewasa berusia 18 hingga 64 tahun yang berisiko lebih tinggi terkena V. cholerae toksigenik O1 karena mereka akan bepergian ke daerah dengan penularan kolera aktif. Wilayah ini didefinisikan sebagai provinsi, negara bagian, atau pembagian administratif lainnya dalam suatu negara dengan kolera endemik atau epidemik yang disebabkan oleh V. cholerae O1 yang bersifat toksigenik. Hal ini mencakup daerah-daerah yang pernah mengalami aktivitas kolera dalam satu tahun terakhir dan rentan terhadap terulangnya epidemi kolera; tidak mencakup wilayah yang hanya memiliki kasus kolera impor atau sporadis yang jarang terjadi.

ACIP menyatakan bahwa penggunaan vaksin kolera secara rutin tidak disarankan bagi sebagian besar pelancong dari AS karena mayoritas tidak mengunjungi wilayah dengan penularan kolera aktif dan, oleh karena itu, mereka berisiko rendah terkena V. cholerae toksigenik.

Khasiat pencegahan kolera belum diketahui pada individu yang tinggal di daerah terjangkit kolera atau pada individu yang sudah memiliki kekebalan karena paparan V. cholerae sebelumnya atau vaksinasi sebelumnya dengan vaksin kolera.

Belum terbukti memberikan perlindungan terhadap penyakit yang disebabkan oleh serogrup V. cholerae O139 atau serogrup non-O1 lainnya.

Semua pelancong ke daerah yang terkena dampak kolera harus mengikuti tindakan pencegahan makanan dan air yang aman serta sanitasi yang baik dan tindakan kebersihan pribadi, terlepas dari status vaksinasi. Jika terjadi diare parah, wisatawan harus segera mencari pertolongan medis, khususnya terapi penggantian cairan.

Informasi terkini mengenai wilayah geografis di mana kolera sedang aktif menular dan informasi tambahan mengenai vaksinasi dan tindakan pencegahan lainnya untuk pencegahan kolera adalah tersedia dari CDC di [Web] dan [Web].

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Cholera Vaccine Live Oral

Administrasi

Administrasi Lisan

Berikan secara oral sebagai dosis tunggal.

Hindari makan atau minum selama 60 menit sebelum dan sesudah konsumsi vaksin.

Disediakan oleh produsen dalam karton dosis tunggal yang berisi paket foil dari V. cholerae CVD 103-HgR hidup yang diliofilisasi dan dilemahkan (komponen aktif) dan paket foil buffer bubuk kering (komponen buffer). Susun kembali dan campurkan 2 komponen ini sesuai dengan instruksi pabrik untuk menghasilkan suspensi oral yang mengandung vaksin kolera oral hidup. (Lihat Rekonstitusi pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Suspensi oral harus diberikan dalam waktu 15 menit setelah persiapan. Telan seluruh isi cangkir (100 mL) sekaligus.

Setelah vaksin diberikan, cangkir (termasuk residu yang tersisa di dalam cangkir), pengaduk, dan kemasan komponen kosong dianggap sebagai bahan berbahaya hayati; menangani dan membuang sesuai prosedur standar limbah medis. Gunakan isopropil alkohol 70% atau pemutih 10% untuk membersihkan peralatan sekali pakai yang digunakan untuk menyiapkan suspensi oral dan untuk menonaktifkan vaksin yang tumpah.

Rekonstitusi

Keluarkan karton dosis tunggal yang berisi paket foil V. cholerae hidup yang diliofilisasi dan dilemahkan CVD 103-HgR (komponen aktif) dan paket foil buffer bubuk kering (komponen buffer) dari freezer. Pencairan tidak perlu. Gunakan dalam waktu 15 menit setelah dikeluarkan dari penyimpanan beku; jangan memaparkan paket pada suhu >27°C. (Lihat Penyimpanan pada Stabilitas.)

Komponen buffer harus disusun kembali terlebih dahulu. Buka paket foil komponen penyangga dengan gunting dan tuangkan isinya ke dalam cangkir bersih sekali pakai yang berisi 100 mL air kemasan murni dingin atau bersuhu ruangan (5–22°C); jangan gunakan air keran, air kemasan yang tidak dimurnikan, atau minuman atau cairan lainnya. Buih akan terjadi; aduk dengan pengaduk sekali pakai sampai buffer bubuk larut sepenuhnya.

Setelah komponen buffer larut, buka bungkus foil berisi vaksin kolera terliofilisasi (komponen aktif) dengan gunting dan tuangkan isinya ke dalam cangkir berisi buffer yang telah dilarutkan. Aduk campuran setidaknya selama 30 detik untuk membentuk suspensi agak keruh yang mungkin mengandung beberapa partikel putih; vaksin lyophilized mungkin tidak larut sepenuhnya.

Jika komponen buffer dan komponen aktif tidak dilarutkan dan dicampur dalam urutan yang benar, buang vaksin.

Dosis

Dewasa< /h4> Pencegahan Infeksi Kolera Dewasa Usia 18 hingga 64 Tahun Bepergian ke Daerah Terkena Kolera Oral
Berikan dosis tunggal 100 mL suspensi oral yang dilarutkan (lihat Rekonstitusi pada Dosis dan Cara Pemberian). Berikan dosis ≥10 hari sebelum potensi terkena kolera.
Durasi kekebalan dan perlindungan terhadap kolera setelah dosis tunggal tidak ditentukan sepenuhnya (lihat Durasi Imunitas dalam Perhatian). Keamanan dan kemanjuran vaksinasi ulang atau dosis booster belum diketahui; ACIP saat ini tidak merekomendasikan penggunaan dosis booster.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Gangguan Ginjal< /h4>
Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Pasien Geriatri

Tidak diindikasikan pada orang dewasa geriatri berusia ≥65 tahun.

Peringatan

Kontraindikasi

Riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap komponen vaksin apa pun atau terhadap dosis vaksin kolera sebelumnya.

Peringatan/Tindakan Pencegahan

Individu dengan Perubahan Imunokompetensi

Keamanan dan kemanjuran tidak diketahui pada individu dengan gangguan sistem imun. Respon imunologi terhadap vaksin mungkin berkurang pada individu dengan gangguan imunokompeten yang berhubungan dengan penyakit atau terapi imunosupresif.

ACIP menyatakan bahwa individu dengan gangguan imunokompeten umumnya tidak boleh menerima vaksin hidup karena individu tersebut mungkin berisiko lebih tinggi mengalami reaksi merugikan terhadap vaksin tersebut dan mungkin memiliki respons imun yang berkurang atau kurang optimal terhadap vaksin.

Penularan Strain Vaksin Vibrio cholera

Vaksin kolera oral hidup mengandung V. cholerae hidup yang dilemahkan yang mungkin terdapat dalam tinja penerima vaksin selama ≥7 hari dan dapat ditularkan melalui kontak dekat (mis. , kontak rumah tangga). Durasi total pengeluaran tinja dari strain vaksin V. cholerae setelah vaksinasi tidak diketahui.

Keluaran tinja dari strain vaksin telah terdeteksi sejak hari pertama dan tertinggi terjadi pada hari ke-7 setelah vaksinasi. Dalam sebuah penelitian, 11% penerima vaksin mengeluarkan strain vaksin melalui tinja mereka; tidak ada bukti bahwa orang-orang ini menularkan strain vaksin ke kontak serumah.

Karena potensi penularan strain vaksin, penerima vaksin harus melakukan tindakan pencegahan (yaitu, mencuci tangan secara menyeluruh dan sering, terutama setelah buang air besar dan sebelum menyiapkan dan menangani makanan ) selama ≥14 hari setelah vaksinasi.

Kehati-hatian disarankan ketika mempertimbangkan apakah akan memberikan vaksin kolera secara oral langsung kepada individu dengan kontak dekat dengan sistem imun yang lemah (misalnya, individu dengan keganasan atau defisiensi imun primer, individu yang menerima terapi imunosupresif).

Batasan Kemanjuran Vaksin

Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin terhadap infeksi kolera.

Tidak akan memberikan perlindungan terhadap serogrup V. cholerae yang tidak terwakili dalam vaksin (misalnya, V. cholerae). serogrup cholerae O139, serogrup non-O1 lainnya).

Durasi Imunitas

Durasi imunitas dan perlindungan terhadap kolera setelah vaksinasi dengan vaksin kolera oral hidup belum ditentukan sepenuhnya. Data sampai saat ini menunjukkan durasi perlindungan setelah dosis tunggal minimal 3 bulan. Dalam sebuah penelitian, sekitar 90% penerima vaksin masih menunjukkan respons antibodi vibriosidal 6 bulan (180 hari) setelah pemberian dosis tunggal.

Keamanan dan kemanjuran vaksinasi ulang atau dosis booster belum diketahui.

Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin yang mengakibatkan berkurangnya atau tidak memadainya respons imun pada penerima vaksin.

Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

Jangan memberikan vaksin yang salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan.

Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen kesehatan negara bagian atau lokal untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Sampai saat ini data mengenai penggunaan pada wanita hamil tidak tersedia.

Karena vaksin kolera hidup secara oral tidak diserap secara sistemik setelah pemberian oral, vaksinasi selama kehamilan diperkirakan tidak memberikan hasil dalam paparan janin.

Pertimbangkan bahwa infeksi kolera dikaitkan dengan hasil kehamilan yang merugikan, termasuk kematian janin. Perlu diingat pula bahwa jenis vaksin V. cholerae mungkin terdapat dalam tinja ibu yang divaksinasi selama ≥7 hari setelah vaksinasi dan berpotensi menular ke bayi selama persalinan pervaginam.

Registrasi kehamilan di 800-533-5899.

Laktasi

Data sampai saat ini mengenai penggunaan pada wanita menyusui.

Karena vaksin kolera hidup secara oral tidak diserap secara sistemik setelah pemberian oral, paparan terhadap vaksin tidak diharapkan terjadi pada bayi yang diberi ASI.

Penggunaan pada Anak

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak dan remaja <18 tahun.

Penggunaan Geriatrik

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada orang dewasa berusia ≥65 tahun.

Efek Samping yang Umum

Kelelahan, sakit kepala, sakit perut, mual, muntah, kurang nafsu makan, diare.

Apa pengaruh obat lain Cholera Vaccine Live Oral

Vaksin

Data tidak tersedia mengenai pemberian bersamaan dengan vaksin lain, termasuk vaksin lain yang digunakan pada wisatawan (misalnya, vaksin tifoid, vaksin demam kuning).

Obat Tertentu

Obat

Interaksi

Komentar

Agen antibakteri

Antibakteri aktif melawan strain vaksin V. cholerae dapat mencegah tingkat replikasi yang diperlukan untuk menginduksi respon imun; data spesifik tidak tersedia

Durasi kemungkinan gangguan mungkin tergantung pada aktivitas antimikroba dan waktu paruh agen antibakteri

Negara produsen tidak memberikan vaksin kolera oral hidup sampai ≥14 hari setelah selesai terapi antibakteri oral atau parenteral

Jika perjalanan ke daerah endemis atau epidemi kolera tidak dapat ditunda, ACIP menyatakan pemberian vaksin kolera oral hidup dapat diterima <14 hari setelah penghentian terapi antibakteri

Klorokuin

Data dari vaksin serupa menunjukkan potensi respons antibodi yang berkurang atau suboptimal terhadap vaksin kolera oral hidup

Berikan vaksin kolera oral hidup ≥10 hari sebelum memulai profilaksis antimalaria klorokuin

Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, obat sitotoksik, radiasi)

Potensi penurunan atau suboptimal respons antibodi terhadap vaksin kolera oral hidup

Interval optimal antara penghentian terapi imunosupresif dan terapi imunosupresif berikutnya pemberian vaksin hidup tidak ditentukan

Vaksin tifoid Ty21a oral hidup

Kemungkinan bahwa komponen penyangga vaksin kolera oral hidup dapat mengganggu vaksin tifoid oral hidup Ty21a tablet salut enterik; data spesifik tidak tersedia

Ketika kedua vaksin diindikasikan, beberapa ahli menyarankan pemberian dosis pertama vaksin tifoid oral hidup Ty21a ≥8 jam setelah vaksin kolera oral hidup

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.